前期工作計劃
1. 對產(chǎn)品結構及生產(chǎn)工藝、檢測要求進行初步了解,掌握產(chǎn)品基本知識;
2. 根據(jù)公司高層的年度經(jīng)營目標與公司領導協(xié)商擬定公司過程指標,并且分解到各部門(各崗位);
3. 12月26日前完成對技術部門及質(zhì)量部門管理體系文件及記錄方面的整理與規(guī)范;
4. 12月24日前完成公司內(nèi)部文件控制及記錄控制的程序文件草案編寫;
5. 梳理公司現(xiàn)行管理體系運行情況,根據(jù)“檢查清單”對各部門進行仔細核查,為管理體系完善做好充分準備。
檢查清單
一、質(zhì)量部
A、質(zhì)量體系文件控制
1. 體系文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。
2. 體系文件的保管和責任
3. 體系文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)
4. 體系復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定
5. 體系文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
6. 體系文件的存檔管理
7. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
8. 電子文件的管理
9. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
10. 存檔及借閱規(guī)定
11. 企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定
12. 無效文件的處理
13. 體系文件有效性定期檢查
B、質(zhì)量記錄控制
1. 質(zhì)量記錄總控清單
2. 記錄表單清樣
3. 記錄要求(標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)
4. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
5. 電子文件的管理規(guī)定
6. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
7. 借閱規(guī)定
8. 失效記錄的處理
C1、質(zhì)量管理體系審核
1. 一、二方ISO/TS16949審核員的資格
2. 內(nèi)審年度計劃和審核實施計劃
3. 按部門審核檢查表
4. 審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5. ISO/TS16949體系審核報告
6. 不符合項糾正措施計劃
7. 糾正措施效果的驗證
C2、產(chǎn)品審核
1. 產(chǎn)品審核年度計劃(覆蓋所有產(chǎn)品)
2. 產(chǎn)品審核缺陷分級指導書
3. 產(chǎn)品審核報告
4. 糾正和預防措施
D、持續(xù)改進過程(領導推動、全員參與)
1. 制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃(注意與糾正措施的區(qū)別)
2. 成立項目小組項目實施及驗證記錄
E、糾正和預防措施
1. 規(guī)定解決問題的方法(8D)
2. 重復發(fā)生不合格的識別和應用8D方法解決
3. 所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底關閉
4. 重大的糾正和預防措施輸入管理評審
F、管理評審
1. 管理評審計劃
2. 管理評審的輸入及職能
3. 管理評審的實施
4. 管理評審報告
5. 改進計劃的實施和跟蹤
6. 保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。(如生產(chǎn)例會、質(zhì)量例會、技術發(fā)展例會、銷售例會等)
G、檢驗和試驗狀態(tài)
1. 檢驗和試驗的狀態(tài)規(guī)定
2. 各種狀態(tài)標識和場合的管理責任
3. 狀態(tài)區(qū)域的設定
H、不合格品的控制
1. 不合格品的判定權限
2. 不合格品的判定依據(jù)
3. 不合格品反應計劃(進貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運產(chǎn)品)=控制計劃
4. 不合格品的可視標識和隔離
5. 不合格品的處置權限(評審、判定、報廢)
6. 不合格品的處置分類(讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢)
7. 返工、返修產(chǎn)品的控制(返修產(chǎn)品必須通知顧客并同意)
8. 不合格品的定期統(tǒng)計分析(包括退貨產(chǎn)品)
9. 不合格品優(yōu)先減少計劃
10. 形成《月份公司質(zhì)量分析報告》,提交最高管理層,召開質(zhì)量例會。
I、檢驗、測量和試驗設備的控制
1. 計量管理人員的資格
2. 委托外部檢驗和試驗機構的資質(zhì)證明
3. 檢驗測量和試驗設施的管理(包括臺賬管理)
4. 檢測設施的周期檢定策劃
5. 使用有效期限的標識管理
6. 檢驗測量和試驗設備的操作保養(yǎng)規(guī)定
7. 測量系統(tǒng)分析計劃
8. 測量系統(tǒng)分析
9. 試驗室質(zhì)量體系管理
J、進貨檢驗和試驗
1. 質(zhì)量判定的權限
2. 進貨檢驗試驗指導書
3. 可接受準則(C=O)
4. 緊急放行規(guī)定(權限、職責、程序)
5. 讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)
6. 檢驗和試驗狀態(tài)標識
7. 進貨檢驗和試驗的不合格品控制
8. 分承包方進貨檢驗和試驗數(shù)據(jù)傳遞給采購部門進行供貨業(yè)績評價的輸入
9. 固定的記錄表式
K、過程檢驗和試驗
1. 不合格品判定的權限
2. 操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任(三檢制)
3. 質(zhì)量監(jiān)控人員的職責和權限
4. 過程檢驗試驗指導書
5. 可接受準則(C=O)
6. 讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)
7. 檢驗和試驗狀態(tài)標識
8. 不合格品控制(標識、隔離)
9. 固定的記錄表式
L、最終檢驗和試驗
1. 不合格品判定的權限
2. 成品檢驗人員的職責和權限
3. 檢驗試驗規(guī)范
4. 可接受準則(C=O)
5. 讓步接收規(guī)定(顧客同意)
6. 檢驗和試驗狀態(tài)標識
7. 不合格品控制(標識、隔離)
8. 質(zhì)量統(tǒng)計
9. 固定的記錄表式
10. 全尺寸檢驗和功能試驗指導書
11. 全尺寸檢驗和功能試驗計劃
12. 全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構)
M、檢驗人員資質(zhì)
1. 持證上崗
2. 檢驗知識技能定期考核
3. 獨立行使鑒別、報告、把關的檢驗職能
4. 檢驗的可追溯性。
二、技術部
A、過程審核
1. 審核員的資格(具備2年產(chǎn)品/過程開發(fā)工作經(jīng)驗)
2. 過程審核年度計劃和審核實施計劃(按產(chǎn)品組)
3. 過程審核提問表
4. 審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5. VDA6.3過程審核報告
6. 不符合項糾正措施計劃
7. 糾正措施效果的驗證
B、過程開發(fā)和策劃
1. 從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套APQP數(shù)據(jù)和資料
2. 從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號產(chǎn)品作:
3. 過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩(wěn)定工序CPK≥1.33,不穩(wěn)定工序PPK≥1.67
4. 并對計量值安全特性制定升值計劃CPK≥1.67。計數(shù)值特殊特性達到“0缺陷”目標。
5. 針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。
C、技術文件控制
1. 技術文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。
2. 技術文件的保管和責任
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