一、工作目標

　　認真貫徹實施《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》精神，切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。

　　二、檢查范圍和對象

　　全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。

　　三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見

　　對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查，重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

　　此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合：一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。

　　對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》文件精神，按下列處理意見進行查處。

　　1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。

　　2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法，有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。

　　3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

　　4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八八十五條規(guī)定查處：責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他 依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他 從業(yè)人員開展一次清理工作，進行重新登記。

　　6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。

　　檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

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