最近疫苗事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),各個公司都在加強(qiáng)對疫苗的生產(chǎn)管理。這里給大家?guī)淼氖顷P(guān)于如何加強(qiáng)對疫苗監(jiān)管的建言獻(xiàn)策原創(chuàng)精選六篇,有興趣的小伙伴可以進(jìn)來看看,參考參考!
篇一
近日,長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”事件引爆了國內(nèi)的輿論關(guān)注。由于疫苗使用對象為兒童,疫苗的問題,使得輿論情緒高漲,引發(fā)了全國性的大討論。
梳理有關(guān)疫苗事件及案情的來龍去脈,大致如下:
1、2017年10月,在一次國家藥品專項(xiàng)抽檢中,原食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn),長春長生公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究所(簡稱,中藥檢)檢驗(yàn),“效價測定”項(xiàng)不符合規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,這款疫苗“應(yīng)按劣藥論處”。
2、2017年10月27日,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對該案予以立案調(diào)查。
3、2017年11月3日,原國家食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布了一則處置公告通報此事。涉事藥企除了長春長生公司外,還有另外一家“武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司”。兩家問題疫苗共計65萬余支,分別流向山東、武漢、重慶、河北等地的疾病防控中心。
4、2018年7月5日,根據(jù)舉報提供的線索,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查。
5、2018年7月15日下午,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,查明該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗(注意,該疫苗為狂犬疫苗,非前述立案調(diào)查的百日破疫苗)的生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄造假。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。疫苗事件輿論自此開始發(fā)酵。
6、2018年7月16日,李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示,要求徹查。(注:當(dāng)時尚未爆出百日破輿情,僅就狂犬疫苗進(jìn)行討論)
7、2018年7月18日,就在狂犬病疫苗輿情爆發(fā)后第三天,吉林省食藥監(jiān)局對長春長生發(fā)布了關(guān)于百白破疫苗違規(guī)的處罰決定書。關(guān)于涉案藥品數(shù)量,處罰決定書顯示“經(jīng)查明,這批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支。”最后,吉林食藥監(jiān)對長春長生進(jìn)行沒收庫存、藥品貨值金額三倍罰款等處罰,罰沒款總計344萬余元。
8、2018年7月20日,上市公司長生生物科技股份有限公司發(fā)布《關(guān)于子公司收到行政處罰決定書的公告》,確認(rèn)在2018年7月18日,長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,并公布了處罰結(jié)果。該公告公布后,輿論開始大規(guī)模爆發(fā),引發(fā)全國的討論。
9、2018年7月22日,李克強(qiáng)總理就疫苗事件再次作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
值得注意的是,在2016年4月14日,國務(wù)院網(wǎng)站發(fā)布《山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組通報調(diào)查進(jìn)展情況》,李克強(qiáng)總理在4月13日國務(wù)院常務(wù)會議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報,并強(qiáng)調(diào)“疫苗質(zhì)量安全是不可觸碰的紅線”。根據(jù)該通報,截至2016年4月11日,共立刑事案件192起,刑事拘留202人,已批準(zhǔn)逮捕22人;已查實(shí)涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家;初步核實(shí)涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況,依法依紀(jì)對國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委和山東等17個省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé),有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。
從時間看,本次百白破疫苗事件僅僅發(fā)生在山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件后一年,說明疫苗生產(chǎn)企業(yè)并沒有吸收之前的教訓(xùn),仍然鋌而走險,從事違法行為。該事件從側(cè)面反映,山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件的處罰力度仍然太低,對其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)的震懾力不夠。
從長生生物科技股份有限公司公布的財務(wù)數(shù)據(jù)看,該企業(yè)的毛利率為91.59%,凈利率為45.53%,凈利潤1.57億元,負(fù)債率僅為13.89%,該企業(yè)財務(wù)狀況健康,利潤率超過茅臺公司,說明國家對于疫苗的采購,并沒有采取極度壓價措施,而是給企業(yè)充分的利潤空間。
從百日破疫苗事件處理過程看,最大的疑問在于,為何吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在2017年10月27日已經(jīng)立案調(diào)查,卻一直拖延到2018年7月18日,在狂犬病疫苗輿情爆發(fā)3天后,才出具《處罰決定書》,而且該處罰決定書不痛不癢,僅僅罰款300多萬,為該企業(yè)2天的利潤;并且,在2017年10月,中國食品藥品檢定研究所確定涉案百日破疫苗為“劣藥”的情況下,至今未移送司法機(jī)關(guān)處理追究刑事責(zé)任。
綜上所述,涉案企業(yè)在如此高額利潤的情況下,仍然生產(chǎn)劣藥,且用藥對象為兒童,屬于極度的主觀惡意,應(yīng)當(dāng)依法予以嚴(yán)懲。同時,國家實(shí)施免費(fèi)疫苗注射,是利國利民的好事,不能因?yàn)楸敬我呙绯霈F(xiàn)問題,就動搖免費(fèi)疫苗注射的根基。為此,根據(jù)該案件的特征,結(jié)合工作實(shí)踐,提出如下建議:
1、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格性:對于疫苗生產(chǎn)企業(yè),制定最嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),無論國內(nèi)企業(yè)和國外企業(yè),必須嚴(yán)格遵守我國制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),否則取消生產(chǎn)資格或進(jìn)口許可。
2、不定期的檢查制度:為督促國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),國家主管部門應(yīng)當(dāng)成立巡查小組,采取不定期,不公開,不提前通知的方式,進(jìn)行巡查,并且巡查時,不通過地方主管部門,獨(dú)立進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)問題后,及時上報。
3、建立全國性的獨(dú)立舉報熱線:鑒于疫苗事件一旦爆發(fā),波及面極廣,跨越多個省市,因此,建議建立全國統(tǒng)一的舉報熱線。為防止地方利益團(tuán)體的干預(yù),在收到舉報線索后,將線索移送巡查小組進(jìn)行調(diào)查,而不是簡單地轉(zhuǎn)告地方主管部門。
4、檢測的公開性與透明性:信息的公開透明,是事先從源頭上發(fā)現(xiàn)問題的最后一道防線。為此,應(yīng)當(dāng)堅持中國食品藥品檢定研究所的公開鑒定,對所有批次的國產(chǎn)疫苗,在生產(chǎn)后,上市前,必須進(jìn)行100%的檢測,并將結(jié)果實(shí)時通過中國食品藥品檢定研究所的平臺進(jìn)行公開,且任何個人和機(jī)構(gòu),不得影響公開信息的發(fā)布,更不得刪除已經(jīng)發(fā)布的信息,否則追究其刑事責(zé)任。保證中國食品藥品檢定研究所的獨(dú)立性,以減少行政機(jī)關(guān)和利益團(tuán)體的干預(yù)。
對于進(jìn)口疫苗,同樣要在進(jìn)口后,上市前,由該機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格鑒定,并按照前述流程予以處理。
所有疫苗,必須在鑒定結(jié)果公布,且結(jié)果為合格后,才允許進(jìn)入流通市場。
5、處罰的嚴(yán)厲性:有效的處罰,是事后補(bǔ)救的重要途徑。鑒于疫苗是涉及國計民生的大事,對于任何疫苗的造假和不合格,均要采取最嚴(yán)厲的處罰措施。
對于事先巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)由行政主管機(jī)關(guān)及時按照法律法規(guī)予以處理,為防止瀆職和懶政行為,應(yīng)當(dāng)規(guī)定處理期限不得超過特定期間,如需延長,必須由一定級別的機(jī)構(gòu)書面同意。
對于事后發(fā)現(xiàn)的問題,我國《刑法》第140條、141條和142條對于生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品、假藥和劣藥已經(jīng)進(jìn)行了明確的規(guī)定。本案的百白破疫苗事件,完全符合該法律的定義,吉林省主管機(jī)關(guān)卻從2017年10月立案至今,未能予以移送司法機(jī)關(guān),說明存在嚴(yán)重的瀆職和利益團(tuán)體的干預(yù)。為此,應(yīng)當(dāng)對于涉案企業(yè)立即進(jìn)行刑事立案,并對負(fù)責(zé)人采取刑事強(qiáng)制措施。同時,監(jiān)察系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對于行政機(jī)關(guān)人員可能存在的瀆職犯罪和受賄犯罪,進(jìn)行立案調(diào)查,從源頭上杜絕今后可能繼續(xù)發(fā)生的瀆職行為。
6、事后問題的專門管轄:為避免地方上對案件調(diào)查存在的干預(yù),一旦出現(xiàn)事后爆發(fā)的案件,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院成立專門的調(diào)查組,或者指定受害地區(qū)的司法機(jī)關(guān)予以查辦,杜絕辦案過程中存在的利益團(tuán)體干預(yù)。
7、民事賠償?shù)谋憷院统掷m(xù)性:有效的救濟(jì)制度,是事后補(bǔ)救的最好方式,也是建立百姓對疫苗信心的重要方式。國家應(yīng)當(dāng)制定專門的法律法規(guī),就疫苗問題引發(fā)的社會問題進(jìn)行專項(xiàng)規(guī)定。建議對于疫苗引起的人身傷害,應(yīng)當(dāng)由涉案生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)予以賠償,并實(shí)施長期賠償制或者終身賠償制,對企業(yè)進(jìn)行震懾作用。一旦違法,終身賠償!鑒于此類案件涉案地區(qū)廣,涉案人員多,單個人員的賠償金額不高等特征,可以實(shí)施受害人就近提起訴訟和涉案企業(yè)所在地法院統(tǒng)一資產(chǎn)分配和統(tǒng)一賠償原則,降低受害家庭的訴訟成本。
篇二
近日,有關(guān)“長生生物”被曝光出大量問題疫苗事件,瞬間占據(jù)了各大媒體的頭條。且不論本次事件最終的調(diào)查處理結(jié)果如何,疫苗問題,在我國已經(jīng)屢屢被曝光,這也凸顯出我國在疫苗監(jiān)管方面的問題是很大的,主要體現(xiàn)在:一是生產(chǎn)疫苗企業(yè)違法犯罪成本相對較低,相關(guān)的法律法規(guī)沒有得到有效執(zhí)行,如同本次疫苗事件的主角長生生物,據(jù)資料顯示,該企業(yè)曾因曝出過問題疫苗而被處罰334萬元,并沒收數(shù)百支疫苗,相關(guān)責(zé)任人也沒得到問責(zé),這對于企業(yè)造成的社會危害而言,其懲戒作用是微乎其微的;二是對群眾的疫苗科普相對薄弱,除醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)從業(yè)者外,其他的人群,對疫苗的知識也相對匱乏,基本都處于被動接受的狀態(tài);三是缺乏有效的社會輿論監(jiān)督,前年屢屢爆出的問題疫苗等事件,往往也是過一陣風(fēng),有網(wǎng)絡(luò)推手通過輿論的導(dǎo)向,逐漸將類似的問題進(jìn)行洗白,從而讓社會輿論監(jiān)督趨于弱勢。
疫苗是關(guān)乎國家和民族命運(yùn)前途的大事,決不能草率處置,必須要從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度進(jìn)行處理,完善健全法律法規(guī)和執(zhí)行力,提高公眾的參與度,加強(qiáng)各方面的監(jiān)管,讓疫苗“在陽光下被注射”,具體建議主要有以下3點(diǎn):
1、健全法律法規(guī),提高違法成本
從現(xiàn)有的法律法規(guī)來看,吉林省食藥監(jiān)局對長春長生百白破疫苗的行政處罰344萬元罰款,也是根據(jù)了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定,按最高標(biāo)準(zhǔn)處以3倍的罰款,是完全合法的。但是相較于企業(yè)造成的社會負(fù)面影響,其罰款是極為輕微的。藥品不同于其他商品,是直接與廣大人民群眾的健康有直接關(guān)系的,因此,處罰的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適度提高,同時,針對售出問題疫苗,應(yīng)立即召回,且對已注射疫苗人群,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)跟蹤和賠償。
2、利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)疫苗信息化跟蹤制度
當(dāng)前,疫苗接種有著一套嚴(yán)格的追蹤制度,但是,其流程也是相對較為原始的,所有的注射記錄,都記錄在相關(guān)的疫苗本上。建議對新生產(chǎn)的疫苗,制定信息化接種跟蹤制度,實(shí)現(xiàn)二維碼“掃碼注射”方式,每一瓶疫苗,應(yīng)賦予一個二維碼,掃碼后進(jìn)行注射,從而讓每一份疫苗的去向能及時被掌握,以便后續(xù)跟蹤,也能提高對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任心。
3、迅速普及疫苗知識,擴(kuò)大群眾科普面
疫苗的監(jiān)督,光靠行政部門的監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要社會群眾的監(jiān)督,因此,擴(kuò)大疫苗知識的科普面,是必不可少的。建議國家衛(wèi)生部門迅速整理出一套關(guān)于疫苗的科普知識,豐富宣傳手段,向社會普及,提高群眾知曉率,提升社會監(jiān)督的水平。同時,建議在中小學(xué)課程中,適當(dāng)加入部分關(guān)于疫苗的知識,從小接觸疫苗,了解疫苗。
篇三
近日,有關(guān)“長生生物”被曝光出大量問題疫苗事件,瞬間占據(jù)了各大媒體的頭條。且不論本次事件最終的調(diào)查處理結(jié)果如何,疫苗問題,在我國已經(jīng)屢屢被曝光,這也凸顯出我國在疫苗監(jiān)管方面的問題是很大的,主要體現(xiàn)在:一是生產(chǎn)疫苗企業(yè)違法犯罪成本相對較低,相關(guān)的法律法規(guī)沒有得到有效執(zhí)行,如同本次疫苗事件的主角長生生物,據(jù)資料顯示,該企業(yè)曾因曝出過問題疫苗而被處罰334萬元,并沒收數(shù)百支疫苗,相關(guān)責(zé)任人也沒得到問責(zé),這對于企業(yè)造成的社會危害而言,其懲戒作用是微乎其微的;二是對群眾的疫苗科普相對薄弱,除醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)從業(yè)者外,其他的人群,對疫苗的知識也相對匱乏,基本都處于被動接受的狀態(tài);三是缺乏有效的社會輿論監(jiān)督,前年屢屢爆出的問題疫苗等事件,往往也是過一陣風(fēng),有網(wǎng)絡(luò)推手通過輿論的導(dǎo)向,逐漸將類似的問題進(jìn)行洗白,從而讓社會輿論監(jiān)督趨于弱勢。
疫苗是關(guān)乎國家和民族命運(yùn)前途的大事,決不能草率處置,必須要從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度進(jìn)行處理,完善健全法律法規(guī)和執(zhí)行力,提高公眾的參與度,加強(qiáng)各方面的監(jiān)管,讓疫苗“在陽光下被注射”,具體建議主要有以下3點(diǎn):
1、健全法律法規(guī),提高違法成本
從現(xiàn)有的法律法規(guī)來看,吉林省食藥監(jiān)局對長春長生百白破疫苗的行政處罰344萬元罰款,也是根據(jù)了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定,按最高標(biāo)準(zhǔn)處以3倍的罰款,是完全合法的。但是相較于企業(yè)造成的社會負(fù)面影響,其罰款是極為輕微的。藥品不同于其他商品,是直接與廣大人民群眾的健康有直接關(guān)系的,因此,處罰的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適度提高,同時,針對售出問題疫苗,應(yīng)立即召回,且對已注射疫苗人群,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)跟蹤和賠償。
2、利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)疫苗信息化跟蹤制度
當(dāng)前,疫苗接種有著一套嚴(yán)格的追蹤制度,但是,其流程也是相對較為原始的,所有的注射記錄,都記錄在相關(guān)的疫苗本上。建議對新生產(chǎn)的疫苗,制定信息化接種跟蹤制度,實(shí)現(xiàn)二維碼“掃碼注射”方式,每一瓶疫苗,應(yīng)賦予一個二維碼,掃碼后進(jìn)行注射,從而讓每一份疫苗的去向能及時被掌握,以便后續(xù)跟蹤,也能提高對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任心。
3、迅速普及疫苗知識,擴(kuò)大群眾科普面
疫苗的監(jiān)督,光靠行政部門的監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要社會群眾的監(jiān)督,因此,擴(kuò)大疫苗知識的科普面,是必不可少的。建議國家衛(wèi)生部門迅速整理出一套關(guān)于疫苗的科普知識,豐富宣傳手段,向社會普及,提高群眾知曉率,提升社會監(jiān)督的水平。同時,建議在中小學(xué)課程中,適當(dāng)加入部分關(guān)于疫苗的知識,從小接觸疫苗,了解疫苗。
篇四
近日,有關(guān)“長生生物”被曝光出大量問題疫苗事件,瞬間占據(jù)了各大媒體的頭條。且不論本次事件最終的調(diào)查處理結(jié)果如何,疫苗問題,在我國已經(jīng)屢屢被曝光,這也凸顯出我國在疫苗監(jiān)管方面的問題是很大的,主要體現(xiàn)在:一是生產(chǎn)疫苗企業(yè)違法犯罪成本相對較低,相關(guān)的法律法規(guī)沒有得到有效執(zhí)行,如同本次疫苗事件的主角長生生物,據(jù)資料顯示,該企業(yè)曾因曝出過問題疫苗而被處罰334萬元,并沒收數(shù)百支疫苗,相關(guān)責(zé)任人也沒得到問責(zé),這對于企業(yè)造成的社會危害而言,其懲戒作用是微乎其微的;二是對群眾的疫苗科普相對薄弱,除醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)從業(yè)者外,其他的人群,對疫苗的知識也相對匱乏,基本都處于被動接受的狀態(tài);三是缺乏有效的社會輿論監(jiān)督,前年屢屢爆出的問題疫苗等事件,往往也是過一陣風(fēng),有網(wǎng)絡(luò)推手通過輿論的導(dǎo)向,逐漸將類似的問題進(jìn)行洗白,從而讓社會輿論監(jiān)督趨于弱勢。
疫苗是關(guān)乎國家和民族命運(yùn)前途的大事,決不能草率處置,必須要從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度進(jìn)行處理,完善健全法律法規(guī)和執(zhí)行力,提高公眾的參與度,加強(qiáng)各方面的監(jiān)管,讓疫苗“在陽光下被注射”,具體建議主要有以下3點(diǎn):
1、健全法律法規(guī),提高違法成本
從現(xiàn)有的法律法規(guī)來看,吉林省食藥監(jiān)局對長春長生百白破疫苗的行政處罰344萬元罰款,也是根據(jù)了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定,按最高標(biāo)準(zhǔn)處以3倍的罰款,是完全合法的。但是相較于企業(yè)造成的社會負(fù)面影響,其罰款是極為輕微的。藥品不同于其他商品,是直接與廣大人民群眾的健康有直接關(guān)系的,因此,處罰的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適度提高,同時,針對售出問題疫苗,應(yīng)立即召回,且對已注射疫苗人群,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)跟蹤和賠償。
2、利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)疫苗信息化跟蹤制度
當(dāng)前,疫苗接種有著一套嚴(yán)格的追蹤制度,但是,其流程也是相對較為原始的,所有的注射記錄,都記錄在相關(guān)的疫苗本上。建議對新生產(chǎn)的疫苗,制定信息化接種跟蹤制度,實(shí)現(xiàn)二維碼“掃碼注射”方式,每一瓶疫苗,應(yīng)賦予一個二維碼,掃碼后進(jìn)行注射,從而讓每一份疫苗的去向能及時被掌握,以便后續(xù)跟蹤,也能提高對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任心。
3、迅速普及疫苗知識,擴(kuò)大群眾科普面
疫苗的監(jiān)督,光靠行政部門的監(jiān)督是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要社會群眾的監(jiān)督,因此,擴(kuò)大疫苗知識的科普面,是必不可少的。建議國家衛(wèi)生部門迅速整理出一套關(guān)于疫苗的科普知識,豐富宣傳手段,向社會普及,提高群眾知曉率,提升社會監(jiān)督的水平。同時,建議在中小學(xué)課程中,適當(dāng)加入部分關(guān)于疫苗的知識,從小接觸疫苗,了解疫苗。
篇五
近年來,我國的疾病控制工作取得了重大的進(jìn)展,疫苗接種服務(wù)逐步形成體系并與國際接軌,受到了廣大人民群眾的好評。兒童疫苗接種服務(wù)工作也取得了一定的成績,但也不可否認(rèn)存在著一定的問題,給群眾帶來諸多不便,具有可提升的空間。
上海市兒童疫苗接種主要由各級醫(yī)院負(fù)責(zé),形成完善的管理體系。但經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)在實(shí)際工作中存在一定的問題:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與新生兒家庭對疫苗接種方案溝通不足;二是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種時間不一,且雙休日少;三是兒童家長對疫苗產(chǎn)品及其廠商知情不足,對疫苗產(chǎn)品選擇不足,對庫存信息了解不足;四是對疫苗接種效果和不良反應(yīng)報告制度不完善,信息公布不足;五是疫苗產(chǎn)品存在缺斷貨現(xiàn)象。
由于每個新生兒的家庭情況不同,父母對其人生規(guī)劃不同,所需要的接種方案也會不同。但目前,醫(yī)院基本上在新生兒誕生時直接注射疫苗而通常不與新生兒家長進(jìn)行溝通,而在新生兒出生之前也未與其家長就疫苗注射方案進(jìn)行深入溝通,并未考慮到每個家庭的個性化需求。
根據(jù)“上海疾控”2018年2月28日在其微信公眾號上公布的正規(guī)接種點(diǎn)信息顯示:各個接種點(diǎn)的服務(wù)時間不一,并基本無法提供雙休日服務(wù),且很多醫(yī)院只接受本機(jī)構(gòu)出生的新生兒。此三點(diǎn)為廣大人民群眾帶來了諸多不便。尤其是在接種時間方面,很多接種點(diǎn)的時間與兒童家長工作日相沖突,給家長造成了較大的不便。
大部分的兒童家長缺乏醫(yī)療知識,對醫(yī)理和藥理知之甚少,對全球各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠商了解不多,因此很難做出決策。同時,兒童家長對社區(qū)衛(wèi)生中心所提供的疫苗種類、生產(chǎn)廠商和庫存信息不足,每次都是在接種同時倉促做出決策。
就家長而言沒有任何渠道能夠查詢出疫苗接種效果和接種后不良反應(yīng)的數(shù)據(jù),也未曾獲得疫苗接種后不良反應(yīng)報告的渠道。這些數(shù)據(jù)的缺失導(dǎo)致無法有效統(tǒng)計疫苗質(zhì)量,而疫苗接種后起效存在一定不確定性,這為不法廠商提供了犯罪空間,同時使得家長決策缺乏依據(jù)。
而亟需解決的問題就是斷貨現(xiàn)象。眾所周知,2017年底“賽諾菲巴斯德”的“流感五聯(lián)”在國內(nèi)斷貨,造成了重大影響。經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),這一問題主要由于賽諾菲巴斯德公司進(jìn)口批件到期所致。根據(jù)中國相關(guān)政策,進(jìn)口批件到期之前無法申請下一階段的批件,而批件的審批本身需要3-6個月。雖然其中有兩次臨時進(jìn)口的政策,但由于廠商對數(shù)量難以把控并且存在工廠供應(yīng)鏈銜接問題,臨時進(jìn)口政策難以利用。這使得一旦遇到批件過期,經(jīng)常會發(fā)生國內(nèi)斷貨事件。這為疫苗斷貨埋下了隱患。
兒童疫苗接種是疾病控制的重要環(huán)節(jié),也是整個衛(wèi)生醫(yī)療體系內(nèi)的重要組成部分,更是關(guān)系到整個國家和民族的未來。因此在這一問題上建議:
1、從新生兒開始制定疫苗接種計劃
新生兒在出生之前,應(yīng)由兒科醫(yī)生先與家長及時溝通,引導(dǎo)新生兒家庭擬定疫苗接種計劃,并確定新生兒疫苗注射品類與品牌。醫(yī)院有義務(wù)向新生兒家庭傳遞和普及關(guān)于疫苗方面的相關(guān)知識,使新生兒家庭引起足夠的重視。
2、疫苗接種點(diǎn)提供7d*8h服務(wù)
為了能更好地為廣大人民群眾提供服務(wù),延長疫苗接種點(diǎn)的工作時間,尤其保證周六、周日提供相關(guān)接種服務(wù)。
3、保障接種者知情權(quán)和選擇權(quán)
當(dāng)新生兒轉(zhuǎn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心后,接種點(diǎn)醫(yī)生有義務(wù)對家長進(jìn)行疫苗產(chǎn)品的相關(guān)知識進(jìn)行普及,有必要使家長對可選擇產(chǎn)品廠商背景進(jìn)行介紹,實(shí)現(xiàn)兒童家長的知情權(quán)。同時,對同類疫苗提供不同生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)兒童家長的選擇權(quán)。同時通過宣教,醫(yī)生及時與兒童家長優(yōu)化疫苗接種方案。
4、完善數(shù)據(jù)采集和公布制度
建立起有效的不良反應(yīng)和接種效果評估體系。對于接種后免疫無效的事件需要進(jìn)行上報,并調(diào)查原因,公布數(shù)據(jù)。對于接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的,應(yīng)建立門急診綠色通道,積極統(tǒng)計數(shù)據(jù),及時向社會公布。所有采集的數(shù)據(jù),應(yīng)通過政府平臺及時公布,給公眾以知情權(quán)。同時,建立疫苗注射預(yù)約制度,公布各類產(chǎn)品信息、廠商信息和庫存信息,為兒童家長決策提供依據(jù)。
5、完善供應(yīng)鏈,確保有效庫存
一般而言,我國的醫(yī)藥供應(yīng)鏈比較成熟,但難免一些特殊情況的發(fā)生。尤其類似上文所提到的進(jìn)口疫苗斷貨的問題,建議開啟綠色通道,保證有效庫存。同時建議對進(jìn)口藥物批件制度進(jìn)行改革,允許企業(yè)在批件到期前6個月申請新批件,確保藥品進(jìn)口不存在斷檔現(xiàn)象。
6、嚴(yán)查嚴(yán)打,提高違法成本
疫苗接種的重要性不言而喻。因此,對于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、物流和接種過程每個環(huán)節(jié)上,需要嚴(yán)密監(jiān)控。任何違法犯罪行為應(yīng)加以嚴(yán)懲,將違法犯罪成本提高到違法者不可承受的程度。
篇六
近年來,我國的疾病控制工作取得了重大的進(jìn)展,疫苗接種服務(wù)逐步形成體系并與國際接軌,受到了廣大人民群眾的好評。兒童疫苗接種服務(wù)工作也取得了一定的成績,但也不可否認(rèn)存在著一定的問題,給群眾帶來諸多不便,具有可提升的空間。
上海市兒童疫苗接種主要由各級醫(yī)院負(fù)責(zé),形成完善的管理體系。但經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)在實(shí)際工作中存在一定的問題:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與新生兒家庭對疫苗接種方案溝通不足;二是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種時間不一,且雙休日少;三是兒童家長對疫苗產(chǎn)品及其廠商知情不足,對疫苗產(chǎn)品選擇不足,對庫存信息了解不足;四是對疫苗接種效果和不良反應(yīng)報告制度不完善,信息公布不足;五是疫苗產(chǎn)品存在缺斷貨現(xiàn)象。
由于每個新生兒的家庭情況不同,父母對其人生規(guī)劃不同,所需要的接種方案也會不同。但目前,醫(yī)院基本上在新生兒誕生時直接注射疫苗而通常不與新生兒家長進(jìn)行溝通,而在新生兒出生之前也未與其家長就疫苗注射方案進(jìn)行深入溝通,并未考慮到每個家庭的個性化需求。
根據(jù)“上海疾控”2018年2月28日在其微信公眾號上公布的正規(guī)接種點(diǎn)信息顯示:各個接種點(diǎn)的服務(wù)時間不一,并基本無法提供雙休日服務(wù),且很多醫(yī)院只接受本機(jī)構(gòu)出生的新生兒。此三點(diǎn)為廣大人民群眾帶來了諸多不便。尤其是在接種時間方面,很多接種點(diǎn)的時間與兒童家長工作日相沖突,給家長造成了較大的不便。
大部分的兒童家長缺乏醫(yī)療知識,對醫(yī)理和藥理知之甚少,對全球各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠商了解不多,因此很難做出決策。同時,兒童家長對社區(qū)衛(wèi)生中心所提供的疫苗種類、生產(chǎn)廠商和庫存信息不足,每次都是在接種同時倉促做出決策。
就家長而言沒有任何渠道能夠查詢出疫苗接種效果和接種后不良反應(yīng)的數(shù)據(jù),也未曾獲得疫苗接種后不良反應(yīng)報告的渠道。這些數(shù)據(jù)的缺失導(dǎo)致無法有效統(tǒng)計疫苗質(zhì)量,而疫苗接種后起效存在一定不確定性,這為不法廠商提供了犯罪空間,同時使得家長決策缺乏依據(jù)。
而亟需解決的問題就是斷貨現(xiàn)象。眾所周知,2017年底“賽諾菲巴斯德”的“流感五聯(lián)”在國內(nèi)斷貨,造成了重大影響。經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),這一問題主要由于賽諾菲巴斯德公司進(jìn)口批件到期所致。根據(jù)中國相關(guān)政策,進(jìn)口批件到期之前無法申請下一階段的批件,而批件的審批本身需要3-6個月。雖然其中有兩次臨時進(jìn)口的政策,但由于廠商對數(shù)量難以把控并且存在工廠供應(yīng)鏈銜接問題,臨時進(jìn)口政策難以利用。這使得一旦遇到批件過期,經(jīng)常會發(fā)生國內(nèi)斷貨事件。這為疫苗斷貨埋下了隱患。
兒童疫苗接種是疾病控制的重要環(huán)節(jié),也是整個衛(wèi)生醫(yī)療體系內(nèi)的重要組成部分,更是關(guān)系到整個國家和民族的未來。因此在這一問題上建議:
1、從新生兒開始制定疫苗接種計劃
新生兒在出生之前,應(yīng)由兒科醫(yī)生先與家長及時溝通,引導(dǎo)新生兒家庭擬定疫苗接種計劃,并確定新生兒疫苗注射品類與品牌。醫(yī)院有義務(wù)向新生兒家庭傳遞和普及關(guān)于疫苗方面的相關(guān)知識,使新生兒家庭引起足夠的重視。
2、疫苗接種點(diǎn)提供7d*8h服務(wù)
為了能更好地為廣大人民群眾提供服務(wù),延長疫苗接種點(diǎn)的工作時間,尤其保證周六、周日提供相關(guān)接種服務(wù)。
3、保障接種者知情權(quán)和選擇權(quán)
當(dāng)新生兒轉(zhuǎn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心后,接種點(diǎn)醫(yī)生有義務(wù)對家長進(jìn)行疫苗產(chǎn)品的相關(guān)知識進(jìn)行普及,有必要使家長對可選擇產(chǎn)品廠商背景進(jìn)行介紹,實(shí)現(xiàn)兒童家長的知情權(quán)。同時,對同類疫苗提供不同生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)兒童家長的選擇權(quán)。同時通過宣教,醫(yī)生及時與兒童家長優(yōu)化疫苗接種方案。
4、完善數(shù)據(jù)采集和公布制度
建立起有效的不良反應(yīng)和接種效果評估體系。對于接種后免疫無效的事件需要進(jìn)行上報,并調(diào)查原因,公布數(shù)據(jù)。對于接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的,應(yīng)建立門急診綠色通道,積極統(tǒng)計數(shù)據(jù),及時向社會公布。所有采集的數(shù)據(jù),應(yīng)通過政府平臺及時公布,給公眾以知情權(quán)。同時,建立疫苗注射預(yù)約制度,公布各類產(chǎn)品信息、廠商信息和庫存信息,為兒童家長決策提供依據(jù)。
5、完善供應(yīng)鏈,確保有效庫存
一般而言,我國的醫(yī)藥供應(yīng)鏈比較成熟,但難免一些特殊情況的發(fā)生。尤其類似上文所提到的進(jìn)口疫苗斷貨的問題,建議開啟綠色通道,保證有效庫存。同時建議對進(jìn)口藥物批件制度進(jìn)行改革,允許企業(yè)在批件到期前6個月申請新批件,確保藥品進(jìn)口不存在斷檔現(xiàn)象。
6、嚴(yán)查嚴(yán)打,提高違法成本
疫苗接種的重要性不言而喻。因此,對于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、物流和接種過程每個環(huán)節(jié)上,需要嚴(yán)密監(jiān)控。任何違法犯罪行為應(yīng)加以嚴(yán)懲,將違法犯罪成本提高到違法者不可承受的程度。
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