第一篇：xx人民醫(yī)院“剩余藥品”清理調(diào)研情況報(bào)告

萬州區(qū)人民醫(yī)院“剩余藥品”清理調(diào)研情況報(bào)告

按照《中共**市萬州區(qū)紀(jì)委派出區(qū)衛(wèi)生紀(jì)工委關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品清理和規(guī)范管理調(diào)研工作的通知》的要求，我院積極開展“剩余”藥品清理情況調(diào)研工作，現(xiàn)作如下匯報(bào)：

一，剩余藥品的來源：依據(jù)藥品包裝規(guī)格的屬性，醫(yī)院在給新生兒，兒童等患者用藥時(shí)所需的劑量如針劑、水劑等小于藥品最小包裝單位時(shí)按照藥品的最小包裝單位收費(fèi)，而患者集中用藥時(shí)，為了減少浪費(fèi)，醫(yī)院通常將一瓶藥品共用于兩個或兩個以上的患者，這樣許多沒有使用完的藥品就滯留在醫(yī)院相關(guān)的臨床科室，并形成醫(yī)院中患者的剩余藥品。出現(xiàn)剩余藥品的共同點(diǎn)是兒童患者多，個體用藥量通常小于藥品的最小包裝單位，并且經(jīng)常集中用藥。

我院以前一直沒有設(shè)置專業(yè)的兒科病房或者診室，所以出現(xiàn)剩余藥品的情況很小，基本沒有。

二，偶有剩余藥品出現(xiàn)的情況，也是因患者自身原因不用藥且無法辦理退藥的、或因患者合理拼用所產(chǎn)生的剩余藥品。對于這些藥品，我院護(hù)士都是留在科室指定的地方存儲，隨時(shí)檢查藥品的效期，當(dāng)作機(jī)動使用（例：1，給其他患者的藥不小心打破后換用；2，患者臨時(shí)急需用藥的，先拿出來備用）。過期失效的，當(dāng)醫(yī)療垃圾處理。

三，我院是一所二級甲等綜合性醫(yī)院，目前正在創(chuàng)“三甲”，醫(yī)院的臨床科室將會更加齊全。我們也會完善剩余藥品管理或者回收方面的制度，更加規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理、充分保障患者有關(guān)合法權(quán)益。接下來，我們將：

1.全院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范管理醫(yī)院剩余藥品的思想認(rèn)識，通過堅(jiān)持合理用藥，加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，明確管理流程，嚴(yán)格責(zé)任追究，確�；颊哂盟幇踩�，保護(hù)病人的合理用藥權(quán)利。

2．加強(qiáng)藥學(xué)部門和臨床科室的共同溝通協(xié)調(diào)，定期組織臨床醫(yī)師合理用藥的培訓(xùn)，積極探索實(shí)施臨床路徑，根據(jù)患者病情提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案，嚴(yán)格控制用藥劑量，堅(jiān)決杜絕無指征的預(yù)防及治療用藥、開具大處方以及變相克扣患者藥品等損害群眾利益的行為，采取一切有效措施，防止產(chǎn)生剩余藥品。

3.加強(qiáng)臨床用藥過程中的動態(tài)監(jiān)測，及時(shí)預(yù)警超常用藥動向，定期或不定期對病房藥品使用情況進(jìn)行檢查，監(jiān)控病房剩余藥品情況。認(rèn)真分析臨床剩余藥品產(chǎn)生原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決用藥具體環(huán)節(jié)中存在的問題，不斷規(guī)范醫(yī)護(hù)人員用藥行為。

4.按照臨床實(shí)際使用規(guī)格需要，統(tǒng)一采購符合要求的藥品，并根據(jù)臨床用量的變化及時(shí)調(diào)整。避免采購規(guī)格劑量過大的藥品，從源頭上控制剩余藥品的出現(xiàn)。

5.注重醫(yī)患溝通，及時(shí)告知患者在治療過程中的用藥情況，對因不可避免因素所造成的藥品損耗或剩余的情況做好耐心細(xì)致的解釋工作，爭取患者理解，努力構(gòu)建和諧診療環(huán)境。

6.規(guī)范處理剩余藥品，完善處理制度和流程。

7.規(guī)范配置給藥。護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格按照護(hù)理操作規(guī)范配置藥品，做到及時(shí)、足量給藥，對因不可避免因素所造成的剩余藥品，要及時(shí)向護(hù)士長匯報(bào)，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定規(guī)范處理剩余藥品。

**市xx區(qū)人民醫(yī)院

201*-10-29

第二篇：藥品市場調(diào)研報(bào)告

項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告

一、項(xiàng)目市場分析

1、同類中西醫(yī)治療藥物治療分析

2、市場狀況規(guī)模

3、市場定位分析

4、市場競爭品牌分析

二、項(xiàng)目基礎(chǔ)資料：

項(xiàng)目名稱:劑型：

適應(yīng)癥：

用法用量：

1. 化學(xué)研究：

有效成分：

來源：

化學(xué)結(jié)構(gòu)：

處方：

2. 藥學(xué)研究情況：

? 生藥量：

?

? 原料（藥材）產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況： ?

產(chǎn)量：

市場價(jià)格： 純度：

藥材有效成分含量：

供求情況：

? 工藝研究資料：涉及何種工業(yè)設(shè)備

有無有害溶劑：

質(zhì)量研究資料：

標(biāo)準(zhǔn)品

使用的大型分析儀器：

3. 生產(chǎn)成本：

4. 目前研究進(jìn)度：

基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段

臨床批文階段，獲臨床批文時(shí)間：

臨床研究階段獲得新藥證書

三、知識產(chǎn)權(quán)狀況分析

1、專利申請?zhí)柤皩＠�名稱：

2、專利保護(hù)范圍、有效期：

3、國內(nèi)還是國際專利：

4、目前處于專利實(shí)施的什么階段：

5、國內(nèi)外那些相關(guān)專利已經(jīng)公布：

6、是否存在專利侵權(quán)行為：

7、行政保護(hù)或中藥品種保護(hù)情況：

四、項(xiàng)目藥政動態(tài)

1、同類藥品注冊受理情況；

2、同類藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書的情況；

3、國家審批該類藥品審批難度。

五、項(xiàng)目研究資料

1、藥效學(xué)(動物模型、陽性對照藥及其劑量、劑量、實(shí)驗(yàn)結(jié)果，具體數(shù)據(jù))：

6、制備工藝：

7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

8、中試研究：

9、穩(wěn)定性結(jié)果：

10、臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ)：

六、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測

1、研發(fā)成本分析

2、產(chǎn)業(yè)化成本預(yù)算

3、產(chǎn)業(yè)化效益預(yù)測

調(diào)研人： 年月日

第三篇：藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告

藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告

藥品一般知識

一、藥物的制劑與劑型

（一）藥物的制劑與劑型的概念

制劑是按照國家頒布的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要，并符合一定質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)的制品稱為制劑。劑型是指將藥物加工制成適合患者需要的給藥形式，即形態(tài)各 異的制劑。便于應(yīng)用、保存和攜帶。

（二）常用劑型

1.固體制劑：常用的有片劑、膠囊劑、散劑、沖劑等。

（1）片劑：指一種或多種藥物經(jīng)壓制而成的分劑量片狀或異型片狀制劑。又依其制備 工藝、用法和作用不同，可有壓制片、包衣片、含片（喉片）、舌下片、長效片、多層 片、紙型片、注射用片。

（2）膠囊劑：指將藥物裝于空膠囊中制成的制劑。由裝于硬質(zhì)或有彈性軟質(zhì)膠囊而區(qū) 分硬、軟兩種膠囊制劑。

（3）散劑：指一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑。

（4）沖劑：指藥物（多半是中藥）經(jīng)加工制成體積小、干燥、易貯存、顆粒狀可用水 沖服的制劑。又稱顆粒劑。

上述制劑除部分散劑以及部分特殊片劑可供外用等用途外，主要供口服。具備便于攜帶、 保存和使用等優(yōu)點(diǎn)，為臨床廣泛采用。

2.注射劑：也稱“注射液”和“針劑”，是指供注射用藥物的滅菌的溶液、混懸劑或乳劑。 還有供臨時(shí)制配溶液的注射用滅菌粉末，俗稱“粉針”，如青霉素鈉粉針。供輸注用的 大型注射劑稱“大輸液”。

3.液體制劑：指一切以液體形態(tài)用于各種治療目的的劑型。按給藥途徑可區(qū)分為：

（1)內(nèi)服用：如合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑等。

①合劑是含有可溶性或不溶性固體粉末藥物的透明液或懸濁液，一般用水作溶媒， 多供內(nèi)服，如復(fù)方甘草合劑。

②糖漿劑為含有藥物或芳香物質(zhì)的近飽和濃度的蔗糖水溶液，如遠(yuǎn)志糖漿。

③乳劑是油脂或樹脂質(zhì)與水的乳狀懸濁液。若油為分散相（不連續(xù)相)，水為分散媒 （連續(xù)相)，水包于油滴之外，稱“水包油乳劑”（油／水），反之 則為“油包水乳劑” （水/油)。水包油乳劑可用水稀釋，多供內(nèi)服，油包水乳劑可用油稀釋，多供外用。④混懸劑指難溶性固體藥物的顆粒（比膠粒大的微粒)分散在液體分散劑中，所形 成的非均相分散體系。除要符合一般液體制劑的要求外，顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻，顆粒大 小應(yīng)符合該劑型的要求；混懸劑微粒不應(yīng)迅速下沉，沉降后不應(yīng)結(jié)成餅狀，經(jīng)振搖 應(yīng)能迅速均勻分散，經(jīng)保證能準(zhǔn)確的分取劑量。投藥時(shí)需加貼“用前振搖”或“服前搖 勻”的標(biāo)簽。

（2）外用：供皮膚科用有洗劑、搽劑等；供五官科用有洗耳劑與滴耳劑、洗鼻劑與 滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、涂劑等；供直腸、陰道、尿道用有灌腸劑、灌洗劑等。液體制劑給藥途徑廣泛，供內(nèi)服用的具備服用方便、易分劑量應(yīng)用、吸收快、能迅 速發(fā)揮藥效等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合嬰幼兒與老年人；但也有性質(zhì)不穩(wěn)定，尤其水溶液易 霉變，必須加入防腐劑的缺陷；此外，體積大，攜帶、運(yùn)輸、貯存均不方便。

4.軟性制劑：有軟膏、眼膏、乳膏（乳霜）、糊劑、栓劑、凝膠劑、膜劑和涂膜劑 等，由藥物與適宜基質(zhì)混勻制成。多用于局部呈現(xiàn)局部作用，也有能透過皮膚吸收 發(fā)揮全身作用。

（1)軟膏：系藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的一種易于涂布在皮膚或黏膜上的半 固體外用制劑，如白降汞軟膏。

（2)眼膏：為專供眼用的細(xì)膩滅菌軟膏，如四環(huán)素可的松眼膏。��

（3)乳膏：又稱“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”，系由脂肪酸與堿或堿性物質(zhì)作用而制成的 一種稠厚乳狀劑型，如日用品中的雪花膏，較軟膏易于吸收，不污衣服（因本身含

肥皂，較易洗去)。根據(jù)需要有時(shí)制成油包水型，但多為水包油型，如氟氫可的松乳膏。

（4)糊劑：為大量粉狀藥物與脂肪性或水溶性基質(zhì)混合制成的制劑，如復(fù)方鋅糊。

（5)栓劑：系供納入人體不同腔道（如肛門、陰道等)的一種固體制劑，形狀和大小 因用途不同而異，熔點(diǎn)應(yīng)接近體溫，進(jìn)入腔道后能熔化或軟化。一般在局部起作用， 也有一些栓劑，如消炎痛栓，經(jīng)過直腸粘膜吸收而發(fā)揮全身作用。起全身作用的栓劑， 已受到國內(nèi)外重視，有了一些進(jìn)展。它具有如下優(yōu)點(diǎn)：①通過直腸粘膜吸收，有50% ～75%的藥物不通過肝臟的代謝以及對肝臟的毒副作用小。②可避免藥物對胃的刺激 ，以及消化液的酸堿度和酶類對藥物的影響和破壞作用。③適于不能吞服藥物的病人， 尤其是兒童。④比口服吸收快而規(guī)律。⑤作用時(shí)間長。但亦有使用不方便、生產(chǎn)成本 比片劑高、藥價(jià)較貴等缺點(diǎn)。��

（6)膜劑：又稱薄片劑，是一種新劑型，有幾種形式，一種系指藥物均勻分散或溶解 在藥用聚合物中而制成的薄片；一種是在藥物薄片外兩面再覆蓋以藥用聚合物膜而成 的夾心型薄片；再一種是由多層藥膜疊合而成的多層薄膜劑型。按其用途分，有眼用 膜劑、皮膚用膜劑、陰道用膜劑、口服膜劑等，如毛果蕓香堿膜、硝酸甘油膜、凍瘡 藥膜、外用避孕藥膜等。

（7）涂膜劑：是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中而制成的外用液體 涂劑。如：燙傷、痤瘡、凍瘡、傷濕涂膜劑等。

5.氣霧劑：指藥物和拋射劑一起，封裝于帶有閥門的耐壓容器內(nèi)的液體或粉狀制劑。主 要用供呼吸道吸入，也有外用噴于皮膚黏膜表面。

6.新型劑：

（1）緩釋制劑：指用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物，以達(dá)到長效目的的制劑。如緩 釋片，其外觀與普通片劑相似，但在藥片外部包有一層半透膜，口服后，胃液通過半透膜， 進(jìn)入片內(nèi)溶解部分藥物，形成一定滲透壓，使飽和藥物溶液通過膜上的微孔，在一定時(shí)間 內(nèi)（例如24h）非恒速排出。待藥物釋放完畢，外殼即被排出體外。釋放速度不受胃腸蠕動 和ph變化的影響，藥物易被機(jī)體吸收，減少胃腸刺激和損傷，因而減少藥物的副作用。

（2）控釋制劑：指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)，自動地以所需要的預(yù)定速度釋放，使血藥濃度 長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍內(nèi)的制劑。如：如控釋眼膜，薄如蟬翼，置于眼內(nèi)，藥物定 量地均衡釋放。國內(nèi)近年試制的毛果蕓香堿控釋眼膜，置入1片于眼內(nèi)，可以維持7天有效， 療效比滴眼劑顯著（縮瞳作用有效率為83.6%，降眼壓作用總有效率為90.9%)，而且避免了 頻繁點(diǎn)藥的麻煩，副作用也少見。氯霉素控釋眼丸為薄型固體小圓片。放入眼內(nèi)后，能恒 速釋藥10日，維持藥物有效濃度，相當(dāng)10日內(nèi)每8.4min不間斷地滴眼藥水一次，因此避免了頻繁用藥、使用不便的缺點(diǎn)。

這些劑型由于應(yīng)用次數(shù)減少，適用于一些需長期用藥的心腦血管疾病、哮喘等慢性病患者， 既可提高用藥的依從性，又保證用藥安全、有效。

（3）經(jīng)皮吸收制劑：指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，并達(dá)到 有效血藥濃度，呈現(xiàn)防治疾病的一類制劑。

（4）靶向制劑：指借助載體將藥物通過局部給藥或通過全身血液循環(huán)，選擇性地濃集定位 于靶點(diǎn)發(fā)揮作用的給藥系統(tǒng)。靶點(diǎn)可是某組織、器官、細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)，起到定向作用，提高 藥效、降低毒副作用。

其它還有緩慢釋放藥物、起貯存作用的貯庫注射劑及皮下植入制劑。

二、藥品管理基本知識

（一）藥品管理法和藥典

《中華人民共和國藥品管理法》是在1985年7月1日起施行，標(biāo)志我國藥政管理工作已納入法制化軌道，運(yùn)用法律手段加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，以提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。修 訂的新法于201*年12月1日施行。

藥典是一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。 藥典收載的藥物稱法定藥，可在市場流通使用。

藥典的內(nèi)容一般包括兩大部份。一部份是各種法定藥物的名稱、化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、 含量、性質(zhì)、用途、用法、鑒定、雜質(zhì)檢查、含量測定、規(guī)格、制劑、貯藏等項(xiàng)目；另一部 份是制劑通則、一般的檢查和測定方法、試劑等重要附錄和附表。此外，并附有藥品索引。��

（二）國家基本藥物

“基本藥物”是指療效確切、毒副反應(yīng)清楚、價(jià)格較廉、適合國情、臨床上必不可少的那些藥品。為規(guī)范藥品生產(chǎn)供應(yīng)及臨床使用，我國衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局首次于1981年8月頒布了《國家基本藥物目錄》（西藥部分），遴選出國家基本藥物278種。于1995年5月頒布了抗感染類、心血管類、呼吸類、消化類、神經(jīng)類、精神類、皮膚類、腫瘤類、口腔類、眼科類、耳鼻喉科類、計(jì)劃生育的國家基本藥物化學(xué)藥品目錄計(jì)474種；于1995年6月頒布了麻醉藥及輔助用藥、鎮(zhèn)痛、解熱、抗風(fēng)濕、抗炎藥、泌尿系統(tǒng)用藥、影響血液及造血系統(tǒng)用藥、婦產(chǎn)科用藥、生物制品、抗變態(tài)反應(yīng)藥、激素及內(nèi)分泌類、消毒防腐藥、維生素類及腸內(nèi)外營養(yǎng)藥、調(diào)節(jié)水鹽、電解質(zhì)及酸堿平衡藥，燒傷及一類新藥的國家基本藥物藥品目錄計(jì)224種。

（三）非處方藥物��

非處方藥系指不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。它來源于一些歐美國家的民間柜臺藥（over the counter，otc)，故非處方藥亦可稱“otc”。日本稱為“大眾藥”，其明確定義是“由公眾直接從藥房、藥店等處購得，并在自我判斷基礎(chǔ)上使用的藥物”。購藥者參考其說明書即可使用。非處方藥系由處方藥轉(zhuǎn)變而來。一種經(jīng)過長期應(yīng)用、公認(rèn)確有療效的處方藥，若證明非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用，經(jīng)藥政部門審批后，即可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿帯７翘幏剿幰话阆拗圃谝欢ǖ姆秶鷥?nèi)（如傷風(fēng)感冒、咳嗽、頭痛、牙痛、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、消化道不適等)應(yīng)用。 為進(jìn)一步加強(qiáng)我國藥品管理，方便病人治療，節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕國家財(cái)政負(fù)擔(dān)，并與國際藥品慣例接軌，我國決定實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，建立了適合我國國情的處方藥和非處方藥制度。本著“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則，我國已從上市的中西藥品中遴選出第一批非處方藥，西藥23類165個品種，中藥160個，共325個品種。所謂“應(yīng)用安全”，一般指潛在毒性低，不易引起蓄積中毒；在正常用法與正常劑量下，不產(chǎn)生不良反應(yīng)，或雖有一般的副作用，但病人可自行覺察，可以忍受，且屬一過性，停藥后可迅速自行消退；用藥前后不需特殊試驗(yàn)；不易引起依賴性、耐藥性，不掩蓋病情的發(fā)展與診斷。這類藥物不應(yīng)有成癮成分、抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物等，可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物不能列入。

（四）藥品有效期的表示和計(jì)算方法��

（1）直接標(biāo)明有效期為×年：具體的載止日期則應(yīng)從藥品出廠日期或出廠批號計(jì)算。生產(chǎn)批號一般采用6位數(shù)字表示，前兩位表示年，中兩位表示月份， 后兩位表示日期。如某藥批號為0201*8，指該藥是201*年7月18日生產(chǎn)的。如某藥批號為0201*8-2，則表示該藥是201*年7月18日生產(chǎn)的第二批。當(dāng)有效期為2年時(shí)，則表示該藥可用至201*年7月30

日，201*年8月1日即失效。

（2）直接標(biāo)明有效期到期時(shí)間：如某藥有效期為201*年6月，即表示該藥可用至201*年6月30日，201*年7月1日即失效。��

（3）直接標(biāo)明失效期的時(shí)間：如某藥失效期為201*年2月，即指該藥可用至201*年1月31日，201*年2月1日即失效。��

（五）進(jìn)口藥品有效期和失效期的標(biāo)記��

（1）“use by”：例如use by 6 201*，表示該藥可用至201*年6月30日；201*年7月1日即失效。��

（2）“use before”：例如use before 6 201*，表示該藥可用至201*年6月30日，201*年7月1日即失效。��

三、特殊藥品管理��

（一）麻醉藥品管理��

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性（成癮）的藥品。��

我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品：①阿片類：阿片、阿片粉、復(fù)方桔梗散、復(fù)方

桔梗片和阿片酊。②嗎啡類：嗎啡、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸嗎啡阿托品注射液和鹽酸嗎啡片。 ③鹽酸乙基嗎啡類：鹽酸乙基嗎啡、鹽酸乙基嗎啡片和鹽酸乙基嗎啡注射液。④可待因類： 可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖漿。⑤�？啥�類： �？啥ê透？啥ㄆ�。⑥合成麻醉藥類：哌替啶（度冷丁)、哌替啶注射液、哌替啶片、安那度（安儂痛）、安那度注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氫埃托菲等。��

使用麻醉藥品的醫(yī)生必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并經(jīng)考核證明能正確使用麻醉藥品。 麻醉藥品的每張?zhí)幏�，注射劑不得超過2日常用量；片劑、酊劑和糖漿劑等不超過3日常用量；連續(xù)使用不得超過7日。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，對簽字開方醫(yī)生姓名嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務(wù)人員不得為自已開處方使用麻醉藥品。��

（二）精神藥品管理��

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制、連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。��

我國生產(chǎn)和使用的精神藥品分為兩類：

（1）第一類為不準(zhǔn)在醫(yī)藥門市部零售的藥：哌醋甲酯（利他林)、司可巴比妥、安息香酸鈉 咖啡因、咖啡因、布桂嗪和復(fù)方樟腦酊。��

（2）第二類為定點(diǎn)藥房可憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥：異戊巴比妥、格魯米特（導(dǎo)眠能）、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓 （利眠寧)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、甲丙氨酯（眠爾通）、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑侖和氨酚待因片。��

醫(yī)生應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品處方每次不超過3日常用量，第二類精神藥品處方每次不超過7日常用量。處方應(yīng)留存兩年備查。精神藥品處方必須寫明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法等。經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對精神藥品購買證明和處方不得有任何涂改。��

（三）醫(yī)療用毒性藥品管理

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥品。��

（1）毒性藥品分類：①毒性中藥砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、斑蝥、紅粉、輕粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川烏、生巴豆、青娘蟲、生滕黃、鬧陽花、紅升丹、紅娘蟲、白降丹、洋金花、生馬線子、生白附子、生千金子、生天仙

子和雪上一枝蒿。

②毒性西藥去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿和士的寧。

每次處方不得超過2日量。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，必須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查。��

（四）放射性藥品管理��

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑及其標(biāo)記藥物。使用規(guī)定參考說明書。

201*0340201*0潘濤

第四篇：醫(yī)院藥品安全自查報(bào)告

醫(yī)院藥品安全自查報(bào)告

近年來，我院按照國家、省、市衛(wèi)生行政及藥監(jiān)管理部門關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的部署，把藥品質(zhì)量安全放在醫(yī)院工作的重中之重來抓。健全完善藥品質(zhì)量管理制度，定期對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；嚴(yán)格遵守全省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購的規(guī)定，按照藥品的招標(biāo)、采購制度和程序，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥，把好質(zhì)量安全關(guān)；嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收、保管和調(diào)配制度，及時(shí)做好記錄，分類保管，查對仔細(xì)，認(rèn)真做好防火、防盜、防藥品污染及變質(zhì)失效等工作，無假劣藥品及不合格藥品，無保健品、化妝品等非藥品冒充藥品現(xiàn)象；加強(qiáng)特殊藥品管理，嚴(yán)格審批制度，麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專一權(quán)”管理（五專：專櫥加鎖、專冊登記、專賬消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)，一權(quán)：麻醉處方權(quán)）和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，落實(shí)專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符，毒性藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行，保證了用藥安全。定期自查，對存在問題及時(shí)整改。不定期對各藥房工作進(jìn)行考核，獎懲分明；堅(jiān)持合理規(guī)范用藥，完善處方點(diǎn)評制度，加強(qiáng)抗菌藥物管理；抓好藥品不良反應(yīng)的宣傳、監(jiān)測和上報(bào)工作，確保藥物不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，醫(yī)院多次獲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測先進(jìn)單位稱號。

第五篇：非藥品冒充藥品監(jiān)管調(diào)研報(bào)告

綜治維穩(wěn)調(diào)研報(bào)告 ：

非藥品冒充藥品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告

食品藥品是人類賴以生存和發(fā)展的第一需要和前提，涉及千家萬戶，是人民群眾最直接、最關(guān)心、最現(xiàn)實(shí)的根本利益問題，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到社會穩(wěn)定，國家長治久安，關(guān)系到黨和政府的形象，是民生之本，安國之策，和諧之基。

當(dāng)前非藥品冒充藥品現(xiàn)象，已經(jīng)引起消費(fèi)者和管理者的高度重視。作為食品藥品監(jiān)管部門，除了要義不容辭地?fù)?dān)負(fù)起整頓規(guī)范藥品市場秩序的職責(zé)，還要協(xié)調(diào)組織各方力量，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品坑害老百姓的各種違法行為，保障人民群眾的飲食用藥安全。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條的規(guī)定：藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。而目前市場上大量存在的這些“非藥品”大多含有藥品的成分，主要類型不外乎以下五種：一是名稱與藥品通用名稱完全相同的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品，例如有的冠以“甘草片”、健胃消食片、蜜煉川貝枇杷膏、各種維生素等名稱；二是名稱包含藥品通用名稱并明示有治療效果的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品；三是采用與藥品通用名稱同名或近音、諧音的產(chǎn)品名稱。例如：“×××慢嚴(yán)舒檸好爽糖”；四是在其包裝、標(biāo)簽、說明書上使用含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)用語的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品；五是新聞媒體進(jìn)行療效宣傳的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品。如“×××皮炎平軟膏”，雖然披著“消毒品”的外衣，但其成分主治功能與“999皮炎平”無異，是典型的非藥品冒充藥品。這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是：多以保健品、消毒品或化妝品等形式生產(chǎn)和銷售（以保健食品的形式最多）；不同程度地添加了藥品成分；在名稱、成分、功能、適用人群等標(biāo)識上仿照藥品；在廣告宣傳和促銷方面擅自夸大這些產(chǎn)品的適應(yīng)癥、功能主治或功效。由于這類產(chǎn)品中部分未經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)和審批，存在嚴(yán)重的安全隱患，極易發(fā)生藥害事件，成為新的用藥安全隱患。同時(shí)，這類產(chǎn)品的存在，嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場生產(chǎn)和流通秩序，對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，對消費(fèi)者的利益造成了嚴(yán)重侵害，已經(jīng)成為群眾投訴的熱點(diǎn)之一。非藥品冒充藥品的根本目的是為了規(guī)避國家藥品監(jiān)管，賺取巨額利潤。這些“掛羊頭、賣狗肉”的產(chǎn)品第一不要研究成本，第二不要臨床試驗(yàn)，第三不要國家審批。在出廠之前不要檢驗(yàn)，在生產(chǎn)和流通過程沒有嚴(yán)格要求，生產(chǎn)成本大大降低。按照誰審批、誰監(jiān)管的原則，鑒于保健品、消毒品在基層歸衛(wèi)生部門管理，當(dāng)前，藥監(jiān)部門只負(fù)責(zé)國藥準(zhǔn)字號的藥品監(jiān)管，在機(jī)構(gòu)改革未完成、監(jiān)管職能未調(diào)整到位的情況下，一般不會去查披著“化妝品”、“保健品”、“消毒品”外衣的非藥品。由于這些非藥品的藥品批準(zhǔn)文號往往是假冒的，基層衛(wèi)生部門多以沒有審批、監(jiān)管依據(jù)不充分等為理由不去管，一定程度上造成了監(jiān)管上的“真空”，為非藥品冒充藥品行為提供了可乘之機(jī)。

一、當(dāng)前非藥品冒充藥品存在的問題主要集中在以下幾個方面：

（一）在披著“消字號”、“健字號”、“妝字號”等外衣的非藥品中非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品。對于服用保健食品的人來說，它所起的保健作用需要經(jīng)過一段時(shí)間后才能顯現(xiàn)出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢？一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時(shí)間內(nèi)取得較好“療效”。

（二） 篡改、假冒保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品批準(zhǔn)文號。將保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品批準(zhǔn)文號擅自改為藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字”；還有一些根本沒有獲得批準(zhǔn)的三無產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品，在包裝上印制以上文號。這樣，它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費(fèi)者面前，讓普通消費(fèi)者無法辨認(rèn)。

（三）擅自篡改包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容。有的保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品雖然經(jīng)過批準(zhǔn)，但為了擴(kuò)大市場，誘使不明真相的人購買，就會超出審批部門批準(zhǔn)的功能范圍，在包裝標(biāo)簽上肆意擴(kuò)大、添加產(chǎn)品功能，有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

（四）進(jìn)行違法廣告宣傳。如果宣傳得好就賣得好，在短時(shí)間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤，一些企業(yè)就不考慮長遠(yuǎn)發(fā)展，而把主要精力放在廣告上，大賺一筆后可能就改做其他項(xiàng)目了。他們雖然在包裝上不夸大，但在進(jìn)行廣告宣傳時(shí)，卻肆意夸大。他們或在小報(bào)小刊上發(fā)布虛假廣告，或印制宣傳手冊散發(fā)給以老年人為主的消費(fèi)者，或利用營銷人員舉辦知識講座并免費(fèi)贈送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說得神乎其神，什么“一天見效”、“一療程徹底治愈”等等。

二、 產(chǎn)生問題原因及危害

保健食品、保健品等主要是指適用于特定人群食用、具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品，在功能上僅有保健作用并無治療作用，如果亂服亂用，會對人體產(chǎn)生不良后果。

（一）產(chǎn)生問題的原因。

1、從企業(yè)方面來說，一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利欲熏心，追求利潤的最大化。他們?yōu)榱嗽谧疃痰臅r(shí)間內(nèi)推銷出最多的產(chǎn)品，便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹，向消費(fèi)者明確表示或暗示保健食品有療效，甚至還向消費(fèi)者承諾在短時(shí)間內(nèi)即可見到明顯效果。在利潤的驅(qū)使下，還會有人鋌而走險(xiǎn)，添加非法藥物。從另一方面說，大多數(shù)消費(fèi)者并不真正(來源說明好范 文網(wǎng)：www.hmlawpc.com)了解什么叫保健食品、保健品，他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見效，如果吃一盒兩盒還看不出效果，他們可能就會放棄。為了讓消費(fèi)者看到效果，拉住消費(fèi)者，企業(yè)就把藥品加入保健食品。這已成為我國保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)領(lǐng)域的一個怪圈。

2、從消費(fèi)者方面來說，相對于藥品，保健食品給消費(fèi)者的印象是食用比較安全�！侗＝∈称纷�冊管理辦法》指出，保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。營銷人員往往利用此點(diǎn)竭力鼓吹保健食品不像藥品，無毒副作用、沒有不良反應(yīng)和禁忌事項(xiàng)，他們宣傳“藥食同源”、“藥療不如食療”。這樣，老百姓在認(rèn)為“安全”而又沒有任何防備的情況下，就很容易上當(dāng)受騙。而保健食品的主要消費(fèi)群體是老年人，相對來說，他們體弱多病、缺乏相關(guān)知識而防范意識又不夠，就更容易被欺騙。

3、從政府監(jiān)管方面來說，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售、廣告的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《食品安全法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監(jiān)管工作仍存在許多問題。在保健食品的注冊、監(jiān)管體制上，存在條塊分割的情況。目前保健食品的注冊審批權(quán)在食品藥品監(jiān)管部門，而保健食品的監(jiān)督管理權(quán)仍在衛(wèi)生部門(機(jī)構(gòu)改革尚未完成的地方)。這種條塊分割的局面，必然會造成職責(zé)不清、協(xié)調(diào)不暢的問題，從而影響到對保健食品的監(jiān)管效果。另外，監(jiān)管部門對保健食品的日常抽檢中，檢測標(biāo)準(zhǔn)中沒有針對企業(yè)非法加入化學(xué)藥品這項(xiàng)內(nèi)容的監(jiān)測，這就使那些加了化學(xué)藥品的保健食品成了漏網(wǎng)之魚。

（二）產(chǎn)生問題的危害。

1、購買保健食品的一般是身體有恙的患者，有的正在打針吃藥，而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成，有的成分可能與正在使用的藥品產(chǎn)生反應(yīng)，同時(shí)服用會影響療效；有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失，這樣，就掩蓋病情，導(dǎo)致小病拖成大病。

2、在保健食品中非法添加西藥成分增強(qiáng)療效，已經(jīng)成了某些保健食品生產(chǎn)廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數(shù)屬于處方藥物，甚至屬于違禁藥品，一般來說都有明確的適應(yīng)癥和禁忌癥要求。如果消費(fèi)者沒有參考這些要求，就擅自服用這些含有西藥成分的保健品，很容易造成誤服，還會引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。特別是一些有冠心病、高血壓和年紀(jì)偏大的人，還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。

三、解決非藥品冒充藥品問題的有效途徑

萬事有因才有果，有果即有因，因果循環(huán)。針對目前市場存在的非藥品冒充藥品問題以及產(chǎn)生的原因，我們只要堅(jiān)定的樹立起科學(xué)監(jiān)管理念，大膽探索和實(shí)踐，就會找到解決問題的辦法。

（一） 完善相關(guān)法律法規(guī)、理順監(jiān)管體制。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（201*年7月1日）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日）、《食品安全法》（201*年6月1日）。這些法規(guī)是在不同的時(shí)期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方，每部法規(guī)中也有漏洞。根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，保健食品的違法行為由食品藥品及的管理部門查處，但目前職能還沒有進(jìn)行交接。

（二）加強(qiáng)相關(guān)各部門的協(xié)作。

在非藥品冒充藥品的監(jiān)管中，除了上面提到的衛(wèi)生、食藥監(jiān)系統(tǒng)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣播電視等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。有群眾戲稱此為“十幾個部門管一頭豬還管不好”。產(chǎn)生問題的原因一方面是可能存在部門利益，另一方面更重要的是相互之間缺少溝通和協(xié)調(diào)。有的想把問題管好，但光靠個別部門“單打一”，只能“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”，不能根治，最后也是無功而返。解決問題的根本辦法就是要加強(qiáng)各部門的協(xié)調(diào)，更重要的是，要建立合理完善高效的工作機(jī)制，使日常監(jiān)管工作經(jīng)�；�、制度化。比如，可建立責(zé)任追究制，誰監(jiān)管不力，誰出了問題就追究誰的責(zé)任；再如，各部門在打擊違法過程中可專門

聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項(xiàng)整治等等。

（三）加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險(xiǎn)，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時(shí)加大處罰力度，提高違法的成本，使違法行為達(dá)不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。

（四）加強(qiáng)對消費(fèi)者的宣傳教育。

打擊假冒偽劣，光靠政府和監(jiān)管部門是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還要充分發(fā)揮廣大人民群眾的力量。一方面，我們要通過各種渠道和媒體，向群眾宣傳科學(xué)的醫(yī)藥保健知識和保健食品的有關(guān)法規(guī)，讓群眾增強(qiáng)防范意識和辨別能力。另一方面，我們還要放手發(fā)動群眾參與打擊違法行為，讓違法分子如過街老鼠無處藏身。食品藥品監(jiān)管部門可以編寫手冊、印發(fā)宣傳材料、邀請專家舉辦講座把科學(xué)知識普及到農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校、機(jī)關(guān)，使消費(fèi)者增長知識，自覺抵制假冒偽劣，讓假冒偽劣失去市場和生存的土壤；還可以通過公布舉報(bào)電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為暴露在群眾監(jiān)督之下。要創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。要逐步突破與經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展要求不相符合的制度和機(jī)制性障礙。針對非藥品冒充藥品的問題，只要我們迎難而上、認(rèn)真去想，就一定能找到解決問題的辦法；只要我們排除萬難、認(rèn)真去做，就一定能規(guī)范市場的秩序，保障好群眾的飲食用藥安全，為維護(hù)社會穩(wěn)定、構(gòu)建和諧社會貢獻(xiàn)我們的力量。

綏江縣食品藥品監(jiān)督管理局李章友

二〇一四年七月十五日

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