第一篇：民營個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告

近年來隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我市個(gè)體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，但其規(guī)模小、數(shù)量多、設(shè)立分散、情況復(fù)雜，管理難度較大。截止目前，全市個(gè)體診所已有近300家，主要集中在市中區(qū)和滕州市城區(qū)街道，為城區(qū)居民提供了基本的醫(yī)療服務(wù)，近幾年，經(jīng)過對醫(yī)療市場的整治和規(guī)范，個(gè)體診所在醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境上有了明

顯的改善，特別是經(jīng)過實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督量化分級以來，部分個(gè)體診所的軟硬件水平有了較大的提高。201*年開始，我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動，今年省里又針對性的開展了一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治活動，通過檢查結(jié)果看，我市民營個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在許多問題，影響和制約了個(gè)體診所的健康發(fā)展，下面我結(jié)合日常的檢查情況，對個(gè)體診所存在的問題做簡要分析：

一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問題

【法律規(guī)定】執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條：　醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條：　醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：　執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)�！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

從目前我市檢查的情況看，有近10%的診所不是開業(yè)申請人在執(zhí)業(yè)，而聘任的人員多數(shù)沒有辦理醫(yī)師變更注冊。有的診所有醫(yī)師沒護(hù)士、有的有護(hù)士沒醫(yī)師，個(gè)別診所甚至是護(hù)士現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，近期，市監(jiān)督所對一家診所進(jìn)行了吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就是因?yàn)闆]有坐診醫(yī)生，由護(hù)士進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，導(dǎo)致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執(zhí)業(yè)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛在我市屢屢出現(xiàn)。關(guān)于診所聘用人員行醫(yī)問題，衛(wèi)生部有專門的司法解釋:第沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員和已取得證書未進(jìn)行變更注冊的人員都視為非衛(wèi)生技術(shù)人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未及時(shí)到衛(wèi)生行政部門進(jìn)行變更注冊。關(guān)于診所擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)問題，衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的時(shí)候，已經(jīng)對診所進(jìn)行了核準(zhǔn)登記，核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，不是隨便可以變更的，變更要首先進(jìn)行申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。今年，我們在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有5家診所擅自變更了執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，均進(jìn)行了行政處罰。

二、超范圍執(zhí)業(yè)和夸大宣傳問題

【法律規(guī)定】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動�！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條�。哼`反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《醫(yī)療廣告管理辦法》第六條　醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；（三）所有制形式；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時(shí)間；（八）聯(lián)系電話。

根據(jù)檢查情況，多數(shù)診所能基本按照核準(zhǔn)科目開展診療活動，但是有個(gè)別診所存在超范圍執(zhí)業(yè)情況，有的內(nèi)科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內(nèi)科、中醫(yī)、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現(xiàn)有個(gè)別診所甚至違法開展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結(jié)扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項(xiàng)目。關(guān)于夸大宣傳的問題，個(gè)體診所在媒體發(fā)布醫(yī)療廣告的現(xiàn)象比較少，但是個(gè)別診所通過散發(fā)小廣告，門頭廣告牌宣傳的現(xiàn)象很普遍，多數(shù)有內(nèi)容違規(guī)，新《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂的主要內(nèi)容有三個(gè)方面：一是明確了醫(yī)療廣告發(fā)布前的審查制度，由省級衛(wèi)生行政部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。 二是限制了醫(yī)療廣告內(nèi)容，限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、聯(lián)系電話等8項(xiàng)內(nèi)容；同時(shí)，規(guī)定醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)以下八項(xiàng)內(nèi)容，即涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。并規(guī)定禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。

三、消毒、隔離技術(shù)規(guī)范問題

【法律規(guī)定】《消毒管理辦法》第四條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消

第二篇：關(guān)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管問題的調(diào)研報(bào)告

關(guān)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管問題的調(diào)研報(bào)告

如何有效的做好對新型農(nóng)村合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，是關(guān)系到百姓的切身利益，關(guān)系到新農(nóng)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否得到健康發(fā)展的問題。黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督順應(yīng)形式的發(fā)展成立醫(yī)政四科，是個(gè)新成立的科室。該科為了做好全省新農(nóng)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷探索、研究，于201*年3月22日至31日組織人員到海倫市、綏棱縣、蘭西縣的3個(gè)縣及3個(gè)鄉(xiāng)進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研組先后深入縣衛(wèi)生局農(nóng)合辦、縣人民醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院走訪、了解情況�，F(xiàn)將調(diào)研情況匯報(bào)如下：

一、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的基本情況

海倫市、綏棱縣、蘭西縣經(jīng)過幾年的探索，初步建立了一套行之有效的管理體制和運(yùn)行機(jī)制，補(bǔ)償政策逐步完善，補(bǔ)償水平逐步提高，報(bào)銷程序逐步簡化，監(jiān)管能力逐步加強(qiáng)，資金使用合理安全，農(nóng)民信任度明顯提高，農(nóng)民參合積極性不斷提高。

1、海倫市的基本情況

在省衛(wèi)生廳和綏化市衛(wèi)生局的精心指導(dǎo)下，在海倫市委、市政府的高度重視下，通過加大繳費(fèi)力度、強(qiáng)化監(jiān)管措施、嚴(yán)密核銷程序，使我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作取得了顯著成效。有定點(diǎn)合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)28個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)23個(gè)。201*年，參合人數(shù)達(dá)到400，618人，參合率達(dá)98%；收繳農(nóng)民參合基金1201萬元，合作醫(yī)療總資金達(dá)6009萬元，共為46,130名參合患者核銷醫(yī)藥費(fèi)5995萬元，其中，住院核銷5836萬元，門診核銷159萬元，實(shí)際住院比例為省級45%、市級55%、鄉(xiāng)級65%，201*年，全市參合人數(shù)仍為400,618人，參合率為98%總

資金6009萬元，截止到目前，已核銷總資金為1300萬元。

2、綏棱縣的基本情況

201*年全縣有戶籍農(nóng)業(yè)人口177337人，常住農(nóng)民人口140565人，有146638人參加新農(nóng)合，按常住人口計(jì)算參合率為104.32％。為完成省、市政府提出的201*年參合率達(dá)到98％以上的工作目標(biāo)，縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)和主管縣長親自召開各鄉(xiāng)鎮(zhèn)長新農(nóng)合工作會議，落實(shí)新農(nóng)合工作任務(wù)。衛(wèi)生局、縣合管辦親自深入村屯對新農(nóng)合政策與農(nóng)民面對面答疑解惑�？h的參合率取得了可喜的成果。為了使參合農(nóng)民得到黨的這一惠民政策，按照省、市對新農(nóng)合工作的要求，科學(xué)合理的制定的我縣的補(bǔ)償方案，保證了新農(nóng)合資金的使用和管理更加規(guī)范安全。

3、蘭西縣星火鄉(xiāng)的基本情況

星火鄉(xiāng)轄區(qū)共5個(gè)行政村，32個(gè)自然屯；3300多戶村民，常住人口15000人左右；共有5個(gè)村衛(wèi)生所，18名村醫(yī)。全鄉(xiāng)農(nóng)民參合率達(dá)到100%。鄉(xiāng)衛(wèi)生院大廳有新農(nóng)合公示板和農(nóng)合辦的咨詢電話，但沒有公示具體核銷病人的基本情況。所有參合人員均持有新農(nóng)合醫(yī)療證，核銷時(shí)的票據(jù)全部為機(jī)打收據(jù)。參合報(bào)銷農(nóng)民的檔案基本完備。

二、存在的問題

通過調(diào)研，在取得成績的同時(shí)，也存在管理上的問題：

1、本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)有的市到現(xiàn)在沒有給參合農(nóng)民辦理合作醫(yī)療證，以收繳收據(jù)代替，有的辦理了，但是沒有照片等信息，給參合農(nóng)民的真實(shí)身份辨認(rèn)帶來了不便，形成了一些定點(diǎn)機(jī)構(gòu)只憑參合農(nóng)民口頭上說，冒名現(xiàn)象無法杜絕。

2、管理機(jī)構(gòu)的問題：縣農(nóng)合辦的組成人員存在一定的技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理，由于有的方面的人才缺乏，致使對定點(diǎn)醫(yī)療的監(jiān)管存在技術(shù)上的問題，例如審查病例，什么樣的病人該住院出院的標(biāo)準(zhǔn)等。新農(nóng)合辦由于沒有獨(dú)立的辦公經(jīng)費(fèi)，其日常對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督存在比較遠(yuǎn)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督不到位。

3、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的問題：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的存在病例書寫不規(guī)范，標(biāo)牌及程序未公示，基本藥物價(jià)格未公開。還有的存在存在掛床現(xiàn)象，如開人情方、大處方以及超標(biāo)準(zhǔn)出院帶藥等。也有一些醫(yī)院"小病大養(yǎng)"、"短病長治"等現(xiàn)象比較突出。

4、參合農(nóng)民的個(gè)人問題：有的利用醫(yī)院管理上的漏洞做假病歷騙保，還有的把假就醫(yī)票據(jù)直接賣給農(nóng)民方便他們回家鄉(xiāng)報(bào)銷。還有的醫(yī)患串通弄虛作假騙取合作醫(yī)療基金的現(xiàn)象也比較嚴(yán)重，如病人入院程序不規(guī)范，手續(xù)不齊，身份難以核定，加之部分村委會領(lǐng)導(dǎo)證明不實(shí)事求是，造成外傷病人性質(zhì)難以確定，給新農(nóng)合基金造成不必要損失。

5、國家實(shí)施"以政府為主導(dǎo)，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購"后，由于配送體系構(gòu)建、配送費(fèi)用、監(jiān)管等方面的原因，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院反映基本藥物無法滿足需要，一些病人不得不到縣衛(wèi)生院去，加上交通費(fèi)、食宿費(fèi)等，使一些農(nóng)民的負(fù)擔(dān)加重。

6、新農(nóng)合網(wǎng)絡(luò)信息傳輸平臺，有的縣還沒有建立。

7、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人才缺乏培訓(xùn)。

三、解決的對策和建議

首先要明確對管理機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者三方監(jiān)管的內(nèi)容,針對基金管理和規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的重點(diǎn)問題,開展法律監(jiān)督、審計(jì)監(jiān)督、民主監(jiān)督、社會監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督等多種監(jiān)督形式。

1、加強(qiáng)對管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。充實(shí)監(jiān)管力量，提高監(jiān)管能力。 省里要加大培訓(xùn)力度，使一些監(jiān)督部門的監(jiān)管人員的政策掌握好，防止違規(guī)違紀(jì)問題發(fā)生。新農(nóng)合基金能否安全規(guī)范和有效使用，關(guān)鍵在于地方特別是縣、鄉(xiāng)有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)規(guī)范的管理和嚴(yán)格的審核把關(guān)。隨著新農(nóng)合的全覆蓋和籌資水平的提高，必須加強(qiáng)新農(nóng)合基金監(jiān)管作為一項(xiàng)長期限巨的任務(wù)來抓，加大對基金管理和使用情況的監(jiān)督檢查力度，全面加強(qiáng)對基金籌集、存儲、撥付等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確�；�金管理安全、運(yùn)行規(guī)范，確�；�金全部用在農(nóng)民身上，切實(shí)提高農(nóng)民的醫(yī)療保障水平。

2、加強(qiáng)對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《黑龍江省新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定，加強(qiáng)對各級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，加大醫(yī)療費(fèi)用控制力度，完善單病種限額收費(fèi)管理，從嚴(yán)核定各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院人次和次均住院費(fèi)用，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用，降低農(nóng)民負(fù)擔(dān)，減少新農(nóng)合基金不必要支出，提高基金使用效率。另外，要完善病歷與處方評價(jià)制度，定期抽取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷和處方，由新農(nóng)合專家委員會集中對其評價(jià)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。

3、對參合農(nóng)民的管理。首先定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把住參合農(nóng)民身份辨認(rèn)關(guān)；二是農(nóng)合辦對外出人員嚴(yán)格審核。三是全省要對參合人員統(tǒng)一辦理證，以便真假身份的確認(rèn)等。

4、加強(qiáng)監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)。建議國家相關(guān)部門要盡快制訂出省、市、縣三級新農(nóng)合經(jīng)辦管理機(jī)構(gòu)人員、編制規(guī)定，強(qiáng)化經(jīng)辦和管理能力

建設(shè)。

5、加強(qiáng)監(jiān)管人員及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高服務(wù)水平。

6、加大新農(nóng)合網(wǎng)絡(luò)信息平臺建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)省、市、縣新農(nóng)合資金網(wǎng)上審核、網(wǎng)上監(jiān)測、網(wǎng)上信息匯總，及時(shí)進(jìn)行預(yù)警報(bào)告，更好的對基金的使用情況進(jìn)行監(jiān)管。建立新農(nóng)合報(bào)銷與民政部門的醫(yī)療救助資金一站式同步結(jié)算平臺。

7、盡快出臺新農(nóng)合管理法規(guī)，使新農(nóng)合管理工作有法可依、有章可循，加大監(jiān)管力度。

201*.4.1

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自201*年成立以來，在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一） 從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二） 從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理，通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員，嚴(yán)格實(shí)行對營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

（三） 從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四） 從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”�！耙�(guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整

治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

（五） 從密切部門配合入手，建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門信息溝通，從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

（一） 我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

1、進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進(jìn)行監(jiān)管。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題

（二） 我縣在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有g(shù)sp等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

1、欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過程

中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

2、欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

3、對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于gmp、gsp認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對策

（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（2）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（4）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照xx食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（6）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由xx食品藥品監(jiān)督管理部門會xx衛(wèi)生行政部門共同制定。

2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì)，但必須量化，有操作性，如

”margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0”>1、藥械從正規(guī)渠道購進(jìn) 2分

2、建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記 2分

3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚 2分

4、使用正規(guī)藥品、器械 2分

5、特殊藥品管理規(guī)范 2分

6、依法對藥品、器械進(jìn)行管理 2分

根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容，則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣，當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟(jì)處罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷。

第四篇：關(guān)于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的調(diào)研報(bào)告

農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管是我們?nèi)粘１O(jiān)管的重要組成部分，是保障廣大農(nóng)民用藥安全的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。然而在藥品監(jiān)管實(shí)踐中，農(nóng)村醫(yī)療院所的藥事管理十分薄弱，藥品抽驗(yàn)不合格率明顯高于縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)，而且也是假劣藥品的多發(fā)區(qū)，因違法違規(guī)行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，也是藥事管理研究的熱點(diǎn)問題。筆者根據(jù)幾年的藥品

監(jiān)管工作實(shí)踐，就農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的難點(diǎn)及對策談一些看法和體會。

一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護(hù)、評價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計(jì)配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒配備溫度計(jì)，有的配備了溫度計(jì)，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時(shí)，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個(gè)體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復(fù)雜，加上儲存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個(gè)方面

1、法律法規(guī)不夠完善�！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽�(shí)施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施gsp的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細(xì)規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門

在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗(yàn)收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍

規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也不過幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監(jiān) 部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實(shí)中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時(shí)間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。**縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè)，村級診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀原因。

三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一�，F(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”(小編推薦你關(guān)注好范文 網(wǎng)www.hmlawpc.comp認(rèn)證規(guī)范和藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認(rèn)證規(guī)范，承擔(dān)80%以上藥品終端消費(fèi)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)至今沒有一套相應(yīng)的科學(xué)管理制度來規(guī)范，這是我國藥事管理之“鏈條缺損”。應(yīng)該說大型綜合性醫(yī)院多年來在藥事管理制度建設(shè)方面已經(jīng)形成了許多行之有效的成功經(jīng)驗(yàn)和做法，然而，大量的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理起點(diǎn)低，制度落實(shí)幾乎都沒有成文，更無從談及制度執(zhí)行與保障，直接導(dǎo)致了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的隨意、被動、削弱，造成了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理始終處于低水平甚至負(fù)性循環(huán)。在監(jiān)管實(shí)踐中，一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品質(zhì)量缺乏可控保證措施，違法違規(guī)行為屢禁屢犯，其主要原因之一就是藥事管理不規(guī)范，缺少必須的制度保障。筆者認(rèn)為，在現(xiàn)階段，農(nóng)村醫(yī)療藥事管理制度建設(shè)刻不容緩，一方面要堅(jiān)決貫徹落實(shí)藥事法規(guī)，明確規(guī)定的有關(guān)制度，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收制度、購銷記錄制度、藥品保管制度等；另一方面要從實(shí)際出發(fā)，調(diào)動農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身積極性，參照藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證規(guī)范，制訂一套適合本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)的管理制度，如采購審批制度、處方調(diào)配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責(zé)任追究制度等。

在當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法制尚不健全完善的階段，加強(qiáng)和促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理上臺階、上水平，要依靠多方面的力量，要采取有效措施調(diào)動多方面的積極性、主動性，尤其是要與政府以及衛(wèi)生行政部門等協(xié)調(diào)動作，運(yùn)用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟(jì)的手段，切實(shí)加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，使之逐步走向法制化、規(guī)范化、科學(xué)化的軌道，為廣大農(nóng)民的用藥安全有效，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造一個(gè)良好環(huán)境。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)的調(diào)研總結(jié)報(bào)告

”margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0”>1、藥械從正規(guī)渠道購進(jìn) 2分

2、建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記 2分

3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚 2分

4、使用正規(guī)藥品、器械 2分

5、特殊藥品管理規(guī)范 2分

6、依法對藥品、器械進(jìn)行管理 2分

根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容，則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣，當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟(jì)處罰。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷。

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