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藥品儲存與養(yǎng)護質(zhì)量管理制度

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藥品購進與驗收質(zhì)量管理制度

1.藥品購進

1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務關(guān)系。

1.2制定計劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。

1.3采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進銷價等,報科主任審核,經(jīng)分管院長批準后執(zhí)行。

1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標或者集體議標,服從招標辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素,需要臨時采購時可以不受招標限制,在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。

與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時,必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應履行合同,藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。

2.藥品驗收

2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗”:核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃(訂貨合同),查驗質(zhì)量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

2.2 對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。

2.3如果送達的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計劃(訂貨合同)不相符,應當及時查明情況并做好記錄。

2.3.1驗收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。

2.3.2查說明書:對藥品說明書上內(nèi)容逐項與批件核對。

2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收;必須逐項驗收至最小包裝。

2.3.4進口藥品應有符合規(guī)定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件,檢驗報告的復印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

3.陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護和陳列要求存放到,常溫庫(<30℃)、陰涼庫(<20℃)、冷藏庫(2~10℃)、特殊藥品專用庫。

3.2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。

4.將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。

5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù),然后交藥品會計做金額帳。

6.驗收時限

6.1一般藥品應在當日內(nèi)完成。

6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。

7.藥品驗收記錄保存5年。

8.在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應及時經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。

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