201*年質(zhì)保部工作總結(jié)
201*年度質(zhì)保部工作總結(jié)
加強質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認真履行基本職責，對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。
一、按標準把關(guān)，努力完成各項檢驗工作
今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。
外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。
按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。
二、認真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。
在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導報告，車間認真排查原因，聯(lián)系設備廠家對設備進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。
三、做好GMP認證改造，確保通過新版GMP認證
根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在201*年12月31日沒有通過新版GMP認證的，201*年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，201*年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設備安裝驗證后即可完成，設備和崗位標準操作規(guī)程在設備廠房完成經(jīng)驗證確認后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進廠，第二期設備完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。
四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標簽說明書備案工作。
201*年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標簽和包裝的備案的補充申請，復方氨基酸注射液(18AA-II)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標準，已經(jīng)按時完成藥品標簽、說明書修訂備案工作。
中國藥典201*年版第二增補本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標簽備案工作。
五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作
由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。
六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。
201*年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在201*年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。
七、加強各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。
公司領(lǐng)導修訂了GMP自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規(guī)現(xiàn)象進行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。
九、201*年的工作打算：
1、在認真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公
司有關(guān)部門，做好GMP改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認證。
2、根據(jù)201*年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠GMP廠房設備的實際情況，總結(jié)過去十余年GMP實施過程中經(jīng)驗和教訓，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進行深入細致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標準、質(zhì)量內(nèi)控標準、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準、相應的檢驗規(guī)程、崗位SOP等。201*年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。
3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器設備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導審定。為明年正式采購做好前期準備。
4、根據(jù)公司安排，做好F0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標簽、說明書備案工作。
5、做好新老員工培訓訓，包括新版201*年版GMP培訓和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。
6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應商，吸收一批質(zhì)量信譽好供應能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不
檢驗不入庫不使用。
7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。
8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息收集分析，做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務工作，配合銷售部門提高質(zhì)量信譽，對銷售部門提供的改進意見及時解決及時反饋，必要時組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開公司質(zhì)量分析會，提高藥品生產(chǎn)的過程控制，把藥品質(zhì)量水平提高到一個新的層次。
9、做好藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作，201*年版GMP已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響GMP的認證通過。
10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。
201*年12月20日
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質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）1/37
大亞灣核電站核島安裝質(zhì)量保證工作實踐和體會
----質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）----
簡禮有
中國核工業(yè)二三建設公司（深圳）
一九九三年七月八日
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）2/37
目錄
1概述-------------------------------------------------------------------------------------------32質(zhì)保部的工作范圍和內(nèi)部職責分工-----------------------------------------------------42.1工作范圍-----------------------------------------------------------------------------------42.2內(nèi)部職責的分工--------------------------------------------------------------------------53質(zhì)保部的工作概況-------------------------------------------------------------------------73.1質(zhì)保大綱的建立和管理-----------------------------------------------------------------73.2其他質(zhì)保管理工作------------------------------------------------------------------------94質(zhì)保部的一般工作方法-------------------------------------------------------------------124.1隨機監(jiān)督和特殊監(jiān)督--------------------------------------------------------------------124.2內(nèi)部監(jiān)查-----------------------------------------------------------------------------------124.3對文件的質(zhì)保審查----------------------------------------------------------------------124.4質(zhì)保教育與培訓-------------------------------------------------------------------------134.5用不同的方法處理不同情況下的質(zhì)保問題----------------------------------------134.6外部監(jiān)督糾正措施申請（CAR）和質(zhì)保監(jiān)督缺陷報告（QSDR）的處理--164.7對外部監(jiān)查中“發(fā)現(xiàn)問題（FINDING）和觀察通知（REMARK或OBSERVATION）”的跟蹤與回答--------------------------------------------------------164.8質(zhì)保部的報告制度及其執(zhí)行---------------------------------------------------------175幾點意見和建議--------------------------------------------------------------------------175.1質(zhì)保大綱建立的方式------------------------------------------------------------------175.2質(zhì)保手冊的編制與修改---------------------------------------------------------------195.3內(nèi)部程序與工作程序的建立與修改------------------------------------------------205.4質(zhì)保大綱體系的運轉(zhuǎn)----職工的自覺遵守與執(zhí)行和強制推行相結(jié)合--------225.5關(guān)鍵在于提高全員的質(zhì)保意識和技術(shù)素質(zhì)---------------------------------------235.6iaea50-C-QA法規(guī)的修改及今后質(zhì)保工作發(fā)展的方向--------------------------236結(jié)束語---------------------------------------------------------------------------------------25在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表-----------------------------------------------------------27二三公司質(zhì)保手冊發(fā)布和修改狀態(tài)情況一覽表---------------------------------------29監(jiān)查統(tǒng)計表------------------------------------------------------------------------------------30NCR狀態(tài)表-----------------------------------------------------------------------------------36各部門接收F/SON統(tǒng)計表---------------------------------------------------------------37
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）3/37
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）
簡禮有
1概述
本人于1989年11月進入廣東大亞灣核電站工地，參與我公司深圳項目公司------二三建設公司（深圳）的工作，直至1993年8月工程施工基本完成之后，離開大亞灣工地返回建設公司，前后將近四年時間。在此期間先擔任了一年的項目公司質(zhì)量保證副經(jīng)理，分管質(zhì)量保證部（本文以下對質(zhì)量保證簡稱質(zhì)保，對質(zhì)量保證部簡稱質(zhì)保部）和質(zhì)量監(jiān)督部的工作，至1990年10月，后因公司需要，領(lǐng)導安排到管道綜合隊（PIT）擔任了一年副經(jīng)理（中方經(jīng)理，經(jīng)理由法方人員擔任）。PIT移交給法馬通/斯比公司（F/S）管理之后，仍回到質(zhì)保工作崗位工作了近兩年時間。這期間，先是當質(zhì)保大綱工程師，有更多的機會學習和掌握質(zhì)保的具體工作方法，更深入地了解和熟悉公司質(zhì)保大綱的具體內(nèi)容。后擔任質(zhì)保部經(jīng)理，直到離開大亞灣工地為止。
本文從質(zhì)保大綱的建立和運行的角度，以質(zhì)保部的工作為例，論述廣東大亞灣核電站核島安裝工作中質(zhì)保工的實踐情況并在此基礎上提出個人對今后核電站安裝過程中質(zhì)保大綱建立和運行的意見和建議。
質(zhì)保部組建于1988年4月，到1993年6月止，先后在質(zhì)保部工作過的人員（包括和JCVC派來支援工作的人員）共有37人，其中有法國專家3人，廣東核電合營有限公司（GNPJVC）派到我公司工作的人員2人。先后擔任過質(zhì)保部經(jīng)理的有袁克來、陸壽春（GNPJVC人員）、傅校青和我四人。（詳件附表1：在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表）。質(zhì)保部下設大綱組和工程組，大綱組的主要職責是根據(jù)現(xiàn)場實際情況的變化和需要，對質(zhì)保大綱體系文件適時地進行修改和完善；工程組的主要職責是對質(zhì)保大綱的實施狀態(tài)進行監(jiān)督，保證運行的有效性。
1）概述
質(zhì)量保證部（本文以下對質(zhì)量保證簡稱質(zhì)保，對質(zhì)量保證部簡稱質(zhì)保部）組建于1988年4月，當時的組成人員有袁克來、劉鍵吾、景立鋒和趙紅（翻譯）四人，質(zhì)保部經(jīng)理為袁克來[公司于1988年9月25日以（88）司深字第0014號文發(fā)布通知正式任命]。以后隨著工作的逐步展開，人員也逐漸增加。先后在質(zhì)
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）4/37
保部工作過的人員（包括外國質(zhì)保專家和JVC派來支援工作的人員）共有37人。到1993年6月底止，仍在崗位上工作的有10人（詳見《在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表》）。在工程施工的高峰期間，質(zhì)保部的工資人員達20余人。在管道綜合隊（PIT）移交F/S管理前，質(zhì)保部下設大綱組（由執(zhí)行質(zhì)保大綱工程師職責的質(zhì)保人員組成，組長先后為劉鍵吾和王貴洪）和工程組（由執(zhí)行質(zhì)保專業(yè)工程師職責的質(zhì)保人員組成，組長先后為傅校青和蘭克）兩個組。PIT移交F/S接管之后，質(zhì)保部的人員相應減少，因此取消了上述兩個組的設置，所有的人員都直接由質(zhì)保部經(jīng)理管理。
質(zhì)保部組建時的經(jīng)理袁克來是最早進入廣東核電工程，參與工程準備工作的人員之一。在工程合同簽訂之前的1987年11月27日，他曾隨同周愛德經(jīng)理一道參加了工程合同中有關(guān)質(zhì)保問題的談判。合同簽訂之后，他曾赴法國接受有關(guān)質(zhì)保的培訓。1989年12月，因病休假時，由傅校青代理質(zhì)保部經(jīng)理職務。從90年6月到91年5月，由JVC派來支援工作的陸壽春擔任質(zhì)保部經(jīng)理，袁克來任副經(jīng)理（至91年12月離開大亞灣工地時為止），陸壽春離開質(zhì)保部后，由傅校青任質(zhì)保部經(jīng)理。1992年10月傅校青調(diào)離后，由簡禮有任質(zhì)保部經(jīng)理至今。]
2質(zhì)保部的工作范圍和內(nèi)部職責分工2.1工作范圍
按照質(zhì)保手冊第二章中有關(guān)質(zhì)保部工作的描述，它的職能有以下十四個方面：
1）編制、頒發(fā)、修改和確定分發(fā)質(zhì)保手冊；
2）審核公司的內(nèi)部程序及F/S接口程序與質(zhì)保大綱的縫合線；3）頒發(fā)、維護和實施質(zhì)保教育大綱；
4）組織和執(zhí)行質(zhì)保監(jiān)查制度，進行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤（對質(zhì)保部本身的監(jiān)查除
外）；
5）對質(zhì)保大綱的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督；
6）評定潛在的供應商并維護已批準供應商清單，審核供應商的質(zhì)保程序；7）審核采購技術(shù)說明書和采購訂單與質(zhì)保大綱的符合性；8）對公司的工作文件進行隨機審核，并隨機審核譯文；9）管理和處理不符合項報告，并對其進行隨機分析；10）打開糾正措施報告并管理糾正措施制度；
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11）編制或?qū)徍送９ねㄖ?2）就質(zhì)保大綱的問題與F/S聯(lián)系；
13）編制或?qū)徍私oF/S的外部質(zhì)保監(jiān)查報告、質(zhì)保問題和糾正措施申請的回
答；
14）向質(zhì)保經(jīng)理報告工作。2.2內(nèi)部職責分工
對上述各項工作，在內(nèi)部程序《質(zhì)保部的組織機構(gòu)和工作描述》（ZB0004）中進一步具體化，將其落實到了質(zhì)保部內(nèi)擔任不同職能的質(zhì)保管理人員的工作崗位上。具體如下：
1）質(zhì)保部經(jīng)理負責以下工作：
（1）組織和領(lǐng)導質(zhì)保部的活動，并定期向質(zhì)保經(jīng)理報告；（2）編制人員配備計劃并評定質(zhì)保部人員的資格；（3）批準質(zhì)保部的文件及分發(fā)給其他單位的報告；（4）審核質(zhì)保手冊的修改；
（5）根據(jù)需要審查公司的內(nèi)部程序和F/S接口程序；（6）批準質(zhì)保教育大綱和質(zhì)保培訓計劃；（7）必要時執(zhí)行質(zhì)保教育；
（8）向質(zhì)保經(jīng)理提議除對質(zhì)保部的監(jiān)查以外的內(nèi)部監(jiān)查監(jiān)查隊人員的指派名單；
（9）如果評定合格，執(zhí)行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤；
（10）批準給總經(jīng)理的有關(guān)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施完成情況的報告；（11）審查合格供應商名單的修改；
（12）審查對不符合項報告（NCR）的建議解決辦法和、或最終決定；（13）批準對不符合項報告（NCR）定期分析報告；
（14）擔任糾正措施委員會的秘書，管理糾正措施報告并跟蹤完成情況；（15）審查停工通知并向質(zhì)保經(jīng)理提交；
（16）對要提交給F/S的有關(guān)外部質(zhì)保監(jiān)查報告、質(zhì)保問題和JVC監(jiān)督的糾正措施申請（CAR）和質(zhì)量決定缺陷報告（QSDR）的回答就行審查；（17）批準質(zhì)保部發(fā)出的觀察通知（QA/ON）并終結(jié)；（18）編制或批準質(zhì)保部活動的月報告；（19）為質(zhì)保建議指派教員。
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2）質(zhì)保大綱工程師負責以下工作：
（1）編制質(zhì)保手冊的修改版，管理其分發(fā)清單并填寫分發(fā)單；
（2）編制或修改質(zhì)保部的內(nèi)部程序，并管理其分發(fā)清單和填寫分發(fā)單；（3）審核公司各單位編制的內(nèi)部程序并批準分發(fā)清單；（4）編制和更新年度監(jiān)查計劃；
（5）如評定合格，進行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤；（6）如評定合格，執(zhí)行質(zhì)保教育；
（7）編制不符合項報告（NCR）的定期分析報告，確定采取糾正措施的必要性，并保存其原件
（8）管理不符合項報告（NCR），指定負責處理的質(zhì)保專業(yè)工程師并存檔；（9）編制給總經(jīng)理和質(zhì)保經(jīng)理的有關(guān)監(jiān)查問題的糾正措施完成情況的定期報告，并保存其原件；
（10）編制外部監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的回答并管理監(jiān)查檔案；（11）對公司質(zhì)保大綱的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督；（12）頒發(fā)內(nèi)部觀察通知（QA/ON）并進行跟蹤和驗證；
（13）根據(jù)質(zhì)保部經(jīng)理的指派，編制質(zhì)保部活動的月報告并存檔。3、質(zhì)保專業(yè)工程師負責以下工作：（1）如評定合格執(zhí)行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤；（2）如評定合格執(zhí)行至寶教育；（3）根據(jù)指派進行供應商評價；
（4）審核公司編制的采購技術(shù)說明書和采購定單；
（5）幫助和催促所負責的單位對外部監(jiān)查問題的回答，并對回答進行審核，當需要時進行驗證；
（6）對JVC監(jiān)督CAR和QSDR進行跟蹤和驗證，并形成所負責單位的回答；（7）對外部觀察通知（F/SON）進行跟蹤和驗證；（8）發(fā)布內(nèi)部觀察通知（QA/ON）并進行跟蹤和驗證；
（9）對在公司和/或在供應商工作區(qū)內(nèi)質(zhì)保大綱的實施情況進行隨機監(jiān)督；（10）對公司工作文件與質(zhì)保大綱的符合性進行隨機審核，如果能閱讀中英兩種文字，則對其譯文也進行審核；
（11）按指定處理和催促對不符合項報告（NCR）最終決定的執(zhí)行與終結(jié)；（12）打開糾正措施報告（CAR），調(diào)查其產(chǎn)生的原因，提出建議的解決辦不
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對其完成情況進行驗證；
（13）按需要打開并放行停工通知。
4）另外，還將以下一些附加職責指派給了質(zhì)保大綱工程師和質(zhì)保專業(yè)工程師：（1）一名質(zhì)保大綱工程師負責以下工作：----管理質(zhì)保部人員的資格評定檔案；
----管理JVC監(jiān)督CAR、QSDR、，指派質(zhì)保工程師進行處理，跟蹤完成情況，執(zhí)行存檔；
----管理停工通知，跟蹤完成情況并執(zhí)行存檔。（2）一名質(zhì)保專業(yè)工程師負責以下工作：
----管理F/SON，他代表質(zhì)保部經(jīng)理指派負責處理的質(zhì)保工程師，跟蹤回答和完成情況并發(fā)布月狀態(tài)報告；
----管理內(nèi)部觀察通知（QA/ON）以及由各質(zhì)保工程師執(zhí)行的監(jiān)督活動的文件。（3）質(zhì)保焊接工程師負責以下工作：
----編制和更新質(zhì)保教育大綱，安排質(zhì)保教育進度，編制和維護質(zhì)保培訓計劃，就質(zhì)保教育的準備、執(zhí)行和文件資料等問題與培訓中心和有關(guān)的質(zhì)保教員聯(lián)系；
----維護和更新合格供應商清單，就供應商評價、資格維護和更新方面的問題與各質(zhì)保工程師進行協(xié)調(diào)。
其他比較專門和單一的職責如翻譯、打字和文件保管等就不再一一贅述了。3、質(zhì)保部的工作概況3．1質(zhì)保大綱的建立和管理1）質(zhì)保手冊的編制
質(zhì)保部成立以后的第一件大事就是編制作為公司質(zhì)保大綱主體的質(zhì)保手冊。88年7月4日，法國質(zhì)保專家帕沃（PAVAUX）來到之后，此工作即開始緊張地進行。經(jīng)過一個多月的辛勤工作，到8月11日完成了對“總經(jīng)理政策聲明”、第一章“質(zhì)量保證大綱”、第二章“組織機構(gòu)、人員配備和培訓”，第四章“采購管理”的編制，發(fā)布了質(zhì)保手冊的第一個版本（0版），到8月24日，完成了第八章“對不符合項的管理”的編制并發(fā)布，到9月7日完成了第三章“文件管理----設計管理”和第十一章“監(jiān)查”點編制并發(fā)布，到10月4日完成了第五章“材料管理”和第六章“過程管理”，第七章“檢查和試驗管理”，第九章“糾正措施”和第十章“記錄存檔和貯存”的編制并發(fā)布。至此，質(zhì)保手冊的編制基本完成，
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）8/37
以后對質(zhì)保手冊的管理工作即進入了修改、補充、完善和提高的階段。2）對質(zhì)保手冊的修改，從質(zhì)保手冊中總經(jīng)理政策聲明和各章第一次發(fā)布以來，隨著工程進展和組織機構(gòu)變化以及質(zhì)保管理和工程管理中的變化并滿足其需要，對質(zhì)保手冊中原先的不適應的規(guī)定相應地加以修改，以適應新的情況。整個手冊現(xiàn)已發(fā)布至A4版，共修改41次。對于總經(jīng)理政策聲明和其中的每一章來說，修改情況如下：
總經(jīng)理政策聲明修改7次，現(xiàn)為H版第一章修改8次，現(xiàn)為I版；第二章修改19次，現(xiàn)為V版；第三章修改15次，現(xiàn)為R版；第四章修改10次，現(xiàn)為K版；第五章修改10次，現(xiàn)為K版；第六章修改11次，現(xiàn)為L版；第七章修改13次，現(xiàn)為N版；第八章修改10次，現(xiàn)為K版；第九章修改7次，現(xiàn)為H版；第十章修改8次，現(xiàn)為I版；第十一章修改7次，現(xiàn)為H版。
總的修改次數(shù)為125次（詳件《質(zhì)保手冊修改情況表》），關(guān)于質(zhì)保手冊修改的具體情況和修改中的一些經(jīng)驗教訓另見質(zhì)保手冊修改的總結(jié)。3）質(zhì)保部編制的內(nèi)部程序
公司在大亞灣核電站核島安裝工作中建立質(zhì)保大綱采取的方式是由質(zhì)保手冊、內(nèi)部程序和工作程序組成。在質(zhì)保手冊中對每一個方面的工作作出原則性的規(guī)定，其不大詳細和具體的部分管理工作的規(guī)定用公司各個單位編制的內(nèi)部程序來給予補充；現(xiàn)場的生產(chǎn)工作則按工作程序執(zhí)行。公司各單位編制的內(nèi)部程序必須符合質(zhì)保手冊的規(guī)定，與質(zhì)保手冊保持一致。這個審核工作是質(zhì)保部的職責。工作程序與技術(shù)標準和規(guī)程的符合性的審核與批準則是技術(shù)部門的職責。質(zhì)保部要完成質(zhì)保手冊中所賦予的各項職責，首先必須為自己要執(zhí)行的各項工作編制出適用的內(nèi)部程序。質(zhì)保部編制的內(nèi)部程序共有以下19份：（1）發(fā)布停工通知的內(nèi)部程序（ZB0001）；（2）不符合項的處理（ZB0002）；
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（3）非受控分發(fā)文件的管理程序（；ZB0003）（4）質(zhì)保部的組織機構(gòu)和工作描述（；ZB0004）（5）對供應商的評定程序（ZB0006）；（6）糾正措施報告的處理（ZB0007）；（7）監(jiān)查人員資格評定程序（ZB0008；）（8）質(zhì)保部人員配備計劃（ZB0012）；（9）文件編制的典型格式（ZB0013）；（10）年度監(jiān)查計劃（ZB0023）；（11）質(zhì)保教育大綱（ZB0024）；（12）F/S接口程序的批準（ZB0054）；
（13）質(zhì)量計劃和有級活動用的工作計劃的編制和使用（ZB0055）；（14）二三公司內(nèi)部程序的管理（ZB0056）；（15）QA報告（ZB0099）；
（16）觀察通知、GNPJVC糾正措施申請及質(zhì)量監(jiān)督缺陷報告的處理
（BZ0236）；
（17）內(nèi)部監(jiān)查（BZ0241）；
（18）由質(zhì)保工程師進行的監(jiān)督和文件審核（BZ247）；（19）質(zhì)保部文件管理（ZB0296）。
4）審核公司除質(zhì)保部以外的單位編制的內(nèi)部程序（包括PIT提交F/S管理前的內(nèi)部程序，但不包括涉及直接與JVC簽訂安裝合同承包的廢液排放系統(tǒng)即QB工程和沙堆過濾器安裝工程所需的在原有程序基礎上做適應性修改所增加的內(nèi)部程序）130份的修改版共556次[詳見“二三公司（深圳）內(nèi)部程序清單”]。3．2其他質(zhì)保管理工作
1）采購技術(shù)說明書和采購定單的審核。共審核采購技術(shù)說明書57份的修改版195次[詳見《二三公司（深圳）采購技術(shù)說明書清單》]。審核采購定單150份（其中物項采購37份，服務采購113份）。
2）質(zhì)保教育大綱的執(zhí)行與培訓。按照質(zhì)保大綱的規(guī)定，所有進入大亞灣工地工作和施工的人員，都必須按照有關(guān)資格評定程序的規(guī)定，在滿足文化程度和工作經(jīng)驗的基礎上，都要接受質(zhì)保教育和技術(shù)培訓，并經(jīng)過辟邪上的考試合格后，才能取得資格，承擔工作和施工任務。同時，針對現(xiàn)場施工和管理中出現(xiàn)的問題，還需要不斷地進行專題性的教育和培訓。五年多來，根據(jù)工程的進展和人員的變
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）10/37化情況以及在現(xiàn)場工作中的狀態(tài)，對質(zhì)保教育大綱進行了7次修改。在第六次修改時，將原來的G（GENERAL，普通的），S（SPECIAL，特殊的），P（PROCEDURE，程序的）三大類48種質(zhì)保培訓計劃[詳見《二三公司（深圳）質(zhì)保培訓計劃清單》]改為A、B、C三種（即A為質(zhì)量保證介紹，B為二三公司質(zhì)保大綱介紹，C為對二三公司質(zhì)保大綱的理解），按要求管理部門負責人，包括公司和公司各部門和施工隊的負責人應同時接受附錄A和附錄B兩種質(zhì)保教育和培訓，而對公司的其他人員（包括質(zhì)保人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量監(jiān)督人員）則只需要接受附錄C的質(zhì)保培訓就可以了。從實踐的效果來看，這兩種不同的作法，前者顯得過于煩瑣，而后者又似乎太過于簡單了一些。筆者認為，取一種介乎兩者之間的方法可能更恰當一些。進行質(zhì)保教育的目的在于通過不同層次的培訓，使受教育者了解核電站質(zhì)保的基本原理和要求，了解我公司質(zhì)保大綱的內(nèi)容和要求，增強全體職工的質(zhì)保意識，提高他們執(zhí)行質(zhì)保管理程序和工作程序的自覺性。到93年6月底止，共進行質(zhì)保教育課381課，接受教育者7857人次。
3）內(nèi)部監(jiān)查。到93年6月止，共執(zhí)行內(nèi)部監(jiān)查27次（不包括對質(zhì)保部自身的監(jiān)查），發(fā)現(xiàn)問題443個，觀察意見121個，現(xiàn)已全部終結(jié)。這些問題涉及的單位和分布狀況分別見后附《監(jiān)查統(tǒng)計表》和《內(nèi)部發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問題分類統(tǒng)計表》。4）外部監(jiān)查。準備并回答了10次外部監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)問題169個，觀察意見91個（總數(shù)126個，其中35個未要求書面回答）�，F(xiàn)已全部被接受，所有的問題和觀察意見已經(jīng)全部終結(jié)。這些問題涉及的單位和分布情況分別見后附《監(jiān)查統(tǒng)計表》和《外部監(jiān)查88-MS306GSS）至F/ST93-01發(fā)現(xiàn)問題分類統(tǒng)計表》。5）供應商的評價和維護。根據(jù)工程的實際需要，先后評價和批準了合格供應商17家[詳見《二三公司（深圳）合格供應商清單》]，其中物項供應商8家，服務供應商9家。進行對供應商的資格評價57次，，辦理合格供應商的資格延期手續(xù)45次，對供應商的源地評價28次，監(jiān)查5次。
6）對不符合項報告的處理和管理。從89年至93年6月，共打開不符合項報告（NCR）1208份，其中提交F/S作最終決定的983份，F(xiàn)/S接管PIT時，有170份尚未終結(jié)的有關(guān)PIT的NCR，已移交給F/S處理，現(xiàn)已終結(jié)1185份，尚有23份等待終結(jié)。（詳見《NCR狀態(tài)表》）。
7）F/S觀察通知（F/S-0N）。從89年到93年6月，共收到F/S-ON1566份，到6月底止，除一份尚未回答以外，期于均已做了回答，并已被接受。（詳見各部門收到F/S-ON統(tǒng)計表）。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）11/378）內(nèi)部觀察通知（QA/ON）。從89年起到93年6月止，共打開QA/ON120份，其中89年16份，90年33份，91年33份，92年34份，93年1---6月4份，現(xiàn)已全部終結(jié)。
9）糾正措施報告（CAR）。從88年至93年6月，共打開CAR60份，其中88年1份，89年10份，90年24份，91年13份，92年11份，93年1---6月份�，F(xiàn)已全部終結(jié)。
10）內(nèi)部停工通知。從89年至93年6月，共頒發(fā)、處理并放行停工通知38份，其中89年5份，90年24份，91年8份，92年1份。需要說明的一點是在這些停工通知當中有一部分是因為打開NCR后，在未接到最終決定前該NCR所涉及的共所本身不能進行而造成的停工。這本來不應納入停工通知的范圍來進行管理，但由于在剛開始執(zhí)行的初期，頒發(fā)停工通知的人員的理解問題，也頒發(fā)了停工通知。所以實際上按照停工通知程序的規(guī)定應打開的停工通知應比這個數(shù)量少一些。
11）外部停工通知。處理外部停工通知3份，（均發(fā)生在90年）。
12）JVC的CAR和QSDR。從89年至91年共處理GNPJVC監(jiān)督糾正措施申請（CAR）23份，其中89年5份，90年11份，91年7份，已全部終結(jié)。92年以后沒有發(fā)生。從90年至92年共處理GNPJVC質(zhì)量監(jiān)督缺陷報告（QSDR）16份，欺詐手0年8份，91年6份，92年2份，有3份涉及到F/S的管理責任的（即QSDRNo.7、No.19和No.20），已由F/S進行處理。
13）特殊監(jiān)督。在質(zhì)保工程師日常監(jiān)督的基礎上，為進一步加強質(zhì)保監(jiān)督，從92年2月起，制定并實施了特殊監(jiān)督計劃。截至93年6月底止，共執(zhí)行特殊監(jiān)督174次（詳見《特殊監(jiān)督計劃表》）。通過特殊監(jiān)督的執(zhí)行，進一步提高了質(zhì)保監(jiān)督的有效性。
14）工作改進方案。1992年質(zhì)保系統(tǒng)（包括質(zhì)保部、質(zhì)檢部和監(jiān)督部）制定并執(zhí)行了工作改進方案，有針對性地糾正質(zhì)保大綱執(zhí)行過程中存在的問題。這個工作改進方案包括了15個方面的內(nèi)容。經(jīng)過3月、5月、8月和10月的四次跟蹤驗證，要求的工作已經(jīng)全部完成，整個計劃實施完畢。在92年執(zhí)行的基礎上，又針對到年底時的現(xiàn)狀，制定了包括5個方面內(nèi)容，16條措施的93年的共所改進方案。93年3月2日對這個方案進行了一次跟蹤檢查，有7條要求的措施已經(jīng)完成，到6月底止，期于9條措施有6條已經(jīng)完成（有待于開會確認），尚有第四方面現(xiàn)場監(jiān)督動態(tài)管理中要求的3條措施仍在執(zhí)行之中。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）12/374、質(zhì)保部的工作方法
前面已經(jīng)談過，質(zhì)保部的主要職責是管理質(zhì)保大綱（包括質(zhì)保手冊和內(nèi)部程序），也就是通過一些質(zhì)保管理的方法來檢查和驗證質(zhì)保大綱的各項規(guī)定是否得到了嚴格的遵守和認真的貫徹執(zhí)行。當發(fā)現(xiàn)有違反質(zhì)保大綱的行為時，及時采取必要的糾正行動和預防措施。同時，對質(zhì)保大綱本身存在的某些不適應或不完善的地方，及時加以修改和補充。
以下就質(zhì)保部在完成這一任務時，所采取的一般工作方法分別寓意說明。4．1隨機監(jiān)督和特殊監(jiān)督
1）隨機監(jiān)督是在工作或生產(chǎn)進行過程中，隨時、隨地任意地對工作的某些方面進行監(jiān)督檢查。如果發(fā)現(xiàn)有違反質(zhì)保大綱的任何問題，當即通知并要求有關(guān)的單位或責任人員立即糾正。如問題按要求得到了解決，則監(jiān)督人員只簡單地記錄下這一事實即可，而不必向所涉及的單位或人員發(fā)出書面的要求糾正的文件。2）特殊監(jiān)督則不同于隨機監(jiān)督，它是在經(jīng)過對質(zhì)保大綱執(zhí)行現(xiàn)狀的分析和研究之后，對質(zhì)保大綱的各個方面或根據(jù)在一段時間內(nèi)所存在的一些值得注意和/或必須采取糾正行動的問題，制定出一個特殊監(jiān)督出計劃，然后按計劃中所安排的項目，分別由計劃中指明的質(zhì)保人員，編制好監(jiān)督的檢查單，再按照檢查單的內(nèi)容，有計劃地逐條進行監(jiān)督檢查。特殊監(jiān)督的結(jié)果要由監(jiān)督執(zhí)行人員寫出書面報告并作出是接受（沒有發(fā)現(xiàn)缺陷），還是不接受（按照發(fā)現(xiàn)缺陷的不同情況，或者發(fā)出口頭通知，或者發(fā)出觀察意見通知，或者要求打開不符合項報告，或者打開糾正措施報告），要求其限期糾正。在完成其糾正行動后，由監(jiān)督執(zhí)行人員進行驗證，并在特殊監(jiān)督報告上簽署終結(jié)該問題的意見。此時，該次特殊監(jiān)督活動才酸結(jié)束。特殊監(jiān)督亦可稱之為專項監(jiān)督，一次特殊監(jiān)督只涉及一個單位在某一方面的活動，按照與該項活動有關(guān)的程序的規(guī)定，進行比較詳細的檢查和驗證。4．2內(nèi)部監(jiān)查
按照質(zhì)保手冊的規(guī)定在一年內(nèi)至少要對質(zhì)保大綱所涉及的每一個單位進行一次內(nèi)部監(jiān)查。具體按照每年的年度監(jiān)查計劃執(zhí)行。每次監(jiān)查的范圍則不同于特殊監(jiān)督，要包括涉及到改單位的質(zhì)保大綱的各個方面。但對每一方面的監(jiān)查的深度又不如特殊監(jiān)督那樣詳細，監(jiān)查是質(zhì)保監(jiān)督的最高形式。每一次監(jiān)查的全過程都必須嚴格按照有關(guān)法規(guī)、質(zhì)保手冊和內(nèi)部程序的規(guī)定執(zhí)行。關(guān)于監(jiān)查的實踐情況在專題的總結(jié)中有詳細的敘述，這里從略。4．3對文件的質(zhì)保審查
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）13/37對有關(guān)質(zhì)保的文件審查的目的，是為了保證編制和發(fā)布的文件中規(guī)定保持與質(zhì)保大綱的一致性。質(zhì)保部對文件的審查包括三個方面：
1）是對內(nèi)部程序的審查。公司各單位發(fā)布的內(nèi)部程序，在編制完成之后，正式發(fā)布執(zhí)行之前，必須提交質(zhì)保部進行與質(zhì)保手冊符合性的審核，同時按照與F/S接口程序的規(guī)定，有關(guān)組織機構(gòu)程序、穿資格評定程序和人員配備計劃等還需要提交F/S批準。所有內(nèi)部程序只有在獲得全部批準之后，才能正式以CFC狀態(tài)（即核準適合施工狀態(tài)）發(fā)布執(zhí)行。每次修改改版發(fā)布都必須上述都必須按上述規(guī)定執(zhí)行。此項工作由質(zhì)保大綱工程師負責。
2）對采購技術(shù)說明書和采購訂單的審核。其目的在于使由合格供應商執(zhí)行的有關(guān)物項或服務供應的質(zhì)保要求（即質(zhì)保手冊中規(guī)定的各項要求和標準）在采購在采購技術(shù)說明書中都具備，同時要使采購訂單中指明的采購技術(shù)說明書的版本是最新的適用版本。
3）對工作文件的隨即審核（審核其與質(zhì)保大綱的一致性，而對工作程序中有關(guān)技術(shù)標準和要求是否正確、合理、適用的審核則是技術(shù)部門的職責），通過對工作文件的隨即審核，以達其符合質(zhì)保大綱（包括質(zhì)保手冊和內(nèi)部程序）的要求，防止使用錯誤的文件去知道和進行工作。本項目工作由質(zhì)保專業(yè)工程師負責執(zhí)行。
通過監(jiān)督、監(jiān)查或在審核中發(fā)現(xiàn)的問題又用什么方法去處理呢？4．4質(zhì)保教育與培訓
在監(jiān)督、監(jiān)查和審核中之所以會發(fā)現(xiàn)這樣那樣、程度輕重不同的違反質(zhì)保大綱的缺陷，一個重要的原因是執(zhí)行者的素質(zhì)未達到要求，質(zhì)保意識不強。要解決這個問題，主要的方法就是始終抓住質(zhì)保教育這個主要環(huán)節(jié)，在普遍進行上崗前的資格培訓的基礎上，進一步針對各個不同時期出現(xiàn)文件所顯示的趨勢，反復地、不厭其煩地進行遵守質(zhì)保程序、遵守操作規(guī)程等方面的特殊的或者專題的教育與培訓，以增強其質(zhì)保意識，。提高其正確執(zhí)行質(zhì)保程序要求的能力和自覺性。4．5用不同的方法處理不同情況下的質(zhì)保問題
由于發(fā)現(xiàn)的違反質(zhì)保程序的輕重不同，范圍各異，因而在處理時，也應當采取不同的方法。
1）口頭通知。對于簡單容易處理的問題，且在有關(guān)負責人員在場的情況下，可以使用口頭通知令其改進。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）14/372）觀察意見通知（QA/ON）。對于所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量缺陷，性質(zhì)比較輕微的或者初次發(fā)現(xiàn)或偶爾發(fā)現(xiàn)，且比較容易采取行動進行糾正的情況，使用觀察意見通知進行處理。在書面觀察意見一直中，清楚地指明質(zhì)量全面存在的位置------廠房、標高、房間號，所涉及的系統(tǒng)編號或設備編號，清楚而準確地描述所發(fā)現(xiàn)的缺陷，要求采取的糾正行動。當已造成了對法規(guī)、合同、指示書等的不符合時，應要求質(zhì)檢部同時打開不符合項報告（NCR），并將其參考號記錄在觀察意見通知上。
3）不符合項報告（NCR）。當施工中出現(xiàn)任何與法規(guī)、標準或設計圖紙不符合的問題時，則需要打開不符合項報告（NCR），并對其采取隔離措施和/或在不能隔離時，掛上明顯標簽。不符合項報告先由質(zhì)檢部的檢查員負責打開、掛簽和最終決定完成后的終結(jié)，質(zhì)保部的質(zhì)保大綱工程師負責登記和向F/S提交以及最終決定的下達，并由質(zhì)保專業(yè)工程師進行跟蹤和驗證。
4）糾正措施報告（CAR）。當某一個問題或類似的問題，雖然曾發(fā)出觀察意見通知，但仍未得到解決，而重復出現(xiàn)時，就要開出糾正措施報告，要求仔細分析，找出產(chǎn)生問題的根本原因，并針對這一原因，采取必要的糾正措施（或者叫預防措施），以防止其再次出現(xiàn)。糾正措施報告呈送給質(zhì)保經(jīng)理，由他召開糾正措施審查委員會，對該糾正措施報告進行討論后，作出最終決定，并指定執(zhí)行和驗證的組織或人員，然后返回到涉及的組織執(zhí)行。質(zhì)保部的質(zhì)保專業(yè)工程師對其執(zhí)行結(jié)果進行驗證。要求的措施完成以后，3質(zhì)保部對其予以終結(jié)。
5）停工通知（SWN）。在處理不符合項報告，或內(nèi)部監(jiān)查或監(jiān)督中，當由于處理不符合項報告，而使除報告本身所涉及的工作以外的有關(guān)工作不能進行時，或者當發(fā)現(xiàn)的他缺陷必須要求采取停止與之相關(guān)的工作，才能使其能得到有效糾正，而不不致造成對質(zhì)量的更大危害時，就需要使用停工通知這一手段，停止與所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量缺陷相關(guān)的工作，要求責任單位立即采取有效的整改措施，消除產(chǎn)生該類質(zhì)量缺陷的根本原因。在完成了要求的整改措施之后，滿足了重新開始工作的條件時，由編制停工通知的質(zhì)保人員（質(zhì)量檢查員或監(jiān)督檢查員或質(zhì)保工程師）去進行驗證。解除停工通知后，即可重新開始進行工作。停工通知由質(zhì)保部經(jīng)理負責審核，質(zhì)保經(jīng)理批準后實施。質(zhì)保大綱工程師負責對停工通知進行登記和管理。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）15/376）北部監(jiān)查及其發(fā)現(xiàn)問題的處理。監(jiān)查工作嚴格按照發(fā)滾、質(zhì)保手冊和內(nèi)部程序的規(guī)定執(zhí)行。監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題分為兩大類：一類是明確作為不符合質(zhì)保大綱的“發(fā)現(xiàn)問題”，另一類是要求糾正但并不明確作為不符合質(zhì)保大綱要求的“觀察意見”。通過監(jiān)查隊的正式的監(jiān)查報告，發(fā)給被監(jiān)查單位，要求其限期作出答復并糾正所指出的缺陷。對“發(fā)現(xiàn)問題”要限其書面將所完成的糾正措施結(jié)果或計劃的安排，報告給監(jiān)查隊長。監(jiān)查隊的監(jiān)查員對其進行跟蹤和驗證。當要求的所有糾正措施全部完成后，監(jiān)查隊通過評價報告，將終結(jié)狀況通知被監(jiān)查的單位。對于“觀察意見”可以像“發(fā)現(xiàn)問題”一樣要求書面回答和進行驗證后終結(jié)（這需要在報告中指明），沒有指明的一般不要求書面回答。在不要求書面回答的情況下，被監(jiān)查單位在收到監(jiān)查報告后，也應如同對待“發(fā)現(xiàn)問題”一樣重視和采取切實的糾正措施，以防止其進一步發(fā)展。
7）對供應商的評價和選擇。對于核電站工程安裝中影響質(zhì)量的物項和服務要由合格的供應商提供。合格供應商必須經(jīng)過質(zhì)保部的事先的評價，從潛在的供應商中選擇并批準。對供應商的評價主要是按照需由供應商提供的物項或服務的質(zhì)保等級和采購技術(shù)說明書的要求進行。分兩個方面的內(nèi)容：一是技術(shù)評價，即評價供應商進行滿足采購單所要求的技術(shù)能力，包括生產(chǎn)設備、車間條件和操作人員的技術(shù)水平和技能等。二是質(zhì)保評價，即按照所供應的物項和服務的不同質(zhì)保等級評價他們滿足所規(guī)定的質(zhì)保要求的能力。對于質(zhì)保而級和質(zhì)保三級的供應商也可以要求建立質(zhì)保大綱，也可以不要求建立；對于質(zhì)量無級的物項和服務則不要求供應商建立質(zhì)保大綱，只要求其滿足采購技術(shù)說明書要求，具備提供所規(guī)定的物項或服務的能力。凡管家級試驗室，則不要求建立質(zhì)保大綱。
經(jīng)首次評價合格的供應商，其資格的有效期為一年。到期以后，則必須重新評價和辦理資格的延期手續(xù)。
另外，當在物項和服務供應中，發(fā)現(xiàn)有不滿足要求的情況時，或資格有效期失效之前，或供應的五香或服務的類別、質(zhì)保等級或供貨地點發(fā)生變化時，都要求對供應商進行新的評價。
對供應商的評價可用以下三種不同的方式進行：
（1）對供應商進行監(jiān)查。這主要適用于供應質(zhì)保1級和2級物項或服務的
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）16/37供應商。監(jiān)查的具體要求和做法可按照與內(nèi)部監(jiān)查一樣的方法和要求進行。根據(jù)監(jiān)查的結(jié)果，來決定其作為合格的供應商資格的有效性。
（2）對供應商的源地評價。對供應商資格的有效性還可以由質(zhì)保工程師到源地（即供應地點）去對供應商的設施、人員資格進行檢查，以及查閱有關(guān)記錄和文件，看其是否滿足采購技術(shù)說明書的要求等，執(zhí)行實地審查和評價，按照審查和評價的結(jié)果（需形成書面的評價報告）來確定其資格的有效性。
（3）對于那些在第一次評價合格后，一直連續(xù)地提供所要求的物項或服務的供應商，而且在質(zhì)量上一直處于良好狀態(tài)，亦可通過對其所提高的物項和服務的監(jiān)督檢查和驗證結(jié)果（我方質(zhì)量監(jiān)督人員在監(jiān)督中的報告、供應商的出廠報告資料和接收檢查驗收報告等資料）來進行評價，以確定其資格的有效性，并相應辦理延期手續(xù)。
4．6外部監(jiān)查糾正措施申請（CAR）和質(zhì)量監(jiān)督缺陷報告（QSDR）的處理這兩種監(jiān)督文件是由業(yè)主廣東核電合營有限公司（GNPJVC）的質(zhì)保監(jiān)督人員根據(jù)其在現(xiàn)場監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題而發(fā)出的兩種監(jiān)督管理文件。對于糾正措施申請，由質(zhì)保專業(yè)工程師進行跟蹤，質(zhì)保大綱工程師按照從質(zhì)保專業(yè)工程師跟蹤過程中收集到的各責任單位對要求所做的糾正措施執(zhí)行結(jié)果的信息，編制對GNPJVC的書面回答，由其監(jiān)督人員跟蹤驗證，要求的糾正措施確實完成以后，他們將終結(jié)所發(fā)出的糾正措施申請。
質(zhì)量監(jiān)督缺陷報告（QSDR）是他們根據(jù)在某一段時間內(nèi)，在現(xiàn)場監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的某一方面的若干問題，綜合在一起而發(fā)出的一種要求采取糾正措施的報告，并隨報告將所有這類問題的信件附上。當QSDRA發(fā)出后，再發(fā)現(xiàn)類似的問題，仍作為要求改正的內(nèi)容之一，再發(fā)出該QSDR的新的信件，直到所有指出的問題都糾正以后，他們才予以終結(jié)。對于QSDR的回答由質(zhì)保經(jīng)理根據(jù)從各涉及的單位收集到的采取的糾正措施的信息，與工程經(jīng)理討論后，起草回答的中文件，翻譯成英文后，由他和工程經(jīng)理聯(lián)名簽發(fā)正式的回答信件。4．7對外部監(jiān)查中“發(fā)現(xiàn)問題”和“觀察意見”的跟蹤與回答
這是質(zhì)保部的一項找職責，每當外部監(jiān)查結(jié)束時，在監(jiān)查后會議上監(jiān)查隊宣
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）17/37布所發(fā)現(xiàn)的問題和觀察意見之后，質(zhì)保大綱工程師隨即就按照監(jiān)查隊所提供的監(jiān)查報告的草稿，指定糾正措施計劃，將要求或需要采取的糾正措施逐項分解，落實到責任單位和有關(guān)的責任人員，限期完成。同時指派負責聯(lián)系各個單位的質(zhì)保工程師進行跟蹤，并幫助他們完成所要求的糾正措施。當各單位對所有問題和貫徹意見的回答都提給了質(zhì)保部后，由質(zhì)保大綱工程師將所收集到的資料分類歸檔，編寫回答。然后以正式信件通過主承包商發(fā)給監(jiān)查隊，并等待他們的評價和跟蹤驗證�？赡芤卮饚状魏瓦M行幾次評價，直到所有的問題和觀察意見都全部終結(jié)為止。
外部監(jiān)查主要是廣東核電合營有限公司（GNPJVC）和法馬通/斯比公司（F/S）進行的聯(lián)合監(jiān)查。此外還有法馬通總部質(zhì)量委員會的監(jiān)查，國家核安全局（NNSA）的例行檢查和國際原子能機構(gòu)（IAEA）進行的運行前的安全評審（即PRE-OSART）。
4．8質(zhì)保部的報告制度及其執(zhí)行
按照質(zhì)保部的內(nèi)部程序《QA報告》規(guī)定，質(zhì)保專業(yè)工程師和質(zhì)保大綱工程師要按月向質(zhì)保部經(jīng)理報告其工作，報告用填寫規(guī)定的表格來進行。質(zhì)保部經(jīng)理要按月向質(zhì)保經(jīng)理填寫質(zhì)保部的活動報告表，對于報告表中未能包括的工作內(nèi)容，可沖說明。5幾點意見和建議5．1質(zhì)保大綱建立的方式
按照IAEA50-C-QA實施法規(guī)和IAEA50-SG-QA1安全導則的規(guī)定：“保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱�！斑@些工作分為兩種類型：管理性的和技術(shù)性的。
“管理性的工作包括大綱的制定以及在核動力廠整個設計、采購、制造、建造、調(diào)試、運行和退役期間大綱的管理。
“技術(shù)性的工作包括設計、采購、制造、建造、檢查、試驗、調(diào)試、運行和退役。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）18/37對于一個工程項目或其中的某一部分，質(zhì)量保證大綱是由上述兩種類型工作的恰當組合所構(gòu)成�！�
根據(jù)上述要求，我們在大亞灣核電站的安裝工作中適用的質(zhì)保大綱采取以質(zhì)保手冊冊為主體，用內(nèi)部程序（包括組織機構(gòu)、人員配備計劃、人員資格評定程序和其他管理程序）和工作程序加以補充的方式來構(gòu)成。
由于管理和技術(shù)兩方面的工作涉及到各個方面和專業(yè)，要求很多，如果要把這兩個方面所有的要求都寫到一份文件里，必然篇幅很多，很笨重，不便于使用。再則也沒有必要，因為我們的管理工作和技術(shù)工作的各個方面，是由各個單位的不同的人員來執(zhí)行和完成的因此，每個單位或個人所需要的文件僅僅是與他們執(zhí)行的職責有關(guān)的部分，而并不需要所有的文件。所以，利用上述方式（即“質(zhì)保大綱=質(zhì)保手冊+內(nèi)部程序+工作程序”）很好地、合理地解決了這一問題。按照這種方法，在質(zhì)保手冊中，對質(zhì)保管理的基本原則作出明確規(guī)定，并將其受控分發(fā)給公司、部門和各個單位的負責人遵照執(zhí)行，各個單位再按照自己的職責范圍編制相應的內(nèi)部程序，在不違背質(zhì)保殯車規(guī)定的前提下，對本單位的各項工作作出具體的、明確的、具有切實的可操作性的規(guī)定。各個單位編制的內(nèi)部程序除供本單位執(zhí)行的以外，也可以是在工的一定范圍內(nèi)適用的。如果是后一種情況，則車工的批準人應是主管該范圍工作的職能經(jīng)理或者公司的總經(jīng)理。至于這些程序的規(guī)定是否符合質(zhì)保手冊的要求和規(guī)定，則由質(zhì)保部負責審核和批準。
工作程序則由技術(shù)部門負責，其編制人員可以是技術(shù)部門內(nèi)部的專業(yè)技術(shù)人員，也可以是被分配在各個施工隊擔任技術(shù)工作的專業(yè)技術(shù)人員。但是，程序的審核和批準的權(quán)力集中在技術(shù)部門。
對于內(nèi)部程序和做程序采用受控分發(fā)的方式分發(fā)到負責執(zhí)行該工作的有關(guān)單位或施工班組。
這樣就形成了一個包含各種管理工作和技術(shù)工作的完整的質(zhì)保大綱。經(jīng)過大亞灣工程五年多的實踐，證明了這是一種比較切合實際，又便于執(zhí)行的較好的質(zhì)保大綱構(gòu)成的方式。這對我們今后核電站安裝工程質(zhì)保大綱的建立提供了一個較
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）19/37好的范例。
5．2質(zhì)保手冊的編制與修改
質(zhì)保手冊的編制和修改工作已在前面作了概略的敘述，這里想就其編制和修改中的一些做法談談筆者個人的認識和體會。
質(zhì)保手冊是按照現(xiàn)行的IAEA50-C-QA實施法規(guī)（第1版）的要求建立起來的，同時又鑒于我們公司是第一次承擔大型的國際商用核電站建造的安裝工作，國內(nèi)沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗可以借鑒。是在國外專家的幫助下，參照他們從事核電建設初期的要求和做法，在比較短的時間內(nèi)編制完成的，所以手冊中有比較多的要求寫得很詳細和具體，而現(xiàn)場的情況變化又比較大，從而導致了質(zhì)保手冊本身的頻繁修改。在大量的修改中，比較多的又是屬于組織機構(gòu)和文件管理方面的。同時還有相當一部分是屬于用語和文字方面的，而并不涉及到內(nèi)容上和實質(zhì)上的修改。
根據(jù)上述情況，筆者提出以下四點不成熟的意見，供今后編制質(zhì)保手冊時參考：
1）質(zhì)保手冊應盡量寫得簡明和原則一些，以減少過多的，以至不必要的修改。在文字上則要力求作到精練、明確，準確無歧義。對于一些在界定的范圍內(nèi)約定俗成的縮略語及專用詞語，最好在質(zhì)保手冊的適當章節(jié)中加以定義和解釋（如同F(xiàn)/S現(xiàn)場質(zhì)保冊中所做的那樣）。一旦確定以后，不必做修改，比如在我們的質(zhì)保手冊中對于“主承包商”和“F/S”兩個用詞，只要指明了它所代表的意義，無論用前者或后者均無不可，沒有必要為用后扎廠替代前者而進行大量的修改。
2）質(zhì)保手冊中涉及到的對一些比較具體的做法的規(guī)定，應改為比較原則的要求，而將那些具體規(guī)定的條文移入到有關(guān)的內(nèi)部程序之中，或者建立相應的內(nèi)部程序。
3）對于質(zhì)保手冊分章單獨修改和獨立發(fā)布的做法和對于一些比較小的或個別的修改采用發(fā)修改通知的方法是可取的。如果可能的話，除質(zhì)保手冊以外，對其他大綱文件（包括內(nèi)部程序和工作程序）的隨時出現(xiàn)的需做的修改就可以研
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）20/37究、探索，采取一種恰當?shù)姆绞絹硎褂眯薷耐ㄖ@一方法。然后，根據(jù)實際情況定期地（比如半年一次或者一年一次）將修改通知的修改意見一并考慮后進行程序的修改和改版發(fā)布。
4）對于質(zhì)保手冊的體例，在大亞灣工程中是按照IAEA50-C-QA實施法規(guī)的要求而建立起來的。法規(guī)共13章，根據(jù)我們的實際情況，特別是幾乎沒有正式工程的設計職責的情況，我們將法規(guī)的第1章“引言”和第2章“質(zhì)量保證大綱”合并為地章“質(zhì)量保證大綱”，將法規(guī)的第4章“文件管理”和第5章“設計管理”合并為第3章“文件管理------設計管理”。這樣整個質(zhì)保手冊就成為十一章。在十一章之前，作為質(zhì)保手冊第一部分的是“總經(jīng)理政策聲明”。它以簡明的語言闡述了公司的合同責任和遵循的法規(guī)、標準以及向業(yè)主所作的承諾和要求實現(xiàn)的目標。
現(xiàn)在國際原子能機構(gòu)對IAEA50-C-QA實施法規(guī)正在進行修改，以于1991年6月提出了第二版的修改建議稿，發(fā)給各成員國征求意見。該修改稿是在現(xiàn)行的第1版經(jīng)過各成員國二十多年的實踐的經(jīng)驗進行總結(jié)，在全面地對第1版進行審核之后提出的，在內(nèi)容上作了較大的變動和調(diào)整。按照第2版修改稿，IAEA50-C-QA安全法規(guī)由原來的13章改為4章，即第1章“引言”，第2章“管理”，第3章“實施”和第4章“評價”。文字和篇幅都較現(xiàn)行的第1版有很大的減少，而將第1版中的那些比較具體的規(guī)定都分別轉(zhuǎn)入到有關(guān)的安全導則之中。對于名詞和術(shù)語的定義也從比較專業(yè)化，一般人不容易理解而變?yōu)楸容^大眾化的解釋，以便于讓更多的人，尤其是企業(yè)的高層管理者能比較容易地理解和執(zhí)行。再一個顯著的特點是它一改過去傳統(tǒng)質(zhì)保過于強調(diào)程序和文件的執(zhí)行和驗證，而不管它們本身是否完全符合實際和適用的作法，轉(zhuǎn)而更強調(diào)其有效性和效果，強調(diào)實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性。在法規(guī)第2版正式發(fā)布實施后，在我們的質(zhì)保手冊編制的體例上，也應相應地作比較大的調(diào)整，對質(zhì)保的觀念應應做相應的更新。這將是我們在未來建立質(zhì)保大綱質(zhì)保大綱和編制質(zhì)保手冊時必須考慮的恒產(chǎn)重要問題。
5．3內(nèi)部程序和工作程序的建立與修改
內(nèi)部程序（或者叫做大綱程序或管理程序）是質(zhì)保大綱中的一個重要組成部分。只有在質(zhì)保手冊規(guī)定的的各項原則的基礎上建立起了一套完整的內(nèi)部程序，
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）21/37質(zhì)保大綱才算從管理上建立起來。也只有各個單位都明確了自己的職責范圍，建立起了相應的組織機構(gòu)，配備了經(jīng)過培訓、掌握并熟悉所從事的工作的要求的合格人員，并建立了必要的內(nèi)部程序之后，管理工作才能正常開展起來，才有可能使質(zhì)保手冊中的規(guī)定得以貫徹執(zhí)行。
我們這里所說的內(nèi)部程序包括了各單位的組織機構(gòu)和工作描述、人員配備計劃、各種人員資格評定程序和各單位根據(jù)自己的職責所編制的管理程序等。按其工作與核安全和質(zhì)保的關(guān)系，全公司17個單位（包括管道隊和移交F/S管理之前的PIT在內(nèi)）共編制了149份內(nèi)部程序（其中質(zhì)保部編制的19份，其他單位編制的130份）[詳件見《二三公司（深圳）內(nèi)部程序清單》]。
根據(jù)F/S提供的標準安裝工作程序包中的標準安裝工作程序，作適應性修改后編制發(fā)布用于指導現(xiàn)場安裝的工作程序共200份[詳見《二三公司（深圳）標準安裝工作程序清單》]。
以下就這幾類程序編制中的一些問題談一談個人的看法和意見。
1）組織機構(gòu)和工作描述應按崗位進行編寫，不宜涉及到具體的個人和人數(shù)的多少，比如施工隊的技術(shù)崗位只有寫出有幾種專業(yè)的技術(shù)崗位職責即可，而不必寫出人數(shù)多少和人名。再如施工隊下設機構(gòu)只寫到車間或分隊一級，至于其下屬班組不必寫出具體數(shù)量和班組長姓名。因為這些具體的崗位職責的設置隨著施工生產(chǎn)任務的變化，隨時都可能作出相應的調(diào)整，從而發(fā)生很大的變化。程序中寫得太具體必然回造成過多、過頻繁的修改。對此，我覺得確有改進的必要。2）在編制批配備計劃和人員資格評定程序時，對不同專業(yè)和不同工種的人員在受教育程度、技術(shù)業(yè)務熟練程度和實踐經(jīng)驗的要求上既要注意到有較高的標準性，又要根據(jù)實際情況，以能滿足相應工作的要求為準，綜合加以考慮。既不能太高，也不能太低，也不能就現(xiàn)有人員的條件而作為標準。否則，將回造成某些工種和崗位的人員達不到規(guī)定的要求，比如對起重工或鉚工或某些文化水平普遍偏低的工種，可將其受教育程度的要求適當降低一些，不一定非要達到初中以至高中畢業(yè)不可。但在時間經(jīng)驗的要求上可以適當?shù)靥岣咭恍?/p>
3）在用語上要準確，嚴謹，以免產(chǎn)生誤解。例如初中畢業(yè)文化就能滿足要求，就不要寫成“初中以上文化”（這意味著比初中高一個等級，即應為高中文
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）22/37化），而應寫成“具有初中文化”或“至少具有初中文化”；再如只需要三年工作經(jīng)驗就能滿足要求，就不要寫成“三年以上”（意味著不只三年），；只需要兩次就能滿足要求，就不要寫成“兩次以上”（意味著至少應該有三次）等等。同時對受教育和實踐經(jīng)驗兩個方面應綜合考慮：文化程度高的，可適當降低工作經(jīng)驗方面的要求；反之，文化程度低的，應提供對工作經(jīng)驗的要求，也不能只強調(diào)一個方面而忽視了另一個方面，更不能完全按照編寫稱謝上遠的實際情況來寫。如果這樣做，第一它就失去了作為標準的意義，第二，一旦人員發(fā)生變化，就會造成麻煩，從而導致程序文件的反復修改。
4）本工程標準安裝工作程序編寫的體例完全是去按照法國的模式建立的，大多為通用的程序，比如成品容器（熱交換器、過濾器等按此執(zhí)行），立式轉(zhuǎn)動設備，臥式轉(zhuǎn)動設備等。同時，它不是某一種工作全過程形成一個完整的程序，而是按其施工的不同步驟，每一步工作一份程序。比如設備基礎檢查，劃線定位，設備就位，找平，找中，調(diào)試等每一步工作都有一份對應的工作程序。其他專業(yè)也是如此。它的優(yōu)點是能在質(zhì)量計劃的每一步操作中都反映出其所執(zhí)行的工作程序的編號和版次，但它同時造成了文件的數(shù)量大大增加和施工人員要完成某一設備（或某項工作）的施工要執(zhí)行多種程序。這種作法與我們的習慣作法（施工方案）是不同的。對這種體系模式，我們在今后的工作中是否采用，或者是另建立一種新的更符合我國國情的模式，筆者認為有待于進一步研究和探討。5）程序格式的標準化是一種很好的方法，利用這種標準化的格式，給利用微機進行管理帶來了許多方便。
5．4質(zhì)保大綱體系的運轉(zhuǎn)------職工的自覺遵守和執(zhí)行與強制推行相結(jié)合質(zhì)保大綱的建立是一項艱巨細致的工作，需要投入大量的人力和物力。但是，要使所建立的質(zhì)保大綱得以有效的執(zhí)行，真正發(fā)揮它在質(zhì)量管理上的保證作用，則需要付出更多、更大的精力，去加以維護，下大力氣去積極地推行它。根據(jù)我們的工作實踐，其有效方法就是持續(xù)不斷地教育職工自覺地遵守和執(zhí)行與強制推行相結(jié)合。
由于我們是第一次按照國際標準進行管理，建設大型的商用核電站，從管理人員到施工人員在開始時都很不適應。經(jīng)過一段艱苦的過程，進行了大量的培訓
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）23/37和教育，克服過去的習慣勢力，逐步適應了在新環(huán)境下的新的工作要求。有關(guān)質(zhì)保培訓的開展情況已如前述。通過質(zhì)保培訓和教育，增強了職工的質(zhì)保意識，提高了他們執(zhí)行質(zhì)保大綱的自覺性，發(fā)揮了他們在施工中的主人翁精神。這是我們保證質(zhì)保大綱得到有效執(zhí)行所做的的工作的主要方面。但是，這還不夠，還必須輔之以行政的帶強制性的手段。針對工程早期施工中出現(xiàn)的一些帶普遍性的問題，公司制定了對違反程序人員根據(jù)其不同情況（是初犯還是重復違犯）分別采取輕重有別的經(jīng)濟處罰措施。當然罰款并不比目的，而是一種制約的措施。經(jīng)過一段時間的執(zhí)行，大大地減少了現(xiàn)場違反質(zhì)保程序進行施工的現(xiàn)象，在制約施工人員遵守和執(zhí)行質(zhì)保程序方面，也起到了較大的推動和促進作用。5．5關(guān)鍵在于提高全員一2業(yè)主的質(zhì)保意識和技術(shù)素質(zhì)
工程（它是我們施工企業(yè)的產(chǎn)品，是一種特殊的產(chǎn)品）的質(zhì)量是施工生產(chǎn)人員創(chuàng)造出來的，并不是質(zhì)保人員檢查出來的。這就是說，施工生產(chǎn)人員（包括施工生產(chǎn)管理人員）才是創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)工程質(zhì)量的主體，是工程質(zhì)量的直接責任者。而執(zhí)行質(zhì)保只能的人員（包括質(zhì)保、質(zhì)檢和質(zhì)量監(jiān)督人員）只是通過監(jiān)督、檢查手段來客觀、公正地驗證并確認工程質(zhì)量是否達到了規(guī)定的標準和要求，證明質(zhì)保大綱是否得到了有效的貫徹執(zhí)行，并隨時隨地指出那些違反法規(guī)和質(zhì)保程序的問題和現(xiàn)象，要求有關(guān)單位及時采取糾正措施，使之迅速得到糾正，且通過各種文件記載來證明工程所達到的符合要求的質(zhì)量，從而使業(yè)主以及廣大社會公眾對核電站的安全可靠運行樹立起充分的信心。這就說明了在質(zhì)保工作中，光靠質(zhì)保人員的監(jiān)督、檢查或“把關(guān)”是源源不夠的。更重要、更關(guān)鍵的工作是要不斷提高施工上各級人員嚴格執(zhí)行質(zhì)保程序和技術(shù)標準的自覺性，增強他們的質(zhì)保意識。只有這樣，我們在質(zhì)保工作和質(zhì)量管理工作上，才能取得主動權(quán)，立于不敗之地。著就要求我們從公司的高層管理部門開始，各級管理部門，層層都要高度地重視并抓好對職工堅持不懈地進行并強化質(zhì)保教育，使每個人的思想上時時刻刻都保持強烈的壓力感。這就是我們要加強質(zhì)保教育，增強全員質(zhì)保意識的主要任務和奮斗目標。
5．6IAEA50-C-QA法規(guī)的修改及今后質(zhì)保工作發(fā)展的方向
對現(xiàn)行的IAEA50-C-QA實施法規(guī)，國際原子能機構(gòu)于1991年3月18----22日召開QA顧問組會議，并發(fā)表了題為《一次基于實施的研究，1991年3月18
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）24/37日----22日IAEA顧問組會議白皮書》。白皮書就是否有必要建立有效的質(zhì)量保證和是否有必要對現(xiàn)行的質(zhì)保體系加以改善兩個問題進行了論述，作出了肯定的回答，并在這個基礎上作出了如下的結(jié)論：“傳統(tǒng)的質(zhì)量保證普遍實施的結(jié)果，顯露出了它在一些方面的局限性，有時還回對安全性和可靠性造成危害，許多組織已經(jīng)開始按照本白皮書所闡述的原理執(zhí)行。他們的成功顯示了對質(zhì)量保證進行一次更加實際的研究的智慧。要強調(diào)指出的一點是，實施的有效性和效果比大綱的制定和成文更加重要”。
“通過對這個原理的運用而獲得新生的質(zhì)量保證要求不斷地對現(xiàn)狀進行重新審視和重新評價，進而要自覺地接受和實施這種改善，并完成實現(xiàn)改善目標的改善過程。自然人有一種阻止變革的趨勢，但是保持現(xiàn)狀是一種促使過去的問題永存的準則，它將使人們喪失贏得未來的機會。這就是要促進基于實施的質(zhì)保大綱的建立和改善安全性與可靠性的理由”。
在此基礎上，1991年6月，發(fā)布了對IAEA50-C-QA實施法規(guī)《修改版1和修改版2的綜述與比較》一文，并正式發(fā)布了安全系列叢書《核動力廠質(zhì)量保證安全法規(guī)》（《CodeontheSafetyofNuclearPowerPlantQualityAssurance》）.綜述與比較一文對修改版1的十三章逐一進行了分析并將其與建議修改稿2系統(tǒng)地進行了比較，說明了在新的法規(guī)修改稿2建議稿中對修改版1的內(nèi)容所做的修改和處理。
在法規(guī)修改版2建議稿中，首先對主要的46條術(shù)語重新給出了更通俗易懂的解釋。法規(guī)將原有的十三章的內(nèi)容，調(diào)整后重新組合為4章，即第一章“引言(Introduction)”，包含背景(Background)，目標(Objective)，范圍(Scope)和結(jié)構(gòu)(Structure)四項內(nèi)容；第二章“管理(Management)”，包含大綱(Programme)，人員培訓和資格評定(PersonnelTrainingandQualification)，不符合項控制和糾正措施(NonconformanceControlandCorrectiveAction)，文件控制和記錄(DocumentControlandRecords)四項內(nèi)容；第三章“實施”(Performance)，包含工作過程(WorkProcesses)，設計(Design)，物項和服務的采購(ProcurementofItemsandServices)，檢查和接收試驗(InspectionandAcceptanceTesting)四項內(nèi)容；第四章“評價(Assessment)”，包含管理部評價(ManagementAssessment)和評價(Assessment)兩項內(nèi)容。這四章高度地概括了
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）25/37修改版1中13章的內(nèi)容，所作的規(guī)定，它將法規(guī)修改版1中有關(guān)具體做法(Howto)的內(nèi)容分別轉(zhuǎn)移到了相應的安全導則中，從而使法規(guī)大為簡化，篇幅大大減少，更易于為使用者，尤其是企業(yè)的管理者所掌握和運用，以引起他們的高度重視。對于安全導則，IAEA也計劃將作如下的調(diào)整：在出版的導則的基礎上，增加IAEA-50-SG-QA9（原缺）《廠址選擇》，IAEA-50-SG-QA12《不符合項控制和糾正措施》，IAEA50-SG-QA13《檢查和試驗》，IAEA50-SG-QA14《調(diào)試》，IAEA50-SG-QA15《退役》，IAEA50-SG-QA16《研究和開發(fā)》和IAEA50-SG-QA17《計算機軟件》七個新的導則。原導則IAEA50-SG-QA5中將刪去調(diào)試和退役而保留下運行部分，原導則IAEA50-SG-QA2中將增加文件控制的內(nèi)容，原IAEA50-SG-QA7將被取消，而將其內(nèi)容結(jié)合到各有關(guān)的導則之中。新的安全導則包括兩種類型：一種是與核動力廠各個階段相聯(lián)系的導則，即選址、設計、建造、制造、調(diào)試、運行和退役；另一種是適用于各階段的、按活動類型劃分的安全導則，即文件控制和記錄、物項和服務的采購、不符合項控制和糾正措施、檢查和試驗、監(jiān)查、研究和開發(fā)、計算機軟件。（參見陳鶴齡、王丹華著：《質(zhì)量保證的發(fā)展動向及其分析》一文）。修改版2建議稿改變了過去傳統(tǒng)質(zhì)量保證過分強調(diào)文件管理（而不顧及文件是否正確、有效，只要文件上寫的你就必須按文件執(zhí)行）的作法，轉(zhuǎn)變?yōu)楦又v求實效，更加重視實施的有效性和效果方面，把質(zhì)量目標作為質(zhì)保的主要原則。這就給我們指出了今后質(zhì)保工作發(fā)展的方向。
雖然修改版2與修改版1相比，在文字上和作了較大幅度的精簡，但要求的內(nèi)容絲毫減少，而且在嚴格程度上也沒有和降低。僅僅是這注意重點從書面文件管理上轉(zhuǎn)移到?jīng)]實施的有效性和效果方面來，以保證實現(xiàn)質(zhì)量目標這一主要原則。這種觀念上的更新將會導致我們將來在質(zhì)保大綱或質(zhì)保手冊制定的體例上產(chǎn)生相應的變化。這一點是需要引起我們的重視的。6結(jié)束語
大亞灣核電站質(zhì)保管理工作是我們按照國際管理模式，在承建我國第一座最大的核電工程安裝中進行的一次有益的嘗試。這里的質(zhì)保大綱體系完全是按照IAEA法規(guī)和導則的要求建立起來的，其運行也是符合國際標準的，它為我們今后制定核電站安裝工程的質(zhì)保大綱，建立質(zhì)量管理體系提供了一個可供借鑒的范
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）26/37例。
但是，由于項目公司是作為F/S的分包商，只承擔了核島輔助工程的安裝，沒能承擔主工藝設備的安裝；同時工程是成套引進的國外技術(shù)，所有構(gòu)成工程實體的永久性材料均由主承包商提供，所以在采購管理方面我們只承擔了工程消耗性材料的采購管理，從核島安裝的總體上講，我們所建立的質(zhì)保大綱和總承包商相比，又存在著一定的不夠完整和全面的地方。其次，由于我們是第一次承擔大型核電工程，沒有經(jīng)驗，所以F/S在質(zhì)保程序的某些具體規(guī)定和要求上又有其煩瑣之處。這些都是我們在今后借鑒和運用時，要進一步結(jié)合我國國情和我們公司在今后承擔任務的不同情況，加以改進和提高的。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）27/37在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表1/2
序號姓名12345678910111213141516171819袁克來劉鍵吾景立峰趙紅王學旭在質(zhì)保部擔任過的職務質(zhì)保部經(jīng)理、副經(jīng)理質(zhì)保大綱工程師，大綱組長質(zhì)保機械工程師、大綱工程師翻譯翻譯在質(zhì)保部工作的時間1988年4月------1991年12月1988內(nèi)4月------1991年4月1988年4月------1991年10月1988年4月------1989年4月1988年6月------1990年4月1988年7月------1990年3月帕沃（PAVAUX）質(zhì)保技術(shù)助理傅校青鄧曉敏李朝振王金昌王貴洪康衛(wèi)紅侯靈芝龍江吳云利蘭克張宏艷麻素芝陳潔質(zhì)保焊接工程師、工程組長、質(zhì)1988年8月------1992年9月保部代經(jīng)理、經(jīng)理質(zhì)保機械工程師1988年10月------1992年4月翻譯質(zhì)保管道工程師1988年10月------1989年6月1988年10月------1991年10月質(zhì)保大綱工程師、大綱組長、質(zhì)1989年4月------1993年2月保部代經(jīng)理翻譯1989年4月------1991年1月質(zhì)保電氣工程師翻譯、質(zhì)保大綱工程師質(zhì)保電氣工程師1989年5月------1991年5月1989年8月------1989年8月------質(zhì)保機械工程師、大綱工程師、1989年9月------工程組長質(zhì)保經(jīng)理秘書、質(zhì)保大綱工程師1989年9月------質(zhì)保部秘書、文件保管員打字員、文件保管員1989年9月------1991年10月1989年10月------
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）28/37在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表2/2
序號姓名202122232425262728293031323334353637
28在質(zhì)保部擔任過的職務辦事員、文件保管員在質(zhì)保部工作的時間1989年10月------1993年5月王玉珍簡禮有王莉南秋朱美玲姜法珍質(zhì)保副經(jīng)理、大綱工程師、質(zhì)保1989年11月------部經(jīng)理質(zhì)保焊接工程師1990年1月------19990年6月翻譯質(zhì)保機械工程師質(zhì)保管道工程師，大綱工程師1990年2月------1991年12月1990年3月------1990內(nèi)3月------1992年12月1990年5月------1992年12月1990年5月------1991年10月1990年5月------1990年7月1990年6月------1991年5月1990年7月------1991年6月------1993年2月1991年6月------1991年10月1991年7月------1991年9月1991年8月------1991年10月1991年10月------1992年7月1991年12月------1992年7月------德烏（DEHOUX）質(zhì)保技術(shù)助理、質(zhì)保副經(jīng)理鄒孝順李希望陸壽春向云峰質(zhì)保大綱工程師文件保管員質(zhì)保部經(jīng)理質(zhì)保焊接工程師、拉霍西質(zhì)保第一副經(jīng)理（LAROCHE）姚敏智質(zhì)保經(jīng)理助理莫彩霞林杰東張紅櫻董微漪陳兆泓翻譯質(zhì)保電氣工程師翻譯翻譯翻譯質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）29/37二三公司質(zhì)保手冊發(fā)布和修改情況一覽表
目錄與修改狀況表發(fā)布日期88年8月11日88年8月24日88年9月7日88年9月7日*89年1月13日89年1月30日89年2月1日89年2月15日89年3月6日89年3月28日89年4月23日89年5月19日89年5月29日89年6月9日89年6月21日89年8月10日89年10月11日89年11月11日89年11月27日89年12月6日89年12月9日89年12月10日90年1月22日90年2月17日90年4月14日90年7月4日90年8月4日90年8月29日90年9月29日90年11月16日90年12月12日91年1月31日91年3月23日91年6月1日91年7月4日92年1月2日92年5月21日92年7月4日92年7月28日92年10月26日92年12月16日93年2月27日批準人陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶陳孔慶關(guān)紀群關(guān)紀群關(guān)紀群陳培田代關(guān)紀群關(guān)紀群關(guān)紀群關(guān)紀群關(guān)紀群岳連科岳連科岳連科岳連科岳連科岳連科岳連科版次0123EFGHIJKLMNPQRSTUVWXYZAaAbAcAdAeAfAgAhAiAjAkAlAmAnAoApAq聲明101CDEFGH012DEFGHI201*DEFGHJ*KLMNPQRSTUV3012*DEFGHJ*KLMNPQR401CDEFGHIJ**K手冊章次50BCDEFGHIJK60BCDEFGHIJKL70BCDEFGHIJKLMN80BCDEFGHIJK90BCDEFGH100BCDEFGHI1101CDEFGH29*應是10月4日之誤。*發(fā)布日期為88年12月26日。89年起改版版次以字母為序。有些章次沒有I版是為了避免與1重復；但實際做法又不統(tǒng)一。**91年10月10日為第四章的小修改發(fā)布了修改通知01；92年8月27日為第一章的小修改發(fā)布了修改通知02；92年9月26日為第七章的小修改發(fā)布了修改通知03.備注質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）30/37監(jiān)查統(tǒng)計表1/6
單位1質(zhì)保部QA質(zhì)檢部QC試驗室LAB計量管理室MCO技術(shù)設計室TDO培訓中心TC翻譯組TG工程部PD物資部MD人事部PND安全辦MD保安辦SD機械隊MT加工廠PPT管道隊PT電氣隊ET通風隊VT車隊TT
1988年2345678910111288-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA注：
TC：TrainingCenter培訓中心SCO：SafetycontrolOffice安全辦TG：TranslationGroup翻譯組SSO：SecurityOffice保安辦PD：ProjectDepartmen工程部PPT：PipingTeam管道隊PND：PersonnelDepartment人事部TTT：TransportationTeam車隊
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）31/37
監(jiān)查統(tǒng)計表（AuditStatistic）2/6
單位1質(zhì)保部QA質(zhì)檢部QC試驗室LAB計量管理室MCO技術(shù)設計室TDO培訓中心TC翻譯組TG工程部PD物資部MD人事部PND安全辦MD保安辦SD機械隊MT加工廠PPT管道隊PT電氣隊ET通風隊VT車隊TT1989年2388-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA88-1FEA488-1FEA89-1IA89-1IA89-1IA89-1IA89-1IA89-1IA89-1IA589-2IA89-2IA89-2IA89-2IA89-2IA89-2IA89-2IA678989-4IA89-4IA89-4IA89-4IA89-4IA1088-1FEA89-1FEA89-1FEA89-6IA89-1FEA89-1FEA89-6IA89-1FEA89-6IA89-1FEA89-6IA89-1FEA89-1FEA89-1FEA89-1FEA89-1FEA89-6IA89-1FEA89-1FEA89-1FEA89-1FEA89-1FEA111289-2EA88-1FEA88-189-1EAFEA89-1EA89-1EA89-1EA89-1EA89-3IA89-1EA89-1EA89-1EA89-3IA89-1EA89-1EA89-1EA89-1EA89-3IA89-1EA89-1EA89-1EA89-3IA89-1EA89-7/889-2IAEA89-7/888-1EIAA89-7/889-2IAEA89-7/889-2IAEA89-2EA89-7/889-2IAEA89-7/889-2IAEA89-7/889-2IAEA89-2EA89-2EA89-7/889-2IAEA89-2EA89-7/889-2IAEA89-7/889-2IAEA89-2EA注：
1、EA（ExternalAudit），F(xiàn)EA外部監(jiān)查跟蹤(Follow-upofExternalAudit)，IA內(nèi)部監(jiān)查(InternalAudit)。2、外部監(jiān)查跟蹤第一次按涉及的所有被監(jiān)查單位統(tǒng)計，(Statisticismadeinawaythatthefirstfollow-upactionofexternalauditcoversalltheauditedunits.whilethefollowingfollow-upactionsareincludedinQAdepartment)。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）32/37監(jiān)查統(tǒng)計表36
單位1質(zhì)保部QA監(jiān)督部QM質(zhì)檢部QC計量管理室MCO技術(shù)設計室TDO培訓中心TC翻譯組TG工程部PD合同預算室CB物資部MD物項接收室MC人事部PND安全辦MD保安辦SD機械隊MT加工廠PPT管道隊PT電氣隊ET通風隊VT車隊TT注釋：1、質(zhì)檢部包括試驗室，技術(shù)設計室包括文件資料室料室。2、P：IAEA運行前安全評審（PRE-OSART）。
321990年290-1IA90-1IA90-1IA90-1IA90-1IA3489-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA89-2FEA589-2FEA90-3IA689-2FEA90-4IA90-4IA90-4IA90-4IA789-2FEA889-2FEA90-6IA90-6IA90-6IA90-6IA90-6IA90-6IA990-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA90-1EA1090-7IA90-7IA90-7IA90-7IA90-7IA90-7IA11PPPPPPPPPPPPPPPPPPPP1288-90-1FEA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA88-1EA質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）33/37
監(jiān)查統(tǒng)計表4/6
單位1質(zhì)保部QA監(jiān)督部QM質(zhì)檢部QC計量管理室MCO技術(shù)設計室TDO培訓中心TC翻譯組TG工程部PD合同預算室CB物資部MD物項接收室MC人事部PND安全辦MD保安辦SD機械隊MT加工廠PPT管道綜合隊PITPIT-91-1EA291-1IA91-1IA91-1IA91-1IA91-1IA91-1IA3491-01EA91-01EA91-3IA91-01EA91-3IA91-3IA91-01EA91-01EAPIT-91/1FEA91-3IA91-01EA91-3IA91-3IA5PIT-91/1FEAFQCAFQCA691-01FEA91-01FEA91-01FEA91-4IAFQCA91-4IAFQCA91-4IA1991年791-01FEA8910111291-5IA91-5IA910191-02FEAEA91-02EA91-02EA91-02EA91-02EA91-02EA電氣綜合隊EIT通風隊VT車隊TT91-02EA91-02EA
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）34/37
監(jiān)查統(tǒng)計表5/6
單位1質(zhì)保部QA監(jiān)督部QM質(zhì)檢部QC計量管理室MCO技術(shù)設計室TDO培訓中心TC翻譯組TG工程部PD合同預算室CB物資部MD物項接收室MC人事部PND安全辦MD保安辦SD機械隊MT91-02FEA91-02FEA91-02FEA91-02FEA2391-02FEA92-1EA92-1EA491-02FEA51992年692-1FEA92-1FEA92-2IA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-1FEA92-3IA92-3IA92-1FEA92-2IA92-1FEA92-3IA792-1FEA92-2EA92-2EA8910111292-8IA92-2FEA92-2FEA92-2FEA92-2FEA92-2FEA92-4IA92-1/1IA91-92-1/1IA91-92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-1EA92-2EA92-2EA92-2EA92-2EA92-5IA92-5IA92-5IA92-5IA92-7IA92-6IA92-2FEA92-6IA加工廠PPT電氣綜合隊91-02EITFEA通風隊VT車隊TT91-02FEA92-1EA92-2EA92-2FEA92-6IA92-1EA92-5IA34
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）35/37
監(jiān)查統(tǒng)計表6/6
單位1質(zhì)保部QA監(jiān)督部QM質(zhì)檢部QC計量管理室MCO技術(shù)設計室TDO培訓中心TC翻譯組TG工程部PD合同預算室CB物資部MD物項接收室MC人事部PND安全辦MD保安辦SD機械隊MT加工廠PPT電氣綜合隊EIT通風隊VT車隊TT93-01EA93-01EA93-01EA93-01EA93-01EA93-01EA93-01EA93-01EA93-01EA2393-1IA93-1IA493-2IA93-2IA93-2IA93-2IA51993年678910111293-4IA93-393-4IAIA93-4IA93-4IA93-4IA93-3IA93-3IA93-4IA注：1、質(zhì)檢部包括試驗室，技術(shù)設計室包括文件資料室。2、EA外部檢查，F(xiàn)EA外部檢查跟蹤，F(xiàn)QCA法馬通資料委員會監(jiān)查，IA內(nèi)部監(jiān)查。3、第一次外部監(jiān)查跟蹤按涉及所有被監(jiān)查單位統(tǒng)計，以后的跟蹤僅統(tǒng)計在質(zhì)保部。
質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）36/37
NCR狀態(tài)表
年份狀態(tài)單位PIT加工廠EIT通風隊機械隊培訓中心物項接收總數(shù)時間1989年打開33891325685關(guān)閉228532361提交F/S213136640打開89436010481612671990年關(guān)閉5634371024186185提交F/S86365784631237打開59535563537421991年關(guān)閉46930533591615提交F/S4603246352593打開1449117811992年關(guān)閉2454231111提交F/S144901881狀態(tài)單位PIT加工廠EIT通風隊機械隊培訓中心物項接收1993年總數(shù)1月份2月份3月份4月份5月份6月份打開關(guān)閉提交打開關(guān)閉提交打開關(guān)閉提交打開關(guān)閉提交打開關(guān)閉提交打開關(guān)閉提交打開關(guān)閉提交F/SF/SF/SF/SF/SF/SF/S71771756710010082604060104711045056*1750541561721302211201*0342603319715131417180151254171781212897983總數(shù)64614814注：未關(guān)閉的NCR總數(shù)23份，本資料由張紅艷提供。
120811質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）37/37
各部門收到F/S-ON統(tǒng)計表
年月單位89年R管道綜合隊10電氣綜合隊9加工廠17通風隊5機械隊1物資部4物項接收室技術(shù)部1試驗室2計量室培訓中心QC部6QA部1QM部安全辦工程部月累計6490年91年92年R338209072343161936261619R3279130722511255262611590R194532610124893年1月2月3月4月5月6月RRRRRRNA29688311122111391010851總數(shù)R36151245NA11注：本資料由蘭克提供。
簡禮有
201*年3月3日重新整理
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