質(zhì)量保證部工作總結

質(zhì)量保證部工作總結

今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量保證部順利進行本年度各項工作：來料、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、工裝夾具、工藝改進、產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)場維護、體系建設、工藝檢查等工作；現(xiàn)將今年以來的工作情況做如下小結：

一、基礎管理

1．協(xié)助技術部、生產(chǎn)部完善生產(chǎn)用圖、生產(chǎn)工藝和檢驗作業(yè)指導書；

2.新員工的培訓和管理，通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強化質(zhì)量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范；通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。

3.加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力，對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把關，對工作細心認真的對待；

4.配合技術部對產(chǎn)品升級測試檢驗，及時完成了三代數(shù)據(jù)采集器測試檢驗工作，并按檢定規(guī)程的要求，做好成品檢驗工作。同時，在新產(chǎn)品使用過程中，完成了一體化溫壓流檢測及持續(xù)改進工作；

二、質(zhì)量控制：1.來料品質(zhì)控制：完善控制流程和檢測手段，通過不斷的學習改進檢驗方法、對《來料檢驗規(guī)范》進行優(yōu)化修正、嚴格來料檢驗，發(fā)現(xiàn)數(shù)百批不合格品，通過《品質(zhì)異常聯(lián)絡單》同供應商開展不合格品處理工作；

2.制程過程控制：嚴格執(zhí)行“三檢”制度，避免大批量不合格事故的發(fā)生，推行了產(chǎn)品標識和追溯工作，提高了生產(chǎn)員工工作責任感和工作效率；

3.成品質(zhì)量控制：從成品檢驗結果來看，成品質(zhì)量得到很大的提升，裝配車間認真執(zhí)行自檢制度和成品檢驗的控制。三、生產(chǎn)服務

1、在生產(chǎn)任務緊、人員緊缺的情況下，質(zhì)量保證部積極參與生產(chǎn)組裝工作，保質(zhì)保量按時完成公司發(fā)貨計劃。

2、生產(chǎn)車間工具正確使用的培訓及講解，避免萬用表、微壓源等工具的人為損壞；

四、體系及產(chǎn)品認證

1、協(xié)助完成ISO質(zhì)量管理體系、測量管理體系的執(zhí)行及認證工作；

2、協(xié)助完成CEMS、AQMS、WQMS、數(shù)據(jù)采集器、COD水質(zhì)在線監(jiān)測設備等一系列的產(chǎn)品認證；

五、201*年質(zhì)量保證部工作規(guī)劃：1、作為質(zhì)量控制部門，由于前期檢驗人員少，對于車間生產(chǎn)工藝的日常檢查較少。但是任何理由都不能作為借口，今后質(zhì)量保證部會平衡好各方面工作，將大量的時間用于管理及服務品質(zhì)的監(jiān)控上，從而真正能夠做到按作業(yè)指導書要求生產(chǎn)，發(fā)揮文件的執(zhí)行效果。

2、從今年現(xiàn)場人員反饋問題來看，也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)控制還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品檢驗手段和檢驗技術理解的缺乏。一方面是培訓不深入，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)人員在產(chǎn)品的檢驗工作的執(zhí)行度上下的工夫不夠。今后加強各崗位人員的業(yè)務能力培訓和績效考核。六、工作建議：

1、由于受公司采購和其它因素的影響，來料質(zhì)量無法從源頭上保證，只能加強來料檢驗，無形增加公司檢驗員工作壓力，公司應加強與供應商溝通，要求其改善。

2、時值公司飛速突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，質(zhì)量管理工作任務重大。質(zhì)量保證部人員感受到公司對質(zhì)量工作的重視度。質(zhì)量保證部將繼續(xù)按照公司的質(zhì)量目標。提升品質(zhì)人員素質(zhì)、學習相關設備的標準知識，做好今后的品質(zhì)管理策劃，嚴格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務的質(zhì)量能滿足市場發(fā)展和客戶的需要。201*年對于質(zhì)量保證部而言，是共同進步的一年、是團結向上的一年，我們在工作中，對質(zhì)量嚴格把關，對工作細心認真的對待，及時、準確的得到產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)。工作的閑余時間鼓勵員工加強自身的學習，不斷的來提高整個團隊的整體素質(zhì)。

宇星科技發(fā)展（深圳）有限公司

質(zhì)量保證部

201*年12月24號

擴展閱讀：質(zhì)量保證部QC201*年終總結

201*年度工作總結

201*年在集團公司的統(tǒng)一部署和正確領導下，我部門圍繞集團公司下達的質(zhì)量檢驗工作任務，認真履行工作職責，扎扎實實的開展質(zhì)量檢驗工作，全面完成我公司質(zhì)量檢驗工作的各項任務，現(xiàn)將半年來的工作情況匯報如下：

一、質(zhì)量檢驗工作概述

質(zhì)量是企業(yè)的生命，立足市場的根本，在競爭激烈的市場經(jīng)濟條件下企業(yè)求生存求發(fā)展的法寶。質(zhì)量有廣泛的含義。對于制藥行業(yè)無非是工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，兩者是相輔相成的，產(chǎn)品質(zhì)量靠工作質(zhì)量來保證，工作質(zhì)量靠產(chǎn)品質(zhì)量來體現(xiàn)。

藥品檢驗工作是質(zhì)量保證部的主要工作職責。隨著藥品監(jiān)督工作的加強和完善，藥品市場的進一步規(guī)范，假劣藥品難以藏身。但高科技造假，假冒名優(yōu)產(chǎn)品，地下渠道流通等新形式，給藥品檢驗工作提出了更高的要求，藥品檢驗的技術支撐作用顯得更為重要。

二、201*年質(zhì)量檢驗基本情況回顧（一）整合資源，找準定位

我部門現(xiàn)屬于云南白藥集團公司中藥飲片分公司管理，主要負責云南白藥集團原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗工作�，F(xiàn)我部為集團公司中藥材檢驗中心，集團投料品種均在我中心進行檢驗，現(xiàn)有需要全檢的集團投料品種為158個，中藥材及中藥飲片數(shù)百個甚至上千個，隨著公司業(yè)務的擴張，我們的樣品量越來越多，任務也越來越重。201*年10月1日起，《中國藥典》201*年版正式實施，這也給我們的工作帶來了很大的難度，同時也增加了許多工作量。尤其是剛實施的時候，新的檢驗需要磨合，恰好又面臨公司在鋪貨，所以大量的檢品都堆積在了檢驗這一塊，但是我們QC人員不辭勞苦，不管是拖班還是加班，都沒有任何怨言，義不容辭的來把工作做好。

在今年的質(zhì)量體系運作中，我部做到嚴格履行質(zhì)量檢驗工作職能，在以公司利益最大為前提下，發(fā)揮質(zhì)量檢驗的作用，對公司生產(chǎn)經(jīng)營品種給予了嚴格檢驗，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量。對出現(xiàn)的不合格項及時通知生產(chǎn)部，分析原因,并采

取糾正措施，凡出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，定期對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計，以便生產(chǎn)部對不合格項進行糾正。

（二）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務

產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項長抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，才能經(jīng)受得住市場的考驗。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的部門，為迎接我公司的快速發(fā)展，以及不斷變化的外部環(huán)境，我部門人員必須及時強化培訓，不斷提高整體素質(zhì)，來適應產(chǎn)品多樣性、復雜性日益增加的產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

（三）加強培訓，提高水平

加強員工的操作培訓，重點加強對全廠規(guī)章制度、行為規(guī)范培訓的同時，進一步把培訓工作放在現(xiàn)場指導上，著重加強以師帶徒活動的推行，努力把新工幫帶成技工和熟練工，為生產(chǎn)加工過程的產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實的質(zhì)量基礎保障。

（四）落實責任，突出重點

作為整個公司質(zhì)量檢驗的第一個關卡，我們的檢驗速度直接關系到從我們的產(chǎn)品能否及時的送到客戶的手中，檢驗的結果也直接關系我們的產(chǎn)品質(zhì)量是否過關。云南白藥是上市公司，我們的產(chǎn)品絕對不能出任何差錯，質(zhì)檢的擔子也特別重。為此，質(zhì)檢人員不辭勞苦，一絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上，戰(zhàn)勝困難，產(chǎn)品質(zhì)量控制的難關一一被克服。

（五）強化職能，做好服務工作。工作中，要注重把握根本，努力提高檢驗水平。我部QC檢驗員少，工作量大，這就需要我們?nèi)�體人員團結協(xié)作。在以后的工作里，不管遇到什么樣的困難，都要積極配合其他同仁做好工作，與同事們的心都能往一處想，勁都往一處使，從不計較干得多，干得少，只希望把工作圓滿完成。

（六）嚴于律已，不斷加強工作作風建設。半年來我對自身嚴格要求，始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦干”作為自己的準則，始終把作風建設的重點放在嚴謹、細致、扎實、求實、腳踏實地苦干加巧干上。在工作中，自覺以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守單位各項規(guī)章制度，尊重領導，團結同志，謙虛謹慎，不斷改進工作；堅持做到不利于單位形象的事不做，不

利于單位形象的話不說，積極維護本單位的良好形象。

三、主要工作措施

今年，我在部門各位領導和各位同事的支持下，完成了各項工作，主要有以下幾個方面：

1、完成了藥材和飲片的檢驗工作，并及時出具檢驗報告，保證生產(chǎn)車間能夠正常的進行生產(chǎn)，不拖公司的后腿。201*年1～11月25日共檢驗中藥材XXX批，合格XXX批，不合格XXX批，出具報告和記錄XXX份。戰(zhàn)略品種XXX批。出具報告和記錄XXX份。

2、完成了飲片標準制訂的部分工作。

3、完成了飲片車間每月飲用水的監(jiān)控檢驗工作和微生物檢驗室空氣潔凈度檢測的工作。

4、完成了實驗室試劑管理工作，確保檢驗工作進行中需要的試劑能夠盡快找到。

5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗工作，確保分裝和生產(chǎn)都能夠正常進行。共檢驗包裝材料XXX批次，出報告及記錄XXX份；輔料共檢驗XXX批次，出報告及記錄XXX份。食品XXX批，其中螺旋藻精片檢驗XXX批，滇橄欖含片檢驗XXX批。出具報告和記錄XXX份。

6、完成了試劑的購買和管理的各項工作。7、完成了易制毒化學品的購買及管理工作。四、201*年工作思路和安排

201*年，我部將以科學發(fā)展觀為指導，“高效低耗”為宗旨，不斷提升質(zhì)量檢驗能力，全面保障我公司藥品質(zhì)量安全。（一）積極履行質(zhì)量檢驗職責。

結合我公司品種多，檢驗復雜的特點，制定質(zhì)量檢驗的短期和中長期的目標。嚴格控制檢驗過程，細化檢驗標準，進一步規(guī)范檢驗操作程序。著力開展201*版藥典新增項目的檢驗，積累數(shù)據(jù)，為以后的工作打下堅實的基礎。

（二）保持各品種檢驗高壓不松懈。

加大檢驗過程及檢驗報告審核，推行快速檢驗方法，提高檢驗效率，降低

檢驗成本。與相關部門配合，確保檢驗結果及時準確。強化檢驗員對藥品生產(chǎn)中質(zhì)量檢驗的重要性，采取檢查與核查相結合的方式，深入推進檢驗結果核查工作，加強對高風險品種檢驗環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強對毒麻品種檢驗的動態(tài)監(jiān)管。（三）促進檢驗人員的檢驗技能和素質(zhì)積極發(fā)展。

建議建立和完善獎懲制度，促進工作的深入開展。以評選每月優(yōu)秀員工為手段，發(fā)揮優(yōu)秀員工的引領作用。主動定期進行技能培訓，組織檢驗人員進行技能競賽，通過交流學習等措施，全面提升檢驗人員檢驗技能水平，增強核心競爭力，提高專業(yè)素質(zhì)，保證檢驗結果可靠。（四）合理安排人員工作與休假

針對集團公司搬遷計劃，制定檢驗室儀器搬遷、安裝、調(diào)試的計劃和GMP文件編制的流程及人員分工。配合公司搬遷小組的工作，保證準時搬遷成功。在保證質(zhì)量檢驗結果能準確及時提供的前提下，對人員的休假進行合理安排。

一年來的工作雖然取得了一定的成績，但也存在一些不足，主要是思想解放還不夠，學習、服務還不夠，和有經(jīng)驗的同事比、與領導的要求比，還有一定差距；同時，還存在創(chuàng)新意識不強等方面的問題。在201*年的工作中，我一定認真總結經(jīng)驗，克服不足，努力把工作做得更好。

（一）繼續(xù)發(fā)揚吃苦耐勞精神。面對QC檢驗的工作多、檢驗的品種雜，任務重的工作性質(zhì)，不怕吃苦，不厭其煩，細致耐心，做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”，積極做好質(zhì)量檢驗工作。在繁重的工作中磨練意志，增長才干。

（二）繼續(xù)發(fā)揚孜孜不倦的進取精神。加強學習，勇于實踐，認真學習他人之長處，廣泛汲取各種“營養(yǎng)”；同時，講究學習方法，端正學習態(tài)度，提高學習效率，努力培養(yǎng)自己愛學習的良好習慣、踏實的工作作風。力求把工作做得更好，正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)，錘煉和提高自身的理論與業(yè)務水平，以身作則做好本職工作。

XXX

201*年11月

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