食品藥品監(jiān)督局年度工作總結(jié)

某縣食品藥品監(jiān)督管理局

201*年工作總結(jié)

201*年是中國共產(chǎn)黨建黨90周年，是深入貫徹黨的十七屆五中、六中全會精神、全面實施“十二五”規(guī)劃的開局之年，也是我局由區(qū)直屬管理轉(zhuǎn)變?yōu)榈胤秸�府管理的體制改革之年。我局堅持以“保障公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”為目標，更新思想觀念、改進工作作風(fēng)、創(chuàng)新監(jiān)管方法，全力服務(wù)于“保增長、保民生、促發(fā)展”的工作大局，全面提升依法行政、科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展、服務(wù)群眾的能力和水平，不斷健全執(zhí)法工作機制，保障了廣大人民群眾的飲食用藥安全�，F(xiàn)將201*年主要工作簡要總結(jié)如下：

一、積極創(chuàng)新工作機制，進一步加大對餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。

201*年是我局依法接管餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作的第一年，我局與衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門密切配合，對全縣700余家餐飲酒店、米粉店和學(xué)校、幼兒園食堂進行了一次以上的全覆蓋監(jiān)督檢查，共出動人員450人次，下達整改通知書667份，并全面建立了完整的監(jiān)督檔案;開展縣城食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊和食品攤販集中整治，重點打擊油條、饅頭等食品非法添加行為;組織開展了整治“地溝油”、乳制品、一次性筷子等專項行動;扎實抓好重大節(jié)慶期間餐飲食品安全保障工作，保障了“米粉節(jié)”、“葡萄節(jié)”、中秋節(jié)等重大節(jié)慶活

動的餐飲食品安全�？傊�，我們在餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管任務(wù)重大，食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督所尚未成立，監(jiān)管人員不足的情況下，及時消除餐飲食品安全隱患，竭盡全力確保了全縣人民群眾的餐飲安全，全年未發(fā)生重大餐飲食品安全事故，全縣餐飲服務(wù)行業(yè)的經(jīng)營行為得到進一步規(guī)范。

二、強化藥品市場監(jiān)督，規(guī)范和整治藥品市場秩序。藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作繼續(xù)深入開展，力度進一步加大，實現(xiàn)了全縣500余家藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量安全監(jiān)管全覆蓋。與此同時，還開展了“非藥品冒充藥品”、“基本藥物”等五項專項檢查，藥品和醫(yī)療器械市場秩序得到進一步規(guī)范。

三、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)得到加強。我局歷時三年的辦公樓建設(shè)于今年11月9日終于竣工投入使用，擁有了庭院式辦公場地的條件。辦公樓用地140平方米，建筑面積近800平方米，共計投入200萬元。

明年重點工作：

1、加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)。一是按照上級要求，積極爭取縣委縣人民政府的重視和支持，組建興安縣食品藥品監(jiān)督所;二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品安全工作機構(gòu)，推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管公共服務(wù)體制建設(shè)。

2、理順食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位工作關(guān)系，整合食品質(zhì)量安全監(jiān)管資源，形成合力，實現(xiàn)從田間到餐桌各環(huán)節(jié)全程監(jiān)管，有效保障公眾飲食安全。

3、對餐飲服務(wù)單位負責(zé)人、食品安全管理人員及學(xué)校食堂負責(zé)人進行一次食品安全知識及法律法規(guī)培訓(xùn)，培訓(xùn)率達100％。

4、繼續(xù)推進餐飲食品安全示范街創(chuàng)建工作。5、繼續(xù)開展藥品專項整治工作，保持打擊制售假冒偽劣藥品的高壓態(tài)勢，確保人民群眾用藥安全。

6、開展保健食品和化妝品安全監(jiān)管工作。

7、力爭縣人民政府支持將食品藥品安全工作列入201*年鄉(xiāng)鎮(zhèn)績效考評內(nèi)容。

二一一年十二月十四日

審核領(lǐng)導(dǎo)簽字：

年月日

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深圳市食品藥品監(jiān)督管理局201*年度工作總結(jié)

201*年，我局在市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以十七大精神為指引，不斷解放思想，堅持改革創(chuàng)新，深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，按照年初確定的“六個著力”工作部署以及“雙年”建設(shè)（機制創(chuàng)新年和文化建設(shè)年）的總體要求，緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，先后組織開展了全市興奮劑市場專項治理行動、全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”行動和安全隱患百日大排查行動，全力開展人大食品安全議案辦理工作，加快推進食品安全“五大工程”、“四大體系”建設(shè)，全力保障深圳市民的飲食用藥安全，各項工作均取得了新成效。一、以解放思想和實踐科學(xué)發(fā)展為動力，積極推動體制機制創(chuàng)新

在201*年開展的進一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動和學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒美國、新加坡、香港等15個發(fā)達國家和先進城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《深圳市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；201*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值�！�

（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

201*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機構(gòu)，變成一個指揮機構(gòu)，實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋�監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注，《深圳特區(qū)報》、《廣州日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、深圳新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。201*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時，對此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點通”。

正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強深圳市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《深圳市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的香港籍當事人劉某實施了司法拘留。（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細化監(jiān)管�；�查大隊聯(lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。201*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“深圳市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標準化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機制。

三是推行試買暗訪機制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時發(fā)布監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。201*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰�考評工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行檢驗?zāi)芰�動態(tài)綜合考評，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗?zāi)芰�，從源頭上進一步強化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定發(fā)布了《201*年深圳市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項問題調(diào)研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴建，旭洋豆制品廠已于201*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計劃于201*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預(yù)計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預(yù)計于201*年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于201*年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程深圳國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于201*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計完成改造升級市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達到30%以上，201*年全年可望達到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進�！渡钲谑惺称钒踩�監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目；201*年出臺了《深圳市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《深圳市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《深圳市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善深圳市食品安全監(jiān)管體制研究》、《深圳市食品安全風(fēng)險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強“深圳食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設(shè)，累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和發(fā)布全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

201*年10月30日，市人大常委會常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜�！鼻衩蹈敝魅握J為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作。”目前，《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了深圳市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了深圳市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。201*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應(yīng)奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進行了全面摸底調(diào)查，認真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進城市的先進經(jīng)驗，起草了《深圳市食品安全三年規(guī)劃（201*年至201*年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與深圳大學(xué)聯(lián)合完成了深圳市食品安全危機應(yīng)對課題研究，牽頭開展了深圳市重大食品安全事故（二級）應(yīng)急演練，編寫了《深圳市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評價。201*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認為深圳市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動迅速、積極應(yīng)對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

深圳的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到201*年亞運會和201*年世界大學(xué)生運動會；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認為：“深圳的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅決，要求嚴格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效�！保ǘ�）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

201*年5月開始，對高風(fēng)險藥械�；�生產(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、麻醉藥品精神藥品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“920”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從201*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進。

在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械�；�監(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”，各部門、各單位進一步強化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴把市場準入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動，藥械�；�經(jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率達100％，特區(qū)外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，201*年已降至402條次，僅為201*年的14.4％；201*年嚴重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較201*年下降99％；201*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進一步增強技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質(zhì)認定復(fù)評審及擴項現(xiàn)場評審，以６大類５２５項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》２０１０年版編制工作中４６個品種起草任務(wù)，標志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，201*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

一是報告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報的ADR病例報告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴重的病例報告1338份，占總報告數(shù)的26.46%，同比增長55.76%。二是監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級醫(yī)療機構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊，并覆蓋了368個社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測的良好發(fā)展態(tài)勢。全市8家戒毒機構(gòu)在線報送藥物濫用監(jiān)測報告4160份。四是推動建立了監(jiān)測、抽樣、檢測、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息季度簡報》、《藥品發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)情況通報》和《201*-201*年度深圳市藥品不良反應(yīng)報告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個品種信息開展針對性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會的支撐作用，科學(xué)評價分析所監(jiān)測到的可疑藥品，為應(yīng)對突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲備。

五、以干部作風(fēng)整頓和文化建設(shè)為契機，鞏固提高隊伍建設(shè)水平

201*年上半年和下半年，我局按照深圳市委市政府的統(tǒng)一部署，把解放思想活動、學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動分別與“四查四整頓”活動、干部思想作風(fēng)整頓活動結(jié)合起來，并通過大力加強食品藥品監(jiān)管文化建設(shè)、加快形成團隊核心價值體系推進和鞏固隊伍思想作風(fēng)、工作作風(fēng)、工作責(zé)任心、工作干勁的建設(shè)，形成了思想解放、科學(xué)監(jiān)管、作風(fēng)整頓和隊伍建設(shè)四促進的良好局面，在市場執(zhí)法、內(nèi)部建設(shè)、績效評估等各方面的工作效能得到進一步提升，并在深圳市人大預(yù)算審查和市政協(xié)知情問政活動中得到了高度評價。市人大常委會唐杰副主任在我局201*年度人大預(yù)算審查后表示：“大家對食藥監(jiān)管局比較滿意，就是因為其中不僅有執(zhí)政為民的理念，更體現(xiàn)出行之有效的約束權(quán)力、控制權(quán)力的辦法�！�

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