南京市江寧醫(yī)院病歷質(zhì)量管理工作總結(jié)

病歷質(zhì)量管理下半年工作總結(jié)

病歷是記錄患者就醫(yī)過程的重要資料，是醫(yī)療過程中形成的醫(yī)療文書，它要求客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整地記錄患者病情和診療經(jīng)過，是醫(yī)療質(zhì)量的重要反映形式。由于臨床醫(yī)生專業(yè)基礎(chǔ)理論水平較低或認(rèn)真程度不夠等，執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療文書書寫規(guī)范》不認(rèn)真，在書寫病案時(shí)存出現(xiàn)這樣或那樣的質(zhì)量問題，比如部分病歷病案首頁(yè)項(xiàng)目填寫不全，用語(yǔ)不規(guī)范、濫用俗語(yǔ)、字跡潦草，記流水賬不能反映疾病的發(fā)生、發(fā)展的過程，醫(yī)生醫(yī)囑、簽名無法辨認(rèn)；上級(jí)醫(yī)生未能及時(shí)審簽病例，對(duì)下級(jí)醫(yī)生病案質(zhì)量管理不嚴(yán)，對(duì)檢查報(bào)告單不能及時(shí)粘貼造成丟失。主要診斷、次要診斷順序不對(duì)，搶救患者無記錄或記錄不及時(shí)、病歷無出院小結(jié)、死亡討論、手術(shù)記錄、術(shù)前小結(jié)、手術(shù)知情同意書，入院后無上級(jí)醫(yī)生查房，患者出院前無末次病程記錄，年齡、住院號(hào)不符合等錯(cuò)誤，使病案存在多方面的質(zhì)量問題，成為醫(yī)療糾紛的隱患。因此重視病歷書寫的規(guī)范化、科學(xué)化和法律化是提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者合法權(quán)益、防范醫(yī)療事故的重要措施。加強(qiáng)從病歷書寫到質(zhì)量監(jiān)控的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，全面提高病歷質(zhì)量，是醫(yī)院管理的一項(xiàng)重要工作。我院主要從以下幾個(gè)方面著手，提高病歷書寫質(zhì)量。

一、加強(qiáng)醫(yī)師“三基三嚴(yán)”及法律法規(guī)培訓(xùn)

醫(yī)師“三基”水平和“三嚴(yán)”作風(fēng)是病歷質(zhì)量的基礎(chǔ)，加強(qiáng)“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，特別是病歷書寫規(guī)范培訓(xùn)是提高病歷質(zhì)量的首要工作。我院專門安排業(yè)務(wù)技術(shù)過硬、職業(yè)道德高尚的高年資業(yè)務(wù)骨干對(duì)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行三基三嚴(yán)培訓(xùn),下半年共舉行5場(chǎng)次的三基理論考試，全院40歲以下醫(yī)師全部參加了考試。對(duì)于新分配來院的醫(yī)師進(jìn)行病歷書寫規(guī)范化培訓(xùn)，從病案書寫的格式到每一項(xiàng)內(nèi)容的內(nèi)涵一一講解，并針對(duì)日常質(zhì)控工作中遇到的共性問題、典型問題、臨床醫(yī)師比較棘手的疑難問題重點(diǎn)講解和點(diǎn)評(píng)。同時(shí)通過積極參加各類病歷評(píng)比等活動(dòng)促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員書寫病歷規(guī)范化和科學(xué)化。定期對(duì)全院各級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《藥品管理法》、《處方管理辦法》等，使廣大醫(yī)務(wù)人員掌握與行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)，做到合法執(zhí)業(yè)。同時(shí)邀請(qǐng)法學(xué)專家就近期出現(xiàn)的典型醫(yī)患糾紛進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，警示醫(yī)務(wù)人員提高依法行醫(yī)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)病歷在醫(yī)療活動(dòng)中的重要證據(jù)作用，規(guī)范病歷書寫，維護(hù)患者和自身的合法權(quán)益。

二、調(diào)整病案質(zhì)量管理委員會(huì)

根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要及時(shí)調(diào)整了病案質(zhì)量管理委員會(huì)，隨著醫(yī)院的人事調(diào)整及電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用，對(duì)病案質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行了適時(shí)的調(diào)整，調(diào)整后成員涵蓋分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處質(zhì)控科、病案室、信息科及臨床各大科主任、病區(qū)主任等，并制定病案管理委員會(huì)的詳細(xì)章程，并按照規(guī)定開展病案質(zhì)量檢查活動(dòng)，定期進(jìn)行總結(jié)通報(bào)，對(duì)出現(xiàn)爭(zhēng)議情況由病案管理委員會(huì)集體裁決。

三、加強(qiáng)病歷質(zhì)量監(jiān)控

我院建立了“三級(jí)”病歷質(zhì)控體系，進(jìn)行病歷質(zhì)量監(jiān)控。一級(jí)質(zhì)控由科室主任及質(zhì)控醫(yī)生完成，質(zhì)控員負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療管理工作及病歷質(zhì)控工作，并對(duì)本科室病歷從格式到內(nèi)涵進(jìn)行全程審核，科主任對(duì)病案出現(xiàn)的質(zhì)量問題承擔(dān)層級(jí)管理責(zé)任，即一旦出現(xiàn)問題病歷，科主任將承擔(dān)一定比例的績(jī)效處罰。二級(jí)是大科內(nèi)部互查，要求大科主任重視病歷質(zhì)量管理，每月組織各病區(qū)質(zhì)控醫(yī)生對(duì)其他病區(qū)的病歷進(jìn)行不定時(shí)的抽查，并形成檢查記錄交與大科，及時(shí)反饋給病區(qū)，對(duì)出現(xiàn)的問題督促當(dāng)事醫(yī)生及時(shí)整改，大科主任根據(jù)檢查記錄，就問題較嚴(yán)重的病區(qū)或個(gè)人可以在獎(jiǎng)金的二次分配時(shí)酌情予以考核處罰。通過以上方法形成科室之間的橫向比較，有利于比較，發(fā)現(xiàn)科室之間的差距，互相學(xué)習(xí)，形成寫好病歷的動(dòng)力。三級(jí)質(zhì)控由醫(yī)院病案質(zhì)量管理委員會(huì)組成。首先是建立了科學(xué)的病歷質(zhì)量考核制度，結(jié)合醫(yī)院目前實(shí)施的“1+4“考核方案，按照標(biāo)準(zhǔn)考核到個(gè)人，科主任承擔(dān)層級(jí)管理責(zé)任。其次醫(yī)院聘用專職病案質(zhì)量檢查人員定期深入病房對(duì)運(yùn)行病歷進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)控，對(duì)醫(yī)師規(guī)范書寫病歷進(jìn)行督導(dǎo)，做到檢查有記錄，獎(jiǎng)懲有落實(shí)，月月有改進(jìn)。再次病案室質(zhì)控人員對(duì)歸檔病案進(jìn)行終末質(zhì)控，負(fù)責(zé)對(duì)歸檔病歷格式規(guī)范化及完整性以及病歷內(nèi)容進(jìn)行審核，經(jīng)審核合格的病案方可上架歸檔。第四，醫(yī)務(wù)處質(zhì)控科全面負(fù)責(zé)病案質(zhì)量管理情況，對(duì)出現(xiàn)的問題病歷進(jìn)審查確認(rèn)，并落實(shí)到績(jī)效考核；不定時(shí)抽查在院或已歸檔的病案，發(fā)現(xiàn)問題后督促改進(jìn)，對(duì)較嚴(yán)重問題予以一定的處罰；對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)病案質(zhì)量問題的醫(yī)生或病區(qū)采取誡勉談話制度；不定期的開展病案書寫培訓(xùn)，交流好的病案，點(diǎn)評(píng)問題病歷；利用院內(nèi)網(wǎng)陣地，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)師的雙向互動(dòng)，及時(shí)發(fā)布信息，認(rèn)真聽取醫(yī)師對(duì)病案管理的意見，發(fā)現(xiàn)目前病案書寫中存在的通病。五、嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度

醫(yī)務(wù)處每月將科內(nèi)運(yùn)行病歷和終末病案質(zhì)控考核情況及時(shí)院長(zhǎng)辦公會(huì)通報(bào)，并以書面形式向全院進(jìn)行反饋。對(duì)存在較嚴(yán)重問題的病歷先限期予以整改，并與病歷書寫醫(yī)師進(jìn)行溝通，共同探討其在病歷書寫中出現(xiàn)的問題，今后將如何改正等，如同樣的問題再犯將予以重罰。病歷考核結(jié)果作為科室工作績(jī)效的重要指標(biāo)進(jìn)行考核，與經(jīng)濟(jì)效益掛鉤。為了杜絕丙級(jí)病歷的產(chǎn)生，適時(shí)調(diào)整了丙級(jí)病歷的處罰標(biāo)準(zhǔn)，并強(qiáng)調(diào)上級(jí)醫(yī)生及科室主任在病案管理中的地位，對(duì)出現(xiàn)的丙級(jí)病歷承擔(dān)連帶責(zé)任。為表?yè)P(yáng)優(yōu)秀病歷，促進(jìn)醫(yī)生寫好病歷，對(duì)優(yōu)秀病歷的獎(jiǎng)勵(lì)加大，每個(gè)季度各病區(qū)自行推薦病歷予病案管理委員會(huì)，經(jīng)病案管理委員會(huì)評(píng)分后予以認(rèn)定為優(yōu)秀病案，給予獎(jiǎng)勵(lì)。六、提高病案管理人員素質(zhì)，完善借閱、復(fù)印制度

要求醫(yī)院病案管理人員依法管理病案，做到“七防”、“四無”�！捌叻馈奔础胺纴G失、防被搶奪、防不及時(shí)歸檔、防涂改、防偽造、防隱匿、防銷毀”；“四無”即“無污、無損、無缺、無亂”。病案經(jīng)過整理、登記、編號(hào)、分類歸檔后，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取。并完善借閱、復(fù)印制度。①借閱病案：病案資料一旦入庫(kù)保存，任何理由查閱病案都必須履行一定的手續(xù)。除涉及對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病案。②對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員借閱病案資料時(shí)，必須在病案室內(nèi)完成，不得將病案攜帶出病案室。而其他醫(yī)護(hù)人員必須經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意方可查閱，并由病案工作人員做好借閱登記。③復(fù)印病案：無論是醫(yī)療教學(xué)、科研還是司法部門和解決醫(yī)療事故需要依據(jù)時(shí)，必須出具申請(qǐng)人有效身份證明、患者有效身份證明及彼此關(guān)系證明材料；申請(qǐng)人為保險(xiǎn)公司或者公安司法機(jī)關(guān)，申請(qǐng)人必須出示采集證據(jù)的法定證明及申請(qǐng)人的有效身份證明。通過核實(shí)申請(qǐng)人有效的身份證明后，方可對(duì)病案資料進(jìn)行復(fù)印。復(fù)印內(nèi)容包括醫(yī)囑單、化驗(yàn)單、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查結(jié)果、手術(shù)及麻醉記錄等等。強(qiáng)化、制度化的病案資料管理，才能避免由病案引發(fā)的醫(yī)療糾紛，并能使病案資料在醫(yī)學(xué)、教學(xué)及社會(huì)服務(wù)等方面發(fā)揮更大的作用。病案室工作人員對(duì)收回的病例應(yīng)做到每月清點(diǎn)，核對(duì)無誤方可入庫(kù)。只要做到病案管理的規(guī)范化、制度化，就一定能克服病案資料借閱管理中的不足，病案也就一定能更好地發(fā)揮其在醫(yī)、教、研及社會(huì)服務(wù)等方面的作用。

通過以上措施加強(qiáng)管理，下半年來，我院病案質(zhì)量有了較明顯的提高，甲級(jí)病案率達(dá)90%以上，杜絕了丙級(jí)病歷，在下半年區(qū)衛(wèi)生局病案質(zhì)量檢查中全區(qū)排名前茅。總之，希望通過我們的工作從多方面加強(qiáng)管理，有效提高病歷質(zhì)量，最大限度發(fā)揮病歷的內(nèi)在價(jià)值，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量提高。

醫(yī)務(wù)處質(zhì)控科201*年12月13日

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質(zhì)量控制活動(dòng)

按我院體系文件的規(guī)定及年度質(zhì)量控制計(jì)劃，實(shí)施了以下質(zhì)量活動(dòng)

一、環(huán)境和設(shè)施的控制1.實(shí)驗(yàn)用水控制

實(shí)驗(yàn)科室每月對(duì)實(shí)驗(yàn)用水按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T6682-201*）進(jìn)行部分項(xiàng)目檢驗(yàn)。每次至少在二個(gè)取樣點(diǎn)取樣，重點(diǎn)檢查項(xiàng)目為“電導(dǎo)率”、“吸光度”、“可溶性硅含量”。每年兩次取樣送全檢。今年2-3月對(duì)全院23各取水點(diǎn)進(jìn)行了取樣檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果均符合一級(jí)或三級(jí)實(shí)驗(yàn)用水標(biāo)準(zhǔn)要求。6月24日，在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)我院實(shí)驗(yàn)用水電導(dǎo)率不符合GB/T6682-201*一級(jí)和三級(jí)實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)定，質(zhì)量管理處及時(shí)通知各檢驗(yàn)部門暫停實(shí)驗(yàn)用水的使用，同時(shí)通知設(shè)備管理處盡快對(duì)制水系統(tǒng)組織檢修。設(shè)備管理處對(duì)此高度重視，積極組織維修人員全面檢修制水系統(tǒng)，７月５日檢修完畢，7月12日經(jīng)全項(xiàng)檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)用水水質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

關(guān)于對(duì)實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量的有效監(jiān)控方面，目前還存在嚴(yán)重不足。6月8日有部門就已發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)用水有問題，不知何種原因，未及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理處或有關(guān)部門。直至6月24日，生物制品檢定所質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)用水質(zhì)量存在問題并報(bào)告質(zhì)量管理處。這個(gè)問題值得我們認(rèn)真反思，吸取教訓(xùn)，采取措施，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)用水的管理，有效監(jiān)測(cè)和控制實(shí)驗(yàn)用水，保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2.對(duì)溫濕度控制

各部門按照《設(shè)施和環(huán)境控制程序》對(duì)樣品室、精密儀器室、天平室等實(shí)施溫濕度監(jiān)控，基本確保了實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件滿足技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有少數(shù)部門的冷藏柜未進(jìn)行溫度記錄，需要及時(shí)進(jìn)行糾正。特殊情況下有超出監(jiān)控范圍的情況，如中藥所和三品中心。3.潔凈室（區(qū)）管理

按《設(shè)施和環(huán)境控制程序》的規(guī)定，每季度對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室及無菌實(shí)驗(yàn)室的懸浮粒子、浮游菌或沉降菌進(jìn)行檢測(cè)，出現(xiàn)不符合的指標(biāo)，提出設(shè)施維護(hù)或維修申請(qǐng)，維護(hù)或維修后，重新檢測(cè)，直至各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定。

生物制品檢定所無菌室潔凈度檢驗(yàn)結(jié)果（201*.10）

潔凈凈化室區(qū)域名稱生物制品檢定所無菌室檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)日期懸浮相對(duì)靜壓溫度粒子濕度差符合符合符合符合符合符合結(jié)論換氣照度風(fēng)速浮游菌沉降菌次數(shù)符合符合符合符合符合符合///符合符合符合符合符合符合符合符合符合一更201*.10符合符合二更201*.10符合符合無菌201*.10符合符合室1無菌室1層流罩不符合201*.10符合符合符合符合/不符合符合符合不符合無菌201*.10室2無菌室2層流罩物凈間符合符合符合符合符合/符合符合符合201*.10不符合符合符合符合符合/不符合符合符合不符合201*.10符合符合符合符合符合/符合符合符合

生物制品檢定所無菌室潔凈度復(fù)驗(yàn)結(jié)果（201*.11）

潔凈凈化室區(qū)域名稱生物制品檢定所無菌室檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)日期懸浮相對(duì)靜壓溫度粒子濕度差符合符合符合符合符合符合結(jié)論換氣照度風(fēng)速浮游菌沉降菌次數(shù)符合符合符合符合符合符合///符合符合符合符合符合符合符合符合符合一更201*.11符合符合二更201*.11符合符合無菌201*.11符合符合室1無菌室1層流罩201*.11符合符合符合符合符合/符合符合符合符合無菌201*.11室2無菌室2層流罩物凈間

符合符合符合符合符合/符合符合符合201*.11符合符合符合符合符合/符合符合符合符合201*.11符合符合符合符合符合/符合符合符合二、檢驗(yàn)報(bào)告書的核查

今年以來，共核查檢驗(yàn)報(bào)告書350份，涵蓋全院各檢驗(yàn)部門。存在的主要問題：1.檢驗(yàn)報(bào)告書

抽驗(yàn)報(bào)告無抽樣人信息；樣品數(shù)量或批號(hào)等與抽樣記錄不一。2.報(bào)告書底稿

實(shí)驗(yàn)人與原始記錄中的實(shí)驗(yàn)人不一致；3.抽樣記錄

更改后未簽章；字跡不清晰；有涂改現(xiàn)象。

4.檢品卡（主）

缺抽樣人信息；樣品數(shù)量與抽樣記錄不一；生產(chǎn)批號(hào)與抽樣記錄不一；抽樣人與抽樣記錄不一；樣品名稱與抽樣記錄不一。5.檢品卡（副）

缺協(xié)檢部門發(fā)送人簽名；缺主檢部門簽收人簽名；其他存在問題同主卡。6.原始記錄

所用模板為非現(xiàn)行有效的版本；未填寫使用儀器的名稱或型號(hào)、編號(hào)；無復(fù)核人簽名；更改后未簽章；無溫濕度記錄；頁(yè)碼編寫不規(guī)范；有涂改現(xiàn)象。

建議：各檢驗(yàn)部門要針對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書中存在的問題認(rèn)真、及時(shí)加以改進(jìn)，嚴(yán)格執(zhí)行《記錄控制程序》、《檢驗(yàn)/檢測(cè)工作程序》和《結(jié)果報(bào)告的控制程序》等，確保出具的檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整。

三、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)情況1.能力驗(yàn)證

201*年擬定的CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃見下表

序號(hào)12345678參加項(xiàng)目食品中微生物的檢測(cè)食品中生物毒素測(cè)定食品中營(yíng)養(yǎng)成分測(cè)定食品中重金屬檢測(cè)食品中添加劑測(cè)定食品中著色劑測(cè)定食品中殘留物測(cè)定藥品非法添加物檢測(cè)按照能力驗(yàn)證計(jì)劃規(guī)定的試驗(yàn)方法試驗(yàn)方法參加年度201*-201*201*-201*201*-201*201*-201*具體品201*-201*種參照CNAS公201*-201*布的能201*-201*力驗(yàn)證計(jì)劃及備注實(shí)施情況已報(bào)名參加CNAS能力驗(yàn)證（沙門氏菌）已報(bào)名參加FAPAS能力驗(yàn)證（蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖）已報(bào)名參加FAPAS能力驗(yàn)證（肉中硝酸鹽和亞硝酸鹽）已報(bào)名參加CNAS能力驗(yàn)證（保健食品中酚酞和西布曲明）已報(bào)名參加CNAS能力含量）已報(bào)名參加CNAS能力驗(yàn)證（膏霜類化妝品中鉻）已報(bào)名參加CNAS能力驗(yàn)證進(jìn)行操作201*-201*能力驗(yàn)證提供910藥品中化學(xué)成分檢測(cè)化妝品中重金屬檢測(cè)201*-201*者清單。驗(yàn)證（鹽酸普萘洛爾201*-201*11拉伸、斷裂檢測(cè)201*-201*根據(jù)CNAS公布的能力驗(yàn)證計(jì)劃及能力驗(yàn)證提供者清單，目前，已報(bào)名參加CNAS能力驗(yàn)證的項(xiàng)目共11個(gè)；FAPAS能力驗(yàn)證的項(xiàng)目共2個(gè)；測(cè)量審核1項(xiàng)。（詳情見實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果專題報(bào)告）

2.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

201*年全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)按計(jì)劃正在進(jìn)

行，比對(duì)樣品于7月上旬已發(fā)放。（詳情見實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果專題報(bào)告）

四.內(nèi)部質(zhì)量控制

按我院內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，201*年12月在中藥檢驗(yàn)所開展了儀器和人員比對(duì)，結(jié)果數(shù)據(jù)分析如下：

1.不同儀器對(duì)同一參數(shù)的檢測(cè)比對(duì)：（1）三七片含量測(cè)定

三七片（批號(hào)1201*3），含量測(cè)以人參皂甙Rg1、人參皂甙Rb1、及人參皂甙R1總量計(jì)。采用高效液相色譜法，使用儀器分別為Agilent1100高效液相色譜儀和Diane3000高效液相色譜儀。檢測(cè)人員：周銳

檢測(cè)結(jié)果：Agilent1100高效液相色譜儀15.6mg。Diane3000高效液相色譜儀15.5mg。數(shù)據(jù)分析：RSD=0.452。

結(jié)論：不同儀器檢測(cè)結(jié)果的精密度符合要求。(2)香丹注射液含量測(cè)定

香丹注射液（批號(hào)1205239），采用高效液相色譜法。使用儀器分別為WatersAcquity高效液相色譜儀和Diane3000高效液相色譜儀。檢測(cè)人員：肖凌.

檢測(cè)結(jié)果：Waters高效液相色譜儀0.54mg。Diane高效液相色譜儀0.54mg。數(shù)據(jù)分析：RSD=02。

結(jié)論：不同儀器檢測(cè)結(jié)果的精密度符合要求。2.留樣再測(cè)，不同檢測(cè)人員對(duì)同一參數(shù)的檢測(cè)比對(duì)：

檢品為珍珠明目滴眼液（批號(hào)12080302），檢測(cè)參數(shù)為含量測(cè)定（含冰片）。采用方法：高效液相色譜法。

檢測(cè)結(jié)果：費(fèi)毅琴留樣再測(cè)0.04（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)201*藥6084）

周銳原檢測(cè)結(jié)果0.04（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)201*藥4693）

再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差sR=0

結(jié)論：留樣再測(cè)結(jié)果與原檢測(cè)結(jié)果一致，符合要求。

目前，我院內(nèi)部質(zhì)量控制的技術(shù)措施較單一。以后，考慮利用控制圖來預(yù)測(cè)檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果波動(dòng)的發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)而做到以預(yù)防為主，達(dá)到提高檢驗(yàn)/檢測(cè)工作質(zhì)量的目的。

五、日常監(jiān)督

201*年強(qiáng)調(diào)規(guī)范日常質(zhì)量監(jiān)督管理，確保檢驗(yàn)過程受到控制，保證工作質(zhì)量，防止質(zhì)量事故發(fā)生。要求各部門質(zhì)量監(jiān)督員每月向質(zhì)量管理處提交一份質(zhì)量監(jiān)督記錄。詳細(xì)內(nèi)容見管理和監(jiān)督人員的報(bào)告。

建議：質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)擬定監(jiān)督工作計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督；監(jiān)督工作要加強(qiáng)針對(duì)性，注意薄弱環(huán)節(jié)和反復(fù)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)；強(qiáng)化對(duì)檢驗(yàn)/檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要檢驗(yàn)/檢測(cè)任務(wù)和新開展項(xiàng)目的監(jiān)督。

六、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)及期間核查情況

為確保在用儀器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定，設(shè)備管理處制定

了201*年度儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。分別在4月、9月設(shè)施，特殊情況隨時(shí)進(jìn)行。期間核查也按計(jì)劃在實(shí)施，詳細(xì)內(nèi)容見儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)及期間核查專題報(bào)告。

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質(zhì)量管理處年7月12日

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