醫(yī)療設(shè)備工程師工作總結(jié)

工作總結(jié)

本人與201*年9月20日受聘于XX市XX區(qū)人民醫(yī)院，在設(shè)備科擔(dān)任設(shè)備工程師一職。其中一年為見習(xí)時間。

在醫(yī)院黨委、院領(lǐng)導(dǎo)班子的精神指導(dǎo)下，我緊密團結(jié)在院黨委和院領(lǐng)導(dǎo)班子周圍，一切行動聽指揮，提高自身的政治覺悟，一切從實際出發(fā)，刻苦耐勞，兢兢業(yè)業(yè)，為醫(yī)院的和諧發(fā)展貢獻一分力量。在主管院長、科室主任的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我配合好科室同事，努力工作完成上級分配的各項工作，積極主動的服務(wù)臨床科室，思想穩(wěn)定，團結(jié)一心，相互協(xié)作，無私奉獻，努力做好自己的本職工作，完成目標(biāo)任務(wù)。

在政治覺悟上，本人緊緊圍繞在以胡錦濤總書記為中心的黨中央周圍，堅持馬列主義、毛澤東思想，鄧小平理論和“三個代表”的重要思想，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會黨的“十七大”會議精神，遵紀守法、廉潔奉公，不做損人利己的事情，積極參加各項活動，虛心向有經(jīng)驗的老同志請教。在本職工作上，充分發(fā)揮個人的聰明才智，通過查閱技術(shù)資料和相關(guān)雜志，并定期和同行互相交流的方法來不斷提高本人的業(yè)務(wù)水平，積極協(xié)調(diào)各方面的工作關(guān)系，以使參與主持安裝、調(diào)試或拆卸再安裝的設(shè)備能夠及時到位，投入運行。認真完成份內(nèi)的各項工作任務(wù)，不怕苦，不怕臟累，不遲到，不早退，以盡快盡早解決設(shè)備故障，降低維修費用為己任，以保障設(shè)備正常運行為目標(biāo)。

經(jīng)過一年多的努力工作，完成了各項工作任務(wù)，維護設(shè)備36臺次，維修設(shè)備200臺次，計量在用強檢器具圓滿完成，沒有因為計量而出現(xiàn)問題。上報醫(yī)療器械不良事件30例，每周定時下科室巡查設(shè)備運行情況，每月對放射科、手術(shù)室、急診科等科室設(shè)備定時維護保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時予以解決，配合市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局對單位的放射源設(shè)備的防護檢查檢測工作，配合廠家的安裝調(diào)試大型設(shè)備，主持壓力容器以及鍋爐的安裝調(diào)試工作，為了保證檔案資料的完整性，配合檔案室工作人員整理設(shè)備檔案。在維修設(shè)備中，節(jié)省費用甚多。尤其在大型設(shè)備維修中，CT自行維修解決應(yīng)急故障，節(jié)省了因停機引起的不必要的收入損失；在維修彩超過程中，有一塊vm板需要更換，最后自己在不影響正常使用的情況下，僅僅300于元解決問題；還有在認為價高的配件方面，也通過和生產(chǎn)元器件廠家聯(lián)系，來降低成本，保證設(shè)備運行正常。這樣的事情還有很多，不一一陳訴。

設(shè)備管理是一門學(xué)問，設(shè)備維修是具體化的一種學(xué)問，只有相互配合，逐步探討，積取經(jīng)驗，認真研究，才能將醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備充分利用發(fā)揮最大效益。

XX

XX年XX月XX日

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晉升工程師（醫(yī)療器械類）考試大綱

第一部分藥事法規(guī)

一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例1.《條例》的總則2.我國對醫(yī)療器械的管理3.我國對醫(yī)療器械的監(jiān)督

4.醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理方面的規(guī)定二、醫(yī)療器械分類規(guī)則（國家藥品監(jiān)督管理局令第15號）1.本規(guī)則制定的目的和用途2.確定醫(yī)療器械的分類的依據(jù)3.本規(guī)則中主要用語的含義4.實施醫(yī)療器械分類的判定原則5.醫(yī)療器械分類工作的管理

三、醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）1.本辦法的適用范圍及醫(yī)療器械注冊的概念2.我國對醫(yī)療器械注冊實行分類管理的規(guī)定3.醫(yī)療器械注冊檢測方面的規(guī)定

4.申請醫(yī)療器械注冊與重新注冊方面的規(guī)定5.醫(yī)療器械注冊證書的變更與補辦方面的規(guī)定6.醫(yī)療器械注冊號的編排方式

四、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法（國家藥品監(jiān)督管理局令第22號）1.該辦法的適用范圍

2.我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核的管理3.質(zhì)量體現(xiàn)考核報告的有效期限

五、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（國家藥品監(jiān)督管理局令第24號）1.本辦法所稱的一次性使用無菌醫(yī)療器械的范圍2.本辦法的適用范圍3.無菌器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理4.無菌器械的經(jīng)營管理

六、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（國家藥品監(jiān)督管理局令第31號）1.掌握本辦法的適用范圍及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的分類2.明確醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編制說明的編寫要點

七、醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號）1.醫(yī)療器械臨床試驗的方式2.醫(yī)療器械臨床試驗的目的3.醫(yī)療器械臨床試驗的前提條件4.受試者的權(quán)益保護5.醫(yī)療器械臨床試驗方案6.醫(yī)療器械臨床試驗實施者

7.醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療器械臨床試驗人員8.醫(yī)療器械臨床試驗報告

八、醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）

1.我國對醫(yī)療器械說明書文字使用的規(guī)定2.我國對醫(yī)療器械說明書審查的規(guī)定3.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱和商品名稱的規(guī)定

4.醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識內(nèi)容的規(guī)定5.醫(yī)療器械說明書變更的有關(guān)要求

九、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號）1.開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批2.對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理3.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的管理

十、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號）1.需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品2.開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容、有效期限及變更分類十一、醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定（國家藥品監(jiān)督管理局令第17號）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的定義

十二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）1.本辦法的適用范圍2.不良事件報告3.再評價

4.醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及醫(yī)療器械再評價的含義5.嚴重傷害的含義

十三、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法（試行）1.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可條件

2.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可、檢驗報告和授權(quán)簽字人的概念十四、體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）1.本辦法所稱“體外診斷試劑”的范圍2.體外診斷試劑的分類和命名原則3.體外診斷試劑臨床試驗

4.我國體外診斷試劑的注冊申請與審批5.體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)及注冊檢測的規(guī)定6.體外診斷試劑的研制

十五、體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定（試行）1.該規(guī)定的總則

2.《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告》用于產(chǎn)品注冊時的有效期3.現(xiàn)場考核的規(guī)定4.考核報告的規(guī)定

十六、體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）1.本細則的適用范圍

2.組織機構(gòu)、人員與質(zhì)量管理職責(zé)3設(shè)計控制與過程驗證4.產(chǎn)品銷售與客戶服務(wù)

十七、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）1.本規(guī)范的規(guī)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的負責(zé)部門及相關(guān)職能2.申請和資料審查相關(guān)要求3現(xiàn)場審查的相關(guān)要求4.檢查的結(jié)論

十八、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》1.本《細則》的適用范圍2.管理職責(zé)的確定3.資源管理相關(guān)要求4.文件和記錄相關(guān)要求5.設(shè)計開發(fā)相關(guān)要求6.采購相關(guān)要求7.生產(chǎn)管理相關(guān)要求8.監(jiān)測和測量相關(guān)要求9.銷售和服務(wù)相關(guān)要求10.設(shè)計開發(fā)相關(guān)要求

11.無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）設(shè)置原則

十九、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則（試行）》1.本細則的適用范圍和實施日期二十、醫(yī)療器械分類目錄

1.《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的關(guān)系2.依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》判定具體醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類二十一、中華人民共和國廣告法1.廣告準(zhǔn)則2.廣告的審查

二十二、醫(yī)療器械廣告審查辦法1.本辦法的適用范圍

2.醫(yī)藥器械廣告批準(zhǔn)文號的申請人的規(guī)定3.醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)號的有效期4.經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的規(guī)定5.醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的規(guī)定二十三、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法1.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的分類2.強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)的含義

3.國家對需要統(tǒng)一技術(shù)要求、應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定4.標(biāo)準(zhǔn)實施的規(guī)定

第二部分醫(yī)藥工程綜合知識與技能

一、醫(yī)療器械綜合管理知識1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

(1)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及其意義(2)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容和基本要求(3)質(zhì)量管理體系文件的編寫(4)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

(5)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實施細則2.醫(yī)療器械的風(fēng)險管理

(1)醫(yī)療器械風(fēng)險管理的發(fā)展和重要性

(2)醫(yī)療器械風(fēng)險管理的基本思想、應(yīng)用范圍和通用要求(3)醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)(4)醫(yī)療器械風(fēng)險管理過程

(5)醫(yī)療器械風(fēng)險分析、風(fēng)險控制和風(fēng)險評價(6)醫(yī)療器械風(fēng)險管理工具和報告3.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)(1)標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)知識(2)標(biāo)準(zhǔn)的分級與類別

(3)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理體制(4)重要醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)(5)醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)

(6)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機構(gòu)和職能；國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)4.無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理(1)無菌醫(yī)療器械的概念

(2)一次性使用無菌醫(yī)療器械的基本要求

1)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中的基本概念（滅菌批、潔凈度、空氣凈化、無菌醫(yī)療器具）2)無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)空氣潔凈度級別要求3)無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)監(jiān)測項目及頻次4)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求5)無菌制品單包裝上的標(biāo)志要求二、醫(yī)療器械相關(guān)技能1.醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(1)醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求(2)醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗及要求(3)醫(yī)用電氣設(shè)備的分類和檢測要求(4)醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(5)變壓器、開關(guān)裝置和保護裝置2.基本電工測量

(1)電流、電壓、功率的測量(2)電阻、電感、電容和阻抗的測量(3)功率因素、頻率的測量(4)數(shù)字萬用表的使用(5)高電壓的測量(6)電磁場的測量3.生物醫(yī)學(xué)材料及其應(yīng)用(1)生物醫(yī)學(xué)材料的概念及分類(2)臨床對生物醫(yī)學(xué)材料的基本要求

(3)已應(yīng)用于臨床的主要醫(yī)用金屬材料類別、臨床應(yīng)用范圍及存在的主要問題(4)可降解和吸收材料的含義；可降解和吸收生物醫(yī)學(xué)材料的含義(5)可降解和吸收生物醫(yī)學(xué)材料的分類及其主要醫(yī)學(xué)功能(6)生物活性材料的含義；生物惰性材料的含義4.醫(yī)療器械的生物學(xué)評價

(1)生物相容性、生物學(xué)評價的基本概念(2)生物醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)評價有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(3)生物醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)評價的分類及原則(4)醫(yī)療器械生物學(xué)評價的主要內(nèi)容(5)生物醫(yī)學(xué)材料的生物反應(yīng)及材料反應(yīng)(6)生物醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)評價基本原則三、醫(yī)學(xué)綜合知識與技能1.診斷學(xué)

(1)常見癥狀的病因及臨床表現(xiàn)

發(fā)熱、疼痛、咳嗽與咯血、呼吸困難、嘔吐與腹瀉、意識障礙的病因及臨床表現(xiàn)(2)體格檢查1）一般狀態(tài)檢查

體溫的測量方法及正常值；正常人的脈搏數(shù)及常見的異常脈搏類型；正常人的呼吸頻率及異常呼吸的類型；血壓測量方法、注意事項及血壓標(biāo)準(zhǔn)

2）全身檢查胸部的主要骨骼標(biāo)志；胸部體表參考線；心尖搏動的位置及范圍；腹部的體表標(biāo)志及分區(qū)；生理反射的類型；病理反射的類型及臨床意義；腦膜刺激征的類型及臨床意義；拉塞格征的試驗方法及臨床意義；肌力與癱瘓的分類

(3)常用實驗室檢查1）臨床血液學(xué)檢查

紅細胞、血紅蛋白、白細胞、血小板計數(shù)及臨床意義2）排泄物、分泌物及體液檢查尿常規(guī)、糞便、痰液檢查的臨床意義(4)臨床常用生化檢查

血清尿素氮、肌酐、血清總膽固醇、空腹血糖、血清總蛋白、白蛋白及球蛋白參考值及臨床意義

2.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計及應(yīng)用(1)生理信號測量儀器設(shè)計及應(yīng)用1）生理信號測量儀器的種類

2）生理電磁信號的電學(xué)特征及電生理信號測量的應(yīng)用；電生理信號測量中電極的特性及選擇；心電圖導(dǎo)聯(lián)連接方式及正常心電圖各波形臨床意義；腦電波波形及臨床意義；誘發(fā)電位的概念及類型

3）生理壓力量的間接測量的方法4）生理流體量的測量范圍

5）人體的溫度測量中熱敏電阻的選用和設(shè)計(2)醫(yī)學(xué)成像類設(shè)備設(shè)計的應(yīng)用1)放射學(xué)基本原理

X射線的基本特性和成像原理；超聲的基本特性和成像原理；γ射線的基本特性和成像原理2)產(chǎn)品設(shè)計要求

X射線診斷設(shè)備基本組成、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)；超聲診斷設(shè)備基本組成、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)(3)臨床檢驗儀器設(shè)計及應(yīng)用

電解質(zhì)分析儀、生化分析儀、血細胞分析儀、免疫分析儀的原理、分類、結(jié)構(gòu)、功能及臨床應(yīng)用

參考資料：《臨床醫(yī)學(xué)概論》、《現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計原理》、《臨床檢驗儀器》、《醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)基礎(chǔ)》、《醫(yī)療器械注冊與管理》、《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》《GB9706.1-201*醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》、《電工測量》、《電工學(xué)實用手冊》、《生物醫(yī)學(xué)材料》、《醫(yī)療器械注冊與管理》

第三部分醫(yī)藥工程專業(yè)知識

一、醫(yī)用電氣、電子技術(shù)與自動化1.電路原理基礎(chǔ)

(1)電流、電壓及其之間的關(guān)系

電流和電壓的概念和測量方法；歐姆定律(2)直流電路、復(fù)雜電路

電阻的概念、分類和測量方法；串聯(lián)并聯(lián)及其混合電路；電橋、疊加原理和基爾霍夫定律(3)電流的熱效應(yīng)和功率

熱量計算和焦耳定律；功率計算和容許電流；電源效率和匹配(4)單相交流、三相交流

正弦波交流電及其有效值；電感和電容；R-L、R-C、R-L-C串聯(lián)電路；三相交流的相電壓和線電流；三相功率及其測量方法

2.電子電路技術(shù)(1)半導(dǎo)體的性質(zhì)半導(dǎo)體的特征；二極管和晶體管的原理；可控硅整流器的工作原理(2)放大原理及其基本電路

構(gòu)成電子電路的重要元器件；偏置原理及其電路；低頻放大電路；功率放大電路(3)振蕩原理及其基本電路

LC振蕩電路的原理及應(yīng)用；間歇振蕩電路的原理及應(yīng)用(4)調(diào)制/解調(diào)原理及其基本電路

調(diào)制的定義和種類；調(diào)頻、調(diào)幅電路；解調(diào)的定義和方法；解調(diào)電路及其特性(5)脈沖及其基本電路

脈沖的定義和產(chǎn)生；觸發(fā)器的原理；鋸齒波及其應(yīng)用；微分電路和積分電路；波形整形的原理

(6)邏輯電路基礎(chǔ)

基本邏輯電路的符號、真值表和時序圖；數(shù)字集成電路（IC）構(gòu)成、功能和封裝的簡要知識；邏輯電路的基本計算方法；加法器的實現(xiàn)

(7)電源電路

交流整流及其電路；濾波及其電路；穩(wěn)壓電源的原理3.數(shù)字信號處理(1)模數(shù)轉(zhuǎn)換和數(shù)模轉(zhuǎn)換

簡單DSP系統(tǒng)；采樣和奈奎斯特采樣理論；量化；模數(shù)轉(zhuǎn)換和數(shù)模轉(zhuǎn)換(2)數(shù)字信號

數(shù)字信號的符號和圖示；基礎(chǔ)數(shù)字函數(shù)：包括脈沖函數(shù)、階躍函數(shù)、冪函數(shù)和指數(shù)函數(shù)、正弦函數(shù)和余弦函數(shù)；合成函數(shù)；

(3)差分方程和濾波

濾波基礎(chǔ)知識；模擬濾波器和數(shù)字濾波器；線性、時不變、因果系統(tǒng)；差分方程；疊加原理；脈沖響應(yīng)和階躍響應(yīng)(4)卷積和濾波

卷積基礎(chǔ)；差分方程與卷積；滑動平均濾波器(5)Z變換

Z變換基礎(chǔ)；傳輸函數(shù)；逆Z變換；傳輸函數(shù)與穩(wěn)定性(6)傅里葉變換和濾波器形狀

傅里葉變換基礎(chǔ)；頻率響應(yīng)和濾波器形狀(7)有限脈沖響應(yīng)濾波器

逼近理想低通濾波器；窗函數(shù)；低通FIR濾波器設(shè)計；帶通和高通FIR濾波器；帶阻FIR濾波器

(8)無限脈沖響應(yīng)濾波器

低通模擬濾波器；雙線性變換；巴特沃斯濾波器；切比雪夫濾波器；脈沖響應(yīng)不變法IIR濾波器；帶通和高通和帶阻IIR濾波器

4.生物醫(yī)學(xué)測量與儀器(1)生物電信號的特征

細胞和組織的電學(xué)特性、生物組織電阻抗(2)生物醫(yī)學(xué)傳感器

生物電測量電極；傳感器的基本特性；應(yīng)變式電阻傳感器；電容式傳感器；壓電式傳感器；光學(xué)傳感器；熱電式傳感器；激光傳感器；生物傳感器

(3)生物醫(yī)學(xué)測量的干擾、噪聲和放大

人體電子測量的干擾；噪聲和低噪聲放大器；生物電放大器的前置級、隔離級(4)生物電測量與儀器

心電測量與儀器；腦電圖測量與儀器；肌電圖測量與儀器(5)生理參數(shù)測量與儀器

血壓測量；血流測量；體溫測量；呼吸功能測量；血氧飽和度測量二、機械工程及材料基礎(chǔ)（一）工程制圖與公差配合1．工程制圖的一般規(guī)定（1）圖框（2）圖線（3）比例（4）標(biāo)題欄（5）視圖表示方法（6）圖面的布置（7）剖面符號與畫法

2．零、部件（系統(tǒng)）圖樣的規(guī)定畫法

（1）機械系統(tǒng)零、部件圖樣的規(guī)定畫法（螺紋及螺紋緊固件的畫法齒輪、齒條、蝸桿、蝸輪及鏈輪的畫法花鍵的畫法及其尺寸標(biāo)注彈簧的畫法）

（2）機械、液壓、氣動系統(tǒng)圖的示意畫法（機械零、部件的簡化畫法和符號管路、接口和接頭簡化畫法及符號常用液壓元件簡化畫法及符號）

（3）計算機輔助設(shè)計（CAD）基礎(chǔ)知識（界面基本線型繪圖與修改視圖與標(biāo)注圖庫調(diào)用）3．原理圖

（1）機械系統(tǒng)原理圖的畫法（2）液壓系統(tǒng)原理圖的畫法（3）氣動系統(tǒng)原理圖的畫法4．示意圖

5．尺寸、公差、配合與形位公差標(biāo)注（1）尺寸標(biāo)注

（2）公差與配合標(biāo)注（基本概念公差與配合的標(biāo)注方法公差與偏差公差與配合的選擇）

（3）形位公差標(biāo)注6．表面質(zhì)量描述和標(biāo)注（1）表面粗糙度的評定參數(shù)（2）表面質(zhì)量的標(biāo)注符號及代號（3）表面質(zhì)量標(biāo)注的說明7．尺寸鏈（二）工程材料1.金屬的結(jié)構(gòu)和結(jié)晶(1)晶體與非晶體概念

(2)金屬中常見的三種晶格類型

(3)金屬的同素異構(gòu)轉(zhuǎn)變；合金的相結(jié)構(gòu)2.常用金屬材料及其性能

(1)五種元素（鐵、錳、硅、磷、硫）對鋼性能的影響(2)常用的金屬材料

(3)力學(xué)性能術(shù)語：應(yīng)力、應(yīng)力集中、許用應(yīng)力、交變應(yīng)力(4)金屬材料的力學(xué)性能和工藝性能3.金屬材料的加工及加工質(zhì)量

(1)熱加工和冷加工，熱加工的方法，切削加工的基本方法、特種加工的方法(2)合金的鑄造性能：合金的流動性、收縮性及其影響因素(3)焊接的實質(zhì)、焊接接頭的組織和性能、焊接應(yīng)力與變形(4)金屬的加工硬化與再結(jié)晶

(5)金屬切削運動與切削用量、切削；對刀具切削部分材料的要求(6)砂輪的組成要素及磨削加工特點(7)機加工精度與加工誤差、機加工表面質(zhì)量

4.零部件失效與分析（零部件的磨損、變形、斷裂、腐蝕及軸的失效）5.金屬的熱處理(1)鋼的熱處理工藝

金屬的熱處理的目的和常用方法；熱處理工序安排(2)鋼在加熱和冷卻時的組織轉(zhuǎn)變（三）機械零、部件設(shè)計

1．機械傳動零件（軸的功能特點分類及結(jié)構(gòu)設(shè)計軸承的功能特點及選用）

2.聯(lián)接、緊固件（螺栓聯(lián)接的功能特點與設(shè)計鍵的功能特點與設(shè)計計算銷的功能特點與設(shè)計聯(lián)軸器的功能特點與設(shè)計計算過盈聯(lián)接的功能特點與設(shè)計）

3.操作調(diào)節(jié)與控制件（彈簧的功能特點離合器的功能特點制動器的功能特點）4.常用機械傳動裝置（齒輪傳動、蝸桿傳動、帶傳動和鏈傳動的特點和分類）

5.氣動、液壓的傳動控制系統(tǒng)（常用氣動、液壓元件氣、液傳動原理基本回路常見故障診斷與維護密封件）6．電氣傳動基礎(chǔ)

（1）電動機（直流電動機異步電動機同步電動機）（2）電氣調(diào)速（直流電動機的調(diào)速異步電動機的調(diào)速）（3）電氣制動（直流電動機制動異步電動機制動）（4）電動機的選用

（四）管理1．安全/環(huán)保

（1）設(shè)備維護保障（保養(yǎng)）與安全操作（設(shè)備的維護保障（保養(yǎng)）加工和起重機械的安全自動生產(chǎn)線的安全技術(shù)）

（2）常見勞動安全與衛(wèi)生防范（防火、防爆防觸電和靜電防噪聲）（3）環(huán)境保護（工業(yè)廢氣、廢水、固體廢棄物及其處理技術(shù)環(huán)保法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)清潔生產(chǎn)）2．管理

（1）管理的基本職能（管理的重要性和工作性質(zhì)管理的基本職能）（2）生產(chǎn)率分析與提高（生產(chǎn)率方法研究時間研究熟練曲線）（3）現(xiàn)場管理（5S活動定置管理）

三、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)1.生物化學(xué)

(1)蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能

氨基酸的結(jié)構(gòu)和分類；肽鍵與肽鏈概念；蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系；蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)

(2)核酸的結(jié)構(gòu)和功能

核苷酸的結(jié)構(gòu)組成；DNA的結(jié)構(gòu)與功能；DNA的變性及其應(yīng)用；RNA結(jié)構(gòu)與功能(3)酶學(xué)

酶的分子結(jié)構(gòu)與催化作用；酶促反應(yīng)的特點；輔酶與酶輔助因子；酶促動力學(xué)；抑制劑對酶促反應(yīng)的抑制作用；酶活性的調(diào)節(jié)；核酶

(4)遺傳信息的傳遞

DNA的生物合成；RNA的生物合成；蛋白質(zhì)生物合成(5)基本表達調(diào)控

基因表達調(diào)控的概述和基本原理(6)信息物質(zhì)、受體與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)

信息物質(zhì)的概念、分類；受體的分類和作用特點；膜受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)機制；胞內(nèi)受體介導(dǎo)的信息轉(zhuǎn)導(dǎo)機制

(7)臨床生化血液的化學(xué)成分；血漿蛋白質(zhì)的分類和功能；紅細胞的代謝；肝臟的生物轉(zhuǎn)化的概念和特點；生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)類型及影響因素；膽汁酸和膽色素代謝

2.生理學(xué)(1)緒論

體液、細胞內(nèi)液和細胞外液；機體的內(nèi)環(huán)境和穩(wěn)態(tài)；生理功能的神經(jīng)調(diào)節(jié)、體液調(diào)節(jié)和自身調(diào)節(jié)

(2)細胞的基本功能

細胞的跨膜物質(zhì)轉(zhuǎn)運：單純擴散、經(jīng)載體和經(jīng)通道易化擴散、原發(fā)性和繼發(fā)性主動轉(zhuǎn)運、出胞和入胞；細胞的跨膜信號轉(zhuǎn)導(dǎo)：由G蛋白耦聯(lián)受體、離子通道受體和酶耦聯(lián)受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)

(3)血液

血液的組成、血量和理化特性；血細胞(紅細胞、白細胞和血小板)的數(shù)量、生理特性和功能；生理性止血，血液凝固與體內(nèi)抗凝系統(tǒng)、纖維蛋白的溶解

(4)血液循環(huán)

心肌的電生理特性：興奮性、自律性、傳導(dǎo)性和收縮性；動脈血壓的正常值，動脈血壓的形成和影響因素；靜脈血壓，中心靜脈壓及影響靜脈回流的因素

(5)呼吸

肺通氣的動力和阻力，胸膜腔內(nèi)壓，肺表面活性物質(zhì)；肺容積和肺容量，肺通氣量和肺泡通氣量；通氣／血流比值及其意義；氧和二氧化碳在血液中存在的形式和運輸，氧解離曲線及其影響因素

(6)消化和吸收

消化道的神經(jīng)支配和胃腸激素；胃液的性質(zhì)、成分和作用；胃液分泌的調(diào)節(jié)，胃的容受性舒張和蠕動；胃的排空及其調(diào)節(jié)

(7)能量代謝和體溫基礎(chǔ)代謝和基礎(chǔ)代謝率及其意義；體溫及其正常變動；機體的產(chǎn)熱和散熱；體溫調(diào)節(jié)(8)泌尿系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與功能

尿生成的基本過程、抗利尿激素的分泌及其對機體水鹽代謝的調(diào)節(jié)(9)神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與功能

神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)。神經(jīng)元的結(jié)構(gòu)。神經(jīng)元的一般功能。神經(jīng)元之間的突觸傳遞，反射中樞活動的一般規(guī)律。神經(jīng)系統(tǒng)的感覺功能。神經(jīng)系統(tǒng)的軀體運動功能。神經(jīng)系統(tǒng)對內(nèi)臟活動的調(diào)節(jié)，神經(jīng)遞質(zhì)的種類、主要生理作用和相應(yīng)受體；中樞神經(jīng)元間的聯(lián)系方式；突觸后抑制的分類；興奮在反射中樞內(nèi)傳播的特征；丘腦特異投射系統(tǒng)和非特異投射系統(tǒng)的概念、大腦皮質(zhì)的感覺分析定位；脊髓對軀體運動的調(diào)節(jié)；腦干對肌緊張的調(diào)節(jié)；大腦對軀體運動的調(diào)節(jié)。

(10)內(nèi)分泌系統(tǒng)

激素的概念、種類和作用機制；下丘腦和垂體間的結(jié)構(gòu)與功能聯(lián)系；下丘腦調(diào)節(jié)肽的種類和生理功能；腺垂體分泌的激素種類；生長激素的生理功能及其分泌調(diào)節(jié)；神經(jīng)垂體釋放的激素種類；甲狀腺激素、胰島素、糖皮質(zhì)激素、甲狀旁腺素、降鈣素和維生素D3等激素的生理功能及其分泌調(diào)節(jié)。

3.微生物學(xué)

(1)微生物的基本概念

微生物的基本概念、三大類微生物及其特點(2)細菌

細菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu)；細菌生長繁殖的條件；細菌的分解和合成代謝；細菌的人工培養(yǎng)；細菌的致病性

(3)消毒和滅菌

消毒和滅菌的概念；物理滅菌法的種類及應(yīng)用；化學(xué)消毒法滅菌法作用機制、種類及應(yīng)用(4)常見細菌球菌如葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌的生物學(xué)形狀、致病性與免疫性；腸道桿菌如大腸埃希菌、志賀菌、沙門菌的生物學(xué)形狀、致病性與免疫性；弧菌、厭氧桿菌、分枝桿菌、動物源性細菌的生物學(xué)形狀、致病性與免疫性

(5)其他類型微生物

支原體、立克次體、衣原體、螺旋體、真菌的形態(tài)、結(jié)構(gòu)、培養(yǎng)特性及抵抗力；病毒的致病機制、病毒感染和免疫

4.醫(yī)學(xué)免疫學(xué)(1)免疫系統(tǒng)

免疫器官的結(jié)構(gòu)和功能；免疫細胞的類型、表面標(biāo)志主要功能；免疫分子的類型和功能(2)免疫應(yīng)答

抗原的分類、抗原特異性；免疫應(yīng)答的類型、過程；B細胞介導(dǎo)的體液免疫應(yīng)答；T細胞介導(dǎo)的細胞免疫應(yīng)答

(3)免疫調(diào)節(jié)

分子水平的免疫調(diào)節(jié)；細胞水平的免疫調(diào)節(jié)；整體水平的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)；了解獨特型網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)作用

(4)遺傳免疫學(xué)

主要組織相容性復(fù)合體（MHC）的功能；疫球蛋白基因超家族（IgSF）的類型(5)免疫病理和臨床免疫

超敏反應(yīng)分型、發(fā)生機制、常見的超敏反應(yīng)性疾��；自身免疫病的分類和常見疾病、誘因、組織損傷機制；機體抗腫瘤免疫效應(yīng)機制；移植免疫類型、同種移植排斥反應(yīng)的類型及機制、延長移植物存活的措施；抗感染免疫類型、與抗感染免疫有關(guān)的T細胞亞群及其細胞因子(6)免疫學(xué)檢測技術(shù)免疫熒光技術(shù)、放射免疫分析、酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)標(biāo)記技術(shù)、免疫印跡試驗的原理及臨床應(yīng)用5.病理學(xué)

(1)細胞、組織的適應(yīng)、損傷和修復(fù)

肥大、增生、萎縮和化生的概念及類型；可逆性損傷的類型及病理變化；不可逆損傷的概念、類型、病理變化和結(jié)局；再生的概念、各種細胞的再生潛能、肉牙組織的結(jié)構(gòu)和功能、創(chuàng)傷的愈合、骨折的愈合

(2)局部血液及體液循環(huán)障礙

充血和淤血的概念；血栓形成的概念、條件、類型；栓塞和梗死的概念及形成原因(3)炎癥

炎癥的概念；炎癥的基本病理變化；炎癥的局部表現(xiàn)和全身反應(yīng)；炎癥的結(jié)局；急性炎癥的類型及其病理變化；慢性炎癥的病理變化和特點；炎性肉芽腫、炎性息肉、炎性假瘤的概念及病變特點

(4)腫瘤

腫瘤的概念、癌前病變、原位癌及交界性腫瘤的概念；常見的癌前病變、常見腫瘤的特點(5)免疫病理

變態(tài)反應(yīng)的概念、類型；自身免疫病的概念、發(fā)病機制及影響因素；免疫缺陷病的概念、分類及其主要特點

參考資料：《臨床醫(yī)師應(yīng)試指導(dǎo)》、《電工電路》、《電子電路》、《數(shù)字信號處理基礎(chǔ)》、《生物醫(yī)學(xué)傳感器與檢測技術(shù)》、《生物醫(yī)學(xué)測量與儀器》、《機械制造》、《機械設(shè)備維修基礎(chǔ)》、《機械工程基礎(chǔ)》等。

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