安監(jiān)工作總結(jié)

安監(jiān)工作總結(jié)

（一）突出全程監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)管水平得到提升。一是健全工作機(jī)制。去年5月我局成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)的基本藥物監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各縣（市、區(qū)）局也相應(yīng)成立了基本藥物監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，層層簽定責(zé)任狀，明確各級(jí)基本藥物監(jiān)管職責(zé)。形成全系統(tǒng)一盤棋，政令暢通的格局。二是建立監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。在開(kāi)展摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，我局多次召開(kāi)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人會(huì)議，研究部署基本藥物基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立工作。目前，我市有10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，共458個(gè)品種規(guī)格，其中國(guó)家級(jí)目錄的有343個(gè)品種規(guī)格，省級(jí)目錄有115個(gè)品種規(guī)格。10家生產(chǎn)基本藥物目錄品種的企業(yè)有9家在4月1日前完成了電子監(jiān)管碼賦碼和改造工作，并按照國(guó)家局、省局要求正常使用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)。三是完善監(jiān)管檔案。在原已建立監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，對(duì)省新增補(bǔ)的13個(gè)品規(guī)基本藥物進(jìn)行了處方和工藝核查，并按要求建立了基本藥物品種監(jiān)管檔案。去年共建立健全了藥物品種監(jiān)管檔案293個(gè)。四是進(jìn)一步加大監(jiān)督力度。采取飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及重點(diǎn)工作專項(xiàng)檢查等多措并舉的方式，進(jìn)一步規(guī)范基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作。201*年，出動(dòng)檢查人員72人次，對(duì)10家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了21家次飛行檢查、8家次專項(xiàng)檢查和3家次的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)各類缺陷425項(xiàng)次。上半年，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》統(tǒng)一部署，對(duì)5家藥品生產(chǎn)企業(yè)8個(gè)重點(diǎn)監(jiān)督檢查的基本藥物品種生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了調(diào)查，對(duì)常年生產(chǎn)的丹參注射液和葉酸片進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。

（二）強(qiáng)化指導(dǎo)督促，藥品生產(chǎn)規(guī)范化管理得到加強(qiáng)。我們?cè)谌�市藥品生產(chǎn)企業(yè)中開(kāi)展以實(shí)施新修訂GMP為重點(diǎn)、以業(yè)務(wù)培訓(xùn)和依法監(jiān)管為手段、以提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平為目標(biāo)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理提升年活動(dòng)。一是深入開(kāi)展宣傳培訓(xùn)。通過(guò)新聞傳媒、局網(wǎng)站和召開(kāi)會(huì)議等形式，宣貫新修訂GMP的指導(dǎo)思想、內(nèi)容和特點(diǎn)。5月份，組織全市23家藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)骨干54人和全市15名藥品監(jiān)管人員，參加了國(guó)家局培訓(xùn)中心舉辦的新修訂GMP培訓(xùn)班。9月份，我們?cè)谌�市組織舉辦了兩期新修訂GMP宣傳貫徹培訓(xùn)班，全市藥監(jiān)系統(tǒng)有關(guān)監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)骨干人員共約600人參加了培訓(xùn)，受到了企業(yè)普遍好評(píng)。二是扎實(shí)推進(jìn)新版GMP實(shí)施工作。深入企業(yè)調(diào)研，征求企業(yè)意見(jiàn)，制定出臺(tái)了全市新修訂GMP實(shí)施計(jì)劃。分批抽調(diào)縣局GMP檢查員一起參加檢查，提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查水平。全市有2家企業(yè)的GMP證書有效期延續(xù)檢查,1家新辦企業(yè)GMP認(rèn)證均一次性通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是不斷強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。按照“確保源頭質(zhì)量、保障用藥安全”的總體目標(biāo)，除強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)、充分發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理體系的作用外，我們組織開(kāi)展了各類監(jiān)督檢查活動(dòng)，先后共組織飛行檢查25家次、跟蹤檢查5家次、日常監(jiān)督檢查4家次、基本藥物重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)檢查2家次、中藥專項(xiàng)檢查6家次。同時(shí)還開(kāi)展了中藥、中藥飲片、中藥注射劑等專項(xiàng)檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的所有缺陷問(wèn)題我們采取企業(yè)整改、縣市二級(jí)督查的方法，確保缺限問(wèn)題整改到位。

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安監(jiān)局個(gè)人工作總結(jié)

××年對(duì)我來(lái)說(shuō)是轉(zhuǎn)折的一年、適應(yīng)的一年、更是學(xué)習(xí)的一年，因?yàn)檫@一年里我的角色在不停的轉(zhuǎn)換，從部隊(duì)到地方，從經(jīng)貿(mào)局到安監(jiān)局，從監(jiān)察大隊(duì)到綜合管理科，每一次崗位轉(zhuǎn)換都是新的開(kāi)始，新的挑戰(zhàn)。一年來(lái)，我始終加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)“三個(gè)代表”重要思想，努力踐行黨員先進(jìn)性，刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高理論知識(shí)和業(yè)務(wù)工作水平，服從領(lǐng)導(dǎo)，服從安排，遵紀(jì)守法，努力工作，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心、幫助下，思想、學(xué)習(xí)和工作等方面取得了很大的進(jìn)步。

一、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，積極參加黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)，嚴(yán)于律已，自覺(jué)加強(qiáng)黨性鍛煉，黨性修養(yǎng)，政治思想覺(jué)悟進(jìn)一步提高。認(rèn)真學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論，堅(jiān)持真理，明辨是非，用正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀指導(dǎo)自己的學(xué)習(xí)、工作、實(shí)踐。認(rèn)真學(xué)習(xí)“三個(gè)代表”重要思想，深刻領(lǐng)會(huì)“三個(gè)代表”重要思想的科學(xué)內(nèi)涵。

二、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律知識(shí)，結(jié)合安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的特點(diǎn)，利用業(yè)余時(shí)間，積極開(kāi)展學(xué)習(xí)，有選擇地學(xué)習(xí)了《憲法》、《刑法》、《安全生產(chǎn)法》、《江蘇省安全生產(chǎn)條例》、《消防法》、《行政許可法》、《安全生產(chǎn)違法行為處罰條例》等，通過(guò)學(xué)習(xí)增長(zhǎng)了法律知識(shí)，增強(qiáng)了法律意識(shí)，提高了執(zhí)法水平。

三、認(rèn)真學(xué)習(xí)工作業(yè)務(wù)知識(shí)，在監(jiān)察大隊(duì)的時(shí)候，注重學(xué)習(xí)法律、法規(guī)方面的知識(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)了安全檢查知識(shí)，事故處理知識(shí)，可以說(shuō)，在監(jiān)察大隊(duì)的半年里，我對(duì)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理知識(shí)有了初步的認(rèn)識(shí)，對(duì)全區(qū)安全生產(chǎn)狀況初步的了解。到了綜合管理科后，我認(rèn)真學(xué)習(xí)公文寫作，公文處理，按照最新的公文處理格式，對(duì)安委會(huì)辦公室機(jī)關(guān)公文格式進(jìn)行了規(guī)范。認(rèn)真學(xué)習(xí)電腦知識(shí)，多媒體知識(shí)。同時(shí)認(rèn)真學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)宣傳教育方面知識(shí)，積極協(xié)助科長(zhǎng)搞好“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)、安全生產(chǎn)培訓(xùn)班、節(jié)日安全生產(chǎn)檢查等工作。

四、在日常生活中，注意小節(jié)，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志，互相幫助。

回顧一年來(lái)的工作，我雖然在思想上、學(xué)習(xí)上、工作上和生活中都取得了進(jìn)步，但仍有許多不足之處，比如安全生產(chǎn)理論知識(shí)水平還較低，對(duì)全區(qū)安全生產(chǎn)狀況還要進(jìn)一步了解，現(xiàn)代辦公技能還不強(qiáng)，對(duì)新環(huán)境還要進(jìn)一步適應(yīng)等等。對(duì)于××年，我想最重要的是進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)，主要是學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)法律法規(guī)、理論知識(shí)，學(xué)習(xí)宣傳教育方面的有關(guān)知識(shí)。在工作上還要更細(xì)，還要經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí)，向老同志學(xué)習(xí)請(qǐng)教。認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。

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