縣201*年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)

縣201*年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)

一、藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)證和GSP認(rèn)證及跟蹤檢查情況

1、藥品經(jīng)營企業(yè)新辦和換證審批工作情況。我縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)137家，其中縣級22家，鎮(zhèn)級64家，村級47家，乙類非處方藥柜4家。201*年11月至今，我縣共有新開辦藥店7家，其中鎮(zhèn)級4家，村級3家。至201*年11月?lián)Q發(fā)許可證企業(yè)19家，其中縣級2家，鎮(zhèn)級2家，村級15家；辦理藥品經(jīng)營許可證變更企業(yè)4家。

2、GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作情況。201*年11月至今，我縣有20家藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申請，已全部通過認(rèn)證檢查。除上述企業(yè)外，對已取得GSP證書27家企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查。從檢查情況來看，企業(yè)基本能按GSP相關(guān)要求進(jìn)行經(jīng)營。

二、落實藥品安全專項整治工作任務(wù)情況

1、今年四月份，市藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組已對我縣藥品安全專項整治工作情況進(jìn)行檢查評估，我局根據(jù)市制定的藥品安全專項整治工作實施方案的安排，就兩年來我縣在研究解決藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，開展非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測等一系列專項整治行動及相關(guān)情況進(jìn)行了匯報。

2、今年以來，我局將加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管、深化藥品安全專項治理及加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，根據(jù)市局安排，重

點加大對“掛靠經(jīng)營”、行為的打擊力度。重點核查供貨方或購貨方購銷人員的資質(zhì)審核情況、購銷藥品收發(fā)運(yùn)輸情況、票帳貨管理情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我局共出動執(zhí)法人員220人次，累計檢查藥品經(jīng)營企業(yè)150家次，對維護(hù)我縣藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序，確保藥品專項整治工作取得實效和人民群眾用藥安全有效進(jìn)行了保障。

三、基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查

1、加強(qiáng)我縣批發(fā)企業(yè)的基本藥物配送情況和做好基本藥物電子監(jiān)管的工作。對我縣的批發(fā)公司特藥公司進(jìn)行了基本藥物配送情況的檢查,檢查發(fā)現(xiàn)該公司購進(jìn)藥品的渠道合法,對供貨單位的資格證明材料能建立檔案,能提供必要的許可證、GSP證、營業(yè)執(zhí)照和業(yè)務(wù)人員資質(zhì)的復(fù)印件證明。購銷藥品的進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、等環(huán)節(jié)能按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并由專人對藥品購銷電子監(jiān)管信息能在每周星期五或六定期上報。

2、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量安全檢查。目前我局已完成了對鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品供貨單位的配送企業(yè)檔案（包括藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員資質(zhì)的復(fù)印件等）和日常監(jiān)管工作檔案（其中縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家），檢查的覆蓋率達(dá)到100%。

3、加強(qiáng)藥品質(zhì)量的抽驗。按照市局下發(fā)給我局的抽驗計劃和要求，我局加大力度對基本藥物的抽驗工作，在本年度對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥

品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行評價性抽樣30批，監(jiān)督性抽樣70批，并寄給市藥檢所進(jìn)行檢驗。

四、特殊藥品、中藥飲片經(jīng)營監(jiān)管工作情況

1、今年來，我局根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安[201*]37號文件精神，結(jié)合我縣特殊藥品市場現(xiàn)狀，我局按方案要求開展了對特殊藥品專項檢查，出動執(zhí)法人員8人次，檢查特殊藥品經(jīng)營2家次，對特藥公司過期失效的特殊藥品鹽酸氯氨酮注射液等110支按程序進(jìn)行了銷毀。通過對經(jīng)營企業(yè)的檢查，發(fā)現(xiàn)其能配備相對穩(wěn)定的特殊藥品管理人員和業(yè)務(wù)員，并每年進(jìn)行特殊藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，管理制度基本完善，設(shè)有專庫儲存特殊藥品，實行雙人雙鎖管理，特殊藥品專庫安裝有監(jiān)控攝像系統(tǒng)，并與當(dāng)?shù)氐墓�安報警系統(tǒng)對接。

2、根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)通[201*]70號文件精神，結(jié)合我縣實際情況，我局按方案開展了中藥飲片經(jīng)營監(jiān)督管理檢查工作，檢查發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片未有分裝、改標(biāo)簽的行為，購進(jìn)藥品時能做好入庫的驗收，購進(jìn)記錄等；庫存過程中能按有關(guān)規(guī)定養(yǎng)護(hù)和管理，能做好溫濕度的調(diào)控、養(yǎng)護(hù)、記錄等。本次行動出動了60人次，檢查了４5家企業(yè)，目前暫未發(fā)現(xiàn)有購進(jìn)中藥飲片的違法行為，企業(yè)基本能按藥品的管理要求做好藥品供貨單位的資格審查，建立健全供貨單位的證照檔案，能做好藥品的驗收、購進(jìn)記錄、養(yǎng)護(hù)等。

五、存在問題

1、部分藥店的管理人員年齡較大、不熟悉電腦，素質(zhì)和管理模式仍未能適應(yīng)新時期的行業(yè)要求，思想認(rèn)識上有依賴性，學(xué)習(xí)能力及積極性不高，監(jiān)管存在一定難度。

2、由于我地處邊遠(yuǎn)山區(qū)、地形狹長、點多面廣、執(zhí)法人手不足、在打擊個別無證經(jīng)營藥品上存在一定的漏洞。

縣食品藥品監(jiān)督管理局二Ｏ一一年十一月七日

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柘城縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年下半年藥品流通工作總結(jié)

藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，省委、省政府高度重視，我縣流通工作根據(jù)國家局省局相關(guān)文件及商丘市局《商丘市抗菌藥物專項整治工作方案》、《全市201*年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案》的要求，結(jié)合我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)嶋H情況，積極開展工作，現(xiàn)將我局201*年下半年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)如下：

一、對批發(fā)企業(yè)檢查情況

為認(rèn)真貫徹落實《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。201*年藥品流通工作，按照市局工作部署，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，鞏固流通環(huán)節(jié)專項整治和GSP認(rèn)證成果，在轄區(qū)內(nèi)消除藥品安全隱患。按照開展創(chuàng)建藥品規(guī)范經(jīng)營示范批發(fā)企業(yè)活動標(biāo)準(zhǔn)對一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了兩次以上監(jiān)督檢查，經(jīng)營企業(yè)的軟硬件建設(shè)和制度建設(shè)更加完善、藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)，管理更加規(guī)范有序，銷售與售后服務(wù)水平得到明顯提高，經(jīng)營秩序和經(jīng)營環(huán)境得到進(jìn)一步的改善和凈化，藥品質(zhì)量得以充分保障，人民群眾更加滿意。通過監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)重大藥品質(zhì)量現(xiàn)象，按照藥品規(guī)范經(jīng)營規(guī)范示范企業(yè)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)要求批發(fā)企業(yè)自查

自糾及整改。積極主動按照GSP規(guī)范經(jīng)營藥品。

二、對藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查情況

201*年下半年我局流通工作，對已認(rèn)證過的單體藥店重點按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，鞏固流通環(huán)節(jié)專項整治和GSP認(rèn)證成果，消除藥品安全隱患，切實保障全縣人民群眾用藥安全有效。并在201*年下半年組織召開《全縣藥品經(jīng)營企業(yè)安全流通工作會議》，要求各個經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照要求規(guī)范經(jīng)營。201*年下半年，我局流通工作共出動執(zhí)法車輛105臺次，出動執(zhí)法人員489人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)90家，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時移交稽查隊處理，未發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營和出租出借柜臺行為。

三、對疫苗、生物制品、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素等重點品種的檢查

（一）對疫苗、生物制品的檢查。我局201*年對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、衛(wèi)生防疫點和疾病控制中心下屬的兩家接種點進(jìn)行檢查，相關(guān)單位能夠按照要求購進(jìn)儲存藥品，并有相關(guān)的接種記錄，冷藏設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

（二）對興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素重點品種的全面檢查。通過幾個月來在全縣轄區(qū)內(nèi)88家藥品零售企業(yè)檢查，未發(fā)現(xiàn)有銷售蛋白同化制劑、肽類激素重點品種的現(xiàn)

象。

四、違法藥品廣告監(jiān)測情況。

我局抽調(diào)專人，安排時間，分時間段對有線電視臺、無線電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)媒體進(jìn)行了監(jiān)測，201*年下半年，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告6起，移送縣工商行政管理局6起。

五、鞏固創(chuàng)建全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果（一）、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立創(chuàng)建活動協(xié)調(diào)機(jī)制。201*年我局領(lǐng)導(dǎo)對此項工作高度重視，不斷與縣委縣政府領(lǐng)導(dǎo)及藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組匯報，每季度召開一次聯(lián)席會議，溝通情況�？偨Y(jié)經(jīng)驗，解決問題。

（二）、加強(qiáng)基層組織建設(shè)，建立長效機(jī)制。1、今年有個別鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）調(diào)整了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，進(jìn)一步明確一名副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長主抓此項工作，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品協(xié)管站建設(shè)，配備藥品監(jiān)督協(xié)管員。

2、藥品協(xié)管站建設(shè)要做到“十個有”，既有機(jī)構(gòu)牌子、有工作人員、有辦公場所、有辦公設(shè)備、有工作會議記錄、有管理制度、有考核辦法、有信息員培訓(xùn)計劃、有激勵機(jī)制、有資料檔案。

（三）、加強(qiáng)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道。1、充分發(fā)揮當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)快捷配送，質(zhì)優(yōu)價廉服務(wù)的優(yōu)勢，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品供應(yīng)主渠道。綜合運(yùn)用政府調(diào)控

手段和市場競爭機(jī)制，重點扶植1-3家藥品質(zhì)量體系完善，信譽(yù)良好，品種較全并能在3小時內(nèi)及時配送到單位的藥品批發(fā)企業(yè)參與我縣農(nóng)村藥品供應(yīng)，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)份額占90%，村衛(wèi)生所（室）的藥品供應(yīng)份額占75%以上。

2、進(jìn)一步完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，農(nóng)村衛(wèi)生所（室），農(nóng)村零售藥店“三位一體”的農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系。

3、鼓勵集中配送向農(nóng)村延伸，逐步建立統(tǒng)一、規(guī)范農(nóng)村藥品購進(jìn)渠道，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品價格，最大限度的滿足廣大農(nóng)民群眾的用藥需求。

4認(rèn)真開展對農(nóng)村藥品購進(jìn)渠道的情況和檢查，依法查處違法購銷行為，加大對制假售假的打擊力度和過期失效藥品的清查力度，認(rèn)真開展對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查，提高藥品管理水平，確保藥品經(jīng)營企業(yè)100%按GSP要求規(guī)范經(jīng)營。

六、存在的問題和201*年上半年工作安排

201*年以來，我局藥品流通工作按照省、市縣局藥品流通監(jiān)管工作重點，做了一些工作，但與其他縣市相比有所差距。在今后的工作中認(rèn)真完成藥品流通監(jiān)管各項工作任務(wù)。201*年我局的藥品流通工作要201*年的基礎(chǔ)上，做好如下工作：1、對已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的單體藥店要求其保持規(guī)范經(jīng)營。2、繼續(xù)加大對藥品廣告監(jiān)測的力度，對違法藥品廣

告依法及時移送；3、完善市局、縣局領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作。

二○一一年十一月十二日

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