荊州市工商局保健食品廣告工作總結(jié)

荊州市工商局保健食品專項整治

工作總結(jié)

為整頓和規(guī)范保健食品廣告行為，為人民群眾購買保健食品時不受違法廣告宣傳的誤導(dǎo),切實保證廣告的真實性和合法性,維護人民群眾身心健康和合法權(quán)益，營造公平競爭的市場秩序，根據(jù)《湖北省201*年虛假違法廣告專項整治實施方案》的部署和安排，荊州市工商局于8月10號開始至10月10號在全市范圍展開為期兩個月的保健食品廣告專項整治工作。結(jié)合我市實際情況,我局集中對市內(nèi)保健食品廣告進行了專項整治.通過專項監(jiān)督檢查,使保健食品違法廣告得到了有效治理,廣告宣傳行為得到了有效規(guī)范,促進了企業(yè)的守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，保證了良好的經(jīng)營秩序。現(xiàn)就全市開展違法保健食品廣告專項整治工作情況總結(jié)如下：

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。為切實加強對我市保健食品廣告專項整治工作，我局成立保健食品廣告專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，汪愛萍副局長任組長，陳俊科長任副組長，王小軍、張曉華、鄧荊星、王凱同志為成員，辦公室設(shè)在商廣科，明確職責，制定工作方案，集中力量，認真開展工作。（二）大造輿論氛圍。及時向政府做好匯報，積極爭取領(lǐng)導(dǎo)支持，并通過媒體向社會廣泛宣傳，充分發(fā)揮新聞媒體和廣大群眾的監(jiān)督作用。

（三）完善監(jiān)督機制。按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，立足建立長效監(jiān)管機制，加強制度建設(shè)。通過此次保健食品廣告專項整治行動，督促各有關(guān)單位建立有效的廣告管理和違法違規(guī)廣告責任追究制度，強化企業(yè)和廣告申報人員的法律意識、責任意識。同時，加強與藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門的聯(lián)系，形成整治合力，使發(fā)布虛假違法違規(guī)藥品廣告的現(xiàn)象在我市得到有效遏制。

（四）認真組織開展專項整治工作。重點對全市電視臺、網(wǎng)絡(luò)等媒體以及店堂發(fā)布的保健食品廣告及藥品銷售單位進行了專項檢查。整治期間，全市共出動執(zhí)法人員1207人次。出動執(zhí)法車輛493臺次，檢查經(jīng)營戶2509戶，專項整治期間共監(jiān)測電視臺、廣播電臺、報紙、期刊雜志等媒體及保健品銷售企業(yè)發(fā)布的各類保健食品廣告308條次，發(fā)現(xiàn)違法140條次，限期整改82條次，停止發(fā)布54條次，立案查處4起，已結(jié)案4起，罰沒金額11.75萬元。

通過此次保健食品廣告專項整治及宣傳，進一步規(guī)范了我市保健食品廣告市場秩序，增強了經(jīng)營者、發(fā)布者的法律意識和誠信意識，健全和落實了保健食品廣告發(fā)布的審核管理制度，更進一步提高了我市食品安全消費的保障水平。

二○一一年十月十四日

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關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項的通知

國食藥監(jiān)保化[201*]321號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

為規(guī)范和加強保健食品行政許可管理，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就保健食品有關(guān)行政許可事項通知如下：

一、保健食品產(chǎn)品注冊過程中，需要補充資料的，提交補充資料的時限為5個月。因特殊情況不能按時提交的，可按程序延長至1年，申請人在提交補充資料時，應(yīng)提供相關(guān)情況說明。二、申請再注冊的國產(chǎn)保健食品，在批準證書5年有效期內(nèi)未曾生產(chǎn)銷售的，要按照相關(guān)規(guī)定和程序開展樣品試制、現(xiàn)場核查、檢驗和技術(shù)審評等工作。在批準證書5年有效期內(nèi)曾經(jīng)生產(chǎn)銷售的，申請再注冊時要提供國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。三、對同一申請人申報的原料和主要輔料相同，劑型不同的產(chǎn)品，申請人應(yīng)當提供不同劑型選擇的科學(xué)、合理的依據(jù)。

四、對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品，如在新產(chǎn)品注冊時未開展安全性毒理學(xué)評價試驗和功能學(xué)評價試驗，申請人在申請技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊時，應(yīng)當補做該兩類試驗。五、申請技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊或變更產(chǎn)品名稱的，申請人應(yīng)當提供2年內(nèi)其無違法違規(guī)行為的承諾書。

本通知自201*年9月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定，與本通知規(guī)定不符的，以本通知規(guī)定為準。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年七月二十一日

《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）

201*年04月30日發(fā)布

第四章標簽與說明書

第六十七條申請保健食品產(chǎn)品注冊，申請人應(yīng)當提交產(chǎn)品說明書和標簽的樣稿。

第六十八條申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。

經(jīng)批準生產(chǎn)上市的保健食品標簽應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。第六十九條保健食品命名應(yīng)當符合下列原則：

（一）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定；（二）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；（三）通用名不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應(yīng)當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱；

（二）通用名應(yīng)當準確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；（三）屬性名應(yīng)當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準確。

第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當根據(jù)國家有關(guān)的標準、規(guī)定、產(chǎn)品申報資料和樣品檢驗的情況，對標簽、說明書樣稿的內(nèi)容進行審查。關(guān)于實施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)注[201*]281號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

《保健食品注冊管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）經(jīng)局務(wù)會審議通過，并以局令第19號公布，自201*年7月1日實施，現(xiàn)將《辦法》實施的有關(guān)事宜通知如下：一、關(guān)于《辦法》的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)

保健食品的審批對食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)來說是一項新的工作，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要認真組織學(xué)習(xí)《辦法》，積極籌備，做好開展受理和現(xiàn)場核查的各項準備工作。我局擬于6月下旬舉辦培訓(xùn)班，對省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責保健食品受理和現(xiàn)場核查等工作的行政管理人員進行培訓(xùn)。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)負責轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員的培訓(xùn)。二、關(guān)于保健食品注冊申請受理與審批

（一）對201*年7月1日以前我局正式受理，但未完成審批的產(chǎn)品，我局仍按照原有關(guān)規(guī)定進行審批。

（二）201*年7月1日以前已由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)正式受理試驗但未向我局申請注冊的產(chǎn)品，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)通知轄區(qū)內(nèi)認定的檢驗機構(gòu)在201*年7月5日前將產(chǎn)品名稱、檢驗機構(gòu)名稱、檢驗編號、受理日期、檢驗項目以及檢驗受理通知書、已收費憑證復(fù)印件一式兩份報送當?shù)氐氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門，省級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后于201*年7月30日前報我局。

（三）自201*年7月1日起，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》的有關(guān)規(guī)定，正式承擔國產(chǎn)保健食品注冊申請的受理和現(xiàn)場核查等工作。進口保健食品注冊申請的受理工作暫由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心承擔，現(xiàn)場核查工作由我局負責�，F(xiàn)場核查的有關(guān)規(guī)定我局將另行通知。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理申報資料后，應(yīng)按照規(guī)定的時限和要求完成審查工作，并將審查后的申報資料直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。三、關(guān)于保健食品的試驗與檢驗

（一）根據(jù)《辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局正在研究確定一批具備條件的檢驗機構(gòu)承擔保健食品的試驗和檢驗工作。在這項工作沒有開展之前，國產(chǎn)保健食品的試驗暫由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)承擔，樣品檢驗和復(fù)核檢驗暫由具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Φ母笔〖壱陨纤幤窓z驗機構(gòu)或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認定的保健食品檢驗機構(gòu)承擔；進口保健食品的試驗暫由中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所承擔，樣品檢驗和復(fù)核檢驗暫由中國藥品生物制品檢定所或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認定的保健食品檢驗機構(gòu)承擔。

（二）保健食品的試驗和檢驗工作應(yīng)當嚴格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（201*版）》、食品檢驗的有關(guān)標準等相關(guān)規(guī)定和要求進行。承擔樣品檢驗和復(fù)核檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)出具檢驗報告，并將檢驗報告直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。

四、關(guān)于保健食品功能范圍

在我局未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報27種保健功能以外的新功能，申請人在研發(fā)之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風險。五、關(guān)于保健食品的原料和輔料

保健食品的原料是保障保健食品安全的重要環(huán)節(jié)，我局正在積極研究制定可用于和禁用于保健食品原料名單及其相關(guān)管理規(guī)定。在新的規(guī)定未出臺之前，保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔201*〕51號）執(zhí)行。六、關(guān)于保健食品樣品的試制

自201*年7月1日起，新研制的保健食品樣品應(yīng)當在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間試制，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。申請人如不具備生產(chǎn)條件，可以委托具備生產(chǎn)條件的單位試制。七、關(guān)于收費

（一）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理保健食品注冊申請時，應(yīng)當同時開具《保健食品注冊審批收費通知書》，通知申請人交納注冊審批費用，并將《保健食品注冊審批收費通知書》寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。

（二）改變產(chǎn)品名稱、申請人自身名稱、地址和進口保健食品改變中國境內(nèi)代理機構(gòu)的變更事項以及申請補發(fā)保健食品批準證書的事項不需交納注冊審批費用。

（三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在完成現(xiàn)場核查工作后，應(yīng)通知申請人向承擔樣品檢驗和復(fù)核檢驗的檢驗機構(gòu)交納相關(guān)的檢驗費用。

各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當注意收集實施《辦法》工作中遇到的問題和意見，并及時反饋我局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十七日

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