藥監(jiān)局201*半年工作總結(新) Microsoft Word 文檔

##縣食品藥品監(jiān)管局

201*年上半年工作總結及下半年工作打算

今年以來，縣食品藥品監(jiān)管局在市局和當?shù)攸h委、政府的正確領導下，以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，以創(chuàng)新監(jiān)管方式為主線，以加大監(jiān)督力度為重點，扎實工作，有效保障了人民群眾飲食用藥安全�，F(xiàn)將上半年工作總結及下半年工作打算匯報如下：

一、上半年工作總結

（一）周密部署，深入學習實踐科學發(fā)展觀活動。

按照市局和縣委統(tǒng)一部署和要求，我局緊密結合工作實際，周密安排、精心組織，積極開展學習實踐科學發(fā)展觀活動。活動中，局領導班子帶頭認真學習,積極查找問題,努力轉(zhuǎn)變作風，為全局干部職工做出了表率。學習調(diào)研階段，全局干部職工共撰寫心得體會68篇，走訪調(diào)研單位15家，征集科學發(fā)展、科學監(jiān)管建議12條，形成調(diào)研報告4篇。在分析檢查階段，先后召開行風監(jiān)督員、群眾代表和機關科室負責人座談會2次，發(fā)放征求意見函130余份，征求相關意見建議20余條，在此基礎上召開了領導班子專題民主生活會，形成了班子分析檢查報告。在整改落實階段，做到“一定四明確”，即定準需要解決的突出問題，明確責任主體，明確目標要求，明確主要責任人和整改措施，明確完成時限。研究制定了整改落實方案，嚴格落實整改責任，建好“三本臺賬”，抓好為民所辦實事。通過開展學習實踐活動，準確把握了食品藥品監(jiān)管規(guī)律和發(fā)展規(guī)律，科學處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務、監(jiān)管與人民群眾切身

利益的關系，在解放思想和觀念更新中創(chuàng)新監(jiān)管，全面推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)的科學發(fā)展，做到了學習實踐和監(jiān)管工作“兩不誤、兩促進”。

（二）嚴格履行職責，不斷提高食品安全綜合監(jiān)管能力。一是積極做好食品安全示范縣創(chuàng)建工作�？h局充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，協(xié)調(diào)、調(diào)度各食品安全成員單位，對轄區(qū)內(nèi)涉食企業(yè)進行全面調(diào)查摸底，會同有關部門確定了100余家食品安全示范點，并組織人員逐個進行督查。制訂出臺了《##縣食品安全信用體系建設實施意見》，積極引導全縣涉食企業(yè)參與食品安全信用體系建設。組織開展了食品安全公益廣告、食品安全知識講座、食品安全專題行風熱線、食品安全知識“三進”活動。編發(fā)了23期《##縣創(chuàng)建省級食品安全示范縣工作簡報》，宣傳創(chuàng)建工作進展情況。協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、工商、衛(wèi)生、技術監(jiān)督等部門開展了多項食品安全專項整治。4月上旬我縣創(chuàng)建工作順利通過省級驗收。

二是牽頭做好打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治。根據(jù)國家和省、市《打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治方案》要求，結合我縣實際，制定專項整治方案，明確整治目標、時間安排和各階段的工作重點，并認真組織各食品監(jiān)管部門實施。活動中，全縣累計出動執(zhí)法人員860余人次，對全縣食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行了拉網(wǎng)式的檢查，有力防止了轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動中的違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為發(fā)生。

三是積極宣傳貫徹《食品安全法》。5月23日，組織有關食品監(jiān)管部門開展了主題為“食品安全〃健康和諧”的《食品安全法》

宣傳周活動，各單位都在門前和主要交通路口懸掛了宣傳條幅和標語。同時，開展《食品安全法》宣傳“五進”活動，大力宣傳食品安全法律法規(guī)和科普知識，增強消費者食品安全意識和自我保護意識，促進食品生產(chǎn)經(jīng)營單位守法經(jīng)營。

四是強化組織協(xié)調(diào)，深入開展食品安全專項整治。在節(jié)假日、高中考期間，牽頭組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等相關成員單位，確定重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種，有針對性地進行了專項整治，消除了食品安全隱患，確保節(jié)日期間、高中考期間食品安全。六月份擬定了《全縣食品安全整頓工作實施方案》，并報請縣政府印發(fā)實施。上半年共召開食品安全成員單位工作例會5次，組織食品安全專項整治聯(lián)合行動4次，查處群眾食品安全舉報問題3起。

（三）完善機制，強化監(jiān)督，全力規(guī)范藥械市場秩序一是不斷加大藥械日常監(jiān)管力度。對通過GSP認證的藥品零售企業(yè)，抓好認證后跟蹤檢查，嚴防認證后藥品銷售違法違規(guī)行為反彈；對藥品使用單位，積極開展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化工作。目前全縣一級以上醫(yī)療機構已有28家遞交了《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化申請書》，現(xiàn)場檢查工作正在積極開展。

二是扎實開展藥品質(zhì)量專項檢查。根據(jù)省、市局部署，上半年我局開展了“雙黃連注射液”、“人用狂犬疫苗”、非藥品冒充藥品、疫苗、中藥飲片、手足口病專用藥械等10余次專項行動。共出動執(zhí)法人員492人次，檢查涉藥單位189家次，查處違法案件43起，罰沒收入達17萬元。

三是全力做好全運會藥品安全保障工作�？h局成立了全運會藥品安全突發(fā)事件應急處置工作領導小組，明確了組成人員和職責分

工。制定了《全運會藥品安全突發(fā)事件應急預案》，為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件提供了制度保障。在含興奮劑藥品監(jiān)管方面，我局將興奮劑專項治理同日常監(jiān)督檢查緊密結合開展，實行拉網(wǎng)式檢查。做到監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)，監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層，監(jiān)管品種無遺漏，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%，確保十一屆全運會期間不發(fā)生藥源性興奮劑事件。

四是積極做好甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控。為全面落實市局布置的甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作任務，加強轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障藥械質(zhì)量安全。結合當前疫情形勢和我縣實際，出臺了《甲型H1N1流感防控工作方案》，進一步分解細化責任，加強組織領導。同時，研究制定了《甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作應急預案》，明確了應急處置領導機構、責任分工、上報程序和處置流程等，指導轄區(qū)內(nèi)甲型H1N1流感防治藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急處置工作的有序開展。

五是加強藥品抽驗和不良反應監(jiān)測報告工作。充分發(fā)揮藥品抽驗的技術支撐作用，上半年共對50余家藥品經(jīng)營使用單位進行監(jiān)督檢查和快檢抽驗，截至目前共抽驗藥品117批，抽樣送檢101批。全縣ADR監(jiān)測工作既重質(zhì)量又重數(shù)量，宣傳培訓、督促指導同步進行，工作人員責任心強、技能熟，現(xiàn)已上報藥品不良反應報告342例，醫(yī)療器械不良事件18例。

（四）加強黨風廉政建設，提高拒腐防變能力。

局黨風廉政工作始終堅持“一把手”負總責，實行了領導干部“一崗雙責”，一級抓一級，一級管一級工作格局，縣局對自身承擔的反腐倡廉工作目標、任務進行了細化分解，簽訂了《黨風廉政

責任書》。堅持把反腐倡廉教育列入了干部教育培訓規(guī)劃。4月份，組織黨員干部到山東省政府舊址參觀學習。5月份，開展了“加強黨組織黨員干部性修養(yǎng)，弘揚優(yōu)良作風”主題教育活動。6月份，組織黨員干部到縣檢察院警示教育基地參觀展覽，接受教育。以上活動加強了對黨員干部的理想信念、黨風黨紀、廉潔從政和艱苦奮斗教育，筑牢了黨員干部拒腐防變思想道德防線。

二、下步工作打算

一是進一步加大對食品藥品有關法律法規(guī)及規(guī)章的學習力度，加強《食品安全法》及其相關配套法規(guī)的學習，不斷提高政治理論水平和業(yè)務能力。同時主動加強與衛(wèi)生部門的聯(lián)系，摸清餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品行業(yè)的基本情況，存在的風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，托清底子，把握工作主動權。同時還要加強部門之間的溝通和協(xié)調(diào)。確保在職能調(diào)整前，食品安全工作不留空檔，監(jiān)管不留空白，一如既往、盡心盡力地做好食品安全的組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)督工作。

二是深入開展興奮劑藥品專項整治工作。根據(jù)省、市有關要求，認真抓好全縣含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品專項治理，確保全運會期間不發(fā)生藥源性興奮劑問題，保障全運會藥品安全。

三是繼續(xù)搞好深入學習實踐科學發(fā)展觀等思想教育活動，真正達到“提高思想認識、解決突出問題、創(chuàng)新體制機制、促進科學發(fā)展”的目標，實現(xiàn)“黨員干部受教育，科學發(fā)展上水平，人民群眾得實惠”的要求。

四是加強行風和機關作風建設，抓好文明單位、平安醫(yī)藥等精神文明建設工作，保質(zhì)保量地完成“為民辦好十二件實事”等上級

安排的各項工作任務。

擴展閱讀：藥監(jiān)局321號文件

關于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械[201*]321號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近期，我局陸續(xù)收到一些省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求對部分產(chǎn)品進行分類界定的請示。為適應各地對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)將牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品的分類界定通知如下：一、牙齦炎沖洗器：作為I類醫(yī)療器械管理。

二、溶血劑、稀釋液：與血細胞分析儀配套用，作為II類醫(yī)療器械管理。

三、體外凝血診斷試劑：由組織凝血活酶和氯化鈣組成，用于外源凝血功能的測定，作為II類醫(yī)療器械管理。

四、輸液用無菌氣體瓶（含無菌無毒無生物學危害氣體）：用于代替輸液器中的空氣過濾器，氣體無治療作用，作為II類醫(yī)療器械管理。

五、可重復使用活檢器：與組織活檢針配套使用，作為I類醫(yī)療器械管理。六、可重復使用骨水泥槍：與骨水泥穿刺針配套使用，作為I類醫(yī)療器械管理。

七、穿刺細胞吸取器：用于對人體較淺表部位各種包塊需進行細胞學檢查時吸取細胞，作為II類醫(yī)療器械管理。

八、牙科用砂粉：用于去除菌斑、色素及潔治后的殘存細小牙石，作為II類醫(yī)療器械管理。九、醫(yī)用防輻射裙：用于防電磁波，作為I類醫(yī)療器械管理。

十、醫(yī)用輸液監(jiān)控器：用于監(jiān)控輸液狀態(tài)，當藥液停止滴動或達到設定值時能發(fā)出提示，作為I類醫(yī)療器械管理。

十一、數(shù)碼顯微鏡：此產(chǎn)品是一種通用實驗室設備，是CCD與光學顯微鏡相結合的產(chǎn)品，其采集的顯微影像可直接輸入到電視機（本品不含）或電腦（本品不含）顯示觀察，在醫(yī)療上可用于觀察鮮活的血液細胞，如用于對疾病的診斷，作為II類醫(yī)療器械管理。

十二、起立床：此類產(chǎn)品為站立訓練器械，用于腿部、腳部受損者進行站立練習，可以由訓練者自行控制，方便安全，不作為醫(yī)療器械管理。

十三、腳踏訓練車：主要用于健身和康復，訓練腿部肌肉和腿部關節(jié)的活動能力，增強腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。十四、步行踏板：主要用于健身和康復，訓練腿部肌肉和腿部關節(jié)的活動能力，可以增強腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

十五、上肢訓練器：主要用于健身和康復，訓練上肢肌肉和肘部關節(jié)的活動能力，增強手臂力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

十六、腕關節(jié)訓練器：主要用于健身和康復，訓練手部抓力和腕關節(jié)的活動能力，增強手腕力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

十七、股四頭肌訓練器：主要用于健身和康復，訓練腿部股四頭肌和腿關節(jié)的活動，增強腿部肌肉力量，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

十八、平行杠：屬體育器材的一種，用于體育訓練場和醫(yī)院康復科步行康復訓練，不作為醫(yī)療器械管理。

十九、肋木：屬體育器材的一種，也可用作康復器材，訓練抓握能力，用于體育訓練場和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十、步行階梯：主要作階梯行走訓練，是一種室內(nèi)模擬階梯，訓練病人的上下樓的行走能力，用于醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十一、腰背訓練器：主要用于健身和康復，做腰背部位的訓練和康復用，對腰背部肌肉進行訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十二、落地鏡子：為普通衣鏡，用于訓練者在康復訓練時觀察自己的姿勢是否標準，以便加以糾正改進，不作為醫(yī)療器械管理。

二十三、手指訓練臺：屬手指訓練器材的一種，可以訓練人的手指力量和抓握力量，用于醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十四、組合訓練架：是將原用于體育健身的單個器材組合在一起，用于訓練肩關節(jié)、腕關節(jié)、手關節(jié)、足關節(jié)的力量和靈活性，或者進行直立訓練，對胸部和腿部力量的加強也可以進行訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十五、床（移動式和升降式）、凳、桌：床、凳表面使用無害橡膠，為木制或鋼制；桌子為木制、噴塑或鋼木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需調(diào)節(jié)高度,床（移動式）、凳、桌底部均帶有滑輪方便移動，用于健身中心、娛樂中心、老人院、醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十六、網(wǎng)架：此產(chǎn)品由鋼絲編織而成，固定于墻上，用于懸吊病人的肢體，輔助治療師的治療，用于醫(yī)院的康復科,不作為醫(yī)療器械管理。

二十七、足關節(jié)訓練器：用以對足關節(jié)進行訓練，使訓練者足關節(jié)力量加強或者恢復，不但用于運動員等的足關節(jié)加強訓練，也可以供需要足關節(jié)康復訓練的患者進行練習，不作為醫(yī)療器械管理。二十八、上下肢訓練器：用以對上肢和下肢肌肉進行訓練，使訓練者的肌肉力量得到加強或者恢復，產(chǎn)品不但可以用于運動員等的肌肉力量訓練，也可以用于需要進行肌肉力量康復的患者進行練習，用于體育訓練場和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十九、腳踏訓練器：用于對腳部（及腿部）力量進行訓練，使訓練者下肢力量得到加強或者恢復，用于體育訓練場、醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十、氣動式手康復裝置：此裝置是通過空氣壓力自動地驅(qū)使手指及手腕活動，降低痙攣，幫助恢復或訓練手指功能，用于醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十一、上下肢訓練車：此產(chǎn)品為上肢、下肢肌肉力量訓練器具�？梢詫κ直酆屯炔考∪膺M行單獨訓練，也可進行協(xié)調(diào)性訓練，使訓練者的肌肉力量得到加強或者恢復，用于運動員訓練中心或醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十二、迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置：為訓練手動能力和眼睛觀察能力以及兩者協(xié)調(diào)性的器具，原作為智力游戲應用，可作為康復訓練器具，用于兒童游戲場、醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十三、手指量角器和關節(jié)量角器：此類產(chǎn)品為測量器具。手指量角器是測量手指伸曲角度的測量器；關節(jié)量角器包括測量關節(jié)伸曲角度的測量器具和膝跳反射的打擊槌等一套器具，不作為醫(yī)療器械管理。三十四、VVR肌力測定訓練系統(tǒng)：為下肢肌力、肌耐力測定和訓練的器具，可以按患者能力進行安全的最大限度的訓練，用于體育訓練中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十五、WBI運動機能評價系統(tǒng)：此產(chǎn)品用于評定單位體重的最大肌力（WBI），是將肌力測定，運動機能評價和訓練等功能集合為一體的肌肉力量測定與訓練系統(tǒng)，用于體育訓練中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十六、握力計：用于測定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量，用于體育訓練中心、健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十七、四肢肌力測定裝置：用于測試和訓練上肢和下肢的主肌肉群，可以測定四肢肌肉力量，并可以使患者根據(jù)顯示器的提示進行肌肉力量的訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。三十八、體干等長肌力測定訓練系統(tǒng)：用于測試和訓練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯示器上提示進行有效的訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十九、下肢循環(huán)促進裝置：通過氣壓方式對肢體進行按摩，用于運動隊、療養(yǎng)院和醫(yī)院的康復科等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十、水浴槽：以溫熱、浮力、渦流、氣泡按摩方式對身體各部位進行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循環(huán)，促進肢體運動功能。用于療養(yǎng)院、美容中心、康體中心和醫(yī)院的康復科等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十一、砂磨板：此產(chǎn)品是健身訓練器械，桌面為0-45°的可調(diào)節(jié)傾斜角，用于手臂力量及肩關節(jié)活動訓練，可以由訓練者自行按需選擇負荷大小。木質(zhì)材料，方便安全，用于醫(yī)院康復科、老年活動中心或健身中心等，不作為醫(yī)療器械管理。四十二、套圈：此類產(chǎn)品為游戲和訓練器具，可以在游戲中運動肩關節(jié)、肘關節(jié)、手關節(jié)和它們的協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復科、兒童游戲室、老年活動中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十三、木插板：此類產(chǎn)品為游戲和訓練器，是將顏色不同的木條插入底座，可訓練兒童和康復者的色彩識別能力和手眼協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復科、兒童游戲室、老年活動中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十四、圖插板：此類產(chǎn)品為游戲和訓練器具，是根據(jù)動物結構拼圖，是訓練兒童和康復者的色彩識別能力和手眼協(xié)調(diào)性的產(chǎn)品，用于醫(yī)院的康復科、兒童游戲室、老年活動中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十五、手指訓練砝碼：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓練器具，可以在游戲中訓練手指和視覺的協(xié)調(diào)性，由小到大插入砝碼，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復科、老年活動中心及家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。四十六、插釘：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓練器具，是在游戲中訓練手眼的協(xié)調(diào)性，將釘插入孔中，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復科、老年活動中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十七、插棍：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓練器具。是通過插入小棍來訓練手眼的協(xié)調(diào)性，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復科、老年活動中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十八、插板：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓練器具。插板在訓練手眼協(xié)調(diào)性的同時也訓練人對圖形、形狀的識別能力。用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復科、老年活動中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。四十九、動物造型豆袋：此產(chǎn)品為兒童玩具類，以動物造型制作的沙袋，供兒童游戲使用，也可為一些康復病人運動用，用于家庭或醫(yī)院的康復科，不作為醫(yī)療器械管理。

五十、手法按摩用床：此產(chǎn)品可根據(jù)按摩師的按摩需要改變被按摩者的體位，用于按摩師對客人或者康復者進行按摩。用于健身中心、按摩中心或醫(yī)院的康復科等處，不作為醫(yī)療器械管理。

五十一、石蠟浴槽：石蠟具有較強而持久的溫熱作用，可促進血液循環(huán)和炎癥消散，緩解肌肉痙攣，降低纖維組織的張力，增強其彈性。此產(chǎn)品是加熱石蠟的裝置，可用于體育場館，供運動員使用，也可以在醫(yī)院用于患者的康復治療，不作為醫(yī)療器械管理。

五十二、熱敷袋加熱箱：用于加熱熱敷袋，其功能與普通電熱鍋相同，無壓力，不作為醫(yī)療器械管理。五十三、牙科手機專用清洗注油機：不作為醫(yī)療器械管理。

上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從201*年12月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○四年六月十日

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