一級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房建設標準

附件2

一級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房建設標準

一、人員與制度

1、藥品質量管理人員應具有藥士技術職稱或具有中專以上藥學或相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物化學等專業(yè)）的學歷。

2、醫(yī)療機構必須制定保證藥品質量的各項管理制度，主要制度應包括：藥品購進的管理規(guī)定；藥品驗收的管理規(guī)定；藥品儲存的管理規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用的規(guī)定；藥品質量事故的處理和報告的規(guī)定；藥品不良反應報告的規(guī)定等。以上制度，可根據(jù)內容相近的原則合并制定。

3、醫(yī)療機構對直接接觸藥品的人員，每年應進行一次健康檢查，并建立健康檔案。二、設施與設備

4、設置與診療業(yè)務相適應的并與其他科室分開的獨立的藥房和藥庫。藥房及藥庫內外環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚等光潔平整不起塵不掛塵；庫房內不能有污染藥品的設施和物品。

5、藥房及藥庫應避光、通風；有防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備；有保持藥品與地面有一定距離的設施。三、藥品管理

6、在庫藥品實行色標管理；藥品按制劑或用途陳列或擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、中藥飲片分開存放，并貼有標簽；易串味藥品專柜存放；特殊藥品管理要符合國家有關規(guī)定。7、應從有合法資質的生產、經營企業(yè)購進藥品，并建立完整的藥品購進記錄。特殊管理的藥品應實行雙人驗收。8、按一戶一檔的要求，建立供貨方檔案。檔案內容包括：①加蓋供貨單位原印章的許可證復印件；②注明質量條款的質量保證協(xié)議書；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”；④銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據(jù)。

9、藥房必須憑醫(yī)師的處方調配藥品。拆零藥品應在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。

10、藥房在調配過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，應當立即封存，并及時向所在地藥品監(jiān)管部門報告。

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一級醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房建設標準

一、人員與制度

1、藥品質量管理人員應具有藥士技術職稱或具有中專以上藥學或相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物化學等專業(yè)）的學歷。

2、醫(yī)療機構必須制定保證藥品質量的各項管理制度，主要制度應包括：藥品購進的管理規(guī)定；藥品驗收的管理規(guī)定；藥品儲存的管理規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用的規(guī)定；藥品質量事故的處理和報告的規(guī)定；藥品不良反應報告的規(guī)定等。以上制度，可根據(jù)內容相近的原則合并制定。

3、醫(yī)療機構對直接接觸藥品的人員，每年應進行一次健康檢查，并建立健康檔案。二、設施與設備

4、設置與診療業(yè)務相適應的并與其他科室分開的獨立的藥房和藥庫。藥房及藥庫內外環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚等光潔平整不起塵不掛塵；庫房內不能有污染藥品的設施和物品。

5、藥房及藥庫應避光、通風；有防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備；有保持藥品與地面有一定距離的設施。三、藥品管理

6、在庫藥品實行色標管理；藥品按制劑或用途陳列或擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、中藥飲片分開存放，并貼有標簽；易串味藥品專柜存放；特殊藥品管理要符合國家有關規(guī)定。7、應從有合法資質的生產、經營企業(yè)購進藥品，并建立完整的藥品購進記錄。特殊管理的藥品應實行雙人驗收。8、按一戶一檔的要求，建立供貨方檔案。檔案內容包括：①加蓋供貨單位原印章的許可證復印件；②注明質量條款的質量保證協(xié)議書；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”；④銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據(jù)。

9、藥房必須憑醫(yī)師的處方調配藥品。拆零藥品應在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。

10、藥房在調配過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，應當立即封存，并及時向所在地藥品監(jiān)管部門報告。

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