自查報(bào)告

藥品經(jīng)營使用自查報(bào)告

湖鎮(zhèn)鎮(zhèn)響水衛(wèi)生醫(yī)院根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》逐一自查，逐一對(duì)照，自查報(bào)告如下：

一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織，成立藥品質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：王冠泉（院長）

副組長：胡國文（副院長）鐘海源（副院長）鄧興志（副院長）

成員：鐘慧嫦（婦產(chǎn)科主任）黃水娣（藥房主任）陳祥輝（藥庫負(fù)責(zé)人）周愉平（門

診主任）陳曉燕（護(hù)士長）蘇貴清（護(hù)士長）

二、藥品使用質(zhì)量管理體系

我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

三、藥劑科人員培訓(xùn)情況

藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律規(guī)和藥品質(zhì)量管理，熟悉藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

五、藥品采購管理

為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種時(shí)先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進(jìn)麻醉藥品，精神藥品特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。

六、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫。倉庫管理員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)識(shí)模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、破損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯綜合分析。

七、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫、各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)藥品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，帳務(wù)符合。

八、出庫情況

藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體參漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。

九、藥品調(diào)配

用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)后出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所有容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品，拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集報(bào)告。

十、加強(qiáng)處方管理.

定期開展處方、病歷醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作，發(fā)現(xiàn)不合格、超常處方及時(shí)給予教育，多次教育不改者，予停止處方權(quán)處理，并納入年終考核。

湖鎮(zhèn)鎮(zhèn)響水衛(wèi)生院201*年8月29日

擴(kuò)展閱讀：環(huán)保自查自糾報(bào)告201*年

濟(jì)南天邦化工有限公司

自查自糾報(bào)告

根據(jù)濟(jì)南市環(huán)保部下發(fā)的《關(guān)于開展全國環(huán)境安全百日大

檢查活動(dòng)的通知》（環(huán)辦[201*]78號(hào)）要求，為了認(rèn)真貫徹落實(shí)關(guān)于開展環(huán)境安全百日大檢查的通知，大檢查活動(dòng)要牢固樹立“隱患險(xiǎn)于事故、防范勝過救災(zāi)”的理念，為嚴(yán)厲打擊環(huán)境保護(hù)違法行為，保證環(huán)保法律法規(guī)貫徹執(zhí)行，促進(jìn)環(huán)境與經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展，我公司組織有關(guān)人員從6月上旬開始在全公司開展了對(duì)環(huán)境保護(hù)違法行為的自查自糾工作�，F(xiàn)將排查整改結(jié)果匯報(bào)如下：

一、指導(dǎo)思想

以上級(jí)文件精神為指導(dǎo)，以“強(qiáng)化企業(yè)環(huán)境，促進(jìn)環(huán)境質(zhì)量”為總則，以加快落后設(shè)備及工藝的淘汰力度為內(nèi)容，以自查自糾為行動(dòng)，有效地預(yù)防企業(yè)對(duì)環(huán)境污染，進(jìn)一步提高生產(chǎn)水平。

二、成立自查自糾工作領(lǐng)導(dǎo)組組長：副組長：成員：

三、工作目標(biāo)及整改情況（一）工作目標(biāo)

通過自查，凡發(fā)現(xiàn)在用設(shè)備及工藝屬落后產(chǎn)能的要立即按規(guī)定淘汰；對(duì)不按照環(huán)評(píng)要求，進(jìn)行限期立即整改。落實(shí)無污染、無跑、冒、滴、漏的情況下生產(chǎn)，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備、管道有跑、冒、滴、漏處，立即限期改裝整改。要堅(jiān)決做到發(fā)現(xiàn)一處，整改一處。達(dá)到全面消除安全隱患為目標(biāo)。

（二）自查整改情況

我公司組織人員從6月4日開始，對(duì)照環(huán)評(píng)要求逐步進(jìn)行排查，7月5日自查工作基本結(jié)束，自查中發(fā)現(xiàn)存在以下問題：

（1）1號(hào)生產(chǎn)車間5號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象（2）4號(hào)車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象（3）2號(hào)車間3號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏

針對(duì)以上存在問題，公司領(lǐng)導(dǎo)立即召開生產(chǎn)會(huì)議，制定嚴(yán)格措施，專人負(fù)責(zé)，責(zé)任到人，限期整改。

（1）1號(hào)生產(chǎn)車間5號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象，由趙明剛負(fù)責(zé)在自查后三天內(nèi)必須跟換法蘭盤。

（2）4號(hào)車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象，由孫秀濤負(fù)責(zé)在自查后三天內(nèi)必須跟換法蘭盤。

（3）2號(hào)車間3號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏，由趙明剛負(fù)責(zé)在自查后三天內(nèi)必須跟換法蘭盤。

6月29日通過了公司領(lǐng)導(dǎo)組織的集體驗(yàn)收。以上問題全部整改完畢。四、下一步措施

為了減少環(huán)境污染，減少跑、冒、滴、漏情況，自查自糾小組要加強(qiáng)檢查，發(fā)現(xiàn)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，立即限期及時(shí)整改。

做到發(fā)現(xiàn)一處，整改一次。達(dá)到全面消除環(huán)境安全隱患為目標(biāo)。

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