中藥飲片養(yǎng)護(hù)計劃

中藥飲片養(yǎng)護(hù)計劃

為規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

一、養(yǎng)護(hù)員要熟悉中藥飲片養(yǎng)護(hù)知識，根據(jù)氣象變化和中藥飲片性質(zhì)作出變異預(yù)測，積極采取檢查、防預(yù)措施。堅持以防為主、防治結(jié)合的方針，防止中藥飲片變異，把好保管養(yǎng)護(hù)關(guān)。要求：

1、嚴(yán)把中藥飲片在庫質(zhì)量安全關(guān)。2、合理安排儲存場所。

3、實行在庫中藥三、三、四檢查。

4、搞好溫濕度的監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測情況調(diào)整倉庫溫濕度。5、合理養(yǎng)護(hù)中藥飲片。

6、合理安排中藥飲片出庫。

二、認(rèn)真做好庫存中藥飲片質(zhì)量定期循環(huán)檢查，對質(zhì)量易引起變異的中藥飲片應(yīng)增加檢查次數(shù)，高溫蟲霉季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)，并對定期循環(huán)檢查的中藥飲片做好記錄。質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥材、中藥飲片建好養(yǎng)護(hù)檔案，原始記錄保存三年。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品種時立即采取處理措施，包括殺蟲、清洗、篩選、翻曬等措施。三、中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法、陰干操作法。對花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進(jìn)行保管養(yǎng)護(hù)，將藥材放懸掛在通風(fēng)干燥處避免陽光直射。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)、氣候?qū)�質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片，臨近失效期的中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量檢查，每月檢查一次，做好檢查記錄。

四、在質(zhì)量檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的中藥飲片應(yīng)暫停出庫。

五、根據(jù)藥品儲存條件儲存于相應(yīng)的庫房或冰箱，常溫庫0~30度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)，陰涼庫0~20度以內(nèi)相對濕度45%~75%以內(nèi)，冷庫2~10度以內(nèi)，相對濕度45%~75%以內(nèi)。

六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距，與墻和屋頂不小于30厘米，與地面不小于10厘米。

七、做好防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染、防塵、防鳥等工作，保證庫存中藥飲片儲存的安全有效。

八、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，每天一小掃，每周一大掃保證中藥飲片儲存安全整潔。九、中藥飲片出庫時，做好出庫記錄。

十、中藥飲片養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)量管理部的監(jiān)督指導(dǎo)。

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中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序

1．目的：建立中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序，規(guī)范其養(yǎng)護(hù)工作，確保中藥材、中藥飲片符合規(guī)定要求

2．范圍：本程序規(guī)定了中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)方法和要求，適用于企業(yè)經(jīng)營的中藥材和中藥飲片的管理。

3．職責(zé)：中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員對本程序的實施負(fù)責(zé)。4．規(guī)程：4．1、分類：

為了便于分別養(yǎng)護(hù)，應(yīng)將在庫藥材、飲片按其特性劃分為易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風(fēng)化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連、腐爛等類型。

4．2、制定養(yǎng)護(hù)計劃、方案：

針對不同品種、類型、性能，結(jié)合企業(yè)倉庫實際，制定養(yǎng)護(hù)計劃、方案。養(yǎng)護(hù)方案應(yīng)明確：

4．2．1、養(yǎng)護(hù)原則：以防為主，防治結(jié)合。

4．2．2、存放位置：根據(jù)倉庫環(huán)境和設(shè)備條件，根據(jù)各種藥材、飲片需避光、防潮、防壓、防凍、防鼠等不同要求，將藥材、飲片置放于適宜的地方。

4．2．3、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)時節(jié)：較易發(fā)生霉變、蟲蛀、泛油的黃梅天、三伏天、桂花天等季節(jié)。

4．2．4、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種：

4．2．4．1、易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風(fēng)化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連、腐爛的藥材和飲片；

4．2．4．2、細(xì)貴藥材和飲片；

4．2．4．3、貯存期較長的藥材和飲片。

4．2．4．4、養(yǎng)護(hù)周期，一般品種3個月，重點(diǎn)品種1個月。4．3、養(yǎng)護(hù)：

按照養(yǎng)護(hù)計劃、方案，采用傳統(tǒng)及現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)方法，科學(xué)地對在庫藥材、飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，以保證藥品質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)方法主要有：

4．3．1、干燥養(yǎng)護(hù)方法：

干燥可以除去中藥中過多的水分，同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。

4．3．1．1、攤晾法：也稱陰干法，即將中藥置于室內(nèi)或陰涼處所，使其借溫?zé)峥諝獾牧鲃�，吹去水分而干燥，適用于芳香性葉類、花類、果皮類中藥等。

4．3．1．2、高溫烘燥法：對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機(jī)烘干三種。此法適用于大多數(shù)藥材。

4．3．1．3、石灰干燥法：凡中藥容易變色、價值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。

4．3．1．4、木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥內(nèi)，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。4．3．1．5、翻垛通風(fēng)法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風(fēng)垛，使熱氣及水分散發(fā)。一般在霉雨季節(jié)或發(fā)現(xiàn)藥材含水量較高時采用此法；并可利用電風(fēng)扇、鼓風(fēng)機(jī)等機(jī)械裝置加速通風(fēng)。

4．3．1．6、密封吸濕法：利用嚴(yán)密的庫房及缸、瓶、塑料袋或其他包裝器材，將中藥密封，使中藥與外界空氣隔絕，盡量減少濕氣侵入藥材的機(jī)會，保持中藥原有的水分，以防霉變與蟲蛀。加入石灰、硅膠等吸濕劑以吸潮，兩者結(jié)合應(yīng)用，更能增強(qiáng)干燥防蟲霉的效果。貴重中藥最好采用無菌真空密封。

4．3．2、冷藏養(yǎng)護(hù)方法：

采用低溫（0℃10℃）貯存中藥，可以有效地防止不宜烘、晾中藥的生蟲、發(fā)霉、變色等現(xiàn)象發(fā)生。此法主要用于貴重中藥、特別容易霉蛀的藥材以及無其他較好辦法保管的中藥。

4．3．3、埋藏養(yǎng)護(hù)方法：

4．3．3．1、石灰埋藏法：用大小適宜的缸或木箱，先用雙層紙將藥材包好，注明名稱，然后置入用石灰恰好埋沒所貯中藥為度。適用于肉性和昆蟲類中藥。

4．3．3．2、砂子埋藏法：適用于少數(shù)完整中藥。容器用缸或木箱，砂子應(yīng)充分干燥后使用。容器底部先用砂子鋪平，再將中藥分層平放，每層均撒蓋砂子。

4．3．3．3、糠殼埋藏法：利用糠殼的隔潮性能，將中藥埋入糠中，使外界濕氣不致侵入，保持藥材干燥，亦可避免蟲蛀霉變。

4．3．3．4、地下室貯藏法：地下室貯藏中藥，由于氣溫較低，不直接受到陽光照射，氣候較干燥，對于那些怕光、怕熱、怕風(fēng)、怕潮、怕凍的藥物有一定的養(yǎng)護(hù)作用。

4．3．4、化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)方法：就是利用化學(xué)藥劑散發(fā)的氣體殺死中藥害蟲、霉菌的養(yǎng)護(hù)方法。

4．3．4．1、硫磺熏蒸法：是中藥最早期的殺蟲方法。通常是將一定數(shù)量的硫磺碎塊置于瓦容器內(nèi)，點(diǎn)燃后放入熏房，密封門、窗和一切縫隙，利用硫磺的有毒氣體窒殺熏房內(nèi)藥材中害蟲的成蟲、卵、蛹和幼蟲，并殺滅初萌的霉菌。

4．3．4．2、磷化鋁熏蒸法：磷化鋁是當(dāng)前主要的化學(xué)藥劑,近年來應(yīng)用較廣。可采用塑料帳密封貨垛，或全倉密封熏蒸。根據(jù)貨垛體積采用在垛上和走道地面上設(shè)多點(diǎn)投藥，藥片不要直接接觸包裝和藥材，可采用鐵盤、木盤、搪瓷盤等，把藥片攤開，帳幕熏蒸可將藥片盤放在貨垛邊。

4．3．4．3、氯化苦熏蒸法：將整個倉或某一庫房密封，或用帆布帳密罩貨垛，采用噴霧法或噴灑法進(jìn)行施藥熏蒸，使藥力透過麻袋慢慢入到藥材中（注意：切勿將氯化苦直接噴到藥材上面），達(dá)到殺蟲的目的。

4．3．5、對抗同貯養(yǎng)護(hù)方法：

即將一種中藥與另一種中藥一起貯存，利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進(jìn)行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護(hù)方法。

4．4、養(yǎng)護(hù)檔案：

建立健全重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)檔案。4．5、養(yǎng)護(hù)檢查記錄：

根據(jù)藥材、飲片的流轉(zhuǎn)情況，定期對在庫藥材、飲片進(jìn)行有計劃的質(zhì)量檢查，做好檢查記錄。

4．6、有關(guān)問題的處理：

4．6．1、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥材和飲片、由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥材和飲片、以及在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。

4．6．2、在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)藥材和飲片有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，設(shè)置標(biāo)識，并報告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。

4．7、匯總分析上報：

4．7．1、做好養(yǎng)護(hù)實驗與數(shù)據(jù)積累、分析，為貯存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

4．7．2、定期分析、匯總并向質(zhì)量管理部門上報藥品養(yǎng)護(hù)情況和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

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