201*年食品藥品安全專項整治活動工作情況匯報

201*年食品藥品安全專項整治活動工作情況匯報

縣食安辦:

根據(jù)縣政府辦《關于在全縣開展食品藥品安全專項整治活動的通知》精神，我們抽調監(jiān)督股,檢測股有關人員一行5人,從4月16日至4月23日就全縣的獸藥、飼料、生物藥品的經(jīng)管使用以及畜產品質量安全工作責任的落實等情況進行了專門的檢查督促,現(xiàn)將主要工作情況匯報如下:

一、主要開展的工作

1、開展了畜產品質量安全知識和法規(guī)宣傳。向各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧站印發(fā)《食品安全法》《甘肅省農產品質量安全管理條例》和動物性食品違禁限用獸藥目錄和休藥期藥品目錄各1份,并將其它相關內容等一并拷盤保存,以期各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧站引起對畜產品質量安全工作的重視,并學法、用法、切實加強監(jiān)管。

2、檢查了畜產品質量安全工作責任書落實情況。對照今年局里和各鄉(xiāng)站簽定的畜產品質量安全管理目標責任書的主要指標考核內容，進行了檢查，對不落實專人管理，尚未開展工作的情況進行了督促，并印發(fā)《甘肅省養(yǎng)殖小區(qū)、規(guī)模養(yǎng)殖場、散養(yǎng)戶巡回監(jiān)督記錄》等由省獸醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一印制的相關檢查記錄70多冊，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站努力推動這項工作的有效開展，強化對規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)的生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。3、查處了無證照經(jīng)營獸藥和開展動物診療活動。共檢查門診藥房23個，抽查獸藥68份，合格率95%；查出了過期失效藥品17種，價值9500多元，進行了下架封存或銷毀；根據(jù)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的反映，對朵什鄉(xiāng)和打柴溝鎮(zhèn)的4處無證照經(jīng)營獸藥的人員進行了查處，沒收非法經(jīng)營藥品9種價值120多元，對違法經(jīng)營人員給予了警告和停止非法經(jīng)營活動的處罰。對于其他鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站反映的非法經(jīng)營獸藥的情況，待以后掌握確鑿證據(jù)后開展查處，同時對哈溪鎮(zhèn)1處私自銷售飼料和添加劑的人員進行了警告，責令到縣站進行登記備案管理，并停止獸藥、添加劑的經(jīng)營。同時要求各獸藥門診藥房加強進銷藥記錄臺帳、處方管理，并索要供藥方單位或獸藥廠的相關資質復印件，以確保獸藥產品的合格。通過檢查、處罰，加強了獸藥、飼料市場的管理，取得了比較好的效果。

4、整頓規(guī)范市場檢疫工作。根據(jù)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的管理現(xiàn)狀和要求，我們配合鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站人員對朵什鄉(xiāng)、天堂鄉(xiāng)、賽什斯鄉(xiāng)、炭山嶺等鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的市場檢疫工作進行了整頓檢查，共檢查肉鋪、賓館、飯店（館）50多個，中、小學和職工食堂10個，畜禽定點屠宰場8個，通過認真檢查，要求被檢單位、企業(yè)整改生產、經(jīng)營中存在的質量安全隱患，加強票證管理和完善臺帳、記錄，強化追溯管理，有效促進了食安工作的深入管理，同時使天堂鄉(xiāng)、朵什鄉(xiāng)中斷的市場檢疫工作順利得以恢復，使其他鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的產地、市場檢疫工作得到了進一步的鞏固和加強，取得了較好的效果。

5、進行了獸藥、飼料、生物疫苗經(jīng)營使用調研。通過對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站的檢查，廣泛調研，我縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站及其它門診藥房進購獸藥的渠道，絕大多數(shù)集中在蘭州三友動物保健品有限公司、蘭州大有、蘭州益牧公司，零散的也有進購武威、四川獸藥經(jīng)銷公司的，上述公司送貨上門，藥品的價格相對比較低；生物疫苗的進購上根據(jù)我們調查基本上全部從縣站進購，蘭州三友公司也推銷生物疫苗，武威也在經(jīng)銷生物疫苗，據(jù)反映價格均比縣站低，每瓶低0.8元左右,個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)如大紅溝鄉(xiāng)的西頂村牧民們就直接到武威購買生物疫苗,價格較低,同時也存在個別規(guī)模較大的養(yǎng)殖場與飼料供貨公司直接從飼料,疫苗等方面提供一連套服務的現(xiàn)象,由于目前生物疫苗的管理,從源頭上就比較混亂,所以出現(xiàn)為利益而非法違法經(jīng)營生物疫苗的市場依然存在,這就為有效管理生物疫苗市場增大了難度,需要今后繼續(xù)探索開展有效整治管理,總體上來說,我縣的獸藥、生物疫苗市場是可以的。

6、檢查并統(tǒng)計了養(yǎng)殖小區(qū)、規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)。共檢查養(yǎng)殖小區(qū)和規(guī)模養(yǎng)殖戶（場）40多個，了解了飼養(yǎng)管理情況，重點是生產管理檔案的建立，進行了督促和整改，同時統(tǒng)計了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的養(yǎng)殖小區(qū)，規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）專業(yè)合作社的數(shù)量，為將來的管理摸清底子，以后加強生產管理檔案的建立。

7、進行了防疫識讀器相關知識培訓指導。由于春季防疫正在進行中，針對識讀器今年廣泛使用的情況，監(jiān)督股積極作了準備，對識讀器使用中存在的問題和相關知識對一些鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的技術人員進行了指導和培訓，解決了好多鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的燃眉之急，有效地推動了防疫工作的順利開展。

二、存在的問題

在此次檢查中，針對畜產品質量安全管理工作，發(fā)現(xiàn)了一些好的做法和亮點，但也不容忽視存在的一此突出問題，主要表現(xiàn)在：

一是個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧站對畜產品質量安全管理工作不重視。對當前食安工作面臨的嚴峻形勢和肩負的責任認識不足，積極開展工作的主動性不強，責任意識不強；二是全縣的獸藥門診藥房管理不規(guī)范。管理制度、進銷藥品記錄臺賬的建立方面沒有進展，管理比較松散。三是全縣的產地檢疫和市場檢疫工作開展不全面，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)動物檢疫工作還留有空白。四是動物防疫工作上，施行佩戴二維碼以后，動物防疫工作任務加大，技術要求增強，存在識讀器、IC卡較少，導致很多防疫信息無法繼續(xù)存儲，技術要求高，人手緊張的困難，同時由于識讀器和耳標本身的問題影響防疫工作的順利開展和任務的完成。五是規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）小區(qū)生產管理檔案建立工作尚未有效納入日常的生產管理。

三、工作建議針對此次檢查中存在的問題，在今后的工作中建議：1、加強監(jiān)督檢查，年內安排幾次專項的獸藥飼料和獸藥衛(wèi)生監(jiān)督檢查，和基層站緊密配合，通過嚴格檢查和認真查處，有效加強和推進對獸藥飼料，生物藥品及動物防檢工作的管理，不斷規(guī)范和整頓市場。

2、嚴格落實畜產品質量安全管理責任制，按照責任目標和指標嚴格考核，將這項工作的開展成效作為年底各項工作考核的重要組成部分，以督促各基層站切實將畜產品質量安全管理工作落到實處。

3、努力落實村級防疫員的待遇，出臺具體的管理辦法，強化村、組動物防疫工作，搞好防疫人員的培訓指導工作，確保防疫工作任務的完成。在打柴溝鎮(zhèn)獸藥檢查中，有兩名村民無照銷售獸藥，無照診治牲畜，年齡在五十歲左右。經(jīng)詢問深入了解到兩人均在上世紀七十年代在黃羊畜牧學校學習兩年，學習結束后沒有畢業(yè)證或結業(yè)證等證件，在以后農村生活中診治牲畜積累經(jīng)驗，技術精湛，遠近百姓慕名而來，方便了附近百姓，同時配合獸防人員搞防疫工作。我們了解到這些情況后，要求他們銷售藥品平價折賣于鎮(zhèn)獸醫(yī)站藥房，禁止診療牲畜。但是以發(fā)展觀的眼光看，雖然法規(guī)明文禁止無資質無執(zhí)照者不許開設門診售藥，但他們懂技術會治病，經(jīng)常是應農民所求去醫(yī)治，體現(xiàn)出利為民所所利，想為民所想的性質，為了更好的為人民服務，方便人民，特將這些情況反映出來，請酌情處理。4、多方努力籌措資金，指導、幫助養(yǎng)殖小區(qū)，規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）建立規(guī)范的生產管理檔案，并加強監(jiān)督、檢查、切實推進安全生產管理。

5、繼續(xù)做好移動智能識讀器和IC卡的補充和配發(fā)工作。

天�？h獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥監(jiān)督管理所

201*年5月30日

擴展閱讀：宜春市藥品安全專項整治工作總結情況匯報

宜春市藥品安全專項整治工作情況匯報

省藥品安全專項整治工作督查組：

自去年下半年以來，按照省政府關于開展藥品安全專項整治工作的統(tǒng)一部署，在市政府的高度重視和有關部門的大力支持下，我市扎實有效地開展了藥品安全專項整治工作。經(jīng)過近一年半的科學監(jiān)管和大力整治，各項整治目標正扎實有序向縱深推進，全市藥品市場秩序有了進一步好轉，藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，專項整治活動取得了明顯成效�，F(xiàn)將有關情況匯報如下：

一、加強組織領導，認真抓好工作部署。市食品藥品監(jiān)管局及時將省衛(wèi)生廳、公安廳、工業(yè)和信息化委員會、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)江西省藥品安全專項整治工作方案的通知》（贛食藥監(jiān)辦[201*]23號）和全省藥品安全專項整治電視電話會議精神向市政府分管領導作好匯報，爭取政府的重視和支持。市政府舒建勛副市長就抓好我市的藥品安全專項整治工作提出了明確要求，確定我市藥品安全專項整治工作實行“政府統(tǒng)一領導、食品藥品安全監(jiān)管委員會牽頭、相關部門齊抓共管、社會各界共同參與”的工作機制，并多次聽取專項整治進展情況匯報，委托丁香根副主任召集市藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、經(jīng)貿、公安五部門負責人研究專項整治工作。市政府辦于201*年10月26日以宜府辦字[201*]116號文正式轉發(fā)市藥監(jiān)等五部門聯(lián)合制定的《宜春市藥品安全專項整治工作方案》，對全市藥品安全專項整

治工作作出了具體部署。根據(jù)省六部門贛食藥監(jiān)辦[201*]28號文件精神，市食品藥品安全監(jiān)管委員會及時下發(fā)了《關于全市藥品安全專項整治工作有關事項安排的通知》，明確成立市藥品安全專項整治工作辦公室，對市直五部門的任務進行分工，建立聯(lián)席會議制度。市藥品安全專項整治工作辦公室先后召開多次聯(lián)席會議，認真分析全市藥品安全工作形勢，就落實省直六部門、市政府文件精神，建立聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機制、共同抓好藥品安全專項整治進行研究部署。各縣市區(qū)政府和各相關部門認真貫徹市政府的統(tǒng)一部署，結合各自實際，紛紛成立組織機構，召開動員會議，印發(fā)實施方案，對轄區(qū)內監(jiān)管相對人劃分片區(qū)，分片包干，責任到人，采取有力措施，認真抓好各項整治工作任務的落實。市食品藥品監(jiān)管局更是將開展藥品安全專項整治工作作為全市系統(tǒng)的中心工作，進一步分解目標、明確任務、落實責任、細化措施。成立了冷社聯(lián)局長為組長、其他局領導為副組長的藥品安全專項整治工作領導小組，領導小組下設辦公室，抽調得力人員，負責日常工作。實行市局領導分片督察制、科室分工包干制和縣（市、區(qū)）局屬地監(jiān)管責任制，全面落實責任制，做到一級抓一級，一級對一級負責。同時認真履行市藥品安全專項整治工作辦公室職責，加強組織協(xié)調和督促檢查，及時掌握工作進度，匯總工作信息，推動了全市藥品安全專項整治工作的深入開展。

二、廣泛宣傳動員，組織開展自查自糾。我們堅持廣泛宣傳、全面動員，發(fā)動人民群眾和社會群體的關注和參與熱情，發(fā)揮涉藥械單位市場主體的作用，組織涉藥械單位認真開展自查自糾，

為專項整治的深入開展奠定扎實基礎。一是將藥品安全專項整治工作與機關效能建設、學習實踐科學發(fā)展觀活動、創(chuàng)業(yè)服務年活動緊密結合起來，通過發(fā)送征求意見函、調查問卷等形式，向社會各界虛心征求意見和建議，介紹全市食品藥品安全狀況、各相關監(jiān)管部門職能劃分以及食品藥品監(jiān)管工作措施與成效等情況，調動其關注和支持藥品安全專項整治工作的熱情。二是充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體，加強對藥品整治工作重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳，普及公眾合理用藥知識，報道工作動態(tài)，推廣先進經(jīng)驗，曝光典型案例，據(jù)初步統(tǒng)計，全市共發(fā)放宣傳資料38700萬份、張貼海報8500余份、懸掛宣傳標語2800余條，在縣以上媒體發(fā)布宣傳稿件67篇，為專項整治工作營造了良好的輿論氛圍。三是督促涉藥械單位認真開展自查自糾，落實整改措施。全市轄區(qū)內920家藥械生產經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)在履行“第一責任人”責任、強化藥械質量安全管理等方面存在的問題進行了認真地查擺，自覺地從硬件、軟件兩個方面進行整改，100多家縣級以上醫(yī)療機構和大中型民營醫(yī)院對藥械的保管養(yǎng)護工作更加重視，各項制度也逐步健全，各項養(yǎng)護設施設備也在逐步改善。

三、突出整治重點，著力解決突出問題。在確保藥品安全專項整治全面覆蓋所有涉藥械單位的基礎上，我市突出整治重點，確定重點區(qū)域、重點對象、重點品種和重點行為，即以農村和城鄉(xiāng)結合部位為重點區(qū)域，以藥品生產、批發(fā)企業(yè)、大型零售藥店，醫(yī)療器械生產、專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構和民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點對象，以生物制劑、血液制品、疫苗、注射劑、興奮

劑、特殊藥品和基本藥物等7大類藥品和骨科植入物、一次性使用無菌醫(yī)療器械等高風險器械產品為重點品種，堅持專項整治與日常監(jiān)管相結合、與實施基本藥物制度相結合，著力解決藥械生產、流通、使用各環(huán)節(jié)中突出問題，建立基本藥物生產供應和質量保障機制，及時消除安全隱患。

一是在生產環(huán)節(jié)，開展非注射劑類藥品生產企業(yè)生產工藝和處方核查，建立企業(yè)生產工藝和處方資料數(shù)據(jù)庫。對全市15家藥品生產企業(yè)和2家藥包材生產企業(yè)開展飛行檢查，重點檢查生產工藝執(zhí)行、關鍵崗位、原輔料的購進與投料、原輔料和成品的檢驗等環(huán)節(jié)，共下發(fā)責令改正通知書17份，立案查處3家企業(yè)。探索建立藥品生產企業(yè)質量受權人與駐廠監(jiān)督員協(xié)作的工作機制，共計實施了駐廠監(jiān)督檢查412人次，派駐天數(shù)為435天，并建立了駐廠監(jiān)督檢查工作日志。對全市9家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了突擊檢查，重點加強了對江西僑明醫(yī)療器械公司生產一次性輸注器具的現(xiàn)場檢查。

二是在流通環(huán)節(jié)，對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況進行全面檢查，全市共跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)23家，飛行檢查藥品零售企業(yè)637家，對69家存在嚴重違法問題的企業(yè)進行了立案查處，注銷了5家非法人藥品批發(fā)企業(yè)。開展藥品經(jīng)營企業(yè)換證、認證工作,全市共有23家批發(fā)企業(yè)和436家零售企業(yè)完成了GSP認證和換證。藥監(jiān)、工商、廣電等部門密切配合，大力整治虛假違法廣告，全市共監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械廣告240多件次，查處違法藥品廣告案件17起，對違法廣告嚴重的藥品、醫(yī)療器械采取了強制下架、暫

停銷售的措施，促進了全市藥品廣告秩序的進一步好轉。

三是在使用環(huán)節(jié)，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合對各級醫(yī)療機構藥械采購、保管和使用情況進行了監(jiān)督檢查，加強規(guī)范藥房建設工作，共同推進基本藥物制度的實施。衛(wèi)生部門以規(guī)范臨床用藥為重點，抓好用藥培訓，健全管理制度，規(guī)范用藥行為，促進安全合理用藥。加大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，全市共上報ADR報表2852份、藥物濫用報表134份、醫(yī)療器械不良事件報表261份，藥品不良反應監(jiān)測水平和安全預警能力有所提高。

四是藥監(jiān)聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門開展麻黃堿類復方制劑管理專項整治，從今年4月份起，利用1個月的時間，對全市轄區(qū)內麻黃堿類復方制劑生產、經(jīng)營企業(yè)進行了一次專項監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法人員共1325人次，檢查企業(yè)627家，下發(fā)責令整改通知書54份，立案查處違法案件3起，促進了全市麻黃堿類復方制劑管理的進一步規(guī)范。

四、加大執(zhí)法力度，堅決查處大案要案。自開展專項整治行動以來，針對藥品市場出現(xiàn)的新情況、新問題，在全市范圍內先后組織開展了重大節(jié)假日期間藥械市場專項檢查、特殊藥品專項檢查、非藥品冒充藥品專項整治行動、醫(yī)療器械專項檢查、“光明.微笑”工程藥械專項檢查、防治甲型H1N1流感藥械專項檢查、計劃生育藥械市場專項整治等專項行動，著力破解藥械市場熱點難點問題。市藥品安全專項整治工作辦公室先后組織督查組赴9個縣（市、區(qū)）對專項整治工作進行監(jiān)督檢查，同時督導縣（市、區(qū)）開展監(jiān)督檢查工作，形成了專項整治強大合力。高安市對全

市疫苗管理情況進行了集中檢查，對疫苗采購索證不全、冷鏈運輸不規(guī)范的問題作了限期整改。上高縣開展了12次違法廣告專項整治，檢查違法廣告藥品及保健品102種。全市繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢，嚴厲查處各種藥械違法行為。據(jù)統(tǒng)計，全市出動執(zhí)法人員16189人次，立案查處違法藥品、醫(yī)療器械案件581件，案件總值121.9萬元，罰沒款到位金額211.27萬元，有效遏制了違法制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為，進一步整頓規(guī)范了藥品市場秩序。市食品藥品監(jiān)管局查處的大案子，主要有江西海爾思藥業(yè)有限公司銷售未標明有效期抗宮炎片案，案值17.955萬元，到位罰沒款17.955萬元；江西禹欣藥業(yè)有限公司生產銷售不合格小柴胡顆粒案，案值1.751萬元，到位罰沒款3.5萬元；宜春江南醫(yī)藥有限公司銷售不合格復方丹參片案，案值0.384萬元，到位罰沒款1.536萬元。加大了對醫(yī)療器械違法行為的查處力度，組織對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經(jīng)營、使用單位的許可事項、現(xiàn)場管理、進貨渠道、產品質量等方面的工作進行了專項檢查，并對有違法違規(guī)行為的8個單位給予9萬多元罰款的嚴厲處罰，進一步整治了醫(yī)療器械市場秩序。

五、優(yōu)化政務環(huán)境，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。在專項整治工作中，我市牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，堅持整治規(guī)范與服務發(fā)展并重，堅持一手抓整治規(guī)范藥品市場秩序，一手抓優(yōu)化政務環(huán)境、服務醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。一方面，通過嚴格監(jiān)管，打假治劣，規(guī)范秩序，為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的市場環(huán)境，并實施依法保護重點品牌戰(zhàn)略，嚴厲打擊假冒我市醫(yī)藥企業(yè)品牌藥品的違法行

為，維護我市企業(yè)合法權益和產品品牌，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。另一方面，市政府及時出臺醫(yī)藥產業(yè)調整和技術創(chuàng)新措施，工信委等部門制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃及政策，優(yōu)化政務環(huán)境，推動醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。市直相關部門深入推進“兩集中、兩到位”行政審批制度改革，開辟醫(yī)藥產業(yè)投資創(chuàng)業(yè)綠色通道，為全市醫(yī)藥企業(yè)提供了高效政務服務。市食品藥品監(jiān)管局更是充分發(fā)揮本部門在政策、信息、技術等方面的優(yōu)勢，加強對醫(yī)藥企業(yè)的咨詢服務和培訓指導，指導幫助企業(yè)破解發(fā)展難題、增強發(fā)展后勁，引導和扶持重點企業(yè)加快發(fā)展。同時積極開展招商引資工作，繼201*年成功引進3個醫(yī)藥產業(yè)項目之后，今年又與市衛(wèi)生局聯(lián)合引進了江西佑美醫(yī)藥貿易有限公司投資10億人民幣的重大醫(yī)藥項目。據(jù)初步統(tǒng)計，201*年1-10月份，全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入69.08億元，同比增長30.45%，占全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)比重的7.54%;實現(xiàn)利稅9.4億元，同比增長33.36%,占全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)比重的8.44%。

六、抓好鞏固提高，建立長效監(jiān)管機制。我們堅持將鞏固提高專項整治成果，建立長效監(jiān)管機制貫穿藥品安全專項整治全過程，對專項專項整治中行之有效的措施予以提煉和完善，形成制度和規(guī)定，建立藥品長效監(jiān)管機制。一是健全部門聯(lián)合檢查機制，提高聯(lián)合執(zhí)法水平。藥監(jiān)與工商、廣電等部門密切配合，大力整治虛假違法藥品器械廣告；并與衛(wèi)生部門通力合作，聯(lián)合加強對合理用藥及藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳及實施。藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門聯(lián)合開展麻黃堿類復方制劑管理的專項整治，

確保了對易制毒藥品的監(jiān)管到位。二是完善藥械安全誠信體系建設，提高日常監(jiān)管的有效性。在保證對轄區(qū)內藥械企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%的基礎上，關注藥品安全風險、企業(yè)誠信狀況，按照產品分類、企業(yè)分級、監(jiān)管分等的原則，強化監(jiān)管，做到對高風險、有不良記錄、投訴舉報多和信用等級低的藥械企業(yè)加大飛行檢查頻次，對其他企業(yè)適當減少檢查頻次。三是健全藥品安全應急管理機制，提高突發(fā)事件應急處置能力。完善了《宜春市藥品突發(fā)性安全事件應急預案》，加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時受理群眾反映的有關藥品安全方面的投訴舉報。加強事故信息報送工作，分環(huán)節(jié)、分領域組織開展突發(fā)藥品安全事故應急培訓，完善相關部門應急處置規(guī)定。四是加強藥械動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)建設，提高監(jiān)管信息化水平。利用市電信公司技術、人員、網(wǎng)絡等優(yōu)勢，與市電信公司簽定協(xié)議，在全市藥械生產、經(jīng)營企業(yè)安裝動態(tài)監(jiān)控設施，繼續(xù)完善藥械動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)建設，充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)，加強網(wǎng)絡運行、維護管理以及異常流向監(jiān)控，發(fā)揮其特殊藥品異常流向預警和普通藥品溯源等重要功能。探索建立藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，完善安全監(jiān)管信息采集和溝通機制，提高監(jiān)管效能。

盡管我市藥品安全專項整治工作雖然取得不少成績，但仍然存在以下問題：主要是各地工作開展不平衡，有的地方工作不夠深入，監(jiān)督檢查和嚴格執(zhí)法不到位等問題。下一步，我市將以此次藥品安全專項整治督查為契機，認真貫徹省督查組的工作要求，查漏補缺，改進不足，進一步強化工作舉措，繼續(xù)深入推進藥品

生產、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治工作。

一是繼續(xù)落實專項整治責任。督促各縣（市、區(qū)）政府和市直相關部門進一步落實藥品安全專項整治工作責任，有效落實藥械生產、經(jīng)營和使用單位藥品安全第一責任人的責任，確保如期完成為期兩年的藥品安全專項整治目標任務。

二是繼續(xù)健全部門協(xié)作機制。主動協(xié)調、密切聯(lián)系藥品監(jiān)管相關部門，建立協(xié)作機制，完善聯(lián)系會議制度，形成整治合力，推動藥品廣告監(jiān)管，通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售藥品，醫(yī)療機構藥品監(jiān)管等難點、熱點問題的解決。

三是繼續(xù)加大稽查辦案力度。針對藥品市場群眾反映強烈的問題，堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領域、新手段、新途徑，集中查處一批案件，確保群眾用藥安全。

以上匯報，不當之處，請批評指正。

宜春市藥品安全專項整治工作辦公室（代章）

二一年十二月六日

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