藥廠實(shí)習(xí)報告

生命與環(huán)境科學(xué)學(xué)院實(shí)習(xí)報告

專業(yè)年級班級學(xué)號姓名指導(dǎo)教師實(shí)習(xí)單位時間

08制藥實(shí)習(xí)報告

制藥工程級制藥工程劉穎李華王業(yè)玲

北京聯(lián)合大學(xué)北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司北京雙

鶴藥業(yè)

年4月9日12日08

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前言

認(rèn)識實(shí)習(xí)是大學(xué)生實(shí)習(xí)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的一個跟重要的

實(shí)踐環(huán)節(jié)，它不僅讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識，還使我們開闊了視野，真正認(rèn)識和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的，增長了很多制藥專業(yè)方面的見識，為我們以后更好的把所學(xué)的知識運(yùn)用于實(shí)際工作中打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，通過認(rèn)識實(shí)習(xí)，是我深入的接觸到了專業(yè)知識，進(jìn)一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境，了解基本的工藝流程，是我對制藥工程專業(yè)有了更深刻的認(rèn)識，并實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)際相結(jié)合。

一、實(shí)習(xí)目的

三天來，通過對北京聯(lián)合大學(xué)、北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司、北京雙鶴藥業(yè)三個地方的實(shí)習(xí)參觀，鞏固、擴(kuò)大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論知識，更讓我們認(rèn)識了：（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；（2）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；（3）了解各部門日常工作；

（4）提高溝通及人際關(guān)系處理能力；

（5）體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；（6）找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。

二、實(shí)習(xí)時間

201*年4月9日參觀北京聯(lián)合大學(xué)

201*年4月11日參觀北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司201*年4月12日參觀北京雙鶴藥業(yè)

三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

四、實(shí)習(xí)內(nèi)容

GMP

在國際上，GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管

理制度。實(shí)施GMP，不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來證明達(dá)到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場的全過程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當(dāng)今時代，競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度（一）北京聯(lián)合大學(xué)

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地于1997年底正式立項(xiàng)建設(shè)，北京市教委重點(diǎn)投資支持，與北京聯(lián)合大學(xué)的辦學(xué)宗旨“發(fā)展應(yīng)用性教育、培養(yǎng)應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型大學(xué)”相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長起來的，它是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的關(guān)鍵一環(huán)。201*年底至201*年上半年，為了進(jìn)一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，強(qiáng)化人才基地建設(shè)，在北京市教委、北京聯(lián)合大學(xué)的支持下，學(xué)院投入55萬多元，建設(shè)一流的30萬級潔凈GMP車間工程，真實(shí)再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴(yán)格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點(diǎn)學(xué)科生物化工提供了充分的支持，有力的促進(jìn)了人才培養(yǎng)。

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術(shù)性等特點(diǎn)。通過GMP車間，可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實(shí)訓(xùn)，實(shí)訓(xùn)基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎提取濃縮造粒干燥膠囊填充拋光包裝檢驗(yàn)合格出廠一條線。同時，還可以提供制藥機(jī)械、生物工程的實(shí)訓(xùn)。

此次參觀我們主要看了壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、封口機(jī)、膠囊制作機(jī)和沸騰制粒機(jī)等幾種機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)。進(jìn)入車間之前，我們?nèi)�都換上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴(yán)謹(jǐn)，并提升了科研在我們心中的崇高地位。

然后我們就跟著我們的帶隊(duì)老師李老師一起去了壓片機(jī)房觀看了壓片的過程，壓片機(jī)是一個占地面積大約一平方米的機(jī)器，最高的壓片速度8000片每小時，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動機(jī)器的按鈕，壓片機(jī)就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進(jìn)入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了，我們端著一個裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，隨手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。

緊接著，我們就來到了鋁塑包裝機(jī)房，觀看了藥片被一個一個裝到包裝盒里，我們在藥片上寫了名字，寫了我們的專業(yè)，寫了我們的回憶，我們都希望在外來某一天突然看到那一個個嵌著名字藥片，會讓我們想起，曾經(jīng)我們一起來過，一起觀看過，一起學(xué)習(xí)過。

后來我們又去看了膠囊制作機(jī)，更是讓我十分的驚訝，雖然最后的結(jié)果生產(chǎn)出來的膠囊，并沒有我們想象的那么好，但是生產(chǎn)過程著實(shí)令我驚奇，一步一步的機(jī)械化，每一步都那么精準(zhǔn)，那么神奇，膠囊的帽都有機(jī)器自動打開，這樣的自動化，還是我沒有見過的。臨走時，我還偷走了幾顆膠囊殼，作為此次參觀的見證。

最后我們看了沸騰制粒機(jī)的操作過程，這一步其實(shí)看起來比較簡單，但確實(shí)很關(guān)鍵的一步，顆粒的大小會影響了壓片及裝膠囊的操作，時間也要掌握得很好，配料也要很精準(zhǔn)，我們當(dāng)天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精，這樣的配料比才能制作出最佳的顆粒。

我們一天的聯(lián)合大學(xué)實(shí)習(xí)在不舍中結(jié)束了，整頓一天之后，我們又駛向了另一個地方北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司。（二）北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司

北京華騰天海環(huán)�？萍加邢薰�司（以下簡稱：華騰天海）成立于201*年12月，為北京化工集團(tuán)公司全額投資的國有企業(yè)。華騰天海坐落于大興區(qū)安定鎮(zhèn)工業(yè)東區(qū)的華騰化工基地。

隨著“科學(xué)發(fā)展觀”的確立與實(shí)踐，北京市經(jīng)濟(jì)已進(jìn)入可持續(xù)的良性循環(huán)發(fā)展階段。在北京市環(huán)保局固廢中心的大力支持下，華騰天海榮幸地成為北京市廢化學(xué)試劑、溶劑的回收、加工和再利用的唯一一家化工企業(yè)（年回收能力6000噸）。通過華騰天海的努力，力爭使北京市的各種廢化學(xué)試劑、溶劑“資源化、無害化”。這是華騰天海人神圣的社會職責(zé)與光榮義務(wù)。

同時，華騰天海也是北京區(qū)域內(nèi)重要基礎(chǔ)化工原料——甲醛的唯一生產(chǎn)廠家（年產(chǎn)量70000噸）。華騰天海采用國內(nèi)最先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和DCS控制系統(tǒng)，在滿足北京市諸多使用甲醛產(chǎn)品廠家的同時，使生產(chǎn)過程更為環(huán)保、更為節(jié)能減耗。廢試劑、溶劑裝置介紹：

公司投資850萬元建設(shè)了回收50t/年廢化學(xué)試劑、6000T/年廢化學(xué)溶劑的回收生產(chǎn)裝置，隨著公司的發(fā)展將逐步擴(kuò)大回收處理能力,解決廢化學(xué)試劑、廢化學(xué)溶劑等危險化學(xué)廢棄物的統(tǒng)一集中回收問題，成為專業(yè)化回收、處理化學(xué)廢試劑溶劑的中心，以達(dá)到強(qiáng)化危險化學(xué)廢棄物的控制和管理的目的，消除環(huán)境污染隱患。使再生資源回收利用產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為北京的環(huán)保事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

危險廢物經(jīng)營方式：收集、貯存、利用

我們此次來的是一個實(shí)實(shí)在在的工廠，與實(shí)訓(xùn)基地不同，這里的一切都是生活生產(chǎn)的真實(shí)品，這里的機(jī)器沒有按比例縮小，數(shù)量也沒有按比例縮減，這樣的公司讓我們看到了化學(xué)領(lǐng)域中雖說只是極其小的一部分，但卻是最最真實(shí)的一部分。我們都十分興奮的參觀著工廠里的每一樣機(jī)器，有生產(chǎn)甲醛的，還有處理廢液的，還有一些不知道是干嘛的。我們最后還參觀了控制機(jī)房，哪里可以看到所有機(jī)器的運(yùn)作情況，幾臺電腦就顯示了全部，幾個工作人員聚精會神的看著屏幕，他們的責(zé)任重大，同時我們也感受到了他們的偉大。

（三）北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

實(shí)習(xí)的最后一天，我們來到了全國著名的北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，迎接我們的居然是我們的大師姐，她的名字叫鄭澤平。她給我們講了很多關(guān)于雙鶴的故事。

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司于1997年5月22日在上海證券交易所正式掛牌上市，成為北京第一家上市的國有企業(yè)。作為中國高新技術(shù)企業(yè)和中國首家通過GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，雙鶴藥業(yè)上市10年來已發(fā)展成為國內(nèi)著名的醫(yī)藥集團(tuán)公司。憑借其強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力和質(zhì)量保障體系，雙鶴藥業(yè)的產(chǎn)品線不斷豐富，主導(dǎo)產(chǎn)品銷售量保持穩(wěn)步攀升，在全國輸液、心腦血管和內(nèi)分泌三大領(lǐng)域取得了領(lǐng)先地位。

來到了北京雙鶴藥業(yè)，我們感受到了真正的制藥，那么嚴(yán)謹(jǐn)，那么無菌，穿著白大褂，戴著帽子，還有鞋上的鞋套，這樣的裝備，我們也只能走在外面觀看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到這些我們已經(jīng)很滿足了，聽說里面的工作人員每天都要洗澡，換全身的衣服，里面完全是無菌的，所有未封口的操作全部無菌，能做到這一點(diǎn)，真的需要每位工作人員都付出絕對多的努力。這都讓我們看到了雙鶴制藥廠對患者的絕對重視，一條生產(chǎn)線，千萬條人命呀！

在這里我們又參觀了高架庫，十幾層放藥的架子，快速行走取藥的機(jī)器都是雙鶴制藥廠的絕對亮點(diǎn)，我們的眼前一亮，第一次見到這么高級的東西，讓我們覺得自己都很老土。我們不停的拍照，不停地錄像，生怕錯過了之后就再也看不到了，這里的一切對于我們來說，都是那么新鮮。

實(shí)習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺，最真實(shí)地感受社會的一個窗口。這次的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識的膚淺，專業(yè)知識在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

五、指導(dǎo)教師評語

六、實(shí)習(xí)報告成績

七、指導(dǎo)老師簽

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實(shí)習(xí)報告

專業(yè)：生化制藥技術(shù)班級：生化0831姓名：吳彥士學(xué)號：08030111045

時間：10.18-10.30

地點(diǎn)：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司

一、前言概述

近年來，我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對藥物的工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新、更高的要求，因?yàn)檫@過程直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和新藥品的工業(yè)化，而在這過程中，企業(yè)人員更是最關(guān)鍵的一個因素。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動腦、動手能力訓(xùn)練，讓學(xué)生走上社會有一個良好過渡，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培養(yǎng)。

我們班也不列外，按我們學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃安排，本學(xué)期第八、第九周（201*.10.18201*.10.30）為我們生化制藥0831班培訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)課程，在學(xué)校的組織下，由王良波和康熙兩位老師帶領(lǐng)我們班48名同學(xué)到成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)兩周。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解，一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析、解決問題能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。

實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會，是學(xué)生走上社會的良好過渡，因此，全班同學(xué)對這次實(shí)習(xí)熱情都很高，都下決心要好好利用這次機(jī)會充實(shí)自己！

二、實(shí)習(xí)單位簡介

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)：是以成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司為核心而組建的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，成立于1994年8月，總部位于四川成都，主要成員公司有：成都康弘制藥有限公司，成都大西南制藥股份有限公司，四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，成都康弘生物科技有限公司，上�？岛肷�物科技有限公司，成都法瑪基因科技有限公司，四川康弘中藥制劑科技開發(fā)有限公司，四川康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，成都康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，新加坡余仁生-康弘植物藥有限公司，康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司等十一家公司。

集團(tuán)現(xiàn)有員工201*余人，擁有占地面積20余萬平方米、建筑面積達(dá)11萬多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，年銷售額約10億元，總資產(chǎn)逾10億元。201*、201*年單年上交稅金均超過1億元。連續(xù)5年被評為省、市重點(diǎn)優(yōu)勢企業(yè)，201*年被評為四川省突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。201*年，在中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織的首批全國制藥企業(yè)信用評價中，集團(tuán)成為全國僅有的七家獲得"AAA級企業(yè)信用等級"的制藥企業(yè)之一，集團(tuán)三個生產(chǎn)基地也在08年同時榮獲"四川省質(zhì)量信用AAA級企業(yè)"、"四川省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)"榮譽(yù)稱號；201*年，集團(tuán)榮獲中國醫(yī)藥30年風(fēng)云會改革開放三十年"創(chuàng)新獎"。

目前，集團(tuán)企業(yè)技術(shù)中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學(xué)合成藥物相關(guān)的技術(shù)平臺，以滿足各類新藥的研究與開發(fā)所需。集團(tuán)現(xiàn)已申請和獲得92項(xiàng)國內(nèi)和國際發(fā)明專利（其中28項(xiàng)國際專利），在研品種10余項(xiàng)，包括新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化學(xué)Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統(tǒng)的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復(fù)方制劑等，所有項(xiàng)目均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。獨(dú)立開發(fā)的Ⅰ類新藥中有4個已進(jìn)入臨床研究階段。

企業(yè)宗旨：研發(fā)、制造、銷售及傳播專業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品和知識，從根本上去改善患者個人體能和社會醫(yī)療效能，促進(jìn)人類健康事業(yè)的進(jìn)步�！翱灯绞⑹�，弘濟(jì)眾生”。

經(jīng)營理念：以臨床需求為導(dǎo)向，集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。

文化理念：共建美好家園，共創(chuàng)輝煌人生，共鑄健康人間。

三、實(shí)習(xí)目的

（1）了解藥廠各部門的設(shè)置。

（2）熟悉一些常用藥品的生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

（3）了解GMP的含義及GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

（4）將理論知識與實(shí)踐結(jié)合起來，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后工作崗位打基礎(chǔ)。

（5）熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗(yàn)等必要工作程序。

（6）提前了解各部門日常生活，體驗(yàn)上班族生活，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。

四、實(shí)習(xí)日程安排

日期10月18日活動安排在學(xué)校開實(shí)習(xí)動員大會，強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)出發(fā)時間、地點(diǎn)及在公司注意事項(xiàng)。10月19日10月20日7:00在學(xué)校前門集合，乘車前往成都，在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司入住。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘集團(tuán)的介紹”講座；下午在濟(jì)生堂聽“濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司的介紹”講座，并參觀廠區(qū)。上午到雙流區(qū)生產(chǎn)基地參觀了整個制劑車間，了解車間的整體情況；下午在金牛區(qū)總部聽“從學(xué)校到職場”和“企業(yè)文化”兩個講座。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘企業(yè)發(fā)展平臺”講座；下午去弘達(dá)制藥廠參觀廠區(qū)。上午在濟(jì)生堂聽“片劑基本知識”講座，隨后參觀生產(chǎn)間；下午在濟(jì)生堂聽“物料管理基礎(chǔ)知識”講座，隨后進(jìn)倉庫參觀。上午在濟(jì)生堂聽“中藥提取基本知識”講座，后進(jìn)生產(chǎn)車間觀看藥品生產(chǎn)流程；下午聽“安全管理資料”講座，并觀看廠區(qū)的安全器材。上午在濟(jì)生堂聽“藥品質(zhì)量管理”講座；下午分8人1組進(jìn)濟(jì)生堂各室房觀看各種設(shè)備器材，并聽帶隊(duì)的企業(yè)人員講解使用原理。上午在濟(jì)生堂聽“設(shè)備管理”講座；下午進(jìn)潔凈生產(chǎn)區(qū)參觀膽舒膠囊生產(chǎn)工藝流程。上午在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，分組討論案例，分析問題，隨后進(jìn)行實(shí)習(xí)總結(jié)大會。上午一起拍照，作為我們的實(shí)習(xí)留念，中午乘車返回學(xué)校。10月21日10月22日10月23日10月24日10月25日10月26日10月27日10月28日10月29日自己整理實(shí)習(xí)日記，寫實(shí)習(xí)報告。10月30日

五、公司培訓(xùn)內(nèi)容

1、康弘集團(tuán)的介紹2、從學(xué)校到職場

1.1總體介紹康弘集團(tuán)（包括創(chuàng)業(yè)史）2.1職場基本概念1.2企業(yè)宗旨、經(jīng)營理念、念文化理念2.2職業(yè)發(fā)展空間1.3主要產(chǎn)品及藥理作用2.3職業(yè)發(fā)展因素

2.4企業(yè)需要什么人才

3、企業(yè)文化4、康弘企業(yè)發(fā)展平臺

3.1文化基本定義4.1員工縱、橫向發(fā)展通道3.2企業(yè)文化4.2培訓(xùn)平臺3.3康弘企業(yè)文化4.3員工職業(yè)發(fā)展素質(zhì)

5、片劑基本知識6、物料管理基礎(chǔ)知識

5.1概述6.1物料管理現(xiàn)行法規(guī)5.2片劑輔料6.2物料管理流程5.3粉粒學(xué)6.3倉儲管理內(nèi)容

5.4片劑制備6.4物料（憑證）管理流程圖5.5質(zhì)量評價及影響因素6.5庫管員專業(yè)知識

7、中藥提取基本知識8、安全管理資料

7.1概述8.1為什么要進(jìn)行安全基本教育7.2種類及特點(diǎn)8.2安全生產(chǎn)基本概念

7.3原料預(yù)處理8.3安全生產(chǎn)法律法規(guī)

7.4過程浸出8.4安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)7.5濃縮干燥8.5勞動防護(hù)用品的使用7.6精制8.6消防安全知識

9、藥品質(zhì)量管理10、設(shè)備管理

9.1基本概念10.1生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介9.2質(zhì)量管理的發(fā)展歷史10.2中藥膠囊制劑生產(chǎn)工藝9.3藥品生命周期10.3提取工藝設(shè)備9.4質(zhì)量目標(biāo)10.4輔助系統(tǒng)設(shè)備9.5質(zhì)量體系10.5水處理設(shè)備9.6質(zhì)量活動

由于培訓(xùn)的內(nèi)容比較多，不能全部詳細(xì)說明，我只能選擇“片劑基本知識”

培訓(xùn)放在后面進(jìn)行詳細(xì)陳述。

六、片劑基本知識

6.1片劑的組成及特點(diǎn)

（1）片劑：是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。

（2）片劑的優(yōu)點(diǎn)：①產(chǎn)量高，成本低；②體積小，便于貯輸，使用方便，③質(zhì)量穩(wěn)定，分劑量準(zhǔn)確，含量均勻，應(yīng)用廣。（3）片劑的缺點(diǎn)：①吞服有困難（小兒、昏迷病人）；②溶出度和生物利用度相對較低。

6.2片劑的輔料

（1）片劑由藥物和輔料（賦形劑）組成，輔料是指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。

（2）輔料要求：無生理活性，不與藥物發(fā)生反應(yīng)，不影響藥物的檢測，對藥物溶出和吸收無不良影響，甚至起積極作用。

（3）輔料分類：填充劑、著色劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、潤滑劑等。（4）填充劑（稀釋劑）：主要作用是用來增加片劑的重量或體積。常用填充劑：淀粉、糊精、糖粉、乳糖等。

（5）濕潤劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。（6）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。

（7）崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。常用崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑等。

（8）潤滑劑：降低藥片與沖�？妆谥�間摩擦力的物質(zhì)。常用潤滑劑：①疏水性潤滑劑：硬脂酸鎂②水溶性潤滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③滑石粉(抗粘劑)。

6.3粉粒學(xué)

（1）粉粒學(xué)：定量研究粉粒理化性質(zhì)。（2）粉碎機(jī)理：粉碎過程依外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）（3）粉碎目的：減少粒徑、增加比表面積，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群。

（4）粉碎的意義：①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；③有助于從天然藥物中提取有效成分等。

6.4片劑的質(zhì)量要求適應(yīng)硬度、色澤均勻、光潔美觀、藥物穩(wěn)定、溶出度和微生物限度等應(yīng)符合要求。

6.5片劑制備

（1）片劑的制備方法按制備工藝分類為兩大類或四小類：

濕法制粒壓片法制粒壓片干法制粒壓片法法直接粉末（結(jié)晶）壓片法直接壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法

（2）濕法制粒壓片法：藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，但對于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。

濕法制粒壓片法生產(chǎn)工藝流程：原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片

（3）干法制粒壓片：藥物對濕、對熱較敏感，可壓性及流動性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡單、省工省時。但采用干法制粒時，應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。

6.6壓片出現(xiàn)的問題

（1）松片、粘沖、裂片、崩解遲緩、變色和色斑、疊片、片重差異過大、麻點(diǎn)等。

（2）片劑要解決的問題：可壓性和流動性及其他特殊需求。

6.7包衣的目的

控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良?xì)馕�；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀。

6.8片劑成形的影響因素

（1）物料的壓縮成形性

（2）藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)（3）粘合劑和潤滑劑（4）水分（5）壓力

6.9片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：

（1）外觀性狀（完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑）（2）片重差異

（3）硬度和脆碎度（4）崩解度

（5）溶出度或釋放度（6）含量均勻度

7.0防止污染方法

（1）改進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，使污染不發(fā)生或減少發(fā)生。

（2）改用好的原料，以控制減少大氣污染物的發(fā)生，采取“三廢”治理方法。

七、工藝流程

１、配料工序２、制粒工序３、壓片工序４、制丸工序5、內(nèi)包裝工序６、外包裝工序

八、制藥生產(chǎn)工藝流程圖

七、設(shè)備的工作原理

通過多次參觀制藥廠的設(shè)備和生產(chǎn)，認(rèn)識了很多設(shè)備，如壓片機(jī)、制粒機(jī)、振動篩、混合機(jī)、粉碎機(jī)、XY型洗藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、雙向濃縮器、智能崩解儀、潔凈采樣車、干燥箱等制藥設(shè)備等。下面是一些常用制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

（1）沖擊式粉碎機(jī)：作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有“萬能粉碎機(jī)”之稱。

（2）搖動篩：把物料放入最上部的篩上，蓋上蓋，固定在搖動臺進(jìn)行搖動和振蕩數(shù)分種，即可完成對物料的分級。

（3）V型混合機(jī)：由兩個圓筒成V型交叉結(jié)合而成，物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，被分成兩部分，再使這兩部分物料重新匯合在一起，這樣反復(fù)循環(huán)，在較短時間內(nèi)即能混合均勻。

（4）廂式干燥器：多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法，其設(shè)備簡單，適應(yīng)性強(qiáng)，

適用于小批量生產(chǎn)物料的干燥中。缺點(diǎn)是勞動強(qiáng)度大、熱量消耗大等。（5）XY型洗藥機(jī)：它取代了傳統(tǒng)手工操作方法，改善了勞動強(qiáng)度和場地污染，真正做到了省時、省力、功效高、清潔快、質(zhì)量好、具有噪音小、筒體旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)的特點(diǎn)。它對中草藥、水果的表面泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌，具有良好的洗凈作用，選用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、果實(shí)類、礦物類等清洗，是大小飲片廠、中藥廠的洗凈設(shè)備。

（6）往復(fù)式中藥切片機(jī)：整機(jī)全部采用鋼結(jié)構(gòu)，具有不易打滑，堅(jiān)固耐用，清洗方便，輸送力強(qiáng)，整機(jī)操作省力簡便，片型好，產(chǎn)量高

八、心得體會

進(jìn)入大學(xué)以來第一次去藥廠參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，雖然兩周的時間很短，但通過這一段時間的培訓(xùn)實(shí)習(xí)，所學(xué)到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識對我來說卻是終身受益。

這次去成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，是我一段非常重要的經(jīng)歷，它讓我提前體驗(yàn)到了上班族的生活。在實(shí)習(xí)過程中，通過聽幾位企業(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車間和看著實(shí)際生產(chǎn)，回顧課本學(xué)到的理論知識，讓我了解到了理論與實(shí)際的差距，同時也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難，長壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力，影響個人職業(yè)成功的一些因素等，并且不斷的豐富了自己的專業(yè)知識，養(yǎng)成了細(xì)心觀察，分析、解決問題的能力，逐漸形成了理論聯(lián)合實(shí)際的作風(fēng)，在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強(qiáng)了自己對社會的適應(yīng)能力，為以后的工作積累了一些工作經(jīng)驗(yàn)。這次實(shí)習(xí)，我們多次進(jìn)入車間參觀，切實(shí)感受到了藥廠大規(guī)模操作，加深認(rèn)識到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。但在這中間，我也發(fā)現(xiàn)自己存在的很多不足，讓我知道了自己所學(xué)的知識還很膚淺，專業(yè)知識在實(shí)際中不能靈活運(yùn)用，分析問題、解決問題的能力不夠等。

無論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在競爭。通過了實(shí)習(xí)，我深深的感受到社會是殘酷的，沒有文化，沒有本領(lǐng)，懶惰，就注定永遠(yuǎn)在最低，但是社會有是美好的，只要你肯努力，有進(jìn)取心，它就會回報你。正如總說的那樣：成功離不開正確的目標(biāo)，進(jìn)步來自每一個腳步。

總之，這兩周收獲很多，但我也知道知識是無止境的，這些對我來說遠(yuǎn)遠(yuǎn)還不夠，在實(shí)習(xí)中所學(xué)到的，我將發(fā)揮到其他中去，也將在今后的學(xué)習(xí)和工作中不斷提高、完善；而存在的不足，我也會努力去改善，以便在今后的工作中得到更好的發(fā)展。

九、實(shí)習(xí)建議

每一個階段的實(shí)習(xí)都使我收獲良多，這次也使我對公司的了解和認(rèn)識更加的全面和透徹。在實(shí)習(xí)過程中經(jīng)歷過很多事情，讓我感受到了實(shí)習(xí)單位、學(xué)校存在一些問題，針對這些問題，我提出幾點(diǎn)建議：

（1）學(xué)校與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系要充分，盡量讓學(xué)生進(jìn)車間生產(chǎn)，使學(xué)生的理論知識和動手能力全面得到提高。

（2）應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師隊(duì)伍的建設(shè)，在暑假期間多組織學(xué)生去工廠參加實(shí)習(xí)，以便提高學(xué)生的實(shí)踐能力。

（3）這次生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排的內(nèi)容不全面，過程過于簡化，應(yīng)該安排一次活動。（4）企業(yè)的設(shè)備比較陳舊，落后，這種現(xiàn)象會使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益受損。從長遠(yuǎn)利益來看，企業(yè)可以考慮更新設(shè)備，這樣可以提高效率的同時又可以保證藥品的質(zhì)量，提高整體的競爭力。

最后，衷心地感謝王老師、康老師在這段時間內(nèi)，給予相應(yīng)的指導(dǎo)，提出寶貴的意見，并衷心的向給我們培訓(xùn)和帶我們參觀生產(chǎn)車間的所以企業(yè)人員說聲：謝謝!

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