藥廠實(shí)習(xí)設(shè)備小結(jié)

設(shè)備小結(jié)

一刮板式蒸發(fā)器

1、概述：刮板式薄膜蒸發(fā)器是利用高速旋轉(zhuǎn)將液體分布成均

勻薄膜而進(jìn)行蒸發(fā)或蒸餾的一種高效蒸發(fā)、蒸餾設(shè)備，也可進(jìn)行脫臭、脫泡反應(yīng)及加熱、冷卻等單元操作，可廣泛適用于中、西制藥、食品、輕工、石油、化工、環(huán)保等行業(yè)。

2、性能與特點(diǎn)：本設(shè)備采用離心式滑動(dòng)溝槽轉(zhuǎn)子，是目前國(guó)外最新結(jié)構(gòu)蒸發(fā)器，在流量很小的情況下也能形成薄膜，在筒體蒸發(fā)段內(nèi)壁表面附著處理液中的淤積物可被活動(dòng)刮板迅速移去，和固定間隙的刮板蒸發(fā)器相比，蒸發(fā)量可提高40-69%，它具有下列性能與特點(diǎn)：1、傳熱系數(shù)值高，蒸發(fā)能力大，蒸發(fā)強(qiáng)度可達(dá)到200kg/m2hr，熱效率高。2、物料加熱時(shí)間短，約5秒至10秒之間，且在真空條件下工作，對(duì)熱敏性物料更為有利，保持各種成份不產(chǎn)生任何分解，保證產(chǎn)品質(zhì)量。3、適應(yīng)粘度變化范圍廣，高低粘度物均可以處理，物料粘度可高達(dá)10萬(wàn)厘泊（CP）4、改變刮板溝槽旋轉(zhuǎn)方向，可以調(diào)節(jié)物料在蒸發(fā)器的打理時(shí)間。5、蒸發(fā)段筒體內(nèi)壁經(jīng)過(guò)精密鏜削并拋光處理，表面不易產(chǎn)生結(jié)焦、結(jié)垢。6、操作方便，產(chǎn)品指標(biāo)調(diào)節(jié)容易，在密閉條件下，可以自控進(jìn)行連續(xù)性生產(chǎn)。7、設(shè)備占地面積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，維修方便，清洗容易。

二多能提取罐

原理：提取罐的工作原理是單純的煎煮過(guò)程，中草藥浸泡在水中，采用蒸汽加熱，經(jīng)過(guò)一定時(shí)

間，將有效成份提取出來(lái)，煎煮時(shí)間的長(zhǎng)短，根據(jù)不同物料的性能自行決定，投料量因中草藥形狀和有效成份提取的難易不一，不能作統(tǒng)一規(guī)定，建議投料量不超過(guò)設(shè)備容積的三分之二為宜，當(dāng)提取芳香油時(shí)，二次蒸汽通過(guò)冷凝，冷卻后，油水進(jìn)入油水分離器，輕油在分離器上部排出，重油在下部排出，水通過(guò)溢流排放或回流（具體流程見(jiàn)管口方位及使用安裝示意圖）煎煮結(jié)束需進(jìn)行真空出液，這樣不但可縮短出液時(shí)間而更主要的能將渣中有效殘液抽盡，避免浪費(fèi)。藥渣拱結(jié)（俗稱“搭橋”）出渣有困難時(shí)，驅(qū)動(dòng)提升氣缸，使提升桿上下作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，協(xié)助破拱出渣，藥渣基本出盡為止。

三多功能酒精回收濃縮器

原理：濃縮設(shè)備中真空濃縮設(shè)備是食品工廠生產(chǎn)過(guò)程中的主要設(shè)備之一。它利用真空蒸發(fā)或機(jī)械分

離等方法來(lái)達(dá)到物料濃縮。目前，為了提高濃縮產(chǎn)品的質(zhì)量，廣泛采用真空濃縮，一般在18~8KPa低壓狀態(tài)下，以蒸汽間接加熱方式，對(duì)物料液加熱，使其在低溫下沸騰蒸發(fā)，這樣物料溫度低，且加熱所用蒸汽與沸騰液料的溫差增大，在相同傳熱條件下，比常壓蒸發(fā)時(shí)的蒸發(fā)速率高，可減少液料營(yíng)養(yǎng)的損失，并看利用低壓蒸汽作為蒸發(fā)熱源。四高級(jí)循環(huán)提取濃縮機(jī)組原理：提取罐內(nèi)藥液經(jīng)外循環(huán)加熱成氣態(tài)，

上升冷疑成液態(tài)回流至提取罐內(nèi)，向物料深層

流動(dòng)，使物液充分接觸，快速帶走已煮出或滲出藥物，流到外循環(huán)內(nèi)經(jīng)加熱，溶劑上升形成連續(xù)循環(huán)提取，最終濃縮成品物料比重可達(dá)1：1.1從外循環(huán)內(nèi)排出。罐內(nèi)

藥渣所含溶媒，可加熱上升經(jīng)冷凝、冷卻回收，藥渣從提取罐底部排放。

五配料罐

配料罐又名攪拌罐、配料桶，為上開(kāi)啟式，下斜底三層結(jié)構(gòu)，具有可加熱自動(dòng)控溫、保溫、攪拌功能；傳熱快、適應(yīng)溫差大、清洗方便等優(yōu)點(diǎn)。

六藥液平衡罐

七雙效節(jié)能濃縮器

設(shè)備連接是由一效外循環(huán)濃縮鍋的二次蒸汽口通過(guò)氣動(dòng)

閥分別連接二效加熱室和冷凝冷卻器，雙效生產(chǎn)時(shí)利用(真空度0.04Mpa，藥液溫度80多度)一效的二次蒸汽供應(yīng)二效濃縮加熱(真空度0.08Mpa，藥液溫度60多度)，可根據(jù)要求在生產(chǎn)大比重浸膏時(shí)：一效生產(chǎn)浸膏比重在1.2左右時(shí)并罐于二效組合式濃縮繼續(xù)濃縮可達(dá)到1.4左右時(shí)出膏，在生產(chǎn)過(guò)程中采用它充分達(dá)到節(jié)能的作用。在單效單臺(tái)生產(chǎn)時(shí)利用單效生產(chǎn)時(shí)間短、速度快、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)，在有效利用能源(提取液溫度在90度左右時(shí)濃縮真空度在-0.08Mpa

時(shí)沸點(diǎn)溫度為60度采用單效為最佳)充分發(fā)揮單效的優(yōu)勢(shì)可緩解生產(chǎn)急需。利用冷凝冷卻器的面積大可以進(jìn)行單效或組合式濃縮的單臺(tái)生產(chǎn)，在兩臺(tái)分別同時(shí)生產(chǎn)是單效的生產(chǎn)，如若回收溶媒可通過(guò)真空保護(hù)系統(tǒng)中的板式緩沖罐進(jìn)行操作。

八酒精回收塔

原理：酒精回收塔工作原理是利用酒

精沸點(diǎn)低于不及其它溶液沸點(diǎn)的原理，用稍高于酒精沸點(diǎn)的溫度，將需回收的稀酒精溶液進(jìn)行加熱揮發(fā)，經(jīng)塔體精鎦后，析出純酒精氣體，提高酒精溶液的濃度，達(dá)到回收酒精的目的。

九超速離心機(jī)

十薄膜蒸發(fā)器薄膜蒸發(fā)器是一種蒸發(fā)器的類

型，特點(diǎn)是物料液體沿加熱管壁呈膜狀流動(dòng)而進(jìn)行傳熱和蒸發(fā)，優(yōu)點(diǎn)是傳熱效率高，蒸發(fā)速度快，物料停留時(shí)間短，因此特別適合熱敏性物質(zhì)的蒸發(fā)。按照成膜原因及流動(dòng)方向不同，可分為升膜蒸發(fā)器、降膜蒸發(fā)器、刮膜蒸發(fā)器三種類型。薄膜蒸發(fā)器機(jī)組由蒸發(fā)器、汽液分離器、預(yù)熱器三個(gè)部件和一只簡(jiǎn)易分離器組成，蒸發(fā)器為升膜式列管換熱器。該蒸發(fā)器具有生產(chǎn)能力大、效率高、物料受熱時(shí)間短等特點(diǎn)，適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的稀溶液濃縮，本設(shè)備與物料接觸部分均采用不銹鋼制造，具有良好的耐腐蝕性能，經(jīng)久耐用，符合藥品衛(wèi)生要求。

十一擺線針輪行星減速機(jī)十二噴霧干燥

1、原理通過(guò)機(jī)械作用，將需干燥的物料，分散成很細(xì)的像霧一樣的微粒，（增大水分蒸發(fā)

面積，加速干燥過(guò)程）與熱空氣接觸，在瞬間將大部分水分除去，使物料中的固體物質(zhì)干燥成粉末。

2、分類壓力噴霧干燥：利用高壓泵，以70～200大氣壓的壓力，將物料通過(guò)霧化器（噴槍），

聚化成10～200的霧狀微粒與熱空氣直接接觸，進(jìn)行熱交換，短時(shí)間完成干燥。

離心噴霧干燥：利用水平方向作高速旋轉(zhuǎn)的圓盤(pán)給予溶液以離心力，使其以高速甩出，

形成薄膜、細(xì)絲或液滴，由于空氣的摩擦、阻礙、撕裂的作用，隨圓盤(pán)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的切向加速度與離心力產(chǎn)生的徑向加速度，結(jié)果以一合速度在圓盤(pán)上運(yùn)動(dòng)，其軌跡為一螺旋形，液體高著此螺旋線自圓盤(pán)上拋出后，就分散成很微小的液滴以平均速度沿著圓盤(pán)切徑方向運(yùn)動(dòng)，同時(shí)液滴又受到地心吸力而下落，由于噴灑出的微粒大小不同。因而它們飛行距離也就不同，因此在不同的距離落下的微粒形成一個(gè)以轉(zhuǎn)軸中心對(duì)稱的圓柱體。

3、機(jī)械操作原理：

經(jīng)球磨好的料漿在攪拌槽內(nèi)進(jìn)一步的被攪拌均勻并加熱至35℃以上，然后向攪拌槽內(nèi)施加壓力，在壓力的作用下，料漿被送至霧化器，經(jīng)霧化器霧化后從塔體下部噴入塔體內(nèi)。經(jīng)油氣熱交換器加熱的N2被送風(fēng)機(jī)送至塔體頂部的氣體分配器，經(jīng)氣體分配器后，N2均勻地、呈旋風(fēng)狀地進(jìn)入塔體，對(duì)霧化了的料漿進(jìn)行干燥制粒。料粒與熱氣體接觸后其表面的液體便迅速蒸發(fā)，而內(nèi)部的氣體在其后的干燥過(guò)程中遷移到表面被熱氣體帶走。干燥后的料粒落到塔體底部，通過(guò)一對(duì)碟閥進(jìn)行間隙式回收。干燥料漿后的氣體中含有汽化后的己烷和少量的微小粉塵，該氣體被壓力風(fēng)機(jī)首先送到旋風(fēng)分離器，對(duì)其中的粉塵進(jìn)行初步分離，然后再送至冷凝一淋洗塔。在淋洗塔內(nèi)，氣體得到進(jìn)充分的洗滌，而氣體中含有的己烷氣體被冷凝出來(lái)，在淋洗塔底部進(jìn)行收集，經(jīng)洗滌后的氣體又被送到油一氣熱交換器進(jìn)行加熱，得到重復(fù)使用。運(yùn)行過(guò)程中系統(tǒng)保持微正壓狀態(tài)，靠一個(gè)送氣閥和一個(gè)排氣閥自動(dòng)控制。避免了熱風(fēng)渦流和軸流的缺點(diǎn)，設(shè)置了熱風(fēng)整流室，在整流室的吹出口裝有蜂窩狀類似轉(zhuǎn)漿式水輪機(jī)導(dǎo)向葉輪的固定葉片，熱風(fēng)由固定葉片的半徑方向流出，進(jìn)一步改變熱風(fēng)方向，吹向干燥塔。這樣由固定葉片把渦流的熱風(fēng)轉(zhuǎn)變?yōu)楦稍锼�的軸向供給，達(dá)到了整流的目的，對(duì)于解決干燥塔內(nèi)的產(chǎn)品附著問(wèn)題效果非常明顯。而且整流后防止了熱風(fēng)回轉(zhuǎn)，使霧下降時(shí)，受熱均勻，使成品的熱變化可以維持在最小限度內(nèi)，因此提高了成品的質(zhì)量。

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實(shí)習(xí)小結(jié)

科文學(xué)院201*級(jí)制藥工程專業(yè)098318149姓名蔣亞運(yùn)

時(shí)光飛逝，光陰如梭，一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。這次實(shí)習(xí)既是一次觀念上的洗禮，也是一次切身的磨練，讓我獲益良多，并促使我更加成熟起來(lái)。

很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí)，感謝主任和同事在這段不長(zhǎng)不短的時(shí)間內(nèi)對(duì)我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書(shū)上的僅僅是理論，當(dāng)然理論知識(shí)很重要，因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過(guò)程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對(duì)性的經(jīng)驗(yàn)是書(shū)本上沒(méi)有的，他們毫無(wú)保留，只要你問(wèn)，他們就會(huì)說(shuō)，這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì)，珍惜這段實(shí)習(xí)的時(shí)間。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，果香路18號(hào)。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車(chē)間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車(chē)間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車(chē)間是小容量注射劑車(chē)間。小容量簡(jiǎn)單的說(shuō)就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車(chē)間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價(jià)錢(qián)堪比黃金。還記得7月16日山東威高（WEGO）集團(tuán)王經(jīng)理來(lái)我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國(guó)外已經(jīng)很普遍了，不過(guò)在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有普遍起來(lái)，所以對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn)：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)UV膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測(cè)→拉力測(cè)試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。2.清洗用水檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素3.合格使用。

由于我們小容量注射劑車(chē)間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過(guò)審核，所以我們車(chē)間還未投入生產(chǎn)。我們實(shí)習(xí)的重要事項(xiàng)就是練習(xí)穿各潔凈區(qū)的潔凈服，打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對(duì)設(shè)備進(jìn)行了解以及接受主任對(duì)我們的培訓(xùn)。

剛開(kāi)始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會(huì)說(shuō)不就穿個(gè)衣服嘛，干嘛天天練。我要說(shuō)的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴�外表面受到污染。如果在AB級(jí)穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。所以我們要做到無(wú)論何時(shí)穿潔凈服都不能碰到地面。

實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生，對(duì)于AB級(jí)潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然CD級(jí)潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說(shuō)藥廠其實(shí)只要做好兩件事，一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級(jí)還是CD級(jí)潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來(lái)回抹。因?yàn)槿绻麃?lái)回擦?xí)�污染之前擦過(guò)的區(qū)域，那就等于沒(méi)擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過(guò)QC,QA粒子測(cè)試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開(kāi)始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測(cè)微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因?yàn)闇缇�有效期�?天。等檢測(cè)完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過(guò)這是必須的。我們車(chē)間的制劑不像其他車(chē)間那樣是最后進(jìn)行消毒的，而是生產(chǎn)過(guò)程中必須嚴(yán)格控制無(wú)菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無(wú)菌。對(duì)于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹�。在潔凈區(qū)不能做和工作無(wú)關(guān)的舉動(dòng)，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過(guò)程中。即使我們穿上潔凈服也無(wú)法保證無(wú)菌。因?yàn)槿梭w不斷新陳代謝，代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放，從領(lǐng)口排出，所以要求潔凈服盡量全封閉，眼睛戴眼罩。

閑暇的時(shí)候主任對(duì)我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了DMH-1m3干熱滅菌柜，SW-CJ-2FD型潔凈工作臺(tái)，YXQ-MG-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號(hào)參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對(duì)于這些設(shè)備我們?cè)谧銮鍧嵉臅r(shí)候已經(jīng)操作過(guò)了，那些界面操作，門(mén)操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開(kāi)始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進(jìn)出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（201*年修訂）（衛(wèi)生部令79號(hào)）的內(nèi)容，按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對(duì)GMP的附錄尤其重點(diǎn)的講述。主任培訓(xùn)就像平時(shí)上課一樣，講課細(xì)致，內(nèi)容豐富，使我們對(duì)GMP的內(nèi)容知道的更加全面。

這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富，對(duì)于剛剛步入社會(huì)的我們來(lái)說(shuō)，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對(duì)于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當(dāng)然我還存在很多不足的地方，比如知識(shí)不全面，設(shè)備操作基本都是第一次接觸，所以在今后的生活學(xué)習(xí)中，我們不能松懈下來(lái)，還是得不斷學(xué)習(xí)，不斷完善自己。

實(shí)習(xí)結(jié)束了，但是人生之路才剛剛開(kāi)始，我將以飽滿的熱情和積極進(jìn)取的態(tài)度去迎接下面的一個(gè)個(gè)挑戰(zhàn)，相信我會(huì)成功。向上吧，少年！

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