關(guān)于開展麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

柘城縣食品藥品監(jiān)督管理局

含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)

為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理，遏制含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失和濫用，防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊案件發(fā)生，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查的通知》（豫食藥監(jiān)通[201*]174號）文件要求，在我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，及時(shí)安排部署了專項(xiàng)檢查工作，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下：

此次專項(xiàng)檢查以轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑，是否按照GMP、GSP的要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購銷資質(zhì)證明復(fù)印件及購銷人員的相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件等；零售藥店對含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進(jìn)為重點(diǎn)，至目前，共出動執(zhí)法人員62人次，車輛20臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)89家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進(jìn)和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。從檢查情況看，轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進(jìn)、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范，零售藥店存在現(xiàn)金交易等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過票、掛靠經(jīng)營，不準(zhǔn)批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝的規(guī)定。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

二一一年九月十五日

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XX縣201*年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿

復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

為進(jìn)一步加大易制毒化學(xué)品管制工作力度，規(guī)范轄區(qū)內(nèi)麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營秩序，根據(jù)《XXX201*年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查方案的通知》（XXXXXX[201*]XX號）文件的要求，201*年9月25日至9月27日，我局在全縣范圍內(nèi)開展了藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、工作開展情況

（一）領(lǐng)導(dǎo)重視，措施到位。為使轄區(qū)內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作有效有序開展，根據(jù)《XXX201*年藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查方案的通知》，我局制定了專項(xiàng)檢查計(jì)劃，并細(xì)化工作措施，責(zé)任到人。

（二）突出檢查重點(diǎn)，全力開展專項(xiàng)檢查工作。在確保專項(xiàng)檢查全面覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有藥品類易制毒化學(xué)品和麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的基礎(chǔ)上，我局突出整治重點(diǎn)，確定了X家麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)、城區(qū)X家麻黃堿復(fù)方制劑單體零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查單位。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員以經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進(jìn)為重點(diǎn)，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過票、掛靠經(jīng)營，不準(zhǔn)批量銷售；要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝的規(guī)定，必須做好麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記工作。此次專項(xiàng)檢查，共出動執(zhí)法人員X人次，執(zhí)法車輛X臺次，檢查了轄區(qū)內(nèi)X家麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)、X家麻黃堿復(fù)方制劑零售企業(yè)。二、存在問題

通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，確保了轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全縣流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。但是極少數(shù)經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題。下一步，我局執(zhí)法人員針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，將現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記，以確保相關(guān)制度落實(shí)到實(shí)處。

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