201*藥品稽查工作思路

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品稽查執(zhí)法工作，主動(dòng)順應(yīng)機(jī)構(gòu)改革所帶來的監(jiān)管體制、監(jiān)管方式的新情況和新變化，做到早部署早落實(shí)，在省、市局稽查部門的指導(dǎo)下，灌云縣食品藥品監(jiān)管局以“堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，和諧發(fā)展，爭創(chuàng)一流”為主題，積極謀劃201*年藥品稽查工作。

一是始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，扎實(shí)開展各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；鞏固非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治效果；嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)和通過郵遞渠道銷售假藥違法犯罪活動(dòng)；認(rèn)真組織開展201*年基層藥品質(zhì)量大檢查，尤其要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查力度；進(jìn)一步加大對(duì)轄區(qū)藥品廣告和廣告藥品的監(jiān)測、監(jiān)督檢查力度；切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)稽查。

二是拓展思路，深挖嚴(yán)打假劣藥械違法犯罪行為，突出大要案的查處力度。今年在做好在手大案要案查處同時(shí)，增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性，做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略，在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進(jìn)政法部門對(duì)案件查前、查中、查后的參與度，提高大案要案辦理效率。

三是突出基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，加大對(duì)基本藥物品種檢查覆蓋面。對(duì)基本藥物配送單位和實(shí)行基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋式的監(jiān)管，及時(shí)查處基本藥物經(jīng)營和使用中的違法、違規(guī)案件。

四是加強(qiáng)藥品抽檢工作，依據(jù)省市局抽驗(yàn)工作安排周密制定201*年度抽檢計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際開展今年的藥品監(jiān)督性和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。在力爭完成各項(xiàng)藥品抽樣任務(wù)量的同時(shí)，充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)質(zhì)的效果，即提高藥品抽樣效能來有效發(fā)現(xiàn)查處假劣藥品。

五是加強(qiáng)與各級(jí)藥品稽查部門信息交流。通過請(qǐng)進(jìn)來、走出去的方式對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械及保健品、化妝品違法行為新動(dòng)向、新特點(diǎn)與兄弟單位進(jìn)行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式，探索稽查工作新思路，不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。六是強(qiáng)化稽查人員培訓(xùn)，努力提升稽查辦案能力。針對(duì)三定方案中新增保健品、化妝品監(jiān)管職能的需要，在做好藥械常規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)保健品、化妝品監(jiān)管方面法律法規(guī)方面監(jiān)管知識(shí)的培訓(xùn)，使稽查執(zhí)法人員盡快熟悉新業(yè)務(wù)，履行好保健品化妝品監(jiān)管職責(zé)，打造一支技術(shù)全面素質(zhì)過硬的稽查隊(duì)伍。

二

201*年是藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革后的第一年，為了做好明年的藥品稽查工作，縣食品藥品監(jiān)管局召開稽查人員會(huì)議，總結(jié)今年稽查工作經(jīng)驗(yàn)，分析稽查面臨形勢，共同謀劃201*年藥品稽查工作。

一是強(qiáng)化稽查辦案，整治藥品市場秩序。認(rèn)真總結(jié)藥品稽查工作經(jīng)驗(yàn)，探索和建立藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管長效機(jī)制；繼續(xù)深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治，強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，整頓藥品購銷票據(jù)，打擊違法廣告藥品，排查藥品安全隱患，查處大案要案，凈化藥品市場。二是密切司法協(xié)作，狠抓大案要案查處。密切與公安、工商、衛(wèi)生和郵政等部門聯(lián)系，形成多部門聯(lián)合打假態(tài)勢，嚴(yán)格執(zhí)行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的力度。

三是突出地區(qū)間聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化協(xié)同打假機(jī)制。面對(duì)藥品監(jiān)管分級(jí)管理新形勢，努力探索建立地區(qū)間藥監(jiān)系統(tǒng)協(xié)同打假新機(jī)制，充分運(yùn)用“稽查移動(dòng)設(shè)備”和“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”，加強(qiáng)地區(qū)之間藥品協(xié)查和信息通報(bào)，共享信息資源，增強(qiáng)監(jiān)管合力。

四是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為。通過“走出去、請(qǐng)進(jìn)來”、集中學(xué)習(xí)和自學(xué)等多種方式，提高稽查人員綜合素質(zhì)和辦案能力，通過制度化、規(guī)范化、法制化和責(zé)任體系建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為。

五是擴(kuò)大宣傳力度，樹立稽查良好形象。一方面及時(shí)總結(jié)和報(bào)道藥品稽查工作信息、成績和典型案例，擴(kuò)大藥品稽查工作的影響，另一方面暢通投訴舉報(bào)渠道，認(rèn)真處理藥品質(zhì)量投訴舉報(bào)，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)公眾藥品安全知識(shí)宣傳教育，營造全社會(huì)共同打假的氛圍。

三

邳州市食品藥品監(jiān)管局明確201*年藥品稽查工作思路

201*-01-1110:23:56來源:中國邳州網(wǎng)作者:【大中小】瀏覽:79次評(píng)論:0條一是加大執(zhí)法力度，實(shí)現(xiàn)大案要案查辦有新突破。有重點(diǎn)地組織開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的稽查監(jiān)管，重點(diǎn)檢查購進(jìn)渠道和產(chǎn)品的合法性；嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)藥師不在崗及無處方銷售處方藥等違法行為。同時(shí)，通過加強(qiáng)與公安、交通、工商、鐵路、衛(wèi)生等部門的合作，定期聯(lián)合執(zhí)法；建立利用好舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分調(diào)動(dòng)協(xié)管員和廣大人民群眾的力量；利用好各類信息資源，發(fā)揮技術(shù)支撐作用，構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。爭取在物流托運(yùn)藥品、廣告藥品監(jiān)管以及口腔義齒、物理治療儀、醫(yī)學(xué)美容儀器等醫(yī)療器械稽查監(jiān)管領(lǐng)域有新的突破，查辦一些有社會(huì)影響力的大案要案，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二是構(gòu)建立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生等部門的溝通協(xié)作，做好舉報(bào)投訴案件的受理、處理和回復(fù)工作，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策。通過國家局“打假在線”和省局稽查管理系統(tǒng)軟件平臺(tái)，及時(shí)掌握假劣藥械、稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)體會(huì)等信息，加大打假治劣力度。

三是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴(yán)格稽查工作紀(jì)律，增強(qiáng)稽查工作的透明度。繼續(xù)推行行政執(zhí)法案件回訪制度，深化說理式執(zhí)法文書改革，規(guī)范行使自由裁量權(quán)，嚴(yán)格落實(shí)“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯(cuò)案責(zé)任追究制”，采取科室互評(píng)互審案卷和法規(guī)人員審核把關(guān)相結(jié)合，不斷提高文書制作水平和案卷質(zhì)量，進(jìn)一步提升依法行政水平。

四是提高藥品抽驗(yàn)效能。進(jìn)一步研究改進(jìn)抽驗(yàn)工作方法，明確抽樣重點(diǎn)品種、重點(diǎn)廠家，注重抽樣針對(duì)性，不斷提高抽驗(yàn)的靶向性。

四

縣食品藥品監(jiān)管局明確201*年稽查工作目標(biāo)

為了更好地保障全縣人民的用藥用械安全，加大對(duì)藥械的稽查力度，始終保持打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的高壓態(tài)勢，縣食品藥品監(jiān)管局明確201*年度稽查工作目標(biāo)。

一、強(qiáng)化稽查隊(duì)伍建設(shè)，努力提高依法辦案的能力和水平。除認(rèn)真學(xué)習(xí)與藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)外，將結(jié)合自身實(shí)際，有針對(duì)性地組織開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，打造一支素質(zhì)過硬的稽查隊(duì)伍。

二、繼續(xù)加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生、郵政等部門的協(xié)作，形成打假工作合力，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，打擊非藥品冒充藥品的行為。

三、進(jìn)一步提高藥械抽驗(yàn)技能，發(fā)揮藥械抽驗(yàn)優(yōu)勢。不斷總結(jié)和積累假劣藥械鑒別知識(shí)，創(chuàng)新藥械抽驗(yàn)方法，提升藥械現(xiàn)場勘驗(yàn)技能，為查處假劣藥械提供有效的技術(shù)支持。

四、加強(qiáng)對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動(dòng)向、新特點(diǎn)的研究和交流。在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以創(chuàng)新為動(dòng)力源泉，探索稽查工作思路及模式，提高稽查工作執(zhí)法水平。五

北侖分局明確201*年藥品稽查工作思路

發(fā)布機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局北侖分局來源:稽查大隊(duì)作者：時(shí)間：201*-1-14閱讀143次【文字顯示：大中小】

一是開展藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊各類涉藥違法行為。在對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性地對(duì)重要時(shí)期、重點(diǎn)對(duì)象、中藥材、中藥飲片、大輸液、中成藥非法添加、化學(xué)診斷試劑等專項(xiàng)檢查。開展節(jié)前藥品醫(yī)療器械市場巡查，加大對(duì)性保健品店、超市、便利店和乙類非處方藥店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營藥品場所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度。

二是長抓不懈，繼續(xù)推進(jìn)“偽藥品”專項(xiàng)治理。在201*年“偽藥品”專項(xiàng)整治成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)“偽藥品”整治工作，形成長效機(jī)制，防止死灰復(fù)燃或已經(jīng)下柜的“偽藥品”經(jīng)“改頭換面”后從新上市的情況

三是加強(qiáng)藥品快檢和抽樣檢驗(yàn)，發(fā)揮藥品監(jiān)管技術(shù)支撐。1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，對(duì)全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn)，有針對(duì)性地增加外地醫(yī)藥公司購入藥品、業(yè)務(wù)員直接送貨上門藥品、國家基本藥物目錄藥品、首營品種和廣告藥品的快檢數(shù)量，全年完成藥品快速檢測600批次以上，發(fā)現(xiàn)可疑情況，再進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)，提高抽樣不合格率。2、加強(qiáng)藥品抽樣的針對(duì)性，提高抽樣陽性率。根據(jù)201*年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，有針對(duì)性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量，全年完成藥品監(jiān)督抽樣200批次。

四是拓寬藥品快檢車使用領(lǐng)域，充分發(fā)揮藥品快檢車作用。開展本地生產(chǎn)企業(yè)藥品和市場暢銷產(chǎn)品近紅外建模工作，對(duì)沒有建模的本地藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和暢銷產(chǎn)品，利用近紅外掃描儀建立近紅外圖譜模型，增加藥品快檢車檢測模型，提高藥品快檢車使用效率。

擴(kuò)展閱讀：201*年藥品稽查科工作總結(jié)

201*年度藥品稽查科工作總結(jié)

一、日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合，以查案促進(jìn)藥品市場規(guī)范工作

稽查是我們基層局的基本職責(zé)，也是藥品稽查科的主要工作。同時(shí)，也擔(dān)負(fù)著藥品市場規(guī)范管理的任務(wù)。在日常規(guī)范工作中，對(duì)輕微違法違規(guī)行為采用批評(píng)教育，責(zé)令整改；對(duì)重者采取稽查辦案，實(shí)施行政法律制裁，兩種手段的最終目的都是為了對(duì)違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用，提高藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識(shí)，提高自律能力，保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運(yùn)行。201*年度，對(duì)全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對(duì)不規(guī)范企業(yè)還實(shí)行跟蹤回訪檢查，全年檢查藥店次數(shù)共累計(jì)達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中，對(duì)情節(jié)輕微且主觀上存在過失的違規(guī)行為實(shí)行批評(píng)教育，提出整改意見要求當(dāng)場整改到位。同時(shí)，按照市局制定的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格準(zhǔn)確地記分。對(duì)企業(yè)主在管理和經(jīng)營中存在疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對(duì)部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定，予以立案查處。全年共立案查處38個(gè)案件（其中4個(gè)案件

尚未結(jié)案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購進(jìn)藥品案件20件，未按照規(guī)定實(shí)施GSP案件6件，出租藥品經(jīng)營許可證案件1件，無證經(jīng)營藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和7種劣藥。共計(jì)涉案貨值金額65754元，共計(jì)罰沒款114158元（其中一個(gè)案件以罰沒66266元聽證告知，處罰決定尚未做出）。全年共移送衛(wèi)生行政部門處理的案件3件，移送市局處理和我局轄區(qū)外的企業(yè)存在違法行為通報(bào)市局處理的案件5件，移送**市食品藥品監(jiān)管局處理的案件2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實(shí)渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品違法行為，全年共累計(jì)30次直接向省內(nèi)外藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查，曾1次到**外一家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地協(xié)查。全年共查處投訴舉報(bào)案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費(fèi)糾紛2起，為舉報(bào)發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金1人。對(duì)藥品和涉嫌為假藥的保健品共監(jiān)督抽樣53個(gè)批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。在強(qiáng)勢的監(jiān)管態(tài)勢下，致使自動(dòng)退出藥品市場的藥店1家，2家申請(qǐng)藥店申請(qǐng)注銷，關(guān)門歇業(yè)的藥店2家。

二、結(jié)合我縣藥品市場特征，開展藥品市場流通秩序整治活動(dòng)。

為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，提高守法經(jīng)營自覺性，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)工作

人員具備從業(yè)資格，藥師在職到崗，各項(xiàng)藥事法規(guī)規(guī)章等制度執(zhí)行到位，確保藥品質(zhì)量，保障廣大群眾用藥安全有效，制定了《201*年第一季度藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治方案》，圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對(duì)全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時(shí)，根據(jù)上級(jí)部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項(xiàng)檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項(xiàng)檢查、藥師在職在崗專項(xiàng)檢查、降糖類藥物專項(xiàng)檢查、壯陽類藥物專項(xiàng)檢查、減肥類藥物專項(xiàng)檢查、避孕套購銷專項(xiàng)檢查、美容機(jī)構(gòu)使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項(xiàng)檢查等活動(dòng)。全年重點(diǎn)關(guān)注了發(fā)布違法廣告的藥品。對(duì)8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專項(xiàng)檢查；對(duì)違法廣告涉及的6個(gè)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的3個(gè)品種。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，在日常檢查中有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)發(fā)布違法廣告的藥店的監(jiān)管，使發(fā)布違法藥品廣告的勢頭得到了遏制，取得了一定成效。

三、在行政許可審查和驗(yàn)收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。

全年共對(duì)32家新開辦藥店的申請(qǐng)資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，對(duì)52家申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的藥店進(jìn)行審查。對(duì)通過真實(shí)性審查的31家新開辦藥店進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請(qǐng)者內(nèi)心約

束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實(shí)情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請(qǐng)者在申請(qǐng)藥店開辦時(shí)協(xié)同藥師前來，現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時(shí)，還積極通過電話、函件和實(shí)地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實(shí)有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請(qǐng)中提供虛假資料和隱瞞事實(shí)的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請(qǐng)開辦藥店”的行政處罰。對(duì)另外4起進(jìn)行批評(píng)教育，要求提供真實(shí)有效的材料后再重新申請(qǐng)。在現(xiàn)場驗(yàn)收中，對(duì)人員資格資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營場所和規(guī)章制度等方面進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對(duì)存在不符合重點(diǎn)驗(yàn)收項(xiàng)目的部分藥店，進(jìn)行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)；對(duì)當(dāng)場無法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗(yàn)收（全年共有6家新開辦藥店未一次性通過現(xiàn)場審查）；對(duì)存在非重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位。為了將服務(wù)工作落到實(shí)處，及時(shí)幫助企業(yè)主解決開辦中的問題，對(duì)6家新開辦藥店進(jìn)行行政許可申請(qǐng)前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)工作，如測量面積、選倉庫等。對(duì)來人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。

四、積極配合市局，扎實(shí)地開展好GSP認(rèn)證和GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。

201*年新開辦藥店32家，其中已通過GSP認(rèn)證的有23

家。積極協(xié)助市局對(duì)這23家新開辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實(shí)事求是地對(duì)新開辦藥店進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實(shí)地提出來，不護(hù)短不包庇。對(duì)4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店未一次性通過，要求限期整改。經(jīng)過幫助指導(dǎo)后，最終都順利通過了認(rèn)證。按照規(guī)定，對(duì)23家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補(bǔ)缺和整改提高的目的，對(duì)企業(yè)的藥品購銷渠道、首營資料審核、藥品養(yǎng)護(hù)和設(shè)施設(shè)備等問題進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。對(duì)其中5家存在嚴(yán)重缺陷的藥店未予一次性通過，責(zé)令限期整改。對(duì)3家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的藥店進(jìn)行立案處理，處以警告并責(zé)令限期整改。由于今年跟蹤檢查的計(jì)劃定的比較晚，為了能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成這項(xiàng)工作，即使在炎炎夏日也放棄午休時(shí)間，早出晚歸。這次跟蹤檢查采取了有錯(cuò)必糾、有案必查和查案規(guī)范相結(jié)合的方式，大大提高了跟蹤檢查工作的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，使平常不按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品的企業(yè)敲響了警鐘，對(duì)GSP規(guī)定的內(nèi)容有了新的認(rèn)識(shí)和重視。值得一提的是，醫(yī)藥公司下屬的5家門店，在經(jīng)過這次專項(xiàng)檢查后，公司召開領(lǐng)導(dǎo)班子集體會(huì)議，專門就如何改變對(duì)下屬藥店管理問題進(jìn)行了決策，使原來藥師虛掛等不規(guī)范現(xiàn)象得到一定程度的改善。

五、打疏結(jié)合，通過舉辦藥事法規(guī)宣貫會(huì)等方式提高從

業(yè)人員的素質(zhì)。

打擊違法行為，固然對(duì)規(guī)范藥品市場能起到一定作用，但我認(rèn)為，這只能治標(biāo)，不治本。健康、穩(wěn)定、有序的藥品市場秩序應(yīng)該是從業(yè)者自覺遵紀(jì)守法、誠信經(jīng)營共同營造起來的。為進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)者的法律法規(guī)意識(shí)，提高從業(yè)人員的從業(yè)水平和道德標(biāo)準(zhǔn)，全年分別舉辦了1期藥品質(zhì)量控制培訓(xùn)會(huì)和1期藥事法律法規(guī)宣貫會(huì)，內(nèi)容包括藥事法律法規(guī)學(xué)習(xí)、規(guī)范性文件《違法典型案件通報(bào)》解析、GSP專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、違法行為易發(fā)領(lǐng)域的通報(bào)等。值得一提的是，201*年，對(duì)查處的7家藥品經(jīng)營企業(yè)違法典型案件進(jìn)行了實(shí)名通報(bào)，對(duì)違法者起到了行政處罰所難以達(dá)到的效果。對(duì)記分在50分以上的藥店，進(jìn)行了2次文件通報(bào)。為完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，嚴(yán)格按照市局《藥品安全信用分級(jí)管理辦法》和我局文件，結(jié)合案件查處、日常監(jiān)管記分、群眾評(píng)議和醫(yī)藥商會(huì)評(píng)定結(jié)果，對(duì)開辦一年以上的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了信用等級(jí)評(píng)定。共評(píng)定出誠信藥店32家，守信藥店14家，基本守信藥店4家，失信藥店25家。同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥公司和康復(fù)公司等五家企業(yè)進(jìn)行了信用等級(jí)初評(píng)工作，并報(bào)市局審核。經(jīng)過嚴(yán)格規(guī)范的評(píng)定，清晰了規(guī)范和不規(guī)范企業(yè)的界限，為監(jiān)管工作指明了方向，為今后稽查工作也提供了有益的參考。

六、主動(dòng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)溝通聯(lián)系，超標(biāo)完

成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)送工作。

5月份，在全市藥品不良反應(yīng)工作會(huì)議結(jié)束后，立即組織全縣縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)院和部分藥品經(jīng)營企業(yè)召開全縣藥品不良反應(yīng)年度工作會(huì)議，總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)201*年工作進(jìn)行了部署和要求。201*年，我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)245例（市局給我縣的指標(biāo)為150例）；上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件3例，刷新上一年度0例的記錄，還超額完成了市局給我縣2例的指標(biāo)數(shù)。

七、組織開展家庭過期藥品回收和藥學(xué)服務(wù)工作。結(jié)合歷年來開展的家庭過期藥品回收活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)做法和市局下發(fā)的《家庭過期藥品回收管理辦法》規(guī)定，以藥店自愿申請(qǐng)、科室嚴(yán)格審核和領(lǐng)導(dǎo)審批把關(guān)的方式，在全縣所有鎮(zhèn)鄉(xiāng)（辦事處）內(nèi)有針對(duì)性地選擇15家較為規(guī)范的藥店作為家庭過期藥品回收定點(diǎn)單位。為使此項(xiàng)工作取得實(shí)效，方便群眾，得到群眾支持，專門下發(fā)文件，規(guī)定回收工作具體實(shí)施辦法，還通過報(bào)紙、廣播、網(wǎng)站等媒介進(jìn)行對(duì)外宣傳。另外，還接受了***廣播電臺(tái)的邀請(qǐng)，就過期藥品回收活動(dòng)作了一期專題節(jié)目。為保障群眾用藥安全，提升藥店對(duì)外服務(wù)形象和質(zhì)量，積極引導(dǎo)以康復(fù)公司為代表的藥品經(jīng)營企業(yè)率先開展藥學(xué)服務(wù)工作，為群眾建立藥歷，做到全程跟蹤服務(wù)。

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