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xx局藥品稽查工作計劃

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xx局藥品稽查工作計劃

xx局藥品稽查工作計劃

xxx稽查工作,將在局黨組的領導下,緊緊圍繞藥品監(jiān)管年度工作目標任務,認真貫徹國家和省、市藥監(jiān)工作會議精神,結合x縣實際,進一步強化隊伍建設、轉變執(zhí)法理念、改進工作方法、加大執(zhí)法力度、規(guī)范執(zhí)法行為,著力推進和諧稽查、科技稽查、數(shù)字稽查、規(guī)范稽查、效能稽查、協(xié)作稽查、廉潔稽查,努力開創(chuàng)我縣藥品監(jiān)督稽查工作新局面。一、強化隊伍建設,全面提升稽查人員的綜合素質(zhì)。1、加強思想政治教育,不斷提高全體稽查人員的政治素質(zhì)。

2、加強業(yè)務理論學習,不斷提高全體稽查人員的業(yè)務素質(zhì)。根據(jù)稽查工作的實際需要和現(xiàn)有稽查人員的實際狀況,有針對性地組織學習相關法律知識和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)知識,尤其要做好新進人員的傳、幫、帶,使之能盡快適應監(jiān)管工作的需要。

3、繼續(xù)開展勤廉監(jiān)督,切實做到廉潔稽查。按照縣紀委的統(tǒng)一部署,進一步加強勤廉教育,增強勤廉意識,狠抓制度完善和落實,嚴格執(zhí)行“公務廉政行為反饋卡”、“禁灑令”等制度,主動接受社會各界的監(jiān)督,切實改進工作作風,自覺維護藥監(jiān)隊伍形象。確保全年稽查人員無一人發(fā)生違規(guī)違紀行為,無一人被舉報、投訴。二、加大執(zhí)法力度,進一步凈化全縣藥品市場秩序。1、以基層藥品質(zhì)量大檢查為主線,扎實開展各項專項監(jiān)督檢查。按照省、市局的部署,繼續(xù)開展全省統(tǒng)一的基層藥品質(zhì)量大檢查,對基層涉藥單位進行全面的監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督檢查的覆蓋面,努力消除監(jiān)管的盲區(qū)和空白。年內(nèi)對藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,對一級以上醫(yī)療機構監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,對社區(qū)衛(wèi)生服務組織、廠礦醫(yī)務室、個體診所等醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查覆蓋率達50%以上,對各類舉報案件的查處率確保達100%。始終保持嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪活動的高壓態(tài)勢,分步驟、分階段地開展打擊制售假冒進口產(chǎn)品、假冒他廠生產(chǎn)的產(chǎn)品、非藥品假冒藥品、違法廣告藥品、擅自添加藥品活性成份藥品、擅自更改藥品及醫(yī)療器械名稱、擴大療效宣傳等違法違規(guī)行為。根據(jù)我縣實際,有針對性地開展特殊藥品、生物制品、隱形眼鏡、診斷試劑、大型醫(yī)療設備、進口器械等專項檢查。

2、結合“三大節(jié)日”市場藥械質(zhì)量檢查活動,年內(nèi)對區(qū)內(nèi)所有零售藥店進行12次專項檢查,督促其嚴格按照GSP要求規(guī)范藥品經(jīng)營行為,著力解決零售藥店藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥等突出問題。

3、加強對各級醫(yī)療機構藥事行為的監(jiān)督管理,不斷鞏固“規(guī)范藥房”創(chuàng)建成果,規(guī)范醫(yī)療機構藥事行為。4、改進藥品抽樣工作方法,堅持藥品抽樣與監(jiān)督檢查相結合,努力增強藥品抽樣的針對性,提高藥品監(jiān)督抽驗的效能。

三、改進工作方法,努力提高稽查執(zhí)法工作效能。1、加強基礎建設,完善稽查執(zhí)法裝備,加強先進稽查技術和手段的學習運用,不斷提升科技稽查的含量。2、注重各種稽查信息的搜集利用,充分運用省局統(tǒng)一建立的稽查機構六大計算機網(wǎng)絡系統(tǒng),逐步實現(xiàn)數(shù)字稽查。3、加強交流協(xié)作,構筑稽查立體防線。一方面,加強與公安、檢察、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等執(zhí)法的溝通協(xié)作,形成合力,提高稽查打擊效果。另一方面,加強與系統(tǒng)內(nèi)兄弟藥監(jiān)局稽查機構的交流協(xié)作,學習先進經(jīng)驗,共享信息資源。4、強化宣傳,充分發(fā)揮輿論導向作用,不斷提高全社會對藥品監(jiān)督工作的廣泛認知度,營造良好的法制環(huán)境氛圍。加強自身宣傳,強化政務信息報送工作,鼓勵稽查人員積極撰寫研討文章。

四、樹立正確執(zhí)法理念,規(guī)范稽查執(zhí)法行為。1、積極構建和諧稽查。主動適應形勢發(fā)展變化的需要,樹立正確的執(zhí)法理念和科學的稽查觀,注重稽查執(zhí)法工作的實效,正確認識和處理監(jiān)督與幫促、規(guī)范與發(fā)展、處罰與教育的關系,嚴格區(qū)分各種不同性質(zhì)、情節(jié)的違法違規(guī)行為,把稽查打擊的重點放在社會危害大、涉及面廣以及嚴重侵害廣大患者及企業(yè)合法權益的案件上。堅持以人為本,注重做好相對人的思想工作,妥善處理和化解各種矛盾,力爭年內(nèi)不發(fā)生一起行政復議和行政訴訟案件。

2、大力推進規(guī)范稽查。堅持依法行政,嚴格依法辦案,認真執(zhí)行稽查辦案各環(huán)節(jié)相應的法定程序和手續(xù),做到實體與程序并重,注重違法案件證據(jù)的收集和固定,使每一起案件都能事實清楚、證據(jù)確鑿、定性準確、程序合法,全年確保不發(fā)生一起錯案、不發(fā)生一起敗訴案件。強化案件卷宗管理,規(guī)范執(zhí)法文書應用,力爭案卷質(zhì)量在現(xiàn)有基礎上得到進一步提高。

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