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藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道專(zhuān)項(xiàng)整治工作小結(jié)草稿

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藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道專(zhuān)項(xiàng)整治工作小結(jié)草稿

藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

市食藥監(jiān)局:

為嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為,切實(shí)保障公眾用藥安全,鞏固多年來(lái)專(zhuān)項(xiàng)整治的成果,我局從201*年5月至10月開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo)進(jìn)渠道專(zhuān)項(xiàng)整治工作。自專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展以來(lái),我局認(rèn)真履行藥品安全監(jiān)管職能,本著有案就查,有假就打的監(jiān)管理念,全面落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施,已取得了一定的成效,現(xiàn)就此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)如下:一、認(rèn)真組織、周密部署

我局對(duì)這次專(zhuān)項(xiàng)整治工作高度重視,結(jié)合日常監(jiān)管的實(shí)際,針對(duì)市場(chǎng)存在的薄弱環(huán)節(jié)和不足,確定重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種,討論制定了《慶城縣藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》。為確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得成效,縣局成立了專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局長(zhǎng)方百河任組長(zhǎng),副局長(zhǎng)陳濤、稽查隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)徐進(jìn)暢任副組長(zhǎng),領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在藥械監(jiān)管股),負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)整治的日常工作,匯總分析上報(bào)有關(guān)情況。

二、加強(qiáng)宣傳、營(yíng)造氛圍。

為擴(kuò)大專(zhuān)項(xiàng)整治的工作面,使整治工作開(kāi)展得更加深入、有效,我局通過(guò)下發(fā)文件、發(fā)放宣傳單等方法向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位宣傳政策,使其認(rèn)識(shí)和了解本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的目的意義及內(nèi)容要求,同時(shí)深刻認(rèn)識(shí)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的危害性。經(jīng)過(guò)我們的深入宣傳,使涉藥械單位都能夠積極開(kāi)展自查自糾并主動(dòng)配合我們的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。在行動(dòng)中我局共下發(fā)文件43份,發(fā)放宣傳單2405份。

三、督促自查、落實(shí)整改

按照專(zhuān)項(xiàng)整治方案的要求,督促各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位結(jié)合各自實(shí)際情況和市場(chǎng)狀況對(duì)各自購(gòu)銷(xiāo)渠道進(jìn)行了自查,對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的梳理和整改。

四、重點(diǎn)檢查、嚴(yán)肅處理。

在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,我局出動(dòng)執(zhí)法人員對(duì)驛馬自強(qiáng)中藥飲片廠、慶城鎮(zhèn)、驛馬鎮(zhèn)、白馬鄉(xiāng)等農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店、診所重點(diǎn)開(kāi)展檢查,重點(diǎn)檢查了1、購(gòu)銷(xiāo)藥品票、帳、貨、款相符情況。2、購(gòu)銷(xiāo)單位資質(zhì)、購(gòu)銷(xiāo)人員資格審核情況。3、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)情況。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品情況。對(duì)供貨方資質(zhì)了進(jìn)行嚴(yán)格審查,對(duì)供貨方合法的資質(zhì)資料、藥品的合格標(biāo)識(shí)、合法票據(jù)、銷(xiāo)售等方面進(jìn)行全面核查,對(duì)供貨方資質(zhì)審核不規(guī)范、索取資料不全的情況現(xiàn)場(chǎng)給予整改意見(jiàn),并下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū)。要求各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位建立完整、規(guī)范、動(dòng)態(tài)管理的供應(yīng)商檔案。截止目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員268人(次),現(xiàn)場(chǎng)檢查涉藥械單位327戶(hù)(次),立案5起,結(jié)案5起,罰款2126.50元。5、開(kāi)展了打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。我局將打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作,列入了藥品日常監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查中的重要檢查內(nèi)容,并開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法,全面檢查了我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道,加大對(duì)車(chē)站、郵局、快遞公司排查力度,防止假劣藥品通過(guò)郵寄、托運(yùn)的方式進(jìn)入我縣。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查,我縣未發(fā)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥的違法行為。

五、統(tǒng)計(jì)分析,總結(jié)提高。

通過(guò)近五個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)檢查,從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為受到嚴(yán)厲打擊,藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化。但藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道主要存在以下問(wèn)題:1、索留供貨方資質(zhì)資料不全或未及時(shí)更換多發(fā)生于農(nóng)村或城鄉(xiāng)結(jié)合部的村衛(wèi)生所和個(gè)體診所。2、按照藥品安全示范縣創(chuàng)建實(shí)施方案要求,部分藥店未及時(shí)上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。3、個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采銷(xiāo)環(huán)節(jié)存在索票據(jù)不及時(shí),尤其是對(duì)201*年4月30日前生產(chǎn)銷(xiāo)售的膠囊的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)索留不及時(shí)。

今后,我局將在日常檢查和網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管中,繼續(xù)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)渠道的查處力度,使藥品經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步得到規(guī)范,藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化。

二○一二年十月二十四日

主題詞:藥品購(gòu)銷(xiāo)專(zhuān)項(xiàng)總結(jié)抄送:本局各領(lǐng)導(dǎo)、各股室。慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年10月24日印發(fā)共印10份

擴(kuò)展閱讀:崆峒區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)3稿

崆政辦201*號(hào)

崆峒區(qū)人民政府辦公室

關(guān)于開(kāi)展全區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治

工作的總結(jié)報(bào)告

市政府辦:

根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾D(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門(mén)關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜?zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》(平政辦發(fā)201*188號(hào))精神和工作部署,我區(qū)緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),精心組織,周密部署,集中力量,扎實(shí)開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,已初步取得良好成效。現(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下:一、制定方案,落實(shí)責(zé)任。

201*年10月15日,區(qū)府辦印發(fā)了《平?jīng)鍪腥嗣裾D(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門(mén)關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜?zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》(平政辦發(fā)201*188號(hào)),明確了本次專(zhuān)項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟,并對(duì)整治工作提出了要求。同時(shí)為加強(qiáng)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo),區(qū)政府成立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組由李軼副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng),區(qū)政府辦公室谷海軍副主任、食品藥品監(jiān)管分局何煒任副組長(zhǎng),區(qū)食藥監(jiān)局、工信局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。各個(gè)街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應(yīng)的協(xié)調(diào)小組和工作機(jī)構(gòu),使專(zhuān)項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo),加強(qiáng)協(xié)調(diào)。

本次專(zhuān)項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過(guò)深入整治,進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,完善工作機(jī)制,全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯,強(qiáng)化日常監(jiān)督管理,全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系,藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的打擊力度,著力解決影響公眾用藥安全的突出問(wèn)題,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn),人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng),藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度,提高公眾安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí),營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。201*年12月12日,我區(qū)召開(kāi)食品藥品安全工作會(huì)議,李軼副區(qū)長(zhǎng)專(zhuān)門(mén)就開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署,要求各成員成員單位按照職責(zé)分工,認(rèn)真開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,區(qū)政府從201*年11月開(kāi)始對(duì)各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查,確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

三、精心組織,取得實(shí)效。

1、嚴(yán)格執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。一是嚴(yán)格按照市局的“一二四六”監(jiān)管頻次和“三個(gè)一”工作要求,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用過(guò)程中的各種違法行為,切實(shí)加大了監(jiān)管力度,采取日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)合的方法,突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和基本藥物的監(jiān)管,先后開(kāi)展了工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、中藥材中藥飲片、非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品、非法郵寄、計(jì)生藥品、疫苗、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等專(zhuān)項(xiàng)檢查。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人次1687人次,檢查涉藥單位2112戶(hù)次,沒(méi)收假劣藥品438種共計(jì)6033盒(瓶、支),辦理假劣藥案件342件,共處罰沒(méi)款15.06萬(wàn)元;上報(bào)藥品不良反應(yīng)277起,受理舉報(bào)9起,均得到辦理落實(shí)。

2、強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督,全面提升藥械質(zhì)量水平。繼續(xù)加大了藥品監(jiān)督抽檢力度,實(shí)施藥品監(jiān)督抽驗(yàn)243批次,檢出不合格藥品96批次,全部依法進(jìn)行了查處。及時(shí)編發(fā)假劣藥品信息7期,有效地打擊了制售假劣藥品的違法行為。

3、加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,保障基本藥物質(zhì)量安全。嚴(yán)格基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,督促各使用基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完整基本藥物質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到基本藥物購(gòu)進(jìn)票據(jù)、記錄與實(shí)物相符、藥品外包裝標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書(shū)相符;嚴(yán)格對(duì)供銷(xiāo)方資質(zhì)、配送人員委托書(shū)、合法票據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告書(shū)的審核;實(shí)行驗(yàn)收雙人制、建立基本藥物儲(chǔ)存專(zhuān)區(qū)、對(duì)基本藥物按每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、建立完整的基本藥物品種檔案。同時(shí)根據(jù)藥品質(zhì)量公報(bào)和檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)信息,監(jiān)督抽驗(yàn)基本藥物50種(次),評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)基本藥物87批次,確;舅幬锉O(jiān)管抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到100%。

4、加強(qiáng)重點(diǎn)品種監(jiān)管,有效保障藥械質(zhì)量安全。突出對(duì)大輸液、含興奮劑藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、一次性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種和“四大類(lèi)”(疫苗、中藥注射劑、血液制品、第二類(lèi)精神藥品)藥品的監(jiān)管,督促生產(chǎn)企業(yè)和縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在運(yùn)行了電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立特殊藥品電子監(jiān)管周工作記錄制度,促進(jìn)特藥使用單位有效運(yùn)行特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)特藥異常流向網(wǎng)上預(yù)警,嚴(yán)防特藥流入非法渠道。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治和日常監(jiān)管檢查,有效地維護(hù)了藥械市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平,保證了人民群眾用藥安全。5、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的行為。通過(guò)對(duì)本地網(wǎng)站進(jìn)行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無(wú)證銷(xiāo)售藥品和銷(xiāo)售假劣藥品的信息,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),堅(jiān)決查處。

6、開(kāi)展從郵寄渠道銷(xiāo)售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門(mén)聯(lián)系,要求郵政部門(mén)發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品,都要求其出具藥監(jiān)局的證明,證明藥品來(lái)源的合法性后才能郵寄。對(duì)于外地郵寄過(guò)來(lái)的假藥,由于其存在一定的隱蔽性,打擊存在一定的困難,一方面我局要求郵政部門(mén)嚴(yán)格檢查把關(guān),一方面通過(guò)在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過(guò)老年協(xié)會(huì)給老年人進(jìn)行健康講座宣傳郵寄假藥的危害,預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

7、繼續(xù)加強(qiáng)“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)識(shí)有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。專(zhuān)項(xiàng)整治開(kāi)展以來(lái),共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起,沒(méi)收非法產(chǎn)品228盒,處罰沒(méi)款1.73萬(wàn)元。

8、加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)通過(guò)電視、廣播、報(bào)紙等媒體的監(jiān)測(cè),特別對(duì)利用各類(lèi)媒體開(kāi)設(shè)的醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專(zhuān)家、患者等名義進(jìn)行宣傳的,共監(jiān)測(cè)到違法藥品廣告4件,當(dāng)場(chǎng)糾正2件,2件移送工商部門(mén)處理。9、發(fā)揮技術(shù)支撐作用,開(kāi)展藥品快速檢驗(yàn)和監(jiān)督抽樣工作。(1)、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測(cè)箱和藥品快速檢測(cè)車(chē),對(duì)全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn),完成藥品快速檢測(cè)530批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批,對(duì)快速檢驗(yàn)結(jié)果不合格的藥品再進(jìn)行監(jiān)督抽樣,合理利用藥品抽樣資源,提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。(2)、加強(qiáng)藥品抽樣的針對(duì)性。根據(jù)201*、201*年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息,有針對(duì)性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營(yíng)品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批,收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告176批,其中不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告14批,占收到報(bào)告的7.95%。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。(3)、開(kāi)展藥品快檢車(chē)自建模工作,拓寬快檢車(chē)檢測(cè)范圍。針對(duì)目前藥品快檢車(chē)存在檢測(cè)品種不能滿(mǎn)足實(shí)際工作的缺陷,快檢人員通過(guò)浙江省藥品檢測(cè)車(chē)建模技術(shù)培訓(xùn),嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型,通過(guò)不斷探索與實(shí)驗(yàn),已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型,對(duì)市場(chǎng)上可疑的同品種藥品進(jìn)行一致性篩查,進(jìn)一步拓寬了快檢車(chē)應(yīng)用渠道。

10、開(kāi)展醫(yī)用氧專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查,對(duì)生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當(dāng)醫(yī)用氧銷(xiāo)售的違法行為,但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無(wú)明顯標(biāo)識(shí)、個(gè)別停用設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷(xiāo)售臺(tái)帳缺少收貨單位地址等問(wèn)題。針對(duì)檢查中存在的問(wèn)題,執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式,我局于月日下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購(gòu)進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況,并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查,從自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況看,部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無(wú)驗(yàn)收記錄,未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況,檢查人員要求其立即改正,檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

11、開(kāi)展疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送,區(qū)疾控中心的疫苗由平?jīng)鍪惺屑部刂行恼{(diào)撥,檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象,疫苗來(lái)源固定統(tǒng)一,渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位,冷鏈完整。今年2月份,區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車(chē)用于疫苗統(tǒng)一配送,且在運(yùn)輸過(guò)程中有完整的冷鏈溫度記錄,在沒(méi)有配備冷藏車(chē)之前,疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞,確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫(kù)或冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存,且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記,去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳,記錄了被接種對(duì)象的情況,登記內(nèi)容齊全,未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。

12、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。共受理各類(lèi)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件19件,對(duì)懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的6種藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù),舉報(bào)處理率100%,未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。

13、加強(qiáng)宣傳。平?jīng)鋈請(qǐng)?bào)記者專(zhuān)門(mén)就藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治到我局采訪,并進(jìn)行了專(zhuān)題報(bào)導(dǎo),我局也通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、媒體等其它各類(lèi)途徑對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的開(kāi)展情況進(jìn)行報(bào)導(dǎo),擴(kuò)大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治影響。

四、存在的問(wèn)題及下一步打算

通過(guò)全員努力,全區(qū)藥品監(jiān)管工作進(jìn)展順利,市場(chǎng)秩序穩(wěn)定,保障了人民群眾的用藥安全。但還存在一些困難和問(wèn)題,主要有:一是監(jiān)管工作面廣量大、監(jiān)管任務(wù)繁重,藥械經(jīng)營(yíng)使用單位比較分散,監(jiān)管難度大。二是藥品經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化管理措施還有待加強(qiáng),藥品管理標(biāo)識(shí)不清,分類(lèi)混亂的現(xiàn)象還有存在,醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)距離規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)差距較大,規(guī)范化管理措施流于形式。下一步,在市食品藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)和在區(qū)委、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我們將認(rèn)真落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,全面貫徹落實(shí)各項(xiàng)工作部署,著力提高食品藥品監(jiān)管工作水平,全力保障全區(qū)人民群眾飲食用藥安全。

崆峒區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

201*.6.

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