驗(yàn)收員GSP問答題
驗(yàn)收員GSP問答題?
1、現(xiàn)場操作注意?
答:按照規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)抽樣藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比、核對(duì),看是否一致。*對(duì)銷后退回藥品要視同購進(jìn)藥品逐批(逐個(gè)批號(hào))驗(yàn)收。*按規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品抽取相應(yīng)數(shù)量開箱檢查。
*要注意:當(dāng)遇到原件藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期等內(nèi)容被運(yùn)輸公司的標(biāo)簽遮蓋時(shí),應(yīng)開箱檢查,并把運(yùn)輸標(biāo)簽撕下來。2、驗(yàn)收員對(duì)標(biāo)識(shí)是否留意?
答:因無權(quán)經(jīng)營特殊管理藥品,主要留意外用藥品標(biāo)識(shí),存放時(shí)與內(nèi)服藥分開。同時(shí)包裝、標(biāo)簽、說明書等同時(shí)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。
3、各標(biāo)識(shí)的代表意義?
答:外用藥品:紅底白字;非處方藥;甲類為橢圓形紅底白字,乙類為橢圓形綠底白字。4、進(jìn)口藥品在包裝驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意什么?
答:大包裝外應(yīng)印有中文品名、規(guī)格、批號(hào)、廠家等,不應(yīng)是空白的流通箱。5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),對(duì)有關(guān)文件應(yīng)留意?
答:1)核對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)證上的注冊(cè)證號(hào)與檢驗(yàn)報(bào)告上注冊(cè)證號(hào)是一致;
2)檢查注冊(cè)證中是否到期,如到期,是否其他證明合法性文件,如通關(guān)單、一次性批件(留意批件的有效期限);
3)注冊(cè)證與檢驗(yàn)報(bào)告書上印章應(yīng)為供貨單位的質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印單;4)檢驗(yàn)報(bào)告書上的批號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。5)臺(tái)灣、香港、澳門出具醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證。6、什么是具有代表性?
答:隨機(jī)抽樣,對(duì)外包裝懷疑有問題的進(jìn)行加倍抽樣。7、如何抽樣?
答:按公司文件規(guī)定進(jìn)行:
1)成藥:50件(含)以下抽2件,50件以上每增加50件抽一件,不足50件按50件計(jì)等
2)中藥:100件以內(nèi)的取5件1001000件部分取5%1000件以上部分取1%貴重的藥材,要逐件抽取驗(yàn)收。
建議實(shí)際操作中,要對(duì)中藥的每個(gè)小包裝都進(jìn)行檢查驗(yàn)收。8、驗(yàn)收記錄書寫注意?
答:以驗(yàn)收入庫單一聯(lián)簽名裝訂做為驗(yàn)收記錄。
1)驗(yàn)收記錄屬即時(shí)記錄;2)涉及的品名、規(guī)格等項(xiàng)目應(yīng)寫全稱;3)質(zhì)量狀況應(yīng)該是見到什么寫什么;4)對(duì)開有拒收的應(yīng)注明原因。9、驗(yàn)收首營品種時(shí)應(yīng)留意有無對(duì)應(yīng)相同批號(hào)的藥檢報(bào)告書。10、對(duì)銷后退回藥品如何進(jìn)行驗(yàn)收?
答:保管員對(duì)銷退藥品進(jìn)行登記,對(duì)數(shù)量、廠家復(fù)核后由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收員按公司規(guī)定逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收。11、規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)鏊改模?/p>
答:對(duì)包裝的驗(yàn)收是在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,外觀性狀的檢查在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
12、企業(yè)的不合格藥品控制程序是怎樣的,你怎樣執(zhí)行有沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄?答:(按照程序文件回答);提供不合格藥品臺(tái)帳;提供藥品報(bào)損銷毀記錄;最主要是提供質(zhì)管對(duì)不合格藥品有裁決權(quán)的原始記錄(我公司提供的是藥品質(zhì)量信息反饋表)。
13、不合格藥品是怎樣判斷的?出現(xiàn)人為錯(cuò)誤的時(shí)候是怎樣處理的?
答:藥品是否合格的判定權(quán)在質(zhì)管部,我公司由于嚴(yán)格GSP,極少出現(xiàn)人為錯(cuò)誤及部門發(fā)出糾正及預(yù)防措施報(bào)告,并嚴(yán)格追蹤執(zhí)行效果和情況,減低下次再犯的可能性。14、(手持我公司原始資料)你們是怎樣能夠處理不合格藥品的報(bào)損銷毀的。答:按照本公司質(zhì)量制度、程序回答。15、真實(shí)情況是否如此。答:一定要堅(jiān)持。16、購進(jìn)、驗(yàn)收記錄中,中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。17、中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
18、中藥材、中藥飲片的包裝上應(yīng)附有合格的標(biāo)志。19、中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。
20、中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。21、問驗(yàn)收員和退貨的客戶如何交接?答:驗(yàn)收員不和客戶打交道,專職驗(yàn)收。22、如何判斷哪些藥品是生物制品?
答:以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn),在批準(zhǔn)文號(hào)中帶“S”或“SF”字母的藥品是生物制品。23、驗(yàn)收員口述驗(yàn)收和程序。
擴(kuò)展閱讀:零售藥店GSP現(xiàn)場問答題
藥店GSP問答題
1.本公司的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍是什么?如何確保不超范圍經(jīng)營?
答:經(jīng)營方式是零售。經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、(見藥品經(jīng)營許可證),主要是注意生物制品經(jīng)營范圍,以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn),在批準(zhǔn)文號(hào)中帶“S”或“SF”字母的藥品是生物制品,常見的有金雙歧、麗珠腸樂、媽咪愛、整腸生、奧平栓、培菲康等。2.本店質(zhì)量管理人員是誰?驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員是誰?審核處方人員是誰?答:見公司申報(bào)人員情況表,審核處方兩個(gè)藥師均可。3.藥店對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況定期檢查和考核;誰負(fù)責(zé)考核?多長時(shí)間一次?答:由藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期進(jìn)行檢查和考核,每季度進(jìn)行一次。4.藥店驗(yàn)收由誰負(fù)責(zé)?驗(yàn)收內(nèi)容有哪些?
答:由藥店驗(yàn)收員驗(yàn)收,驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì),并在憑證上簽字,送貨憑證保存應(yīng)超過藥品有效期1年,但不得少于2年。5.如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)如何處理?有哪些具體情況?答:及時(shí)退回配送中心,并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。
外觀質(zhì)量發(fā)生變化:裂片、變色、膠囊漏粉、溶液(糖漿)發(fā)霉、沉淀、藥水滲漏、批準(zhǔn)文號(hào)不符合要求。6.藥品分類擺放有哪些要求?
答:把握四大原則:①藥品與非藥品分開;②處方藥與非處方藥分開;③內(nèi)服藥與外用藥分開;
④人用藥與獸用藥分開。拆零有專柜,易串味有專柜。其他情況就按功能、主治分柜擺放,處方藥閉柜銷售。7.危險(xiǎn)品有哪些?應(yīng)如何擺放?
答:藥店危險(xiǎn)品主要有酒精、高錳酸鉀、海金砂、硫磺等。
危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,如因需要陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。8.拆零藥品應(yīng)如何管理?拆零記錄應(yīng)保留哪些內(nèi)容?
答:拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽,并有記錄。拆零袋上應(yīng)注明品名、規(guī)格、有效期、用法用量。GSP主要以新康泰克、感康、必理痛、創(chuàng)可貼、腸蟲清、息斯敏、暈動(dòng)片做為代表。9.藥店在銷售處方藥品時(shí)有何規(guī)定要求?如何操作?
答:銷售:①抗菌素類藥品(包括抗生素、磺胺、喹諾酮類、抗真菌、抗結(jié)核等)②含磷酸可待因類藥品(大佩夫人、聯(lián)邦止咳露、萬輝咳必靈)③含廣防已、青木香、朱砂連、馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤、(肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參、
息喘靈膠囊等36種含馬兜鈴酸的中成藥
④偉哥須憑主治醫(yī)師處方購買,公司不作經(jīng)營。
其他心腦血管,高血壓,糖尿病、肝病類用藥等登記處方銷售。10.有效期藥品如何處理。
答:藥品效期剩下6個(gè)月后開始填寫近效期藥品催銷表,近效期藥品到效期前一個(gè)月下架停止銷售,如效期201*-03,則須201*-08-01開始填寫催銷表,201*-01-30下架停止銷售,等待報(bào)損處理。11.廣告宣傳有哪些要求?如何配合廠家促銷?
答:只有OTC類藥品才能在大眾媒體上做廣告。藥店張貼廣告,并提供廣告批準(zhǔn)文號(hào),處言藥買能在專業(yè)報(bào)媒體上做廣告,藥店張貼廣告宣傳畫須有兩個(gè)前提,一是該藥品為OTC類藥品,二是企業(yè)能提供該藥品的廣告批文。
12.OTC類藥品有哪些專用標(biāo)識(shí)?
答:分甲、乙兩類,甲類為紅色,乙類為綠色;在單色印刷包裝上,在OTC標(biāo)識(shí)下印上甲類或乙類。13.批準(zhǔn)為處方藥與非處方藥有效期多少年?
答:沒有規(guī)定有效期,OTC類藥品隨著發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的增多可隨時(shí)調(diào)整為處方藥,處方藥隨著安全性的進(jìn)一步確認(rèn)可分批轉(zhuǎn)為OTC類。14.如何做好驗(yàn)收記錄?
答:因?yàn)閷?shí)行電腦管理,公司統(tǒng)一配送,故把簽名的一聯(lián)配送單做為驗(yàn)收記錄。15.如何做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄?
答:與盤點(diǎn)表結(jié)合在一起,由養(yǎng)護(hù)員對(duì)藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行確認(rèn)。16.保健藥品與地方批準(zhǔn)文號(hào)藥品要如何管理?
答:此兩類藥品已于201*年1月1日停止流通,驗(yàn)收員清楚此類規(guī)定。17.什么是藥品不良反應(yīng)?哪種情況下該填表上報(bào)?
答:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生與藥品治療目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)須報(bào)告藥品說明書中未注明的不良反應(yīng)。18.驗(yàn)收進(jìn)口藥品有哪些要求?
答:驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽以中文注明藥品的名稱,主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書,同時(shí)須索取蓋有本公司質(zhì)管部藥紅色印章的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、如果是從臺(tái)灣、香港、澳藥進(jìn)口的,提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
注意檢驗(yàn)報(bào)告單上的批號(hào)與藥品是否相符,報(bào)告單上注冊(cè)證號(hào)是否與注冊(cè)證相符,注冊(cè)證是否過期,以上內(nèi)容須清晰可見。
19.驗(yàn)收中藥飲片有哪些要求?
答:驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、年產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施交號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還會(huì)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)(制南星、膽南星)
20.問養(yǎng)護(hù)員,計(jì)量器具多長時(shí)間檢定一次?答:一年。
21.如何做好藥品養(yǎng)護(hù)工作?
答:①每天清潔;②每天記錄兩次溫濕度記錄;發(fā)現(xiàn)溫度、濕度過高,開空調(diào)降溫、抽濕,濕度過低,天氣干燥,拖地;③檢查陳列藥品質(zhì)量情況,重點(diǎn)檢查對(duì)溫濕度有特殊要求的藥品(須保存于干燥、冷處的藥品)④開空調(diào)后要填寫設(shè)備運(yùn)行記錄。22.銷后退回藥品如何處理?
答①對(duì)儲(chǔ)存條件無特殊要求的藥品,由驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后,繼續(xù)銷售。
②需特殊保存的藥品,原則不能退貨,如確實(shí)必須退貨,退貨后做報(bào)損處理。23.顧客投訴如何處理?
答:根據(jù)投訴內(nèi)容由藥店負(fù)責(zé)人或藥師接待,涉及藥品質(zhì)量題的須報(bào)質(zhì)量管理部,涉及服務(wù)質(zhì)量的報(bào)藥店管理部。
24.特殊管理的藥品是指哪些藥品?公司有輕粉、安定、氨酚待因銷售嗎?
答:特殊管理的藥品是指毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品。我公司目前沒有特殊藥品的經(jīng)營范圍,以上三種藥品分別屬于毒性藥品和二類精神藥品,所以沒有銷售。25.你為駐店藥師,你知道麻醉藥品的處方有何限量規(guī)定?
答:為確保者用藥安全,麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用劑量,片劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,為防止成癮性的發(fā)生,規(guī)定連續(xù)使用不得超過七天。26.你在調(diào)配處方時(shí)需注意什么?
答:①調(diào)劑人員在工作中應(yīng)精力集中,服務(wù)熱情周到,努力當(dāng)好顧客用藥參謀。
②收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師蓋章,如有藥品書寫不清,藥味重復(fù),有“相反”“相畏”“妊娠禁忌”及超量等情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師返正或重新簽章后再配方,否則拒絕調(diào)劑。
③單劑處方中藥的調(diào)劑必須味藥戥稱,藥劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。④凡需特殊年理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片在小包上注明煎服方法。
⑤調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無誤后,調(diào)配及核對(duì)人簽章,再投藥給顧客。⑥發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)串者姓名,藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說明需藥特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法及服藥等。
友情提示:本文中關(guān)于《驗(yàn)收員GSP問答題》給出的范例僅供您參考拓展思維使用,驗(yàn)收員GSP問答題:該篇文章建議您自主創(chuàng)作。
來源:網(wǎng)絡(luò)整理 免責(zé)聲明:本文僅限學(xué)習(xí)分享,如產(chǎn)生版權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)刪除。