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關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作總結(jié)

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關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作總結(jié)

江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械

不良事件監(jiān)測(cè)工作總結(jié)

江口縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在地局機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使全縣藥械監(jiān)測(cè)工作得到有序推進(jìn)。201*年上半年,全縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表21例,與去年同期相比,增長(zhǎng)了112%;醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告217例,是去年的5倍之多,報(bào)告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn),較好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

年初,縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了ADR/MDR考核評(píng)比標(biāo)準(zhǔn),將ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作納入各201*年終考核指標(biāo),責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;每季度縣ADR監(jiān)測(cè)股按照制度通報(bào)各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))ADR/MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告情況,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平;江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文,制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作方案》從

組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠(chéng)信建設(shè)評(píng)價(jià)的內(nèi)容。縣局還制定出臺(tái)了《江口縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。

二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級(jí)報(bào)告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)21例,占全縣52%;MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)24例,占54%,表明我縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)始得到社會(huì)的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中,各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))創(chuàng)造性開(kāi)展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時(shí)對(duì)藥房進(jìn)行宣傳,要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立ADR檔案;二是把藥房建立ADR檔案和上報(bào)制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo);三是利用藥品快速檢測(cè)車宣傳ADR相關(guān)知識(shí),向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測(cè)表,跟蹤監(jiān)測(cè),并指導(dǎo)填寫(xiě)和上報(bào)方式方法;四是利用藥品回收時(shí),要求企業(yè)對(duì)前來(lái)送過(guò)期藥品者的藥品使用情況,以及用藥后的癥狀和體征,進(jìn)行詢問(wèn)和登記。

三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))按時(shí)進(jìn)行ADR/MDR匯總上報(bào);二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測(cè)培訓(xùn)

班,講授ADR/MDR知識(shí),宣傳其重要性;三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄,介紹ADR/MDR工作動(dòng)態(tài),傳達(dá)地區(qū)會(huì)議精神,四是開(kāi)展ADR/MDR宣傳活動(dòng),利用“3.15”宣傳合理用藥,防止藥物濫用,最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測(cè)效果;五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上報(bào)簡(jiǎn)報(bào)5篇,經(jīng)篩選,組織2篇較好簡(jiǎn)報(bào)進(jìn)行了上報(bào),并被安徽省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)錄用。

四、下一步打算

201*年,縣ADR股繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)ADR病例報(bào)告通報(bào)的跟蹤檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二一一年七月二十日

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江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作總結(jié)

江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)地局在機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下,認(rèn)

真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使全市藥械監(jiān)測(cè)工作得到有序推進(jìn)。201*年上半年,全縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表21例,與去年同期相比,增長(zhǎng)了112%;醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告217例,是去年的5倍之多,報(bào)告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn),較

好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

年初,縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了ADR/MDR考核評(píng)比標(biāo)準(zhǔn),將ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作納入各201*年終考核指標(biāo),責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;每季度縣ADR監(jiān)

測(cè)股按照制度通報(bào)各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))ADR/MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告情況,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平;江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文,制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠(chéng)信建設(shè)評(píng)價(jià)的內(nèi)容?h局還制定出臺(tái)了《江口縣藥品和醫(yī)

療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。

二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級(jí)報(bào)告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)21例,占全縣52%;MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)24例,占全市54%,表明我縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)始得到社會(huì)的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中,各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))創(chuàng)造性開(kāi)展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時(shí)對(duì)藥房進(jìn)行宣傳,要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立ADR檔案;二是把藥房建立ADR檔案和上報(bào)制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo);三是利用藥品快速檢測(cè)車宣傳ADR相關(guān)知識(shí),向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測(cè)表,跟蹤監(jiān)測(cè),并指導(dǎo)填寫(xiě)和上報(bào)方式方法;四是利用藥品回收時(shí),要求企業(yè)

對(duì)前來(lái)送過(guò)期藥品者的藥品使用情況,以及用藥后的癥狀和體征,進(jìn)行詢問(wèn)和登記。

三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))按時(shí)進(jìn)行ADR/MDR匯總上報(bào);二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班,講授ADR/MDR知識(shí),宣傳其重要性;三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄,介紹ADR/MDR工作動(dòng)態(tài),傳達(dá)省中心會(huì)議精神,四是開(kāi)展ADR/MDR宣傳活動(dòng),利用“3.15”宣傳合理用藥,防止藥物濫用,最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測(cè)效果;五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡(jiǎn)報(bào)5篇,經(jīng)篩選,組織2篇較好簡(jiǎn)報(bào)進(jìn)行了上報(bào),并被安徽省藥學(xué)會(huì)藥

劑專業(yè)委員會(huì)錄用。四、下一步打算

201*年,縣ADR股繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)ADR

病例報(bào)告通報(bào)的跟蹤檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二八年十二月一日

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