017燈檢崗位職責01

工作標準SOPZE0901701

燈檢崗位職責

起草人：

起草日期：審核日期：批準日期：

年月日年月日年月日

審核人：批準人：

生效日期：年月日

起草部門：注射劑車間頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部

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燈檢崗位職責

一、目的：明確燈檢崗位人員職責。二、適應范圍：適用于注射劑車間燈檢崗位。三、責任者：班長、燈檢崗位操作人員。四、內(nèi)容：

1、負責藥品可見異物檢查，杜絕漏檢。

2、嚴格執(zhí)行《燈檢崗位標準操作規(guī)程》，對藥品可見異物檢查的質(zhì)量負責。

3、負責將檢品存放于指定位置，并做好狀態(tài)標志。4、負責燈檢室的清潔工作。5、負責澄明度檢測儀的清潔。5、負責燈檢結(jié)束后的清場。6、負責填寫操作記錄及清場記錄。

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擴展閱讀：SMP-01-05015 輸液產(chǎn)品燈檢崗位職責1

安徽天洋藥業(yè)有限公司燈檢崗位職責編寫：部門審核：質(zhì)量部審核：批準：

年月日制定部門：總工辦年月日文件編碼：SMP-01-05015年月日版本號：01頁數(shù)：1/2年月日生效日期：年月日分發(fā)：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、一車間、五車間目的：規(guī)定輸液產(chǎn)品燈檢人員的工作內(nèi)容、要求與責任。范圍：適用于輸液產(chǎn)品燈檢操作人員。職責：燈檢操作人員對本規(guī)程的實施負責。內(nèi)容：

1.領(lǐng)導關(guān)系

屬車間直接領(lǐng)導。2.工作內(nèi)容與要求2.1.職責

2.1.1.負責做好生產(chǎn)前的檢查確認工作，生產(chǎn)結(jié)束后的清場、環(huán)境和設(shè)備設(shè)施的清潔工作并記錄。

2.1.2.按燈檢SOP進行操作并及時、準確填寫燈檢不合格品記錄。

2.1.3.燈檢上瓶人員負責待檢品品名、規(guī)格、批號的核對，按批號、柜號、車次上瓶。

2.1.4燈檢人員對自己檢查的產(chǎn)品可見異物質(zhì)量負責，并逐瓶打上燈檢色標，及時、準確填寫批生產(chǎn)記錄。

2.1.5.生產(chǎn)過程及時更換設(shè)備、不合格品的狀態(tài)標識牌。

2.1.6.負責將不合格品撿出，放于指定位置，并記錄不合格品的數(shù)量及種類。2.1.7.負責及時將向現(xiàn)場QA及車間主任反映質(zhì)量情況。

2.1.8.按計劃產(chǎn)量完成燈檢任務，不得因各種原因故意拖延工作或為完成任務而放松對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查。

2.1.9.熟練掌握燈檢崗位的相關(guān)操作規(guī)程。

2.1.10.熟悉和了解本公司相關(guān)的管理制度，包括：人員進出一般生產(chǎn)區(qū)的要求、物料進出車間的要求、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生管理要求等。2.2.質(zhì)量責任

2.2.1.對明顯異物的漏檢負責。2.2.2.對已檢產(chǎn)品色標的真實性負責。2.2.3.對記錄填寫及時性、準確性負責。

2.2.4.對工作區(qū)域環(huán)境、設(shè)備衛(wèi)生清潔、清場效果負責。

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3.相關(guān)文件：無4.變更歷史版本號01

執(zhí)行日期變更原因及修訂內(nèi)容新建

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