SMP-01-05015 輸液產(chǎn)品燈檢崗位職責(zé)1

安徽天洋藥業(yè)有限公司燈檢崗位職責(zé)編寫：部門審核：質(zhì)量部審核：批準(zhǔn)：

年月日制定部門：總工辦年月日文件編碼：SMP-01-05015年月日版本號：01頁數(shù)：1/2年月日生效日期：年月日分發(fā)：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、一車間、五車間目的：規(guī)定輸液產(chǎn)品燈檢人員的工作內(nèi)容、要求與責(zé)任。范圍：適用于輸液產(chǎn)品燈檢操作人員。職責(zé)：燈檢操作人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：

1.領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系

屬車間直接領(lǐng)導(dǎo)。2.工作內(nèi)容與要求2.1.職責(zé)

2.1.1.負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)前的檢查確認(rèn)工作，生產(chǎn)結(jié)束后的清場、環(huán)境和設(shè)備設(shè)施的清潔工作并記錄。

2.1.2.按燈檢SOP進行操作并及時、準(zhǔn)確填寫燈檢不合格品記錄。

2.1.3.燈檢上瓶人員負(fù)責(zé)待檢品品名、規(guī)格、批號的核對，按批號、柜號、車次上瓶。

2.1.4燈檢人員對自己檢查的產(chǎn)品可見異物質(zhì)量負(fù)責(zé)，并逐瓶打上燈檢色標(biāo)，及時、準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄。

2.1.5.生產(chǎn)過程及時更換設(shè)備、不合格品的狀態(tài)標(biāo)識牌。

2.1.6.負(fù)責(zé)將不合格品撿出，放于指定位置，并記錄不合格品的數(shù)量及種類。2.1.7.負(fù)責(zé)及時將向現(xiàn)場QA及車間主任反映質(zhì)量情況。

2.1.8.按計劃產(chǎn)量完成燈檢任務(wù)，不得因各種原因故意拖延工作或為完成任務(wù)而放松對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查。

2.1.9.熟練掌握燈檢崗位的相關(guān)操作規(guī)程。

2.1.10.熟悉和了解本公司相關(guān)的管理制度，包括：人員進出一般生產(chǎn)區(qū)的要求、物料進出車間的要求、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生管理要求等。2.2.質(zhì)量責(zé)任

2.2.1.對明顯異物的漏檢負(fù)責(zé)。2.2.2.對已檢產(chǎn)品色標(biāo)的真實性負(fù)責(zé)。2.2.3.對記錄填寫及時性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

2.2.4.對工作區(qū)域環(huán)境、設(shè)備衛(wèi)生清潔、清場效果負(fù)責(zé)。

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生產(chǎn)部長崗位職責(zé)SMP-OMPO6800綜合制劑車間主任崗位職責(zé)SMP-OMPO6900領(lǐng)料員、送料員崗位職責(zé)SMP-OMPO7000車間工藝員崗位職責(zé)SMP-OMPO7100車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)SMP-OMPO7200配料、制粒班長崗位職責(zé)SMP-OMPO7300壓片班長崗位職責(zé)SMP-OMPO7400包衣班長崗位職責(zé)SMP-OMPO7500膠囊班長崗位職責(zé)SMP-OMPO7600內(nèi)包班長崗位職責(zé)SMP-OMPO7700外包班長崗位職責(zé)SMP-OMPO7800提取車間主任崗位職責(zé)SMP-OMPO7900前處理班長崗位職責(zé)SMP-OMPO8000提取班長崗位職責(zé)SMP-OMPO8100車間各崗位操作工崗位職責(zé)SMP-OMPO8200中間站管理員崗位職責(zé)生產(chǎn)部職能SMP-OMPO8300

SMP-OMPO11

生產(chǎn)部長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門生產(chǎn)部長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP06800年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確生產(chǎn)部長的職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：生產(chǎn)部長。直接上級：生產(chǎn)副總經(jīng)理。

直接下級：動力車間主任、各生產(chǎn)車間主任。

崗位本職：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)公司的日常生產(chǎn)和生產(chǎn)指令單的簽發(fā)及安全、計量、節(jié)能的管理工作。主要責(zé)任：

1根據(jù)生產(chǎn)副總經(jīng)理下達的生產(chǎn)任務(wù)制定生產(chǎn)計劃，負(fù)責(zé)具體組織安排生產(chǎn)，保證生產(chǎn)按計劃有序地進行。

2根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)與市場需要，組織編制年、季、月生產(chǎn)計劃，協(xié)助有關(guān)部門編制勞動工資分配方案、物資供應(yīng)計劃、成本核算、技術(shù)措施、設(shè)備大修計劃等。

3負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令單的簽發(fā)下達，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的回收，審核與歸檔保存。

4負(fù)責(zé)與質(zhì)量部合作，加強生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制，負(fù)責(zé)向生產(chǎn)副總經(jīng)理、質(zhì)量部等有關(guān)部門報告生產(chǎn)中存在的部題。

5掌握新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各項技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo)及能源消耗情況、指導(dǎo)統(tǒng)計員搞好批生產(chǎn)成本核算，分析生產(chǎn)成本升降原因并裁決界定成本增加的責(zé)任。6按時召集和參加調(diào)度會議，并做好會前準(zhǔn)備，匯報工作，提出解決問題的意見，做好調(diào)度會記錄

7加強設(shè)備與能源的管理，在發(fā)生臨時停電、汽、水等動力時妥善安排好生產(chǎn)，避免發(fā)生不應(yīng)有的損失。

8經(jīng)常深入生產(chǎn)第一線，調(diào)查了解生產(chǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。協(xié)助車間落實月生產(chǎn)作業(yè)計劃，了解生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況，做好各車間之間的生產(chǎn)銜接和平衡，要做到不出現(xiàn)脫節(jié)現(xiàn)象。

9負(fù)責(zé)及時準(zhǔn)確地完成上級規(guī)定的各項統(tǒng)計報表，做好綜合統(tǒng)計工作，如實反映情況為領(lǐng)導(dǎo)指揮生產(chǎn)、檢查計劃提供統(tǒng)計資料。

10負(fù)責(zé)組織本科室人員學(xué)習(xí)GMP知識、業(yè)務(wù)技術(shù)和做好政治思想工作。11加強批生產(chǎn)原始記錄的收集、審核、保管工作。

12負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和考核。

13根據(jù)驗證計劃協(xié)調(diào)本部門有關(guān)人員,確保適當(dāng)?shù)尿炞C執(zhí)行.主要權(quán)利：

1對生產(chǎn)系統(tǒng)各車間、各崗位有巡視檢查工作的權(quán)力。2對各車間及直接下屬崗位做出工作評定和考核。

3對本系統(tǒng)各車間工人及直接下屬崗位不服從領(lǐng)導(dǎo)，不按公司有關(guān)規(guī)章制度操作，給車間和部門造成極壞影響和經(jīng)濟損失者，有權(quán)按公司規(guī)定處理，對不服從統(tǒng)一調(diào)配，不服從指令或因玩忽職守給公司造成經(jīng)濟損失的直接下級有提請?zhí)幚頇?quán)和暫停工作權(quán)，并將意見上報生產(chǎn)副總經(jīng)理，待處理決定下達后按處理決定執(zhí)行。

5牽頭組織設(shè)備事故的分析、定級及責(zé)任界定裁決，并起草處理意見，報送生產(chǎn)副總經(jīng)理。

6對本系統(tǒng)各車間各崗位發(fā)生的安全事故的分析、定級及責(zé)任的裁決、界定上報，并起草處理意見，上報生產(chǎn)副總經(jīng)理。

7對外來進入潔凈區(qū)人員進行限額批準(zhǔn)。

綜合制劑車間主任崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門綜合制劑車間主任崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP06900年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確制劑車間主任職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：綜合制劑車間主任。直接上級：生產(chǎn)部長。

下屬崗位：工藝員、統(tǒng)計員、班長、工人等。崗位本職：負(fù)責(zé)綜合制劑車間的全面管理工作。主要職責(zé)：

1在生產(chǎn)部的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)綜合制劑車間的生產(chǎn)管理和行政事務(wù)，對車間的生產(chǎn)、安全、設(shè)備、質(zhì)量、經(jīng)濟核算、人員安排負(fù)全部責(zé)任，堅持”質(zhì)量第一“的方針，開展全面質(zhì)量管理活動，加強職工的質(zhì)量意識，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2負(fù)責(zé)本車間職工的GMP知識再教育和對本車間工人的生產(chǎn)操作進行技術(shù)指導(dǎo)，使工人能熟練的掌握各項生產(chǎn)技術(shù)和崗位SOP，使其圓滿完成本職工作。負(fù)責(zé)所有記錄的正確性，并簽字。

3加強對車間員工的衛(wèi)生知識的再培訓(xùn)工作，教育全體員工，嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)的規(guī)程制度，使工人認(rèn)識到個人衛(wèi)生和車間衛(wèi)生生等對藥品質(zhì)量影響的嚴(yán)重性；根據(jù)生產(chǎn)計劃，負(fù)責(zé)具體的生產(chǎn)安排，落實到班組或個人，根據(jù)工作崗位的不同，負(fù)責(zé)各崗位的安全生產(chǎn)和設(shè)備操作注意事項的培訓(xùn)，加強職工安全生產(chǎn)、文明操作教育，提高安全意識，杜絕事故隱患，防止安全事故發(fā)生，保證生產(chǎn)設(shè)備正常運行，延長設(shè)備使用壽命。

4正確傳達上級指示，并及時向生產(chǎn)部反映車間內(nèi)部的真實情況及職工的思想動態(tài)，并代表車間越級投訴。

5主持車間班前會及車間例會，加強勞動紀(jì)律，保證生產(chǎn)合理、有序地進行。

6及時完成生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)任務(wù)，并模范遵循公司的各項管理制度。7負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和考核。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：

1對本車間的生產(chǎn)任務(wù)及中間產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2對本車間所有人員的紀(jì)律行為、管理秩序負(fù)責(zé)。3對因管理不當(dāng)造成的經(jīng)濟損失負(fù)直接責(zé)任。4對本車間的設(shè)備發(fā)生的人為事故負(fù)連帶責(zé)任。權(quán)利：

1對不合格的原輔料、包裝材料有權(quán)拒絕使用。

2制訂車間各項工作計劃、規(guī)章制度，對直接下級做出工作評定和考核，對全車間各崗位有調(diào)整、動員權(quán)。

3具有對全車間各崗位職工行為工資的界定權(quán)。

4對車間考勤具監(jiān)督權(quán)，并依據(jù)公司考勤制度及有關(guān)規(guī)定，具有對車間各崗位職工三天內(nèi)的事假進行審批權(quán)。

5對本車間不服從調(diào)配，不遵守勞動紀(jì)律、規(guī)章制度、GMP規(guī)范和玩忽職守給車間造成不良影響和經(jīng)濟損失者有權(quán)上交生產(chǎn)部，并在上交時附上處理意見。

領(lǐng)料員、送料員崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門領(lǐng)料員、送料員崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07000年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確領(lǐng)料員、送料員職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：領(lǐng)料員、送料員。直接上級：車間主任。

崗位本職：領(lǐng)送車間原輔料、凈料、細(xì)粉、其它物品等。

主要職責(zé)：

1領(lǐng)料員每天持生產(chǎn)部開出的領(lǐng)料單到原輔料庫領(lǐng)取下一天車間生產(chǎn)所需的原輔料，要求領(lǐng)取的原輔料品名、數(shù)量與領(lǐng)料單完全相符，并在收料人處簽字負(fù)責(zé)。

2車間送料員負(fù)責(zé)運送本車間當(dāng)天生產(chǎn)的凈料細(xì)粉，在運送過程中，要小心輕放，慢速，以防凈料、細(xì)粉在運送過程中遭受污染和損耗。

3倉庫送料員每天持生產(chǎn)部開出的領(lǐng)料單到原輔料庫領(lǐng)取車間生產(chǎn)所需的原輔料，要求領(lǐng)取原輔料品名、數(shù)量與領(lǐng)料單完全相符，品名更不準(zhǔn)出差錯，送至車間潔凈區(qū)的外凈崗位，向有關(guān)車間交接清楚。

4負(fù)責(zé)領(lǐng)取車間所需其它物品，如五金、易耗材料等。

車間工藝員崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門車間工藝員崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07100年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確工藝員的職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：工藝員。直接上級：車間主任。崗位本職：工藝技術(shù)的執(zhí)行。主要職責(zé)：

1協(xié)助科技發(fā)展部和車間主任制定產(chǎn)品工藝規(guī)程及操作規(guī)程。

2解釋工藝所涉及的操作SOP，質(zhì)量控制及定額消耗等技術(shù)方面的問題。3負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的技術(shù)問題。

4協(xié)助質(zhì)監(jiān)員、化驗員搞好檢驗及質(zhì)量控制等方面的工作。5負(fù)責(zé)GMP知識培訓(xùn)和工藝技術(shù)培訓(xùn)，指導(dǎo)崗位操作。6協(xié)調(diào)本車間與其它部門的技術(shù)工作。

7負(fù)責(zé)按生產(chǎn)工藝發(fā)放、收集批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄以及整理、歸檔保管。

8及時向車間主任反饋各種信息。

9對所要改動的操作、控制，及時向車間主任請示，并上報生產(chǎn)部審批。10對不同工藝原始資料，數(shù)據(jù)要點，種種記錄，報告要妥善保管。11對工藝負(fù)責(zé)，對車間主任負(fù)責(zé)。

12深入班組，開展技術(shù)和質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。13及時寫好工藝技術(shù)管理情況的總結(jié)以及年、月質(zhì)量報表。權(quán)利：

1制訂本車間崗位責(zé)任制和崗位操作法，并貫徹實施。2有權(quán)對違犯工藝要求行為提出批評，并加以制止。3有權(quán)制止不符合工藝要求的操作。4有權(quán)對工藝和操作提出建議�？己耍�

車間主任負(fù)責(zé)工藝員的考核，按標(biāo)準(zhǔn)完成任務(wù)者，按規(guī)定得獎，完不成者不得獎，造成損失者一次不得獎，兩次以上警告學(xué)習(xí)，重大事故應(yīng)接受責(zé)任處理。車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07200年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確生產(chǎn)統(tǒng)計員職責(zé)范圍。崗位名稱：車間統(tǒng)計員。直接上級：車間主任。

崗位本職：及時收集車間生產(chǎn)進度情況，及時將信息向生產(chǎn)部反饋。

主要職責(zé)：

1應(yīng)不斷地學(xué)習(xí)和探索統(tǒng)計理論知識，以不斷提高業(yè)務(wù)能力和水平。2要認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《統(tǒng)計法》和《統(tǒng)計法實施細(xì)則》，嚴(yán)格按照國家規(guī)定，以統(tǒng)計報表制度辦事，統(tǒng)計數(shù)字要力求真實、可靠，不得弄虛作假。

3經(jīng)常了解生產(chǎn)進度，做好生產(chǎn)日報和日常統(tǒng)計工作。

4對每月生產(chǎn)完成情況和經(jīng)濟效果指標(biāo)完成情況要分別寫出書面分析，隨報表報出。

5對統(tǒng)計資料和數(shù)據(jù)要進行加工整理，特別要注意歷史資料積累，以便于為各級各部門提供各種數(shù)據(jù)資料。

6統(tǒng)計報表具體內(nèi)容和要求：

6．1生產(chǎn)日報表：每天上午9：30前將各車間生產(chǎn)日報表收齊，10：00前整理匯總，并報送生產(chǎn)副總、生產(chǎn)部長各一份。

6．2生產(chǎn)品種完成情況表：每月底最后一天算好，送生產(chǎn)部、財務(wù)部各一份。

配料、制粒班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門配料、制粒班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07300年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確配料、制粒班長職責(zé)范圍。崗位名稱：配料、制粒班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好對粉碎過篩崗位稱量數(shù)值進行核對。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15增產(chǎn)節(jié)約，降低原輔料用量。16認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

17對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

壓片班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門壓片班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07400年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確壓片班長職責(zé)范圍。崗位名稱：壓片班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好壓片、模具存放工作。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

16對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

包衣班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門包衣班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07500年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確包衣班長職責(zé)范圍。崗位名稱：包衣班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好包衣、打漿工作。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

16對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

膠囊班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門膠囊班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07600年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確膠囊班長職責(zé)范圍。崗位名稱：膠囊班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好膠囊填充、膠囊拋光、模具保存工作。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

16對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

內(nèi)包班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門內(nèi)包班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07700年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確內(nèi)包班長職責(zé)范圍。崗位名稱：內(nèi)包班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2負(fù)責(zé)包材的保管，做好內(nèi)包裝工作。

3依據(jù)生產(chǎn)指令到中間站領(lǐng)取物料，按崗位SOP操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

4對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

16對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

外包班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門外包班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07800年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確外包班長職責(zé)范圍。崗位名稱：外包班長。直接上級：車間主任。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2負(fù)責(zé)外包材領(lǐng)取，對標(biāo)簽、使用說明書及中盒的保管、發(fā)放、記錄、退庫及銷毀負(fù)責(zé)，做好外包、入庫工作。

3依據(jù)生產(chǎn)指令到中間站領(lǐng)取物料，按崗位SOP操作；對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

4對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

5及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

6認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

7配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

8愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

9認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。10編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

11經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

12總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。13認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

14對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。

15不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

提取車間主任崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門提取車間主任崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP07900年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確提取車間主任職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：提取車間主任。直接上級：生產(chǎn)部長。下屬崗位：班長、工人。

崗位本職：負(fù)責(zé)提取車間的全面管理工作。主要職責(zé)：

1在生產(chǎn)部的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)提取車間的生產(chǎn)管理和行政事務(wù)，對車間的生產(chǎn)、安全、設(shè)備、質(zhì)量、經(jīng)濟核算、人員安排負(fù)全部責(zé)任，堅持”質(zhì)量第一“的方針，開展全面質(zhì)量管理活動，加強職工的質(zhì)量意識，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2負(fù)責(zé)本車間職工的GMP知識再教育和對本車間工人的生產(chǎn)技術(shù)進行技術(shù)指導(dǎo)，使工人能熟練的掌握各項生產(chǎn)技術(shù)和崗位SOP，使其圓滿完成本職工作。負(fù)責(zé)所有記錄的正確性，并簽字。

3根據(jù)生產(chǎn)計劃，負(fù)責(zé)具體的生產(chǎn)安排，落實到班組或個人，根據(jù)工作崗位的不同，負(fù)責(zé)各崗位的安全生產(chǎn)和設(shè)備操作注意事項的培訓(xùn)，加強職工安全生產(chǎn)、文明操作教育，提高安全意識，杜絕事故隱患，防止安全事故發(fā)生，保證生產(chǎn)設(shè)備正常運行，延長設(shè)備使用壽命。

4正確傳達上級指示，并及時向生產(chǎn)部反映車間內(nèi)部的真實情況及職工的思想動態(tài)，并代表車間越級投訴。

5主持車間班前會及車間例會，加強勞動紀(jì)律，保證生產(chǎn)合理、有序地進行。

6及時完成生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)任務(wù)，并模范遵循公司的各項管理制度。7負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)和考核。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：

1對本車間的生產(chǎn)任務(wù)及中間產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2對本車間所有人員的紀(jì)律行為、管理秩序負(fù)責(zé)。3對因管理不當(dāng)造成的經(jīng)濟損失負(fù)直接責(zé)任。4對本車間的設(shè)備發(fā)生的人為事故負(fù)連帶責(zé)任。權(quán)利：

1對不合格的原輔料有權(quán)拒絕使用。

2制訂車間各項工作計劃、規(guī)章制度，對直接下級做出工作評定和考核，對全車間各崗位有調(diào)整、動員權(quán)。

3具有對全車間各崗位職工行為工資的界定權(quán)。

4對車間考勤具監(jiān)督權(quán)，并依據(jù)公司考勤制度及有關(guān)規(guī)定，具有對車間各崗位職工三天內(nèi)的事假進行審批權(quán)。

5對本車間不服從調(diào)配，不遵守勞動紀(jì)律、規(guī)章制度、GMP規(guī)范和玩忽職守給車間造成不良影響和經(jīng)濟損失者有權(quán)上交生產(chǎn)部，并在上交時附上處理意見。

前處理班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門前處理班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP08000年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確前處理班長職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：前處理班長。直接上級：提取車間主任。下屬崗位：工人。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2做好備料、凈制、切制、干燥、粉碎工作。

3依據(jù)生產(chǎn)指令到中間站領(lǐng)取物料，按崗位SOP操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

4對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

16對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。

17不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

提取班長崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門提取班長崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP08100年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確提取班長職責(zé)范圍及權(quán)限。崗位名稱：提取班長。直接上級：提取車間主任。下屬崗位：工人。

崗位本職：組織本班組成員嚴(yán)格按操作規(guī)程進行生產(chǎn)。

主要職責(zé)：

1負(fù)責(zé)本班組的正常生產(chǎn)和設(shè)備管理工作，服從車間主任及工藝員的領(lǐng)導(dǎo)，組織生產(chǎn)工人嚴(yán)格貫徹執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

2按崗位操作規(guī)程操作，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的指令有權(quán)拒絕執(zhí)行。

3對上一崗位不符合要求的半成品有權(quán)拒收，并及時上報車間主任及工藝員。

4做好對前處理崗位稱量數(shù)值進行核對。

5認(rèn)真遵守本崗位設(shè)備操作，觀察其運轉(zhuǎn)情況，保證本班組內(nèi)每一臺機器的使用，清潔與保養(yǎng)。

6及時填寫生產(chǎn)記錄及憑證，做到及時、準(zhǔn)確、無誤。

7認(rèn)真搞好本崗位的衛(wèi)生，防止交叉污染或其它差錯，檢查本崗位個人衛(wèi)生情況，對違反衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程者有權(quán)禁止其上崗。

8配合車間質(zhì)監(jiān)員工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查，積極參加車間QC活動和質(zhì)量分析會，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9愛護本崗位設(shè)備、設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行清潔規(guī)程及操作規(guī)程。

10認(rèn)真宣傳安全生產(chǎn)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，愛護員工，以身作則。11按GMP要求組織自檢、互檢，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。

12編寫本崗位的《設(shè)備操作規(guī)程》及《清潔規(guī)程》。

13經(jīng)常與本班組成員交流思想，提高員工的思想覺悟，保證全體組員的工作水平不斷提高，發(fā)揚互助互愛精神，保持全組人員團結(jié)

14總結(jié)操作經(jīng)驗，不斷提高操作水平，并使先進的操作方法在全組中貫徹。15認(rèn)真行使自己的用人權(quán)和經(jīng)濟處罰權(quán)。

16對車間的獎罰制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并把職工意見及時向車間反饋并提出合理化建議。17不得隨意串崗、脫崗。權(quán)利：

1有權(quán)對本班組成員的工作在本班組內(nèi)作臨時調(diào)整，對不服從安排，無理頂撞者，有權(quán)提出懲罰意見上報車間。

2監(jiān)督本班組成員的GMP實施情況，對違規(guī)者及時提出批評、指正。屢教不改者提出處罰意見上報車間。

3對車間管理有權(quán)提出合理化建議。

車間各崗位操作工崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門車間各崗位操作工崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP08200年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確車間各崗位操作工的崗位職責(zé)和范圍。崗位名稱：車間各崗位操作工。直接上級：各班班長。

崗位本職：負(fù)責(zé)本崗位的工作，文明生產(chǎn)，保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)。主要職責(zé)：

1嚴(yán)格依據(jù)GMP軟件執(zhí)行車間管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，全組人員要同心協(xié)力，盡職盡責(zé)，干好本職工作，在班長的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真完成本崗位工作，保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)；

2服從班長的領(lǐng)導(dǎo)及分配，積極參加工藝技術(shù)及質(zhì)量分析會，并不斷進取、提高專業(yè)技術(shù)水平和生產(chǎn)操作能力；

3配合車間質(zhì)監(jiān)員的工作，接受車間質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督、檢查；

4熟悉本崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉所操作設(shè)備的工作原理及操作方法，正確使用設(shè)備，嚴(yán)禁違章作業(yè)。

5負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備維養(yǎng)工作，堅守崗位，工作期間不得隨意串崗，不得打斗、喧嘩、擅自離崗，不做與生產(chǎn)無關(guān)的動作；

6嚴(yán)格按照批記錄進行生產(chǎn)，要及時認(rèn)真如實填寫批生產(chǎn)記錄，要求準(zhǔn)確無誤并簽名。

7各崗位按照生產(chǎn)指令單對原料、輔料數(shù)量、質(zhì)量認(rèn)真核對，準(zhǔn)確無誤后方可接受。

8本工序生產(chǎn)的中間產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后，填好物料標(biāo)示卡，方可轉(zhuǎn)入下道工序。認(rèn)真履行交接班制度和手續(xù)。

9愛護設(shè)施、設(shè)備、工具，注意安全生產(chǎn)，嚴(yán)防事故的發(fā)生，防止藥品污染、混淆及差錯，要盡量減少損耗，提高收率，車間對班組環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、執(zhí)行GMP、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量、數(shù)量、輔料消耗等情況經(jīng)考核進行獎罰，班組人員逐步樹立質(zhì)量意識。

10生產(chǎn)完畢，按清潔衛(wèi)生程序清理房間，設(shè)備、設(shè)施和工具，懸掛狀態(tài)標(biāo)志。11認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平。權(quán)利：

1對本班組的生產(chǎn)管理有權(quán)提出合理化建議。2對班組長安排，有權(quán)提出異議。

3對本班組成員的不良行為，有權(quán)提出批評和指正。

中間站管理員崗位職責(zé)

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門中間站管理員崗位職責(zé)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP08200年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確中間站管理員的崗位職責(zé)和范圍。崗位名稱：中間站管理員。直接上級：車間主任。

崗位本職：中間站、備料室、內(nèi)包材室。主要職責(zé)：

1中間站是固體制劑生產(chǎn)中質(zhì)量把關(guān)的重要部門，中間站管理員服從車間主任、工藝員領(lǐng)導(dǎo)，堅持認(rèn)真、細(xì)致的原則，嚴(yán)格執(zhí)行中間站管理規(guī)程。

2負(fù)責(zé)備料室、中間站、內(nèi)包材室的日常管理。負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包材的領(lǐng)取、清潔。備料室、內(nèi)包材室的進料、保管、發(fā)放。做好臺帳，做到物、卡、帳相符。

3在物料及半成品進入備料室、中間站、內(nèi)包材室時要嚴(yán)格復(fù)核品名、規(guī)格、批號、日期、數(shù)量等，準(zhǔn)確無誤后雙方遞交簽字。

4物料及半成品必須分區(qū)、分批碼放，狀態(tài)標(biāo)記清楚。

5發(fā)放物料或半成品時，必須有物料或半成品的合格的檢驗報告單，并有QA監(jiān)控員發(fā)放的流轉(zhuǎn)證，方可發(fā)放。

6備料室、中間站、內(nèi)包材室嚴(yán)禁離崗，如需離開，必須鎖門。7積極配合QA監(jiān)控員工作，接受監(jiān)督和檢查。

8備料室僅供存放原輔料；中間站僅供存放待驗的、待返工的、待加工的半成品，內(nèi)包材室僅供存放內(nèi)包材，其它物料拒絕存放。

9認(rèn)真搞好備料室、中間站、內(nèi)包材室的衛(wèi)生，防止交叉污染，對狀態(tài)標(biāo)記不清楚的物品有權(quán)拒收。

生產(chǎn)部職能

文件名稱編制人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)部門生產(chǎn)部職能編制日期審核日期批準(zhǔn)日期文件編號SMP-OMP08300年月日復(fù)制份數(shù)年月日頒發(fā)部門綜合辦公室年月日生效日期總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、各部室車間。目的：明確生產(chǎn)部職能范圍。適用范圍：生產(chǎn)部。責(zé)任人：生產(chǎn)部全體成員。

1負(fù)責(zé)全公司的生產(chǎn)指揮、生產(chǎn)計劃的編制、生產(chǎn)任務(wù)的下達和實施，使生產(chǎn)計劃落實到每個車間。

2負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)中遇到的問題，調(diào)配與生產(chǎn)任務(wù)相適應(yīng)的人員到崗，使生產(chǎn)順利進行。

3指揮和協(xié)調(diào)水、電、汽、機修等生產(chǎn)支持系統(tǒng)，服務(wù)好生產(chǎn)任務(wù)的完成。4負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令單的簽發(fā)下達，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的回收，審核。5監(jiān)督執(zhí)行GMP在生產(chǎn)過程中的實施，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。6深入生產(chǎn)一線，調(diào)查了解生產(chǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。7對生產(chǎn)工作統(tǒng)一協(xié)調(diào)、調(diào)整步驟、調(diào)配力量、進行思想動員。8搞好環(huán)境保護工作，樹立職工環(huán)境意識、處理好“三廢”（工業(yè)廢渣、廢氣、廢水）的達標(biāo)排放工作。

9加強生產(chǎn)、計劃、統(tǒng)計指標(biāo)，報表準(zhǔn)確無誤，報送及時。

10對本系統(tǒng)各車間工作及直接下屬崗位不服從領(lǐng)導(dǎo)，不按公司規(guī)章制度操作，給車間和部門造成極壞影響和經(jīng)濟損失者，有權(quán)按公司規(guī)定處理，對不服從統(tǒng)一調(diào)配，不服從指令或因玩忽職守給公司造成經(jīng)濟損失的直接下級有暫停工作權(quán)，并將意見上報生產(chǎn)副總，待處理決定下達后按處理決定執(zhí)行。

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