藥廠QC生測室檢驗員崗位責任制

文件編號SMP-QA-0008-00版本號1.0編制人/修訂人日期會簽（分發(fā)）頒發(fā)部門QC生測室檢驗員崗位責任制GMP辦公室生效日期審核人審核日期質量部批準人批準日期總頁數(shù)2頁1目的：建立一個QC生測室檢驗員的崗位責任制。2范圍：QC生測室檢驗員崗位的職責和權力。3責任者：QC生測室檢驗員。4內容：

4.1負責公司所有物料、產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗和驗證工作，做好檢驗記錄，按檢驗周期出檢驗結果。

4.2負責生測室所有菌種的保管、復壯及鑒定，保證檢驗所用菌種符合規(guī)定，并做好相應記錄。

4.3負責生測室的消毒及清潔工作，確保生測室環(huán)境達到萬級潔凈要求。4.4做好培養(yǎng)基的靈敏度試驗，按規(guī)定進行陽性對照，確保檢驗結果準確。4.5按設備的操作規(guī)程進行消毒、滅菌和檢驗操作，確保人員及設備安全。4.6按規(guī)定處理實驗廢棄物。

4.7負責生測用試劑、培養(yǎng)基、玻璃儀器等購置計劃的上報。4.8負責沉降菌的檢測。

4.9負責生測室所用儀器、設備的維護保養(yǎng)。4.10負責生測室的溫濕度記錄，每天一次。5文件的培訓：

5.1內部培訓講師：人力資源部指定人員。5.2文件培訓對象：質量部相關人員。5.3文件培訓課時：0.5～1小時。6文件變更歷史：

管理文件文件編號

序號變更日期變更理由、內容版本號SMP-QA-0008-00QC生測室檢驗員崗位責任制版本號1.0第2頁共2頁文件編號變更前變更后審批人執(zhí)行日期

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