食藥總局通報保健食品打“四非”專項行動情況

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食藥總局通報保健食品打“四非”專項行動情況

近期，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品"四非"專項行動工作的總體部署和要求，總局根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況，組成20個檢查組，分赴15個省市18個地區(qū)，在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的大力配合下，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，對228批次保健食品進(jìn)行了專項抽檢，對3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行了暗訪�，F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：一、關(guān)于飛行檢查情況總局派出7個飛行檢查組，分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內(nèi)蒙呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省9市，會同當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)實際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。（一）涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品1.深圳市三也生物科技有限公司（以下稱"三也公司"）偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章提供虛假的保健食品委托生產(chǎn)證明文件。同時，三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊（生產(chǎn)批號LOT:201*1006），涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊。另外，三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范，倉庫管理混亂，庫存大量非本企業(yè)標(biāo)簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。（二）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為2.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標(biāo)、不同標(biāo)簽的包裝盒，且該公司標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改，產(chǎn)品出廠檢驗報告中兩項未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進(jìn)行檢驗。3.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個別原輔料購進(jìn)無票據(jù)，部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整，質(zhì)量管理人員職責(zé)不明確，車間和倉庫管理混亂，衛(wèi)生條件差。4.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗報告，所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符，產(chǎn)品標(biāo)簽印制不規(guī)范，生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責(zé)任沒有明確。5.內(nèi)蒙古彤輝實業(yè)有限責(zé)任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)不一致，備案標(biāo)準(zhǔn)中有原料提取工序，實際生產(chǎn)直接使用浸膏。產(chǎn)品外包裝標(biāo)注保質(zhì)期與批準(zhǔn)的保質(zhì)期不一致，201*年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符，部分生產(chǎn)記錄不完整。6.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標(biāo)識和QS標(biāo)志的非保健食品"女士絞股蘭茶"包裝盒，企業(yè)委托檢驗未按委托協(xié)議做農(nóng)殘檢測，生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理，未按要求做環(huán)境監(jiān)測。7.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方組織生產(chǎn)，百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。二、關(guān)于專項抽檢情況根據(jù)總局打擊保健食品"四非"專項行動專項抽檢工作方案，總局派出10個采樣組，對11個省的16家生產(chǎn)企業(yè)和8個省的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項抽檢，重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次，其中生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次，經(jīng)營企業(yè)采樣156批次。（一）檢出4批次非法添加藥物陽性樣品1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的，標(biāo)示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽（國食健字G201*1475,生產(chǎn)批號120702），檢出苯乙雙胍、格列苯脲。2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標(biāo)示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡（國食健字G201*0818,生產(chǎn)批號201*0302），檢出酚酞。3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標(biāo)示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā)，南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊（國食健字G201*0386,生產(chǎn)批號201*0426），檢出酚酞和西布曲明。4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的，標(biāo)示咸陽萬隆保健科技有限公司出品，委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友○R力加力膠囊（國食健字G201*0825,生產(chǎn)批號121208），檢出他達(dá)拉非。（二）專項抽檢的228批次樣品中有21批次產(chǎn)品

標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不符（詳見附表），其中14批次產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致，2批次樣品標(biāo)示產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，1批次樣品標(biāo)示保質(zhì)期與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，2批次樣品標(biāo)示保健功能與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，2批次樣品標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、使用方法及食用量等信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。三、關(guān)于暗訪情況總局派出3個暗訪組，分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場、山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進(jìn)行暗訪調(diào)查。（一）北京十里河保健食品批發(fā)市場1.銷售的保健食品包裝標(biāo)簽說明書混亂。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示潮州市雅力斯科技實業(yè)有限公司生產(chǎn)的"雅力斯R芡實維鈣片"（批準(zhǔn)文號：國食健字G201*0069），有4種不同的包裝，標(biāo)識名稱各不同，分別為：芡實高鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的保健功能為增加骨密度，但芡實高鈣片擅自標(biāo)注了增強(qiáng)免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標(biāo)示與日本雅樂斯（國際）生物保健株式會社技術(shù)合作，誤導(dǎo)消費者。廣州市美澳健生物科技有限公司生產(chǎn)的瞌睡蟲TM美澳�。客屎谒仄�（產(chǎn)品批號：1211201*），同一生產(chǎn)批次使用兩種不同的包裝進(jìn)行銷售。2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，使用醫(yī)療術(shù)語，宣稱治療功效。如"澳斯特"系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"預(yù)防膽結(jié)石、預(yù)防肝病、抗菌消炎"等字樣，"利恩"系列保健食品產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"增強(qiáng)心肌能力、預(yù)防動脈硬化、預(yù)防身體各種炎癥"等字樣，"維爾康"系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注"抗菌消炎、護(hù)肝解毒、預(yù)防流產(chǎn)"等字樣。（二）山東濟(jì)南市保健食品批發(fā)市場1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發(fā)現(xiàn)市場中銷售的個別保健食品改變配方成分如添加咖啡，有的產(chǎn)品中批準(zhǔn)文號缺少年份，涉嫌假冒保健食品。2.銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示名稱為維萊牌維萊鈣片（酪蛋白鈣）、維萊鈣片（孕之鈣）的產(chǎn)品為同一產(chǎn)品，卻有兩個不同的保健食品名稱，兩種不同的包裝標(biāo)識。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產(chǎn)品適宜人群與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。（三）河南鄭州航母城保健品批發(fā)市場1.保健食品假冒批準(zhǔn)文號、一號多用現(xiàn)象較為普遍。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示批準(zhǔn)文號為衛(wèi)進(jìn)食健字（1998）第0227號的減肥金彈、標(biāo)示批準(zhǔn)文號為國食健字G201*0897的極品羊胎素等產(chǎn)品，與保健食品批準(zhǔn)內(nèi)容不符。有的經(jīng)營者明知自己經(jīng)營的產(chǎn)品為假冒偽劣保健食品，但受利益驅(qū)動，將合法產(chǎn)品置于明處，非法產(chǎn)品置于暗地。大部分保健食品均在產(chǎn)品訂貨會上采購，現(xiàn)場無法提供任何產(chǎn)品追溯性的資料，未落實保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定，無法查實產(chǎn)品的來源。2.違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家門站向西20米路南康萬家保健品市場F區(qū)1號業(yè)主，業(yè)主稱其代理的易健（大連）生物制品銷售有限公司生產(chǎn)的果蔬粉1到6號，具有治療高血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養(yǎng)缺乏、增肥減肥等各種功效，宣稱為十八大特供產(chǎn)品，同時發(fā)現(xiàn)違法制作宣傳片，大量印制宣傳資料，建立了專供交流的QQ群，設(shè)立河南鄭州"我相信"健康體驗館、河南南陽市西峽"我相信"健康體驗館、洛陽市易健生物排毒工作室等多家店外體驗場所。還發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，在普通食品外包裝明示或暗示具有功能療效，將普通食品宣傳為能夠醫(yī)治多種疾病、具有多種功效的保健食品，誤導(dǎo)消費者。3.非保健食品冒充保健食品。暗訪發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[201*]第060號的高效咽炎清、標(biāo)示為川衛(wèi)食準(zhǔn)字（201*）第024號的風(fēng)濕止痛寧、標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[201*]第015號的胃舒康膠囊等產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽上均標(biāo)注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。四、工作要求為確保打擊有力，各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照總局打擊保健食品"四非"專項行動工作方案實施行政處罰的具體要求，既要從重從快，也要依法規(guī)、按程序一件一件處理到位。相關(guān)查處情況于201*年5月31日前上報總局。（一）責(zé)成廣東、陜西、內(nèi)蒙古、廣西、山東省食品藥

品監(jiān)督管理局對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，遵循屬地管理的原則，認(rèn)真查實，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件。假冒的保健食品，一律下架封存，監(jiān)督銷毀，同時要追查源頭，該移交司法機(jī)關(guān)的必須移交。（二）責(zé)成陜西、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產(chǎn)品涉及的采樣單位，重點進(jìn)行索證索票方面的檢查，對違法添加的產(chǎn)品追查源頭，非法經(jīng)營的，一律按照法律法規(guī)的上限處罰；能查實生產(chǎn)企業(yè)的，要依法按程序進(jìn)行查處；對制假售假窩點，要加強(qiáng)與公安部門的溝通配合，嚴(yán)查嚴(yán)辦，堅決取締；對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的，按照最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。（三）責(zé)成北京、湖南、浙江、福建、陜西、貴州�。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對保健食品專項抽檢中核實的，外包裝標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的21批次保健食品一律下架停售，查清生產(chǎn)企業(yè)的，要責(zé)令召回，并依法處罰。對不能溯源產(chǎn)品來源的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要從重處罰。同時，各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。（四）責(zé)成北京、山東、河南省（市）食品藥品監(jiān)督管理局對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行全面清查，對違法違規(guī)的產(chǎn)品下架停售，追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的，一律移交工商部門。附表：產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)

容不一致樣品匯總表序號標(biāo)示產(chǎn)品名稱標(biāo)示批準(zhǔn)文號標(biāo)示功能聲稱功能標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱標(biāo)示委托加工企業(yè)名稱標(biāo)示生產(chǎn)日期標(biāo)示生產(chǎn)批號采樣省份采樣點名稱信息不一致類型1三和堂牌西洋參含片國食健字G201*0449抗疲勞緩解體力疲勞福建省幸福生物科技有限公司無201*年4月16日130416北京北京永興事成商貿(mào)中心①2開爾糖脂保健粥（糖尿病人晚餐衛(wèi)食健字

（1997）第278號調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂輔助降血糖天津開發(fā)區(qū)恒益保健品有限公司

西青分公司無201*年04月01日生產(chǎn)日期：201*.04.01湖南老百姓大藥房連鎖有限公司長沙湘雅店①3唐安牌金唐安片衛(wèi)食健字（201*）第0030號調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂輔助降血糖北京長城制藥廠營養(yǎng)保健品廠無201*1202生產(chǎn)日期：201*1202浙江杭州市下城區(qū)唐安保健食品經(jīng)營部①4唐安一號（吡啶甲酸鉻膠囊）衛(wèi)食健字（96）

第056號調(diào)節(jié)血糖作用

輔助降血糖北京長城制藥廠營養(yǎng)保健品廠無201*0116生產(chǎn)日期：201*0116浙江杭州市下城區(qū)唐安保健食品經(jīng)營部①5貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊國食健字G201*0575減肥減肥廣東長興科技保健品有限公司無201*0307YZX581206湖南湖南千金大藥房連鎖有限公司①6田田雪清減潤腸膠囊衛(wèi)食健字（201*）第0459號減肥減肥廣州聯(lián)存醫(yī)藥科技有限公司無201*.01.05869683069湖南長沙市雨花區(qū)湖南高橋大市場凡康保健品經(jīng)營部①7貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊國食健字

G201*0575減肥減肥廣東長興科技保健品有限公司無201*0722YZX625219福建福建永惠醫(yī)藥連鎖有限公司第六分店①8左旋肉堿逸韻軟膠囊國食健字G201*0191減肥減肥杭州海王生物工程有限公司無201*年06月11日201*0603福建福州海王辰星健康藥房有限公司楊橋中路分店①9貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊國食健字

G201*0575減肥減肥廣東長興科技保健品有限公司無201*0111YZX580108福建福州中正醫(yī)藥連鎖有限公司中正大藥房①10逸韻軟膠囊國食健字G201*0191減肥減肥杭州海王生物工程有限公司無201*年06月12日201*0604浙江杭州海王星辰藥房有限公司梅花店①11貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊國食健字G201*0575減肥

減肥廣東長興科技保健品有限公司無201*0306YZX581205浙江杭州精英貿(mào)易有限公司①12貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊國食健字G201*0575減肥減肥廣東長興科技保健品公司無201*0319201*0303浙江杭州平民大藥房有限公司①13花則秀秀姿減肥膠囊國食健字G201*0300減肥減肥今安健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司無201*0410130410陜西陜西同一醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司西安小寨西路店①14康富來洋參口服液衛(wèi)食健字（1997）第354號抗疲勞緩解體力疲勞廣東康富來藥業(yè)有限公司無201*0110KB062福建福建省恒昌藥業(yè)有限公司延年大藥店①15沐糖素TM唐子太膠囊國食健字G201*1110調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂輔助降血糖出品商：北京美約生物科技有限公司北京美諾

保健食品廠201*年12月18日121202北京北京美諾保健食品廠②16靈芝糖肽國食健字G201*1475無標(biāo)示“保健功能”或“保健作用”項輔助降

血糖河南省瀧鑫金玉堂保健食品有限公司無201*-07-02120702陜西三原縣藥材公司東郊大藥房②17VT維亭衛(wèi)食健字（201*）第0645號減肥減肥湖南泰爾制藥股份有限公司無201*.02.03201*0201浙江浙江天天好大藥房連鎖有限公司莫干山坊店③18寧紅新效減肥茶衛(wèi)食健字（1996）第042號

減肥減肥江西省寧紅（集團(tuán)）公司，江西省寧紅有限責(zé)任公司無201*1008201*1001福建順昌縣順民藥品超市有限公司④19寧紅新效減肥茶衛(wèi)食健字（96）第042號減肥減肥江西寧紅有限責(zé)任公司無201*0220201*0220福建福州海王星辰健康藥房有限公司楊橋中路分店④20左旋360減肥咖啡國食健字G201*0818減肥減肥浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司無201*0303201*0302貴州匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店⑤21樂瘦TM減肥膠囊國食健字G201*0386減肥減肥北京健之綠橋醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（研發(fā)），南陽市欠樂天然日用品有限公司（生產(chǎn)）南陽市欠樂天然日用品有限公司（生產(chǎn)）201*0427201*0426貴州匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店⑤注：①樣品外包裝上標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致，該種情況樣品共14批次；②樣品外包裝上標(biāo)示產(chǎn)品名稱與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中產(chǎn)品名稱不一致，該種情況樣品共2批次；③樣品外包裝上標(biāo)示保質(zhì)期與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中保質(zhì)期不一致，該種情況樣品1批次；④樣品外包裝上標(biāo)示保健功能與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中保健功能不一致，該種情況樣品共2批次；⑤樣品外包裝上標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、食用方法及

食用量等信息與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，該種情況樣品共2批次。

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