制藥專業(yè)藥廠實習(xí)報告

制藥專業(yè)藥廠實習(xí)報告

201*年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開始了實習(xí)生涯，在生產(chǎn)車間，化驗室的崗位學(xué)習(xí)了各種實踐知識，八個月的實習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實習(xí)期間，我認(rèn)真刻苦，積極向上的工作，并嚴(yán)格要求自己，做好每一項工作。并將理論與實踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，認(rèn)真努力的提高自己的技能，下面我來總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。一民泰藥業(yè)企業(yè)概況；

通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于1989年，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗中心。

公司現(xiàn)有員工560人，其中專業(yè)技術(shù)人員128人，具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。經(jīng)營理念：集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)二實習(xí)任務(wù)

剛剛開始是在生產(chǎn)車間，然后被調(diào)換到化驗室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。三實習(xí)內(nèi)容

1.制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進(jìn)行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。

3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%.4.微生物限度檢察

（1）對所有器具進(jìn)行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。

（2）制備供試樣PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進(jìn)行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

（3）做實驗之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。

（4）含動物組織的藥材，應(yīng)做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中，18至24小時，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結(jié)果。5學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。四實習(xí)感悟

在此實習(xí)期間，我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經(jīng)驗上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們，我認(rèn)為，書本上的知識固然重要，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實踐，這樣，在實習(xí)時才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。但此次實習(xí)也是有許多不足之處，例如，學(xué)生在學(xué)校時的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個月的實習(xí)不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。五實習(xí)建議

對于學(xué)校的師弟師妹要實習(xí)時，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實習(xí)，這樣我相信，學(xué)生會學(xué)到更多的知識，會更好的融入這個社會。

剛剛進(jìn)入實習(xí)單位，建議各位一定要挑選適合自己的崗位，例如，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗證的好，或者化驗學(xué)的不錯，那就應(yīng)該選擇去化驗室，有的喜歡顯微鑒別，就應(yīng)該學(xué)理化，口才比較不錯的，就應(yīng)該嘗試一下營銷專業(yè)，想要?dú)v練的同學(xué)，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。

此次實習(xí)，在此便圓滿結(jié)束了，感謝學(xué)校然我們有了這次實習(xí)的平臺，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學(xué)生過渡到了職員。

今后，我們會再接再厲，為我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭光，最后，祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實習(xí)能夠順利。

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化學(xué)化工學(xué)院（制藥工程）見習(xí)報告

見習(xí)地點瀏陽生物醫(yī)藥園見習(xí)內(nèi)容制藥廠實地見習(xí)見習(xí)時間201*年7月3日-5日學(xué)生姓名鄧孝富學(xué)號201*140622指導(dǎo)教師鐘世華

見習(xí)報告

201*年暑假一開始，在學(xué)院老師的指導(dǎo)下，我們班的同學(xué)一起進(jìn)行了我們期待已久的見習(xí)。地點是瀏陽生物醫(yī)藥園，包括了湖南瀏陽生物醫(yī)藥園、湖南醫(yī)藥科技文化館、湖南迪諾制藥有限公司、湖南天地恒一制藥有限公司、湖南春光九匯現(xiàn)代中藥有限公司和湖南康源制藥股份有限公司。雖然只有短短的幾天時間時間，但是在這段時間里，我們終于見到了制藥廠，見到了制藥設(shè)備，讓我們更直觀的了解到我們專業(yè)，也學(xué)到了很多書本上學(xué)不到的知識，總之，見習(xí)的這段時間，我受益匪淺！

見習(xí)是制藥工程專業(yè)的一門重要的必修課，是在進(jìn)行了部分基礎(chǔ)課和專業(yè)基礎(chǔ)課的課堂教學(xué)后在工廠集中進(jìn)行的時間教學(xué)。通過認(rèn)識實習(xí)，可以使學(xué)生對生產(chǎn)實際、典型的藥物生產(chǎn)工藝、基本的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、基本的機(jī)械原理、電器儀器和控制儀表等有了感性認(rèn)識，鞏固和深化了課堂所學(xué)知識，且為學(xué)習(xí)后續(xù)課程做好準(zhǔn)備。另一方面，通過讓學(xué)生接觸生產(chǎn)實際，接觸工業(yè)過程，了解專業(yè)基礎(chǔ)知識與制藥企業(yè)生產(chǎn)實際的聯(lián)系，可以培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力、社會活動能力、理論聯(lián)系實際及解決實際問題的意識和能力，以便為將來畢業(yè)走向社會、參加工作打好基礎(chǔ)。

湖南瀏陽生物醫(yī)藥園

第一天，我們整體性的參觀了湖南瀏陽生物醫(yī)藥園，進(jìn)行了一些常規(guī)的參觀學(xué)習(xí)，對湖南瀏陽生物醫(yī)藥園也有了一定的理解和認(rèn)識。湖南瀏陽生物醫(yī)藥園位于省會長沙的東郊(瀏陽市洞陽鎮(zhèn))，距長沙公里，是湖南省“319”經(jīng)濟(jì)走廊的核心區(qū)，處于長株潭一體化經(jīng)濟(jì)圈樞紐帶上。園區(qū)現(xiàn)狀：

自1998年10月開園建設(shè)以來，園區(qū)已成功開發(fā)8平方公里。到201*年6月，這里已經(jīng)有63家醫(yī)藥企業(yè)落戶園區(qū)，新簽約入園企業(yè)16家，其中國家級醫(yī)藥實驗室2個，制藥企業(yè)36家，醫(yī)藥科研所8家，醫(yī)療器械企業(yè)10家，其他相關(guān)企業(yè)7家，總投資達(dá)27.6億元，到年底將達(dá)到30家企業(yè)投產(chǎn)。在全國醫(yī)藥類開發(fā)區(qū)中，園區(qū)的占地規(guī)模、企業(yè)數(shù)量、增長速度僅次于上海張江開發(fā)區(qū)，成為中西部地區(qū)發(fā)展最快、規(guī)模最大、成長性最好的一個醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)

湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)特色介紹：

聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織在中國唯一的醫(yī)藥國際合作項目中國中西部地區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)藥專業(yè)開發(fā)區(qū)國家火炬計劃生物醫(yī)藥基地國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展示范園區(qū)湖南省“十五”計劃重點工程長沙市工業(yè)化“十大”標(biāo)志性工程

湖南瀏陽生物醫(yī)藥園匯聚了很多家制藥廠及相關(guān)產(chǎn)業(yè)，是一個藥物生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，集中了資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢，是一個在未來很有發(fā)展前途的工業(yè)園。

湖南醫(yī)藥科技文化館

第一天下午，老師帶領(lǐng)我們參觀了湖南醫(yī)藥科技文化館，我們開始都覺得很奇怪，老師不是帶我們來見習(xí)的嗎？怎么會讓我們參觀湖南醫(yī)藥科技文化館呢？不過我們都挺開心的，因為我們覺得見習(xí)還能跟旅游一樣，真的是幸福��！

湖南醫(yī)藥科技文化館共設(shè)置3個區(qū)域，分別為主樓醫(yī)藥文化展示區(qū)、中藥植物種植區(qū)和健身休閑區(qū)。

主樓醫(yī)藥文化展示區(qū)分為三層，一層分為接待大廳、中國傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳、太極廳、蠟像場景廳;二層為湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(中醫(yī))、園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳;夾層又設(shè)置有湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳(西醫(yī))、動植物標(biāo)本展廳、園區(qū)發(fā)展史展廳和醫(yī)藥知識科技互動廳;三層為休閑會所(包括功能影視廳、會議室、商務(wù)會議室、貴賓室、辦公室)等。[

在湖南醫(yī)藥科技文化館里，我們參觀了很多與醫(yī)藥有關(guān)的古代文物，包括史詩故事等，讓我們對醫(yī)藥這一行業(yè)的起源和發(fā)展有了更為深刻的理解，對醫(yī)藥的發(fā)展歷程有了更為系統(tǒng)的認(rèn)識，也讓我們對我們的轉(zhuǎn)更長生了更深的一份感情，為我們將來為救死扶傷而感到自豪。

湖南迪諾制藥有限公司

我以前就對湖南迪諾制藥有限公司有一定的了解，它的前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè)。這次能在這里參觀學(xué)習(xí)，我感到很榮幸，再沒去之前，我興奮了很久，我相信我能學(xué)到很多東西。在參觀的過程中，我格外的認(rèn)真，做了很多的筆記。

湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè)，公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。

公司秉承“健康每一天，快樂每一天！”的企業(yè)文化理念，堅持以產(chǎn)品研發(fā)為導(dǎo)向，走科技創(chuàng)新帶動生產(chǎn)力的企業(yè)發(fā)展道路，現(xiàn)已和國家軍事科學(xué)研究院建立了研發(fā)戰(zhàn)略合作關(guān)系。

公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經(jīng)過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合，在全國二十多個省區(qū)建立了辦事機(jī)構(gòu)，具有良好的市場基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進(jìn)入全國同品種的前三強(qiáng)，成功研發(fā)了國內(nèi)獨(dú)家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)。

我非常喜歡這個制藥公司，因為它有自己獨(dú)特的企業(yè)文化，還有著非常讓人開心的使命“迪諾使命”。

“迪諾使命”以新技術(shù)開發(fā)和穩(wěn)步提升銷售網(wǎng)絡(luò)價值為核心，促使企業(yè)不斷升級，成為國內(nèi)一流的制藥企業(yè)。

以新技術(shù)開發(fā)為核心：新技術(shù)定義為緩釋、分子技術(shù)和基因技術(shù)等一切醫(yī)藥企業(yè)適合的高新技術(shù)。研制的“諾福素”注射液是具有國際先進(jìn)水平的癌癥治療藥物,它將是迪諾第二個五年計劃的核心產(chǎn)品，將引領(lǐng)迪諾升級跨入大型醫(yī)藥企業(yè)行列。

以穩(wěn)步提升銷售網(wǎng)絡(luò)價值為核心：

依據(jù)迪諾新產(chǎn)品的投產(chǎn)，迪諾將逐步建設(shè)基于現(xiàn)有普藥銷售網(wǎng)絡(luò)之上的臨床產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)和OTC產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)產(chǎn)品是否能被銷售出去，是否能為企業(yè)帶來持續(xù)發(fā)展的血液，主要取決于銷售網(wǎng)絡(luò)的建立。且其網(wǎng)絡(luò)應(yīng)是可控的，是企業(yè)發(fā)展的核心。成為國內(nèi)一流的制藥企業(yè)：

1）從企業(yè)所處的社會地位看：市場占有率高、品牌影響力高、資本號召力高、人才擁有量高，做到了這樣四個高的企業(yè)就是一流企業(yè)。

2）從企業(yè)的行業(yè)標(biāo)桿看：由制造業(yè)內(nèi)最優(yōu)企業(yè)的關(guān)鍵指標(biāo)構(gòu)成，包括總產(chǎn)值、人均產(chǎn)值、利潤率、投入產(chǎn)出比等，行業(yè)標(biāo)桿是從企業(yè)的本質(zhì)角度來表現(xiàn)的一流企業(yè)內(nèi)涵。

3）成為一流企業(yè)，強(qiáng)調(diào)的是一個過程。該過程并不是一天就能夠完成的，逐步實現(xiàn)這一目標(biāo)是一種戰(zhàn)略性觀點。迪諾實現(xiàn)一流企業(yè)的過程可分為三個階段：打基礎(chǔ)迅速發(fā)展實現(xiàn)迪諾使命。

4）一流企業(yè)須有一流人才來造就。迪諾公司關(guān)于人才的定義是具有良好的職業(yè)精神、高超的職業(yè)技能，并富有理想，在其職業(yè)精神的指引下，運(yùn)用其職業(yè)技能實現(xiàn)理想，為社會、為企業(yè)、為家庭造福的人。

5）一流企業(yè)須為社會作出一流貢獻(xiàn)。貢獻(xiàn)即是指企業(yè)對社會、國家做出的有益的事。

1、一個成功的企業(yè)，能夠為社會提供大量的就業(yè)機(jī)會，解決許多人的就業(yè)問題，從而帶來一方的穩(wěn)定；

2、一個成功的企業(yè)所培養(yǎng)、造就的人才，往往會從該企業(yè)流向全社會，帶動許多企業(yè)的成功，為社會做出貢獻(xiàn)；

3、一個成功的企業(yè)，能夠為當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展做出較大的貢獻(xiàn)，這一點可以從投資效益的角度看得更清；

4、一個成功的企業(yè)，其管理思想與模式對社會的作用就更大、更深遠(yuǎn)。創(chuàng)建一流企業(yè)是本質(zhì)定義，是企業(yè)使命的立足點。

湖南天地恒一制藥有限公司

第二天下午我滿參觀了湖南天地恒一制藥有限公司，今天的參觀有些不一樣，我看到了好多的生產(chǎn)設(shè)備，還包括一些生產(chǎn)技術(shù)簡介，這讓我么看到了自己平時學(xué)習(xí)的專業(yè)知識是很重要的。我們也能夠知道一些設(shè)備的參數(shù)、一些生產(chǎn)條件的要求的科學(xué)道理，因為我們在學(xué)校課堂都已經(jīng)學(xué)習(xí)過了。這相對于前幾天，我們會感覺心里更有底，也會更有想法，下面是我對這個制藥公司一些設(shè)備和技術(shù)參數(shù)的記錄。

湖南天地恒一制藥有限公司主要生產(chǎn)顆粒，丸劑，膠囊劑，片劑。該公司的實驗室和我們的有機(jī)化學(xué)實驗室差不多，還沒有我們的實驗室大呢。老師說，工廠里就是我們平常做實驗的放大。顆粒藥物制造工藝流程：

原料暫存稱量粉碎制粒微丸總混膠囊填充壓片糖衣間內(nèi)包中央空調(diào)系統(tǒng)

車間里有個空調(diào)室，用來將保持室溫的恒溫，制冷或者制熱。工作原理為：中央空調(diào)系統(tǒng)一般主要由制冷壓縮機(jī)系統(tǒng)、冷媒(冷凍和冷熱)循環(huán)水系統(tǒng)、冷卻循環(huán)水系統(tǒng)、盤管風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、冷卻塔風(fēng)機(jī)系統(tǒng)等組成。制冷壓縮機(jī)組通過壓縮機(jī)將制冷劑(冷媒介質(zhì)如R134a、R22等)壓縮成液態(tài)后送蒸發(fā)器中，冷凍循環(huán)水系統(tǒng)通過冷凍水泵將常溫水泵入蒸發(fā)器盤管中與冷媒進(jìn)行間接熱交換，這樣原來的常溫水就變成了低溫冷凍水，冷凍水被送到各風(fēng)機(jī)風(fēng)口的冷卻盤管中吸收盤管周圍的空氣熱量，產(chǎn)生的低溫空氣由盤管風(fēng)機(jī)吹送到各個房間，從而達(dá)到降溫的目的。冷媒在蒸發(fā)器中被充分壓縮并伴隨熱量吸收過程完成后，再被送到冷凝器中去恢復(fù)常壓狀態(tài)，以便冷媒在冷凝器中釋放熱量，其釋放的熱量正是通過循環(huán)冷卻水系統(tǒng)的冷卻水帶走。冷卻循環(huán)水系統(tǒng)將常溫水通過冷卻水泵泵入冷凝器熱交換盤管后，再將這已變熱的冷卻水送到冷卻塔上，由冷卻塔對其進(jìn)行自然冷卻或通過冷卻塔風(fēng)機(jī)對其進(jìn)行噴淋式強(qiáng)迫風(fēng)冷，與大氣之間進(jìn)行充分熱交換，使冷卻水變回常溫，以便再循環(huán)使用。在冬季需要制熱時，中央空調(diào)系統(tǒng)僅需要通過冷熱水泵(在夏季稱為冷凍水泵)將常溫水泵入蒸汽熱交換器的盤管，通過與蒸汽的充分熱交換后再將熱水送到各樓層的風(fēng)機(jī)盤管中，即可實現(xiàn)向用戶提供供暖熱風(fēng)。旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器

旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器主要用于醫(yī)藥、化工和生物制藥等行業(yè)的濃縮、結(jié)晶、干燥、分離及溶媒回收。其原理為在真空條件下，恒溫加熱，使旋轉(zhuǎn)瓶恒速旋轉(zhuǎn)，物料在瓶壁形成大面積薄膜，高效蒸發(fā)。溶媒蒸氣經(jīng)高效玻璃冷凝器冷卻，回收于收集瓶中，大大提高蒸發(fā)效率。特別適用對高溫容易分解變性的生物制品的濃縮。石英砂過濾器

石英砂過濾器是利用一種或幾種過濾介質(zhì)，在一定的壓力下，使原液通過該介質(zhì)的接觸絮凝、吸附、截留，去除雜質(zhì)，從而達(dá)到過濾的目的。其內(nèi)裝的填料一般為：石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等，其過濾精度在0.005-0.01m之間,可有效去除膠體微粒及高分子有機(jī)物；常溫操作、耐酸堿、氧化，PH適用范圍為2-13�；钚蕴歼^濾器

活性炭在其表面形成一層平衡濃度，再吸附有機(jī)物雜質(zhì)，初期吸附效果好。但隨時間的加長吸附效果逐漸減弱。所以，活性炭應(yīng)定期清洗或更換。

反滲透裝置

隨著工業(yè)上對運(yùn)用水的要求越來越高，加上膜材料、制膜方法的不斷發(fā)展，膜分離技術(shù)也得到了很大的擴(kuò)展。反滲透裝置主要運(yùn)用于電子、化工、印染、食品、制藥及飲用純水等領(lǐng)域。其中，反滲透膜處理水也得到了很好的發(fā)展。反滲透的原理：半透膜將溶液與純?nèi)軇┓珠_，因為存在著濃度差，純?nèi)軇�會向溶液一�?cè)擴(kuò)散，這就叫滲透。若在溶液一側(cè)加壓，使壓力超過滲透壓，則溶液一側(cè)的溶劑會向著純?nèi)軇┮粋?cè)流動，從而實現(xiàn)溶質(zhì)與溶劑的分離，這就叫反滲透

湖南春光九匯中藥有限公司第三天的上午，我們參觀了湖南春光九匯中藥有限公司，這是我們參觀的第一個中藥公司，大家顯得都很興奮，中藥可是我們的國粹，我們每個人心中都有著這樣一個希望，就是我們的中藥有一天能夠有更加輝煌的發(fā)展，沖出國門，走向世界。

湖南春光九匯現(xiàn)代中藥有限公司是一家以中藥超微飲片為龍頭，成藥制劑、中藥提取物為兩翼的高科技現(xiàn)代制藥企業(yè)。公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，占地40402，建有通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)驗收的中藥超微飲片、成藥制劑、中藥提取物、保健食品生產(chǎn)制造中心及現(xiàn)代化的研究、檢測中心。

公司技術(shù)力量雄厚，依托湖南省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)，致力于推動傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化和國際化，是國家發(fā)改委“中藥超微飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”和“中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”承擔(dān)單位，是國家科技部“中藥超微飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”、“中藥提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”制定的主要承擔(dān)單位。公司擁有“單味中藥超微顆粒加工工藝”、“銀杏茶制劑及其生產(chǎn)工藝”等多項專利，公司的核心技術(shù)中藥超微飲片項目打破了中國沿用五千年的“藥罐子”，開創(chuàng)了中藥行業(yè)的新紀(jì)元。201*年超微飲片項目獲得湖南省科技進(jìn)步一等獎，201*年，被湖南省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”，201*年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。

201*年，湖南十大省管企業(yè)之一的湖南興湘投資控股集團(tuán)有限公司順利入主并實現(xiàn)控股，實現(xiàn)了國有資本與高等院�？蒲辛α康膹�(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，公司將充分發(fā)揮人才、技術(shù)、資金、資源及管理優(yōu)勢，堅持以市場為導(dǎo)向，以滿足客戶需求、超越客戶期望為目標(biāo)，不斷提升企業(yè)核心競爭能力，全面推進(jìn)公司的正規(guī)化、持續(xù)化和國際化建設(shè)，做現(xiàn)代中藥領(lǐng)域的常青藤。

湖南康源制藥有限公司

湖南康源制藥有限公司位于風(fēng)景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽

生物醫(yī)藥工業(yè)園，園區(qū)直連長永高速，緊鄰黃花機(jī)場，交通十分便利。公司現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線二條，其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室袋輸液生產(chǎn)線四條，竣工認(rèn)證后，軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)�？胺Q亞洲第一。公司視誠信為根本，視質(zhì)量為生命，公司管理及產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷等，均秉承高質(zhì)、高效、高新、規(guī)范的原則，服務(wù)大眾，服務(wù)人生。

通過這幾天的實習(xí)，我也對一些與制藥相關(guān)的知識，下面是我通過查詢資料總結(jié)的一些專有名詞解釋。1、藥事管理：

狹義指國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。廣義指國家對藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營管理，以及藥學(xué)服務(wù)的管理。2、潔凈區(qū)可分為A、B、C、D4個級別

A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

注：

①為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級別為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。②在確認(rèn)級別時，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。

③動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行，證明達(dá)到動態(tài)的潔凈度級別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試

3、簡要介紹有哪些消毒滅菌法？

①浸泡法選用殺菌譜廣、腐蝕性弱、水溶性消毒劑，將物品浸沒于消毒劑內(nèi)，在標(biāo)準(zhǔn)的濃度和時間內(nèi)，達(dá)到消毒滅菌目的。②擦拭法選用易溶于水、穿透性強(qiáng)的消毒劑，擦拭物品表面，在標(biāo)準(zhǔn)的濃度和時間里達(dá)到消毒滅菌目的。

③薰蒸法加熱或加入氧化劑，使消毒劑呈氣體，在標(biāo)準(zhǔn)的濃度和時間里達(dá)到消毒滅菌目的。

1）純?nèi)樗岢Ｓ糜谑中g(shù)室和病室空氣消毒。每100m2空間用乳酸12ml加等量水，放入治療碗內(nèi)，密閉門窗，加熱熏蒸，待蒸發(fā)完畢，移去熱源，繼續(xù)封閉2小時，隨后開窗通風(fēng)換氣。

2）食醋5－10ml/m3加熱水1－2m3，閉門加熱熏蒸到食醋蒸發(fā)完為止。因食醋含5%醋酸可改變細(xì)菌酸堿環(huán)境而有抑菌作用，對流感、流腦病室的空氣可進(jìn)行消毒。

此外，尚可應(yīng)用甲醛或過氧乙酸等進(jìn)行熏蒸滅菌。

④噴霧法借助普通噴霧器或氣溶膠噴霧器，使消毒劑產(chǎn)生微粒氣霧彌散在空間，進(jìn)行空氣和物品表面的消毒。如用1%漂白粉澄清液或0.2%過氧乙酸溶液作空氣噴霧。對細(xì)菌芽胞污染的表面，每立方米噴霧2%過氧乙酸溶液8ml經(jīng)30分鐘（在18℃以上的室溫下），可達(dá)99.9%殺滅率。

⑤環(huán)氧乙烷氣體密閉消毒法將環(huán)氧乙烷氣體置于密閉容器內(nèi)，在標(biāo)準(zhǔn)的濃度、濕度和時間內(nèi)達(dá)到消毒滅菌目的。環(huán)氧乙烷是廣譜氣體殺菌劑，能殺滅細(xì)菌繁殖體及芽胞，以及真菌和病毒等。穿透力強(qiáng)，對大多數(shù)物品無損害，消毒后可迅速揮發(fā)，特別適用于不耐高熱和溫?zé)岬奈锲�，如精密器械、電子儀器、光學(xué)儀器、心肺機(jī)、起博器、書籍文件等，均無損害和腐蝕等副作用。本品沸點為10.8℃，只能灌裝于耐壓金屬罐或特制安瓿中。

操作方法：滅菌可用柜室法或丁基橡膠袋法。

1）柜室法可在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)進(jìn)行。將物品放入柜室內(nèi)，關(guān)閉柜門，預(yù)溫加熱至40－60℃，抽真空至21kPa左右，通入環(huán)氧乙烷，用量1kg/m3，在最適相對溫度（60－80%）情況下作用6－12小時。滅菌完畢后排氣打開柜門，取出物品。

2）丁基橡膠袋法在特制的袋內(nèi)進(jìn)行。將物品放入袋內(nèi)，擠出空氣，扎緊袋口。環(huán)氧乙烷給藥可事先放安瓿于袋內(nèi)，扎緊袋口后打碎，使其氣體擴(kuò)散；亦可將鋼瓶放在40－50℃溫水中氣化后與袋底部膠管相通，使氣體迅速進(jìn)入，用藥量為2.5g/L.將橡膠袋底部通氣口關(guān)閉，放入20－30℃室溫中放置8－24小時

4、GMP、CGMP

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。CGMP是英文CurrentGoodManufacturePractices的簡稱，即動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，也翻譯為現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，它要求在產(chǎn)品生產(chǎn)和物流的全過程都必須驗證，為國際領(lǐng)先的藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？

①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

②具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；③具有能對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；

④具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

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