藥學(xué)專業(yè)認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)報(bào)告第一部分：實(shí)習(xí)預(yù)習(xí)

1.藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)際研發(fā)能力和生產(chǎn)情況

歐洲開(kāi)發(fā)全球性新藥繼續(xù)領(lǐng)先，我國(guó)新藥研發(fā)能力有所提高，但與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，總體上還處于較低水平。全國(guó)6000多家制藥企業(yè)，98%以上都在生產(chǎn)仿制藥。而外國(guó)制藥企業(yè)僅憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級(jí)藥物，就占據(jù)了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的半壁江山。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其是新藥研發(fā)的“瓶頸”何在？據(jù)悉，目前最大的困境仍然是資金不足。國(guó)外一般每年對(duì)新藥研發(fā)的投資額是藥物年銷售額的15％左右，而我國(guó)的制藥廠投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)最多的也僅僅是年銷售額的2％－3％，有些制藥廠因?yàn)樨?cái)力和物力有限，對(duì)于投資新藥研發(fā)心有余力不足，甚至是有心無(wú)力。

2.國(guó)家、藥企對(duì)研究和生產(chǎn)的管理要求

政府和醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到形勢(shì)的嚴(yán)峻性，不斷加強(qiáng)技術(shù)平臺(tái)的建立，整合各種技術(shù)，強(qiáng)化彼此間的多層次合作，著手多品種高檔次的新藥研發(fā)工作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。管理方面根據(jù)GMP相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。不同的企業(yè)根據(jù)情況的不同制定相關(guān)規(guī)定。3.我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展方向

21世紀(jì)將是生命科學(xué)的一個(gè)世紀(jì)，科技發(fā)展的速度明顯加快，伴隨著新的科技革命的浪潮，生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展展現(xiàn)出不可估量的前景，并預(yù)示著生命科學(xué)世紀(jì)即將到來(lái)。當(dāng)前全球生物產(chǎn)業(yè)正以高達(dá)20%的年增長(zhǎng)率迅速的增長(zhǎng)，所以對(duì)于這樣一個(gè)形勢(shì)，越來(lái)越多的科學(xué)家、社會(huì)科學(xué)家認(rèn)為21世紀(jì)將是生命科學(xué)和生物技術(shù)的世紀(jì)。我們國(guó)家政府也高度的重視生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)采取和即將采取一系列的重要措施，以加速生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以當(dāng)前我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展方向主要是生物制藥方向，在網(wǎng)上關(guān)于生物只要發(fā)展前景的文章可堪泛濫。

4.藥學(xué)相關(guān)行業(yè)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、管理等多方面人才的需求（1）要善于不斷擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)，逐步形成扎實(shí)系統(tǒng)的藥品研發(fā)知識(shí)結(jié)構(gòu)；(2)要善于在研發(fā)實(shí)踐中不斷積累和總結(jié)；(3)善于思考，勇于超越和創(chuàng)新；(4)善于溝通、交流與合作；(5)熱愛(ài)藥品研發(fā)工作，把藥品研發(fā)當(dāng)作自己神圣的事業(yè)來(lái)做。5.了解制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)檢的要求。

對(duì)質(zhì)檢人員，質(zhì)檢部門，質(zhì)檢技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等都有嚴(yán)格規(guī)定。6.不同生產(chǎn)用途的廠房對(duì)潔凈級(jí)別要求是什么潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：

（1）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。

（2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。（3）100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不行設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒。

（4）10000級(jí)潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別的區(qū)域。

（5）100000級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理、必要時(shí)按要求滅菌。

（6）潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。（7）潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域。

（8）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。

（9）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。（10）空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。7.機(jī)體氧化/抗氧化系統(tǒng)與疾病

8.目前抗腫瘤藥物的作用機(jī)制

1．細(xì)胞生物學(xué)機(jī)制

幾乎所有的腫瘤細(xì)胞都具有一個(gè)共同的特點(diǎn)，即與細(xì)胞增殖有關(guān)的基因被開(kāi)啟或激活，而與細(xì)胞分化有關(guān)的基因被關(guān)閉或抑制，從而使腫瘤細(xì)胞表現(xiàn)為不受機(jī)體約束的無(wú)限增殖狀態(tài)。從細(xì)胞生物學(xué)角度，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化，抑制腫瘤細(xì)胞增殖或者導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的藥物均可發(fā)揮抗腫瘤作用。2．生化作用機(jī)制

（1）影響核酸生物合成：①阻止葉酸輔酶形成；②阻止嘌呤類核苷酸形成；③阻止嘧啶類核苷酸形成；④阻止核苷酸聚合；（2）破壞DNA結(jié)構(gòu)和功能；（3）抑制轉(zhuǎn)錄過(guò)程阻止RNA合成；（4）影響蛋白質(zhì)合成與功能：影響紡錘絲形成；干擾核蛋白體功能；干擾氨基酸供應(yīng)；（5）影響體內(nèi)激素平衡

9.構(gòu)效關(guān)系與藥物分子設(shè)計(jì)

根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)生物活性的影響程度，宏觀上將藥物分為非特異性結(jié)構(gòu)藥物和特異性結(jié)構(gòu)藥物。前者的生物活性與結(jié)構(gòu)的關(guān)系主要是由這些藥物特定的理化性質(zhì)決定的。而多數(shù)藥物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與活性相互關(guān)聯(lián)，藥物一般通過(guò)與機(jī)體細(xì)胞上的受體結(jié)合然后發(fā)揮藥效，這類藥物的化學(xué)反應(yīng)性、官能團(tuán)分布、分子的外形和大小及立體排列等都必須與受體相適應(yīng)。

10.藥物研發(fā)的一般程序是什么？

總的來(lái)說(shuō)新藥的研發(fā)分為兩個(gè)階段：研究和開(kāi)發(fā)。研究階段包括四個(gè)重要環(huán)節(jié)，即靶標(biāo)的確定，模型的建立，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)，先導(dǎo)化合物的優(yōu)化。再經(jīng)過(guò)臨床及臨床研究。轉(zhuǎn)入開(kāi)發(fā)階段，開(kāi)發(fā)包括臨床前試驗(yàn)，研發(fā)中新藥申請(qǐng)，臨床試驗(yàn)，新藥申請(qǐng)，批準(zhǔn)。

第二部分：參觀華邦、泰濠及工商大學(xué)前思考問(wèn)題

11.固體制劑有哪些？各自的生產(chǎn)流程是什么

常用的有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑。生產(chǎn)流程：藥物

粉碎過(guò)篩混合造粒壓片

散劑顆粒劑片劑

膠囊劑

12.什么粉針劑、水針劑，其生產(chǎn)流程是什么

粉針劑是將藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成的粉狀物品。便于運(yùn)輸保存。而水針劑可想而知，是將藥物與試劑混合制成液狀物品便于注射便于進(jìn)入人體血液。

13.GMP的定義和內(nèi)容是什么？GMP對(duì)廠房與設(shè)施、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理的要求有哪些GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件�！癎MP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP標(biāo)準(zhǔn)中第三章有很多關(guān)于對(duì)廠房設(shè)施衛(wèi)生生產(chǎn)管理的要求，在這里不作多的敘述，在后面參觀過(guò)程中會(huì)提及一些。

14.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)我們應(yīng)注意什么？

門檻有相關(guān)限定，有可能比較高；進(jìn)入生產(chǎn)車間要換上制定的工作服和鞋類，打火機(jī)、手機(jī)等物品不可帶入，需要放在門口的物品盒內(nèi)。15.廠房設(shè)計(jì)與布局需注意些什么？

人流，物流。生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)禁碰到生產(chǎn)人員，物品有相關(guān)堆放區(qū)，不可以隨便移動(dòng)。

16.什么是高通量、高內(nèi)涵篩選

高通量篩選(Highthroughputscreening，HTS)技術(shù)是指以分子水平和細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)方法為基礎(chǔ)，以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，以自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行試驗(yàn)過(guò)程，以靈敏快速的檢測(cè)儀器采集實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)分析處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在同一時(shí)間檢測(cè)數(shù)以千萬(wàn)的樣品，并以得到的相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)支持運(yùn)轉(zhuǎn)的技術(shù)體系，它具有微量、快速、靈敏和準(zhǔn)確等特點(diǎn)。高內(nèi)涵篩選（HCR：highcontentscreening），是指保持細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能完整的前提下，同時(shí)檢測(cè)被篩樣品對(duì)細(xì)胞形態(tài)、生長(zhǎng)、分化、遷移、凋亡、代謝途徑及信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)哥哥環(huán)節(jié)的影響，在單一實(shí)驗(yàn)中獲取大量與基因、蛋白及其他細(xì)胞成分相關(guān)的信息，確定其生物活性和潛在毒性的過(guò)程。

17.什么是QA？什么是QC？

QUALITYASSURANCE，中文意思是“品質(zhì)保證”。QUALITYCONTROL的簡(jiǎn)稱，中文意義

是品質(zhì)控制.

第三部分：參觀后思考問(wèn)題

1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備有哪些？其原理和用途.

層析柱，磁力攪拌電熱器，排氣柜，低溫冷卻液循環(huán)泵，高壓釜，壓片機(jī)，洗脫器，高壓均質(zhì)機(jī)，制備色譜儀，液質(zhì)聯(lián)用儀，液、氣相色譜儀等。

2、在廠房與設(shè)施、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理參觀的內(nèi)容中，GMP在何處有體現(xiàn)？3、天然藥物/植物提取物的研究現(xiàn)狀和前景。4、實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)化大生產(chǎn)的區(qū)別是什么？

第四部分：認(rèn)知實(shí)習(xí)感想及總結(jié)

了解我國(guó)醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展和挑戰(zhàn)，對(duì)藥學(xué)相關(guān)人才現(xiàn)狀的需求和要求，結(jié)合自身特點(diǎn)討論努力的方向。重慶市藥企、藥物研究所、醫(yī)院院校的概況，了解重慶市醫(yī)藥行

業(yè)的發(fā)展

擴(kuò)展閱讀：綜合實(shí)習(xí)報(bào)告(藥學(xué)專業(yè))

華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院201*級(jí)本科生綜合實(shí)習(xí)報(bào)告學(xué)生姓名：袁忠月所屬班級(jí)：藥學(xué)0801學(xué)號(hào)：實(shí)習(xí)單位：醫(yī)院藥劑科、武漢雙鶴藥業(yè)

實(shí)習(xí)時(shí)間：201*.7.4201*.7.6U201*17583湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、武漢同濟(jì)201*.7.4201*.7.6我們?cè)谛艹�梅、易丹丹、黃銳老師的帶領(lǐng)下分別去了湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、同濟(jì)醫(yī)院藥劑科和雙鶴藥業(yè)進(jìn)行了為期三天的綜合實(shí)習(xí)。時(shí)間很短，收獲卻很多。藥學(xué)專業(yè)是一門理論與實(shí)踐高度結(jié)合的專業(yè)，加之藥品又是特殊商品，特殊商品的重要意義也不容忽視，因此，這次綜合實(shí)習(xí)也就顯得特別重要。三天實(shí)習(xí)，我了解了課本知識(shí)的實(shí)際應(yīng)用，藥品作為特殊商品的管理、質(zhì)量控制以及對(duì)于以后自己的職業(yè)規(guī)劃的認(rèn)識(shí)。

一、實(shí)習(xí)目的及意義：

綜合實(shí)習(xí)是藥學(xué)院各專業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃中的一個(gè)環(huán)節(jié)。綜合實(shí)習(xí)時(shí)間一周，安排在醫(yī)院藥劑科、藥品檢驗(yàn)所、藥廠巡回進(jìn)行，并安排一天寫總結(jié)。通過(guò)實(shí)習(xí)了解藥劑科、藥檢所、藥廠的工作性質(zhì)、工作程序、工作內(nèi)容、工作要求。通過(guò)實(shí)習(xí)認(rèn)識(shí)藥品是特殊商品的重要意義，樹(shù)立藥品的質(zhì)量觀念，加強(qiáng)職業(yè)道德的培養(yǎng)，為今后從事藥學(xué)工作打下良好的基礎(chǔ)。

二、實(shí)習(xí)時(shí)間：

201*.7.4201*.7.6

三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)：

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、武漢同濟(jì)醫(yī)院藥劑科、武漢雙鶴藥業(yè)

四、實(shí)習(xí)感想：

實(shí)習(xí)第一天，我們?cè)谛艹�梅老師的帶領(lǐng)下，參觀了湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。藥檢所分為中藥室、食品檢測(cè)室、化學(xué)室、生檢室、抗生素室、藥理室、藥品包裝材料室等檢查科室，承擔(dān)了食品/保健食品、藥品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械、潔凈度檢測(cè)、化妝品等860個(gè)產(chǎn)品及參數(shù)的檢驗(yàn)。此外，湖北省藥檢所還承擔(dān)了藥典中部分藥品的編撰。中藥材、中成藥、化藥、生物藥品、化妝品、保健品、食品、醫(yī)療器械等的檢測(cè)程序、指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)儀器都不同。待檢測(cè)藥品和已檢測(cè)藥品、不同種類的藥品的保存也不一樣，藥品存放室對(duì)溫度、濕度、安全等都有一定要求。

藥檢所儀器齊全，而且自動(dòng)化程度較高校高。這里是控制藥品質(zhì)量的核心部門，儀器當(dāng)然很重要，熟悉各種儀器的使用在藥學(xué)的學(xué)習(xí)中也很重要。在參觀藥檢所之前，我一直以為藥檢所就是檢測(cè)藥品是否合格的地方。事實(shí)也確實(shí)如此，只是之前了解得不夠全面，藥檢所除了檢測(cè)藥品還會(huì)檢測(cè)食品、保健品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械等。藥檢所和分析化學(xué)、藥物分析聯(lián)系很緊密，但是和生物化學(xué)、藥物化學(xué)、生藥學(xué)、材料學(xué)、藥理學(xué)、天然藥物化學(xué)等也是密切相關(guān)的。此外，藥檢所還參加藥典的編撰。藥檢所的工作雖然相對(duì)簡(jiǎn)單，但工作量大，也不能馬虎。

實(shí)習(xí)第二天，我們參觀了武漢同濟(jì)醫(yī)院藥劑科。上午我們?cè)谌~茂老師的帶領(lǐng)下，參觀了位于王家墩的同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部。這里主要生產(chǎn)醫(yī)院制劑，也做一些藥學(xué)研究，主要圍繞臨床藥學(xué)和醫(yī)院制劑進(jìn)行。相對(duì)高校而言，這里的研究相對(duì)簡(jiǎn)單，但和臨床聯(lián)系密切�！靶」�廠”生產(chǎn)注射劑、片劑、軟膏劑、膠囊劑等一些簡(jiǎn)單但卻效果很好的醫(yī)院制劑。我們看到了課本學(xué)到的混合機(jī)、拉封裝置等。同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部的老師還給我們簡(jiǎn)要介紹了他們的研究?jī)?nèi)容，招生情況和醫(yī)院制劑的重要性。之后，我們?cè)谝椎さだ蠋煹膸ьI(lǐng)下參觀了同濟(jì)醫(yī)院西藥房和中藥房。在這里，我們了解了藥品發(fā)放的流程，藥品的管理（尤其是毒、麻、精神類藥品使用管理）以及一些如抗生素等得特殊使用（先配置輸液再使用）。在中藥房我們還看到了中成藥自動(dòng)生產(chǎn)裝置和紅外熬藥裝置，了解了中藥在醫(yī)院的使用流程。

發(fā)藥并不像之前想象的那么簡(jiǎn)單，只要對(duì)著處方發(fā)就可以了，需要核實(shí)多項(xiàng)才能發(fā)藥，而且還需注意藥物配伍。藥房的管理也是很復(fù)雜而且是很重要的。這讓我明白了藥師在醫(yī)院中的重要地位。藥劑科是醫(yī)院為病人服務(wù)的重要部門，是藥師與病人面對(duì)面進(jìn)行交流的主要場(chǎng)所。因此，藥師的自身素質(zhì)、業(yè)務(wù)水平、工作責(zé)任心以及工作質(zhì)量直接影響到患者的利益和用藥安全。

實(shí)習(xí)第三天，我們?cè)邳S銳和曹燕老師帶領(lǐng)下參觀了武漢湖濱雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司。武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司是上市公司北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司投資控股的專業(yè)化輸液生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊(cè)資本12470.8萬(wàn)元，是一家大型企業(yè)。擁有武漢總部和監(jiān)利一分公司兩個(gè)生產(chǎn)基地，“武漢雙鶴醫(yī)藥有限責(zé)任公司”一個(gè)商業(yè)公司及“武漢輸液生產(chǎn)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”一個(gè)科研中心。雙鶴藥業(yè)的負(fù)責(zé)人先給我們簡(jiǎn)要介紹了藥廠的基本情況，還對(duì)我們的提問(wèn)進(jìn)行了細(xì)心的解答。雙鶴藥業(yè)以生產(chǎn)輸液為主，研發(fā)人員一般是碩士及以上學(xué)歷，所以學(xué)習(xí)仍需繼續(xù)啊。午餐后，我們穿著藥廠工人的白大褂、戴著白帽子，參觀了藥品生產(chǎn)車間。對(duì)GMP的規(guī)范和實(shí)施辦法有了基本的了解，對(duì)于藥品生產(chǎn)、包裝流程以及生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制也有了感性的認(rèn)識(shí)。

藥廠實(shí)習(xí)對(duì)高年級(jí)的藥學(xué)生來(lái)說(shuō)非常重要。實(shí)習(xí)是我們接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，是最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。對(duì)于我們的職業(yè)規(guī)劃也很重要，還記得藥廠負(fù)責(zé)人說(shuō)過(guò)他們的招聘要求。了解這些，對(duì)我們提前為將來(lái)就業(yè)做好充足的準(zhǔn)備很重要。

總之，在實(shí)習(xí)中，我可以學(xué)到許多課本上學(xué)不到的東西，同時(shí)，也加強(qiáng)了我對(duì)藥物分析、藥劑等專業(yè)課程的認(rèn)識(shí)。當(dāng)我試著將課本知識(shí)和實(shí)際運(yùn)用聯(lián)系起來(lái)時(shí)，便發(fā)現(xiàn)自己專業(yè)知識(shí)的匱乏，我明白學(xué)無(wú)止境，需要學(xué)習(xí)的還有太多，只有了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。此外，藥學(xué)工作不僅需要熟練的技巧，而且同樣需要優(yōu)秀的職業(yè)素質(zhì)和專業(yè)素質(zhì)。藥學(xué)人需要冷靜、耐心、仔細(xì)，時(shí)刻銘記我們的職責(zé)！

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