中藥飲片使用單位專項檢查表

附表3：

中藥飲片使用單位專項檢查表

企業(yè)名稱：

檢查項目1、醫(yī)療機構從中藥飲片生產企業(yè)采購中藥飲片，是否要求企業(yè)提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書;2、醫(yī)療機構從經營企業(yè)采購中藥飲片，是否要求企業(yè)提供經營企業(yè)資質證明以及所購產品生產企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書;3、醫(yī)療機構是否按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量;4、醫(yī)療機構是否存在從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人違法采購中藥飲片調劑使用的行為;5、醫(yī)療機構加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地盟市以上食品藥品監(jiān)管部門備案。檢查情況是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□存在問題：檢查人員簽字：年月日企業(yè)負責人簽字：年月日

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中藥飲片自查情況表（批發(fā)企業(yè)）

單位名稱：單位地址：

檢查內容1、是否持有《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規(guī)范證書》；2、是否是從持有《藥品生產許可證》、《藥品生產GMP證書》廠家或者從持有《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范證書》經營企業(yè)購進；自查結論整改情況3、銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，是否隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；5、是否有從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

中藥飲片自查情況表（零售企業(yè)）

單位名稱：單位地址：

檢查內容1、是否持有《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規(guī)范證書》；2、是否是從持有《藥品生產許可證》、《藥品生產GMP證書》廠家或者從持有《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范證書》經營企業(yè)購進；3、購進的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；5、中藥飲片斗前是否寫正名正字；裝斗前是否做質量復核，有無錯斗、串斗等行為；6、必須按中藥飲片管理銷售用于中藥處方調配的藥品，加強票據管理；7、是否有從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

自查結論整改情況

中藥飲片自查情況表（醫(yī)療機構）

單位名稱：單位地址：

檢查內容1、是否是從持有《藥品生產許可證》、《藥品生產GMP證書》廠家或者從持有《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范證書》經營企業(yè)購進；2、購進中藥飲片是否有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。企業(yè)購進記錄應完整，內容包括:品名、產地、生產廠商、供貨單位、批號、購進數量、購貨日期等；3、購進的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）；自查結論整改情況4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；5、中藥飲片斗前是否寫正名正字；裝斗前是否做質量復核，有無錯斗、串斗等行為；6、中藥飲片調劑人員在調配處方時，是否按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑，普通處方保存1年。7、是否有從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

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