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制藥車間學(xué)習(xí)心得

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制藥車間學(xué)習(xí)心得

車間學(xué)習(xí)心得

通過兩個禮拜在車間的學(xué)習(xí)參觀,我充分感受到公司對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格要求,將藥品質(zhì)量作為企業(yè)生命的核心。首先進(jìn)入車間接觸到的是產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,在閱讀相關(guān)的資料后,發(fā)現(xiàn)所有產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)儀器、生產(chǎn)過程、檢測標(biāo)準(zhǔn)都遵循了公司根據(jù)GMP制定的SOP,即:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

首先,以生長抑素乙己蘇為例,作為在臨床上有著巨大優(yōu)勢的多肽類藥物,乙己蘇在治療上消化道出血以及內(nèi)鏡術(shù)后輔助治療方面表現(xiàn)出很好的療效。作為凍干粉針制劑,乙己蘇在生產(chǎn)過程中經(jīng)過嚴(yán)格的檢測。從開始配制藥品檢測溶液到洗瓶、處理膠塞、灌裝半加塞、滅菌到凍干加塞再到燈檢、貼簽包裝都按照凍干粉針車間的的相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作,每個工序都是專人負(fù)責(zé)。在儀器方面,從配料罐、膠塞處理到隧道烘箱、冷凍干燥機(jī)軋蓋機(jī)都是采用的進(jìn)口設(shè)備。供應(yīng)商都是在業(yè)界有著悠久而專業(yè)的歷史,如德國GRONINGER、意大利STILMAS、ICOS、美國愛德華。標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程加上先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備以及工作人員的認(rèn)真負(fù)責(zé)造就了揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品的高品質(zhì)。另外是揚(yáng)子江的明星產(chǎn)品:鎮(zhèn)痛強(qiáng)度大、持續(xù)時間長、安全性高、依賴性低的阿片類鎮(zhèn)痛藥地佐辛注射液。在閱讀地佐辛SOP的基礎(chǔ)上參觀各個工段的操作,聽工作人員講述每個工藝的原理以及設(shè)備。和乙己蘇一樣,地佐辛在整個生產(chǎn)過程中也是遵守了其生產(chǎn)所在車間液體2號樓輸液車間的相關(guān)操作規(guī)程。同樣,地佐辛的生產(chǎn)設(shè)備也是來自國外一線。特別是由德國B+S供應(yīng)的安瓿干燥殺菌灌裝一體機(jī)是目前比較頂級的。

通過這段時間的學(xué)習(xí),我對藥品生產(chǎn)從無知到認(rèn)知再到深入了解,讓我體會到學(xué)習(xí)的過程是很充實的。整個學(xué)習(xí)過程中除了對產(chǎn)品知識和生產(chǎn)工藝有所了解之外,還有很多其他的體會。剛從學(xué)校畢業(yè)到進(jìn)入工作崗位,我在學(xué)習(xí)中總結(jié)出幾點:學(xué)會堅持。剛開始接觸到工作會有很多自己不感興趣的東西,要迅速地調(diào)整好自己的心態(tài),讓自己從一名學(xué)生轉(zhuǎn)變成一個職業(yè)者;做事要勤快。多聽、多看、多想、多做、少說、少埋怨。另外對于自己犯的錯誤要有正確的認(rèn)識,堅決不讓相同的錯誤一犯再犯,在車間里面,從工人到工藝員班長主任,每個人有經(jīng)驗的人都是自己的老師。學(xué)會向有經(jīng)驗的人多請教,在問的過程中不斷地充實自己豐富自己。在車間學(xué)習(xí)的過程中也要把自己當(dāng)成車間的一份子,自覺遵守車間的相關(guān)規(guī)程。

此外,作為一名剛畢業(yè)的藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生,在學(xué)習(xí)中,我深刻感覺到理論知識和具體的生產(chǎn)實踐之間還是有很大的差距。當(dāng)書本上的藥理知識變成公司實際的產(chǎn)品知識,當(dāng)藥劑課上的實踐過程變成車間實際的成產(chǎn)流程的時候,這就要求我們在將來的學(xué)習(xí)生活中要更加注意將書本內(nèi)容和實際應(yīng)用結(jié)合起來,用我們的專業(yè)知識為工作鋪路,同時也用實踐充實自己的學(xué)習(xí),為以后的就業(yè)做好真正的準(zhǔn)備。

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生物制藥工廠工藝設(shè)計

心得體會

系部專業(yè)班級學(xué)生姓名學(xué)號成績

制藥工程系生物制藥技術(shù)

274衛(wèi)超俊0201*00228

二一二年十二月一日生物制藥工廠工藝設(shè)計心得體會

作者:衛(wèi)超俊

摘要:論述了生物制藥的過去與未來的發(fā)展?fàn)顩r,同時了解現(xiàn)在的行情以及對工廠工藝的了解和認(rèn)識。為以后在生物制藥工廠工藝設(shè)計研究提供有力的證據(jù)。關(guān)鍵字:生物制藥工廠工藝設(shè)計

1生物制藥和工廠工藝設(shè)計定義

生物制藥:利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。有時特指利用轉(zhuǎn)基因動植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物,如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。

工廠工藝設(shè)計:根據(jù)生化反應(yīng)過程或生化產(chǎn)品的生產(chǎn)過程設(shè)計出生產(chǎn)流程,并研究其合理性、先進(jìn)性、可靠性和經(jīng)濟(jì)性,再根據(jù)工藝流程及條件選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備、管道及儀表進(jìn)行合理的工廠布局設(shè)計以滿足生產(chǎn)的要求,工藝專業(yè)與有關(guān)非工藝專業(yè)密切合作,最終是使工廠建成投產(chǎn)。

2生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.1市場情況

201*年生物制藥的銷售額已達(dá)1600億美元,占全球藥品市場份額的19%,預(yù)計到2020年,生物制藥在全球藥品銷售中的比重將超過三分之一。我國醫(yī)藥制造業(yè)年總產(chǎn)值已經(jīng)超過1.2萬億元,近年出口年均增長率也穩(wěn)定保持在25%-30%。其中,化學(xué)原料藥是代表我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重要產(chǎn)業(yè),年產(chǎn)值占全國醫(yī)藥總產(chǎn)值的近一半,出口比重超過60%。201*年全球生物仿制藥市場將從201*年的243萬美元增長到37億美元,這相當(dāng)于30個品牌藥損失510億美元的銷售。201*年,我國生物仿制藥品的年銷售額,將從201*年的2748億元,增長到4478億元,年均復(fù)合增長率約在15%左右,并將始終占全國生物醫(yī)藥銷售總額的62%左右。在201*-201*年期間,專利藥銷售額預(yù)計將以超過25%的增長率繼續(xù)增長。隨著一些重磅生物藥物專利即將到期,201*-201*年,價值1500億美元的藥物將失去專利保護(hù),這將推動仿制藥市場從201*年1238.5億美元增長到201*年的2310億美元。

2.2技術(shù)發(fā)展

生物藥物的陣營很龐大,發(fā)展也很快。目前全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時,它不僅比化學(xué)合成法簡便,而且有更高的經(jīng)濟(jì)效益。

半個世紀(jì)以來微生物轉(zhuǎn)化在藥物研制中一系列突破性的應(yīng)用給醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療價值和經(jīng)濟(jì)效益。微生物制藥工業(yè)生產(chǎn)的特點是利用某種微生物以“純種狀態(tài)”,也就是不僅“種子”要優(yōu)而且只能是一種,如其它菌種進(jìn)來即為雜菌。對固定產(chǎn)品來說,一定按工藝有它最合適的“飯”培養(yǎng)基,來供它生長。培養(yǎng)基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發(fā)酵培養(yǎng)基中,因為只少了或多了某個成分,發(fā)酵的成品就完全不同。如金色鏈霉菌在含氯的培養(yǎng)基中可形成金霉素,而在沒有氯化物或在培養(yǎng)基中加入抑制生成氯化的物質(zhì),就產(chǎn)生四環(huán)素。藥物生產(chǎn)菌投入發(fā)酵罐生產(chǎn),必須經(jīng)過種子的擴(kuò)大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養(yǎng),長好的搖瓶種子接入培養(yǎng)量大的種子罐中,生長好后可接入發(fā)酵罐中培養(yǎng)。不同的發(fā)酵規(guī)模亦有不同的發(fā)酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。

2.3產(chǎn)品

我們吃的維生素、紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等就是用不同微生物發(fā)酵制得的。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物,每個產(chǎn)品都有嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)測生物制藥的研究進(jìn)展,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。

3產(chǎn)業(yè)前景

全球金融危機(jī)加劇,讓創(chuàng)投機(jī)構(gòu)在中國的腳步變得格外謹(jǐn)慎。但于北京舉行的“201*ChinaVenture中國投資年會”上,以生物制藥為代表的醫(yī)療領(lǐng)域,卻被參會的創(chuàng)投精英一致看好。

3.1眼光盯準(zhǔn)生物醫(yī)療領(lǐng)域

雖然政府一直在鼓勵創(chuàng)新研究,但是國內(nèi)新藥非常少,大部分都是舶來品!爸饕是企業(yè)資金投入方面的問題,這一點就是我們雙方最重要的契合點!卑賷W維達(dá)中國基金的合作人李毅在會場上這樣表示。

據(jù)了解,晨興創(chuàng)投和禮來亞洲201*萬美元投資上海某醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)

企業(yè)后,隨后中國CRO企業(yè)藥明康德就在紐交所IPO,并受到美國資本市場認(rèn)可。

“基于成本考慮,發(fā)達(dá)國家企業(yè)將不斷向發(fā)展中國家外包其非核心醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù),實際上也給中國制藥領(lǐng)域發(fā)展起到很大機(jī)會!崩钜惴Q,禮來公司、GSA,葛蘭素在內(nèi)的跨國公司都在近期紛紛宣布將在上海投資建造專業(yè)研發(fā)中心。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,201*年第三季度,醫(yī)藥行業(yè)成為醫(yī)療健康細(xì)分行業(yè)的重點資領(lǐng)域。其投資案例數(shù)量為4起,占醫(yī)療健康行業(yè)總投資案例數(shù)量50.0%,投資金額為4963萬美元,占醫(yī)療健康行業(yè)總投資金額78.8%。

3.2創(chuàng)投機(jī)構(gòu)也將面臨高風(fēng)險

與以往投資僅僅關(guān)注成長型企業(yè)不同,在生物制藥領(lǐng)域內(nèi),創(chuàng)投把目光放到了一些有非常技術(shù)平臺的早期企業(yè)上!俺诵枰獡碛袃(yōu)質(zhì)團(tuán)隊外,我們只有在非常明確市場前景的情況下,才會考慮投資這樣的高科技技術(shù)公司!倍Y來亞洲董事總經(jīng)理施毅表示。

“今年我們估計投了四個生物制藥項目,整體感覺都還可以,但是風(fēng)險也很大!盜DG技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資基金合伙人章蘇陽說,“實際上,在醫(yī)藥健康投資成功的比例比其他行業(yè)低,從我的經(jīng)驗來看,投十個中大概有一到兩個是非常成功的,大概兩到三個扯平,接下去都是死掉!

“從國際經(jīng)驗來看,投資生物制藥領(lǐng)域成功可以獲得幾百甚至上千倍的利潤,但同時也面臨巨大風(fēng)險,包括資金、開發(fā)人員穩(wěn)定性、管理方面的問題,”章蘇陽表示,“國內(nèi)市場失敗的原因1/3是市場,管理占2/3!

4中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長

近20年來,以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破,現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面廣泛應(yīng)用,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,而在我國,生物制藥行業(yè)同樣面臨良好發(fā)展環(huán)境。首先,政策對行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。醫(yī)藥行業(yè)本身是一個易受政策影響的行業(yè),積極的政策環(huán)境能夠加速行業(yè)的發(fā)展,我國各級政府對生物制藥行業(yè)發(fā)展的扶持力度逐漸加大。其次,醫(yī)療衛(wèi)生水平提高有利于生物制藥行業(yè)發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高,越來越多的人有能力支付價

格相對較高的藥品。截止目前,我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)來發(fā)展,在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū),一批國家級的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地紛紛建立,在上海、北京、江蘇、遼寧、湖北、湖南等地,一批批生物制藥技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起,在此政策的影響下,未來我國有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制藥研發(fā)將取得顯著的成果,一部分產(chǎn)品會進(jìn)入國際市場,與國際生物制藥企業(yè)的差距將進(jìn)一步減小。

5工藝設(shè)計的工廠設(shè)計的主要環(huán)節(jié),是決定全局的關(guān)鍵

5.1工藝設(shè)計的首要任務(wù)

確定生產(chǎn)方法、選擇生產(chǎn)工藝流程;確定生產(chǎn)設(shè)備的類型、規(guī)格、數(shù)量,選取各項工藝參數(shù)及定額指標(biāo);確定勞動定員及生產(chǎn)班制;進(jìn)行合格的車間工藝布置。

5.2工藝設(shè)計的基本原則

5.2.1安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)先進(jìn)5.2.2合理的選擇工藝流程和設(shè)計指標(biāo)5.2.3為生產(chǎn)挖潛和發(fā)展留有余地5.2.4合理考慮機(jī)械化、自動化裝備水平5.2.5注意環(huán)境保護(hù),減少污染

5.2.6要考慮其他專業(yè)設(shè)計的要求,并為其設(shè)計提供更可靠依據(jù)。

5.3工藝設(shè)計的步驟

5.3.1初步時的步驟確定各車間生產(chǎn)任務(wù)

選擇生產(chǎn)工藝流程及主機(jī)設(shè)備

確定主要工藝參數(shù)、定額指標(biāo)及車間工作制度。物料平衡計算設(shè)備選型及計算

6工藝流程的選擇

選擇工藝流程首先要保證產(chǎn)品的質(zhì)量要求,在滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的前提下,盡可能的簡化流程,縮短生產(chǎn)周期。工藝流程的選擇還應(yīng)充分的體現(xiàn)技術(shù)上的先

進(jìn)性和可靠性,

7工藝流程的設(shè)計

設(shè)計,作為一個工程整體,各個專業(yè)有各自的設(shè)計范圍。一個成功的設(shè)計是各個專業(yè)智慧的結(jié)晶,是各專業(yè)合作的成果,所以,應(yīng)是既有分工,又需密切合作,不可各自為政。工藝,作為醫(yī)藥工程的主導(dǎo)專業(yè),應(yīng)在各專業(yè)中起協(xié)調(diào)作用。工藝除應(yīng)充分考慮自身專業(yè)所布置設(shè)備須滿足生產(chǎn)、操作、安裝、檢修需要外,還應(yīng)考慮其他專業(yè)如何配合。同時,還應(yīng)考慮所選用的設(shè)備、材料,所選擇的流程,所確定布局是否符合GMP的要求,是否是最經(jīng)濟(jì)、最合理;由于工藝最了解生產(chǎn)條件,操作要求,生產(chǎn)所需的空間,也因為工藝人員必須對生產(chǎn)及設(shè)備所需能量進(jìn)行衡算,所以,公用工程耗量有其發(fā)言權(quán);又因為GMP對各崗位的潔凈等級、溫濕度、散熱、散濕、發(fā)塵量最清楚,所以,可以向空調(diào)凈化專業(yè)提出相應(yīng)要求;又因為,工藝對其選用的設(shè)備、幾何尺寸、安裝要求最清楚,所以,責(zé)無旁貸地對車間的建筑、結(jié)構(gòu),如層高、跨度、柱距、通風(fēng)、采光提出明確的要求;也因為,哪些崗位要求高照度,哪些崗位電力負(fù)荷是多少有否防爆要求等也是工藝最清楚。居于工藝的主觀因素及非專業(yè)客觀要求,工藝專業(yè)作為主導(dǎo)專業(yè)這是無可非議的,也應(yīng)明確負(fù)起這一責(zé)任。因此,工藝設(shè)計的質(zhì)量好壞也直接影響到其他專業(yè),為此,著重談?wù)勅绾胃愫霉に囋O(shè)計。

7.1工藝設(shè)計的內(nèi)容

7.1.1生產(chǎn)方法、技術(shù)路線的選擇7.1.2物料計算

7.1.3生產(chǎn)工藝流程設(shè)計7.1.4能量計算7.1.5設(shè)備設(shè)計與選擇7.1.6車間布置設(shè)計7.1.7化工管道設(shè)計

7.1.8其他非工藝設(shè)計項目的技術(shù)條件7.1.9組織說明書的編寫和概預(yù)算的編制

7.2方案設(shè)計的重要性與必要性

方案設(shè)計包括設(shè)備流程(含技術(shù))和布局方案。這種方案的制訂:建立在產(chǎn)品規(guī)模、技術(shù)檔次(設(shè)備)、建筑(占地)面積、建設(shè)資金及建設(shè)設(shè)計單位對GMP的理解的基礎(chǔ)上,原則上,當(dāng)產(chǎn)品規(guī)模、品種規(guī)格確定后,資金是一個重要因素,只有從實際上出發(fā),結(jié)合建設(shè)單位技術(shù)力量,職工的素質(zhì),深入調(diào)查研究,這包括現(xiàn)有裝備的狀況,可利用程度,公用系統(tǒng)的能力進(jìn)行平衡。如果廠房必須新建,根據(jù)廠區(qū)可利用面積確定是單層還多層(局部)相結(jié)合,不同的工藝路線、不同檔次的設(shè)備以及自動化、聯(lián)動化水平高低,同樣生產(chǎn)規(guī)模則所占有建筑面積也不同。同等規(guī)模的水針車間,若采用傳統(tǒng)的滿水、蒸煮、三灌三甩洗瓶、灌裝用雙針型拉絲灌封機(jī),則其洗瓶工序每萬支占用面積大約是PCAX-洗瓶機(jī)的55倍,臥式轉(zhuǎn)鼓式的25倍,而相當(dāng)每小時生產(chǎn)12萬支2ml水針,其灌封機(jī)需3臺(兩針型)操作及設(shè)備占地面積大約66M2(2針),對6針型機(jī)則占地(含操作面積)為36M2,前者為后者的近2倍。選擇一個方案需從不同的幾個方面進(jìn)行對比:設(shè)備的生產(chǎn)能力,內(nèi)部可否符合GMP結(jié)構(gòu)簡單、緊湊、表面光潔、易清洗,便于安裝與檢修、低能耗的要求,占有空間體積、價格以及對生產(chǎn)環(huán)境的影響,能否適用于多規(guī)格,其工藝路線在國內(nèi)先進(jìn)程度,及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量如何?這是確定流程和選擇設(shè)備的關(guān)鍵。

此外,對布局是否符合工藝流程及GMP要求,所占有的空間應(yīng)適應(yīng),該留的操作檢修空間應(yīng)滿足,但不可過分寬敞,布置中防止迂回、曲折。如前所述,所用設(shè)備不同,所占有的空間體積也有差異,工作室室內(nèi)層高不可過高,以便降低動力消耗。

總之,方案設(shè)計包括生產(chǎn)工藝路線、所用原材料、選用設(shè)備的性能及自動化、聯(lián)動化程度以及車間工序設(shè)置,所出空間體積,工作室及技術(shù)隔層高度,工藝平面布局,潔凈等級的確定與劃分等綜合內(nèi)容的考慮,方案的好壞決定工程的成敗,也給竣工后生產(chǎn)操作,產(chǎn)品質(zhì)量,成本高低帶來深遠(yuǎn)的影響,也直接影響投資效果,因此,是工程建設(shè)中重要的第一步,也是實施GMP中不可缺少的步驟,是硬件中舉足輕重的一步。

7.3工藝流程設(shè)計

流程設(shè)計與車間布置并列為決定車間命運(yùn)的關(guān)鍵設(shè)計之一它決定車間技術(shù)是否先進(jìn),經(jīng)濟(jì)上是否合理,所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量保證措施是否可靠。所以,生產(chǎn)

方法確定后,流程設(shè)計首先考慮其操作方式是連續(xù)還是間歇。技GMP要求,保持環(huán)境的潔凈,設(shè)備應(yīng)密閉,有條件者實現(xiàn)連續(xù)化、自動化、聯(lián)動化操作。這不僅占地面積小,發(fā)塵,散濕,散熱少,也可減少重要污染源人員的數(shù)最,同時提高了勞動生產(chǎn)率,有利產(chǎn)品質(zhì)量的提高,F(xiàn)在的針劑(水、粉、輸液)生產(chǎn)已基本實現(xiàn),但對固體口服制劑,日前僅實現(xiàn)單機(jī)機(jī)械化生產(chǎn),單機(jī)自動化已較普遍,但由于產(chǎn)量規(guī)模較難與其他相關(guān)設(shè)備平衡,物料輸送及進(jìn)料方式難以連線,所以國內(nèi)尚難實現(xiàn)整線聯(lián)動,但單肌的連續(xù)門動化稅哎某些設(shè)備己相當(dāng)成熟。至于原料,大多數(shù)產(chǎn)品仍以間歇為主,但單元生產(chǎn)的自動化、連續(xù)化的水平正在提高。如聯(lián)合連續(xù)反應(yīng)器、多功能結(jié)晶干燥器(連續(xù)結(jié)晶、過濾、干燥)國外已在推廣應(yīng)用,國內(nèi)也在仿制、研制。

對于制劑生產(chǎn),實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、聯(lián)動化的密閉化(或100級層流保護(hù))生產(chǎn)是防止交叉污染,人為污染的質(zhì)量保證措施,也是GMP實施的重要內(nèi)容。所以在新的工程建設(shè)和技術(shù)改造中,需淘汰落后的傳統(tǒng)工藝,而以先進(jìn)的無污染(或污染少)、節(jié)能低燥音的先進(jìn)設(shè)備所取代,不能再搞低檔次、低水平的簡單重復(fù)。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝必須有精良的裝備作保證,也必須有高素質(zhì)的操作者來使用。因此,作為設(shè)計人員,必須了解新工藝,熟悉新裝備,這才能從根木上解決污染大、能耗高的低水平重復(fù)建設(shè)問題。

7.4車間布置設(shè)計

7.4.1設(shè)計總則

布置目的是對廠房所使用設(shè)備的排列做出合理的安排,對車間今后生產(chǎn)的正常進(jìn)行,產(chǎn)品的質(zhì)量、及對經(jīng)濟(jì)指標(biāo),特別是基建費(fèi)用有重大影響,它關(guān)系到整個車間的命運(yùn)。不合理的布置會對整個生產(chǎn)管理造成困難,對安全造成隱患,給維修造成困難,導(dǎo)致人流物流紊亂,造成交叉污染,增加動力消耗,增加建筑、空調(diào)凈化和其他安裝費(fèi)用,所以,平面布置方案設(shè)計時,除與車間的有關(guān)人員詳細(xì)磋商外,要反復(fù)全面考慮,多征求意見,密切與非工藝專業(yè)設(shè)計人員協(xié)商,使之更加完善。

7.4.2車間組成:生產(chǎn)、動力、維修、管理、生活福利、空調(diào)凈化、除塵等部門。7.4.3需考慮的幾個問題

a與其他車間的關(guān)系及在總平所處的位置。

b滿足生產(chǎn)維修要求,除工藝外,還得全面考慮非工藝專業(yè)的要求。c節(jié)約國土使用面積,提高建筑系數(shù),適當(dāng)考慮今后發(fā)展。

d在設(shè)計中,GMP要求應(yīng)貫穿于始終,防止交叉污染是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的主要措施。

e經(jīng)濟(jì)指標(biāo)先進(jìn),節(jié)省工程費(fèi)用。

f考慮勞動保護(hù),及環(huán)境,節(jié)能,防火,防腐的措施。

總體而言,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好,未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭。另外,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展還受國內(nèi)外多種因素的助推,如政府的支持、國內(nèi)外風(fēng)險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進(jìn)入中國,這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動力。"十二五"期間,我國將通過發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的生物制藥,完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和占領(lǐng)生物制藥制高點。

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