最新藥物制劑工業(yè)藥劑學(xué)實訓(xùn)大綱

《工業(yè)藥劑學(xué)》綜合實訓(xùn)教學(xué)大綱一、實訓(xùn)目的和要求

通過該實訓(xùn)課的學(xué)習(xí)使學(xué)生鞏固藥劑學(xué)的基本理論和各劑型的處方設(shè)計，制備工藝，質(zhì)量要求及合理用藥方面的基本技能，使學(xué)生走向社會后，能夠適應(yīng)與藥劑相關(guān)的各類工作，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療單位對藥學(xué)人才的需求。二、基本技能訓(xùn)練要求

掌握典型劑型的基本工藝流程、質(zhì)量控制指標(biāo)；能進行一些普通劑型進行制備和質(zhì)量檢查操作；會使用相應(yīng)的儀器和設(shè)備；了解制劑和檢測設(shè)備的構(gòu)造、性能及處方設(shè)計、審查和合理用藥等相關(guān)技能知識。三、適用專業(yè)及層次

本教學(xué)大綱適用于高職層次三年制大專專業(yè)的學(xué)生。四、實訓(xùn)項目及學(xué)時分配序號項目一項目二項目三項目四項目五項目六項目七實訓(xùn)項目名稱參觀藥廠板藍根顆粒劑的制備清咽片的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察西洋參膠囊的制備及質(zhì)量檢查清熱解毒口服液的制備六味地黃丸的制備藥劑實訓(xùn)綜合考試實訓(xùn)要求必做必做必做必做必做必做必做學(xué)時要求4444444五、考核方式與成績評定（一）考核依據(jù)

實訓(xùn)中的學(xué)習(xí)態(tài)度、鉆研精神、遵守紀(jì)律情況。完成實訓(xùn)內(nèi)容情況；實際操作能力觀察、解決試劑問題的能力。（二）成績評定等級

實訓(xùn)成績分為優(yōu)、良、中、及格、不及格五種。實訓(xùn)操作成績占期中總評的30%，主要考核學(xué)生的平時實驗、實訓(xùn)操作。六、參考資料

孫耀華，藥劑學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，第一版（201*版）林寧，藥劑學(xué)實驗，中國醫(yī)藥科技出版社，第一版（201*版）實訓(xùn)項目一參觀藥廠

一、實訓(xùn)目的和要求

1、通過參觀藥廠了解藥廠的總體布局，實施GMP情況。2、統(tǒng)一工作服、工作帽。

3、參觀過程中認真傾聽藥廠技術(shù)人員講解，并做好記錄。4、遵守藥廠紀(jì)律、規(guī)章，并注意安全。5、參觀后組織討論，寫出參觀報告。二、實訓(xùn)內(nèi)容

1、首先聽取藥廠負責(zé)人或生產(chǎn)管理部門負責(zé)人介紹藥廠概況，以及GMP德實施情況。2、分組參觀藥廠的總體布局、廠房設(shè)計、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種等。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

實訓(xùn)項目二板藍根顆粒劑的制備

一、實訓(xùn)目的和要求

1、掌握濕法制粒工藝流程。

2、掌握搖擺式擠壓制粒機結(jié)構(gòu)及操作方法。3、掌握槽形混合機結(jié)構(gòu)及操作方法。二、實訓(xùn)內(nèi)容

1、槽形混合機制軟材制備操作訓(xùn)練。2、搖擺式制粒機操作訓(xùn)練。3、顆粒分級訓(xùn)練。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

實訓(xùn)項目三清咽片的制備

一、實訓(xùn)目的和要求1、掌握濕法制粒壓片工藝流程。

2、掌握一步制粒機操作方法及壓片機操作方法。3、熟悉片劑外觀檢查項目。二、實訓(xùn)內(nèi)容

1、通過濕法制粒壓片的操作，增強學(xué)生對片劑制備工藝流程的認識。2、原輔料的粉碎、篩分、軟材的制備。3、制備顆粒、整粒、壓片

4、顆粒外觀的檢查、重量差異檢查。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

實訓(xùn)項目四一、實訓(xùn)目的和要求

1、掌握硬膠囊劑的充填操作。2、掌握西洋參的粉碎操作。3、熟悉膠囊劑外觀檢查。二、實訓(xùn)內(nèi)容

1、西洋參及輔料粉碎操作。2、膠囊填充機的填充膠囊。3、檢查膠囊裝量差異及外觀。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

實訓(xùn)項目五一、實訓(xùn)目的和要求

1、掌握口服液生產(chǎn)工藝流程。2、掌握溶液的配制與過濾。

西洋參膠囊的制備

清熱解毒口服液的制備

3、掌握口服液灌裝機操作操作。4、掌握口服液檢漏技術(shù)。二、實訓(xùn)內(nèi)容

1、參觀口服液生產(chǎn)車間。2、學(xué)習(xí)口服液灌裝機操作。3、學(xué)習(xí)口服液的配制。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

實訓(xùn)項目六六味地黃丸的制備

一、實訓(xùn)目的和要求1、掌握煉藥機的使用方法。2、掌握制丸機的操作。3、掌握整丸操作工藝。4、熟悉丸劑干燥注意事項。二、實訓(xùn)內(nèi)容

1、學(xué)習(xí)丸劑制備工藝流程

2、學(xué)習(xí)制丸工藝過程各個機器操作。3、學(xué)習(xí)丸劑生產(chǎn)線清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

實訓(xùn)項目七藥劑實訓(xùn)綜合考試

一、實訓(xùn)目的和要求

閉卷考試，抽簽決定制備何種劑型，嚴(yán)格按照工藝條件由所給處方制備出合格產(chǎn)品，對結(jié)果進行分析總結(jié)。二、實訓(xùn)內(nèi)容

掌握藥劑學(xué)基本實訓(xùn)操作知識和典型劑型制備方法；制備出合格產(chǎn)品；具備一定的實際操作能力和觀察、解決問題的能力。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓(xùn)中心

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工業(yè)藥劑學(xué)實驗教學(xué)大綱

實驗名稱：工業(yè)藥劑學(xué)課程性質(zhì)：專業(yè)實驗面向?qū)�業(yè)：藥物制劑專業(yè)

實驗指導(dǎo)教材名稱：《工業(yè)藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)》，教研室自編實驗總學(xué)時：18學(xué)時

一、前言

《工業(yè)藥劑學(xué)實驗》是研究藥物劑型的制備、質(zhì)量評價和質(zhì)量影響因素的一門實踐性課程，主要內(nèi)容包括藥物普通劑型和新劑型的制備，質(zhì)量評價方法和質(zhì)量影響因素的考察，制劑新技術(shù)的訓(xùn)練。

本課程要求學(xué)生掌握藥劑學(xué)實驗的基本技能，劑型的制備工藝流程和操作要點；熟悉質(zhì)量評價方法；了解影響劑型質(zhì)量的因素和考察方法。加深對藥物制劑、制劑新技術(shù)基本理論知識的認識和理解，加強運用所學(xué)知識解決實際問題的綜合實踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。

二、實施方式

實驗采取指導(dǎo)教師講述實驗，指出實驗的重點、難點、注意事項，并示范操作，然后由學(xué)生自行完成實驗內(nèi)容的方式，力求達到鍛煉學(xué)生獨立完成實驗，并在實驗過程中培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

通過實驗，使學(xué)生掌握實驗?zāi)康�、實驗原理、藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科的基本操作、各種劑型的典型制備工藝，并在完成基本實驗內(nèi)容的基礎(chǔ)上，安排設(shè)計性實驗、綜合性實驗與開放性實驗，使學(xué)生自行完成從劑型選擇到處方設(shè)計，制備工藝以及質(zhì)量檢查等，從而通過實驗鞏固課堂學(xué)到的理論知識，得到實驗技能的鍛煉。

三、實驗學(xué)時分配表

序號實驗項目性質(zhì)基礎(chǔ)性實驗驗證性實驗學(xué)時實驗一實驗二實驗三合計

片劑的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察軟膏基質(zhì)及不同基質(zhì)對藥物釋放的影響66618與設(shè)計性實驗包合物的制備及其驗證驗證性實驗四、實驗內(nèi)容

實驗一片劑的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察（6學(xué)時）

[實驗類型]驗證性實驗[實驗?zāi)康腯

1.掌握濕法制粒壓片的制備工藝。2.掌握片劑的質(zhì)量檢驗方法。3.熟悉片劑的常用輔料與用量。4.熟悉旋轉(zhuǎn)壓片機的結(jié)構(gòu)及其使用方法。[實驗內(nèi)容]

1.碳酸氫鈉片的制備。2.片劑的包衣

3.片劑不同崩解劑對片劑崩解時間的影響

實驗二軟膏基質(zhì)及不同基質(zhì)對藥物釋放的影響（6學(xué)時）

[實驗類型]驗證性實驗與設(shè)計性實驗[實驗?zāi)康腯

1.掌握不同類型軟膏基質(zhì)和藥物軟膏的制備方法。

2.設(shè)計O/W型乳膏基質(zhì)處方、制備方法，并掌握O/W型乳膏制備方法。3.設(shè)計W/O型乳膏基質(zhì)處方、制備方法，并掌握W/O型乳膏制備方法。4.熟悉乳劑型基質(zhì)的質(zhì)量檢查及質(zhì)量評定方法。5.掌握透皮吸收速率的測定方法[實驗內(nèi)容]

1.O/W型乳劑型基質(zhì)的制備（處方：自行設(shè)計，制法：自行設(shè)計）。2.W/O型乳劑型基質(zhì)的制備（處方：自行設(shè)計，制法：自行設(shè)計）。3.乳膏基質(zhì)的透皮吸收速率的測定

實驗三包合物的制備及其驗證（6學(xué)時）

[實驗類型]驗證性實驗[實驗?zāi)康腯

1.掌握包合物的制備方法。2.掌握包合物的驗證方法[實驗內(nèi)容]

1.薄荷油環(huán)糊精包合物的制備2.環(huán)糊精包合物的驗證

五參考書目

1.《藥劑學(xué)實驗》，林寧主編，中國醫(yī)藥科技出版社出版2.《中華人民共和國藥典》（201*版），國家藥典委員會編3.《藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)》，崔福德主編，人民衛(wèi)生出版社（201*年）

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