201*保健食品化妝品監(jiān)管工作思路

201*年保健食品化妝品監(jiān)管工作思路

201*年，是我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)機構(gòu)改革、職能調(diào)整到位，市、縣（市、區(qū)）二級全面履行保健食品化妝品監(jiān)管職能的第一年，面臨著自身隊伍建設和監(jiān)管任務平穩(wěn)接手的繁重任務。保健食品化妝品監(jiān)管作為一項全新的職能，全市監(jiān)管工作將按照局黨委提出的“盡快適應，進入角色”的要求，以科學發(fā)展觀和黨的十七大、十七屆六中全會精神為指導，確保新職能盡快履行到位為目標，圍繞“基礎(chǔ)工作做到位，日常監(jiān)管定好位，專項整治抓到位，行政許可履好職，服務工作盡心做”的工作重心，著力加強制度建設和監(jiān)管隊伍培訓，深入開展專項整治，加強日常監(jiān)管，努力構(gòu)建我市�；�產(chǎn)品安全監(jiān)管新體制、新機制，保障公眾食品安全。

一、基礎(chǔ)工作做到位。

1.摸清保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本情況。圍繞“依法監(jiān)管保平安，科學監(jiān)管促發(fā)展”確定調(diào)研課題，基本摸清全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的基本情況（包括持證情況、品種數(shù)量、經(jīng)營形勢等），建立起保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)的電子化監(jiān)管檔案。

2.初步摸清保健食品化妝品經(jīng)營單位基本情況。要積極和工商等相關(guān)部門聯(lián)系，摸清目前保健食品化妝品經(jīng)營單位現(xiàn)狀，特別是市級經(jīng)銷商、經(jīng)營模式等情況。

3.逐步了解掌握我市保健食品化妝品流通使用環(huán)節(jié)情況。要結(jié)合201*年底市區(qū)保健食品化妝品評價性抽檢工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)各部門歷年來監(jiān)督抽檢的情況，并進一

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步開展有針對性的抽檢，全面了解我市保健食品化妝品產(chǎn)品整體質(zhì)量狀況。

4.加強全市保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設。不斷努力，促使各縣（市、區(qū)）落實保化監(jiān)管專職人員，并在機構(gòu)改革到位后，對承擔保化產(chǎn)品監(jiān)管人員組織開展專題培訓，不僅學習保健食品化妝品基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)等理論知識，更要深入相對比較規(guī)范的企業(yè)，進行實踐學習。加強交流學習，組織監(jiān)管人員赴省內(nèi)外先進地區(qū)學習保健食品化妝品監(jiān)管經(jīng)驗。

二、日常監(jiān)管定好位。

1.保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)要重點監(jiān)管。要改變檢查重資料、輕現(xiàn)場的做法，深入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，檢查企業(yè)的持證情況、原料管理、生產(chǎn)過程、人員管理、產(chǎn)品檢驗、倉儲管理以及產(chǎn)品備案等情況，督促指導企業(yè)嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，自覺把好質(zhì)量安全生產(chǎn)關(guān)。要重點加強保健食品化妝品原料監(jiān)督管理。檢查保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)有無與原料供應商簽訂采購合同，明確質(zhì)量責任；采購合同中有無包括原料質(zhì)量控制要求和質(zhì)量指標、檢驗方法等質(zhì)量責任方面的內(nèi)容；有無對原料供應商進行審查，并建立審查檔案，做好審查記錄；有無建立健全檢驗制度，強化原料進廠檢驗，并將檢驗報告留檔備查；有無建立健全原料采購檔案，嚴格執(zhí)行索證索票制度，確保使用原料來源可追溯；委托生產(chǎn)的，委托方和被委托方有沒有簽訂合同，有無明確被委托方對生產(chǎn)使用的原料嚴格把關(guān)，并承擔相應責任。

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2.違法保健食品廣告監(jiān)測要常態(tài)監(jiān)管。要總結(jié)幾年來我市保健食品違法廣告監(jiān)測工作情況，探索建立保健食品違法廣告監(jiān)管制度，包括證據(jù)保存、違法行為處理等制度，形成保健食品違法廣告監(jiān)管常態(tài)化、程序化。

3.繼續(xù)開展保化產(chǎn)品風險監(jiān)測和評估。要對地產(chǎn)品和外地產(chǎn)品分別開展風險監(jiān)測和評估，特別是輔助降血糖類、調(diào)節(jié)血壓類、調(diào)節(jié)血脂類等保健食品添加藥物情況、育發(fā)、染發(fā)、祛斑類化妝品添加藥物和重金屬超標準情況的監(jiān)測。

4.保健食品化妝品經(jīng)營單位要逐步監(jiān)管。針對保健食品化妝品經(jīng)營使用單位量大面廣，且目前尚無行政許可要求、本底資料掌握較難的現(xiàn)狀，要學習杭州等地監(jiān)管經(jīng)驗，以產(chǎn)品抽檢為主要手段，以處理舉報投訴為主要內(nèi)容開展監(jiān)管。并嘗試以藥店、專賣店、總經(jīng)銷店、規(guī)模型美容美發(fā)店為主要對象、以講座式促銷的產(chǎn)品、廣告產(chǎn)品群眾反映比較強烈為主要產(chǎn)品，探索開展日常性監(jiān)管。

三、專項整治抓到位。

1.認真完成上下聯(lián)動的專項整治。按照國家局、省局部署的任務，嚴厲打擊保健食品違法違規(guī)聲稱具有功能的、非法添加和濫用食品添加劑的產(chǎn)品專項整治，重點加強安全隱患較高產(chǎn)品、產(chǎn)品原料、委托加工行為檢查，尤其要加強價格昂貴、產(chǎn)品有限、動植物提取物、標示進口原料、缺乏特征性指控指標等保健食品生產(chǎn)原料的監(jiān)管，嚴厲打擊非法添加、假冒偽劣及不按標準規(guī)范、未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品化妝

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品行為。要加大督查、督導工作力度，推進各項專項檢查工作深入扎實開展，確保取得實效。

2.組織開展針對性的專項整治。針對春節(jié)、五一、十一等傳統(tǒng)節(jié)日開展保健食品專項整治，特別是存在夸大宣傳等產(chǎn)品；要針對“三八”、“六一”等節(jié)日，開展特殊人群使用的化妝品專項檢查。

四、行政許可履好職。

1.落實保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可制度。要按照省局《保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法》的要求，做好市級受理點相關(guān)工作，認真受理保健食品生產(chǎn)企業(yè)資料，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，按程序、按時序嚴格組織保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核工作。要認真組織人員開展保健食品新注冊產(chǎn)品試制樣品生產(chǎn)現(xiàn)場核查。

2.做好保健食品清理換證工作。待《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后，按照上級監(jiān)管部門的要求，認真做好保健食品的清理和換證相關(guān)工作；建立全面準確的保健食品批準文號數(shù)據(jù)庫，形成包括配方、工藝、質(zhì)量標準、說明書等內(nèi)容的品種檔案，為實施科學、動態(tài)監(jiān)管提供可靠依據(jù)。

3.落實化妝品許可管理制度。要按照省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》的要求，做好市級受理點相關(guān)工作，按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求，做好化妝品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建和擴建的現(xiàn)場審核，規(guī)范我市化妝品生產(chǎn)企業(yè)

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衛(wèi)生許可的申請受理、審查審批、復核審查等工作。做好特殊用途化妝品審批生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核和產(chǎn)品抽樣等工作。

五、服務工作盡心做。

1.熱心為企業(yè)排憂解難。當前，保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)正處于不斷發(fā)展的階段，各行業(yè)試圖進入�；�產(chǎn)業(yè)的越來越多，要深刻理解掌握保健食品化妝品生產(chǎn)準入條件、產(chǎn)品批準程序及要求，熱心解答企業(yè)各種咨詢，并積極為企業(yè)牽線搭橋，使各新建企業(yè)能夠高標準、嚴要求的進入�；�產(chǎn)業(yè)，為我市�；�產(chǎn)業(yè)帶來新的生機。

2.開展保化知識宣傳工作。結(jié)合《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺，做好條例的宣貫、報道、培訓工作。充分利用廣播、電視、電臺、報紙等媒體，開展保健食品、化妝品購買、使用等知識宣傳，引導消費者科學合理的消費。

3.組織保健生產(chǎn)經(jīng)營者培訓工作。要從理論和實踐雙管齊下的辦法，適時舉辦有關(guān)企業(yè)負責人、企業(yè)管理人員等參加的法律法規(guī)知識講座和培訓班，并組織生產(chǎn)行為管理相對薄弱的企業(yè)，深入到管理相對規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)車間，學習規(guī)范管理行為，從整體上提升全市保化生產(chǎn)企業(yè)水平，提高保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的誠信守法意識；要開展全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員的培訓，提高檢驗人員水平。

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201*年工作計劃

201*年，全市保健食品化妝品監(jiān)管工作要緊密結(jié)合實

際，始終堅持“日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合”的總體思路，以保健食品化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全為第一要務，以整頓規(guī)范�；�品市場為重點，加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機制，努力開拓�；�監(jiān)管工作新局面。具體抓好六個方面工作。

一、著力加強日常監(jiān)管工作。一是以科學監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點相適應的監(jiān)督檢查機制。二是以提高監(jiān)管效率為目標建立切合實際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術(shù)支持建立科學動態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚企業(yè)誠信提高質(zhì)量意識為理念推進建立企業(yè)綜合信用檔案。

二、著力規(guī)范市場秩序。以保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)為重點，切實加強保健食品化妝品原料采購和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保保健食品化妝品質(zhì)量安全。以保健食品經(jīng)營企業(yè)為重點，查處以公益講座、免費體檢、學術(shù)交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；以規(guī)范保健食品廣告為重點，整治保健食品夸大宣傳、普通食品聲稱具有特定保健功能等行為；以保健食品化妝品抽檢工作為重點，繼續(xù)開展保健食品化妝品違法添加專項檢查，嚴厲打擊在保健食品化妝品中添加藥物及未經(jīng)批準成分的違法行為。

三、著力創(chuàng)新監(jiān)管方法。一要加強三檔建設工作，構(gòu)建全市統(tǒng)一動態(tài)監(jiān)管信息平臺，做到對產(chǎn)品、企業(yè)的基本情況和監(jiān)管情況實時動態(tài)了解，實現(xiàn)監(jiān)管信息共享，提高監(jiān)管效能。二要以示范創(chuàng)建為抓手，進一步規(guī)范保健食品市場秩序。繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展保健食品安全示范單位創(chuàng)建活動。三要推行“風險排序壓力傳遞”監(jiān)管模式，制定和推行保健食品安全風險分析，分類管理制度。四要實行保健食品安全責任制和保健食品監(jiān)督檢查結(jié)果通報制度。與各縣區(qū)局簽訂保健食品化妝品監(jiān)管工作責任書，與保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)簽訂生產(chǎn)質(zhì)量責任書。五、要繼續(xù)推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。六建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)約談制度，強化企業(yè)第一責任人的主體意識，落實保健食品安全責任，及時消除安全隱患。

四、著力促進產(chǎn)業(yè)交流與合作。一是對技術(shù)含量高、有發(fā)展前景的重點企業(yè)、重點品種提前介入，通過組織專家咨詢、現(xiàn)場指導等方式，提供政策咨詢和技術(shù)指導服務，做大做強我市保健食品企業(yè)。二是積極引線搭橋，加大引進力度，鼓勵外商對我市保健食品行業(yè)的投資，以帶動我市保健食品產(chǎn)業(yè)群集聚和產(chǎn)業(yè)鏈形成。三是聘請高層次、高水平專家就產(chǎn)品研發(fā)注冊、實施保健食品GMP、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測等方面進行培訓，進一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和自律意識。

五、著力提高隊伍自身素質(zhì)和能力建設。認真貫徹落實《食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)，認真梳理保健食品化妝品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù)，加強監(jiān)管能力建設，提高整體隊伍自身素質(zhì)和能力，提升監(jiān)管人員監(jiān)督檢查、服務企業(yè)的真本領(lǐng)、硬功夫，培養(yǎng)一支能適應新形勢、完成新任務、接受新挑戰(zhàn)、復合型人才隊伍，為服務�；�監(jiān)管工作提供有力保障。

六、著力加大保健食品化妝品安全宣傳教育力度。加強媒體合作，曝光違法行為，深入開展保健食品化妝品安全知識宣傳活動，大力宣傳《食品安全法》及實施條例等保健食品化妝品安全相關(guān)法律法規(guī)，切實增強人民群眾保健食品化妝品安全、依法維權(quán)和主動監(jiān)督的意識；廣泛開展行政相對人的教育培訓，增強生產(chǎn)經(jīng)營者的遵紀守法意識、誠信意識和責任意識，建立健全宣傳長效機制，形成人人關(guān)心、個個參與的良好氛圍。

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