QA培訓(xùn)心得

QA培訓(xùn)心得

1領(lǐng)導(dǎo)的煩惱，領(lǐng)導(dǎo)有時候需要“會做事”的幫手，但是找不到人，例如缺乏“文件填寫員”。領(lǐng)導(dǎo)作為決策者并一定是本方面的專家，而且平時并不一定都是領(lǐng)導(dǎo)出去接受培訓(xùn)，而是選派合適人選出去，但這個合適的人選出去培訓(xùn)后似乎并沒給領(lǐng)導(dǎo)帶來方便，反而還是繼續(xù)事事讓領(lǐng)導(dǎo)去做具體細節(jié)的東西，既浪費時間，又浪費金錢，一點培訓(xùn)的效果都沒有。（解決方案：①一定選派合適人選，并不是誰有空誰去；②重點培訓(xùn)對象，具有獨立的思考能力，可長期從事這方面工作，能獨立完成領(lǐng)導(dǎo)交代這方面的任務(wù)和工作；③就是培訓(xùn)小組需要做的工作，要督促外出培訓(xùn)人員將外出學(xué)習(xí)的知識轉(zhuǎn)化成內(nèi)部知識，進行講解或?qū)W習(xí)心得，并且要定期召集這些人員進行討論，探討在實際應(yīng)用過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。外出培訓(xùn)的人一定都得寫培訓(xùn)心得，并將如何在以后的工作中應(yīng)用或計劃應(yīng)用詳細寫清楚，另外定期后顧在應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，出現(xiàn)的問題及時探討和解決。）

2培訓(xùn)無非三個方面，知識培訓(xùn)、技能培訓(xùn)和素質(zhì)培訓(xùn)，但多數(shù)員工在本崗位工作多年，并不是很需要過多技能崗位的培訓(xùn)，況且已經(jīng)掌握的東西誰還喜歡在去學(xué)習(xí)，員工需要的是沒了解或不知道的知識。另外對于制藥企業(yè)來說，最重要的莫過于GMP內(nèi)容，并不是每個人都像QA人員那樣喜歡GMP，因為這個東西似乎跟他們沒關(guān)系，就算知道GMP很重要，但是具體也不知道該怎么學(xué)，條款的東西又不喜歡看，沒意思。（解決方案：①將GMP條框分解，結(jié)合實際情況進行）

3培訓(xùn)對象沒搞清楚，每次培訓(xùn)并未提出明確的人員，總想一次培訓(xùn)讓大家都來，沒有培訓(xùn)的重點對象，（解決方案：根據(jù)二八法則，明確培訓(xùn)對象，重點培養(yǎng)，以點帶面，讓其輻射影響周圍人，切忌任何培訓(xùn)都想全部參加。）

4培訓(xùn)過程中（如中間休息）舉行一些小游戲，準(zhǔn)備一些小禮物，例如飲料、指甲刀、剪刀、鑰匙環(huán)等，就上課過程中的問題進行提問，也不用舉手，抽簽（簽紙是寫的第幾排從左或右開始，知道的人回答，答對了就現(xiàn)場獎勵）

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QA崗前培訓(xùn)心得體會

進入質(zhì)量部近一周了，這周我主要學(xué)習(xí)了SOP相關(guān)文件。SOP即指標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，主要包括PO(人員與機構(gòu)）、BF（廠房與設(shè)施）、EQ（設(shè)備）、MA（物料與產(chǎn)品）、SA（衛(wèi)生)、VA（確認與驗證）、DR（文件管理）、PR（生產(chǎn)管理）、QU（質(zhì)量管理）、DI（產(chǎn)品發(fā)運與召回）、EHS（環(huán)保、健康及安全）。而我這些天主要學(xué)習(xí)了PO、BF、SA、DR、PR及QU。

我首先閱讀了關(guān)于人員培訓(xùn)管理規(guī)程相關(guān)內(nèi)容，其人員培訓(xùn)即入廠培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并且人員培訓(xùn)的內(nèi)容、時間等都有明確的規(guī)定，執(zhí)行人員必須嚴(yán)格按照這些規(guī)定去實施；然后學(xué)習(xí)了良好記錄管理規(guī)范，記錄的原則即內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)可靠、計算準(zhǔn)確、字跡清晰且記錄及時，任何記錄的格式都有統(tǒng)一的規(guī)定，必須按這些要求去執(zhí)行；后期繼續(xù)學(xué)習(xí)了生產(chǎn)事故管理規(guī)程、GMP自檢規(guī)程、文件管理規(guī)程、空白記錄管理規(guī)程、無聊貯存期/有效期管理規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量審核管理規(guī)程、批記錄審核管理規(guī)程等等文件。通過對這些文件的學(xué)習(xí)，我對QA員的工作性質(zhì)與內(nèi)容有了基本的了解，QA主要是對生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、生產(chǎn)區(qū)進行質(zhì)量監(jiān)控和檢查，檢查操作記錄、核對相關(guān)數(shù)據(jù)及操作記錄，負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程中的偏差、異常情況處理，原輔料、成品等的放行，負責(zé)對不合格品的處理及跟蹤等等與質(zhì)量有關(guān)的一切內(nèi)容。

在學(xué)習(xí)相關(guān)文件的同時，我還到車間、現(xiàn)場大致了解了一下各工藝過程，簡單地來說可分為兩部分：發(fā)酵與提取，而提取分為粗提與精制。粗提可通過過濾、脫色等步驟完成，精制則可通過結(jié)晶、離心等步驟完成。整個過程的實施都必須嚴(yán)格控制各個工藝參數(shù)，否則會有不可估量的后果。在粗提與精制的過程中會用到大量的溶劑，所以回收也是一個很重要的過程，回收不僅可以減少浪費，而且還能減小污染。說到污染，后期的污水廢氣的治理是整個廠里不可缺少的一部分，治理不達標(biāo)，整個廠的運行都會受到影響。

通過理論與實踐的學(xué)習(xí)，我基本掌握了作為一名QA員的內(nèi)容，并深刻體會到作為一名QA員必須要有強烈的責(zé)任心，在工作中不能夾雜個人情緒，要善于與各部門同事溝通和協(xié)作。目前我還在學(xué)習(xí)階段，今后我會在實際工作中將理論運用于實踐，履行作為一個QA員的職責(zé)！

顏華蘋201*.07.

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