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8月項(xiàng)目總結(jié)會(huì)會(huì)議紀(jì)要201*.8.29

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8月項(xiàng)目總結(jié)會(huì)會(huì)議紀(jì)要201*.8.29

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目總結(jié)會(huì)

201*年科創(chuàng)八月項(xiàng)目總結(jié)大會(huì)

201*年8月29日

一、基本信息

會(huì)議名稱:八月項(xiàng)目總結(jié)會(huì)主持人:陶秀梅會(huì)議日期:201*年8月29日

會(huì)議開(kāi)始時(shí)間:9:00會(huì)議結(jié)束時(shí)間:10:40

會(huì)議地點(diǎn):辦公樓五層會(huì)議室記錄人:魯悅晗二、會(huì)議目的

CTD資料、項(xiàng)目立項(xiàng)培訓(xùn)及各項(xiàng)目組匯報(bào)8月項(xiàng)目進(jìn)展情況三、參加人員

陶秀梅、李玲、莊偉平、牟軼、郭浩、宋玉杰、齊亞青、馬瑞典及各項(xiàng)目組組長(zhǎng)、課題組長(zhǎng)、研究員、辦公室人員等四、會(huì)議內(nèi)容及決議CTD培訓(xùn):1.重點(diǎn)強(qiáng)調(diào):

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)。撰寫(xiě)的CTD資料一定要有思想、有靈魂。2.重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容:

合成路線的考察及處方工藝的開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵步驟;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的雜質(zhì)譜分析;穩(wěn)定性考察的中間體穩(wěn)定性。3.改變科創(chuàng)現(xiàn)狀:

研發(fā)思路、思想一定要改變,一定要與國(guó)際接軌;北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目總結(jié)會(huì)

研發(fā)過(guò)程一定符合科學(xué)性、邏輯性。4.六點(diǎn)希望:

實(shí)驗(yàn)方案要先行,實(shí)驗(yàn)方案不要流于形式;預(yù)算要有合理性;

原始記錄要出兩套(電子版、紙質(zhì)版),紙質(zhì)版每周都要完成;申報(bào)資料與實(shí)驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行;

各項(xiàng)目組每天一定要開(kāi)晨會(huì)及總結(jié)會(huì);

沒(méi)人都要有日計(jì)劃、周計(jì)劃、月計(jì)劃及相應(yīng)的詳細(xì)總結(jié)。項(xiàng)目立項(xiàng):

1.介紹什么是立項(xiàng)(what)、為什么要做立項(xiàng)(why)、怎么樣去做立項(xiàng)(how)。項(xiàng)目總結(jié):1.第一項(xiàng)目組:

1)按計(jì)劃完成:纈沙坦氨氯地平片溶出曲線。

2)計(jì)劃外完成:苯磺酸氨氯地平片輔料相容性重新放樣及

CTD資料原始記錄的重新修改;格列美脲片CTD資料初步整理;

檢測(cè)依潘利酮原料兩次。

3)按計(jì)劃未完成:完成格列美脲片原始記錄80%(其因:轉(zhuǎn)做

纈沙坦氨氯地平片曲線8條)

復(fù)方奧美拉唑膠囊溶出曲線7條(其因:轉(zhuǎn)做苯磺酸氨氯地

平片輔料相容性實(shí)驗(yàn))北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目總結(jié)會(huì)

2.第二項(xiàng)目組:

1)按計(jì)劃完成的項(xiàng)目:埃索美拉唑鈉原料+制劑、知母甾體皂

苷片、乙酰半胱氨酸顆粒;2)按計(jì)劃未完成的項(xiàng)目:頭孢克洛膠囊

3)計(jì)劃外完成的項(xiàng)目:頭孢克洛干混懸劑信息匯總表、頭孢克

洛膠囊輔料相容性實(shí)驗(yàn)。

3.第三項(xiàng)目組:

1)按計(jì)劃完成的:坦索羅辛/膠囊提前完成、頭孢特侖新戊酯

片。

2)按計(jì)劃未完成:雷貝拉唑腸溶膠囊及硝呋太爾片(處方需重

新調(diào)試);

3)計(jì)劃外完成:硝呋太爾片輔料相容性實(shí)驗(yàn)4.第四項(xiàng)目組:

1)按計(jì)劃完成:頭孢克肟膠囊資料內(nèi)審后現(xiàn)修改中。2)按計(jì)劃未完成:鹽酸貝那普利片(補(bǔ)充輔料相容性實(shí)驗(yàn))5.第五項(xiàng)目組:

1)按計(jì)劃完成:注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉需補(bǔ)實(shí)驗(yàn)完成;克

林霉素磷酸酯凝膠加速、長(zhǎng)期3月穩(wěn)定性考察;2)按計(jì)劃未完成:阿加曲班注射液(凱悅)方案未交。3)計(jì)劃外完成:纈沙坦氨氯地平片整理記錄、實(shí)驗(yàn)時(shí)間重排、

含量測(cè)定及溶出度考察全部完成、有關(guān)物質(zhì)流動(dòng)相重新確定;北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目總結(jié)會(huì)

銀杏葉提取物注射液中試交接樣品全檢;福多司坦交接不順,進(jìn)行問(wèn)題解決。

五、會(huì)議紀(jì)要發(fā)放范圍

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司全體員工

擴(kuò)展閱讀:201*年8月30日生產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)議紀(jì)要

國(guó)能贛縣生物發(fā)電有限公司

會(huì)議紀(jì)要

會(huì)議名稱:生產(chǎn)部準(zhǔn)備會(huì)議簽發(fā)人:會(huì)議時(shí)間:201*年8月30日19:00會(huì)議地點(diǎn):國(guó)能贛縣項(xiàng)目生產(chǎn)部

參會(huì)人員:李峰何智鄧輝程波吳維鋒楊偉強(qiáng)會(huì)議主持:李峰會(huì)議記錄:彭怡泉

主要內(nèi)容:8月30日晚上7:00由項(xiàng)目公司生產(chǎn)部經(jīng)理李峰組織

各專業(yè)專工召開(kāi)了生產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)議,會(huì)議主要對(duì)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作進(jìn)行整理、討論,現(xiàn)形成會(huì)議紀(jì)要如下:

1、根據(jù)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作計(jì)劃,梳理生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,檢查完成情況,通過(guò)生產(chǎn)準(zhǔn)備,達(dá)到“凡事有章可循,凡事有據(jù)可查,凡事有人負(fù)責(zé),凡事有人監(jiān)督”目標(biāo);2、設(shè)備制造廠家專業(yè)人員到廠調(diào)試設(shè)備,并組織學(xué)員授課、學(xué)習(xí),請(qǐng)專家(廠家)舉辦設(shè)備原理、運(yùn)行和維護(hù)操作注意事項(xiàng)、事故處理等講座,完成生物質(zhì)發(fā)電理論培訓(xùn),各專工根據(jù)本專業(yè)特殊設(shè)備編制講課計(jì)劃,特殊設(shè)備廠家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)講座和交流

3、各專業(yè)編寫(xiě)培訓(xùn)資料,組織生產(chǎn)崗位培訓(xùn)和各種形式

的考試、考核,強(qiáng)化運(yùn)行人員培訓(xùn)。4、各專業(yè)系統(tǒng)圖

要高度重視生產(chǎn)準(zhǔn)備的組織和領(lǐng)導(dǎo)工作,要建立完備的生產(chǎn)準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu),全面負(fù)責(zé)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作的組織和管理。建立生產(chǎn)準(zhǔn)備需要的各分項(xiàng)工作組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的管理制度;做到工作有組織、有安排、有指導(dǎo)、有檢查,有落實(shí)、有記錄、有總結(jié)、有整改;使生產(chǎn)準(zhǔn)備工作制度化、程序化、規(guī)范化;為電廠生產(chǎn)做好充分的準(zhǔn)備工作。編寫(xiě)生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃

編制人員培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)管理辦法

專業(yè)人員到設(shè)備制造廠家學(xué)習(xí),編寫(xiě)收資計(jì)劃學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)圖紙和制造廠資料,完成技術(shù)資料收集工作參與技術(shù)聯(lián)絡(luò)會(huì)、質(zhì)監(jiān)活動(dòng)等

請(qǐng)專家(廠家)舉辦設(shè)備原理、運(yùn)行和維護(hù)操作注意事項(xiàng)、事故處理等講座,完成生物質(zhì)發(fā)電理論培訓(xùn)

請(qǐng)專家(廠家)進(jìn)行鍋爐和上料系統(tǒng)運(yùn)行和維護(hù)注意事項(xiàng)、事故處理等講座講課或聘請(qǐng)其他項(xiàng)目講課

各專工根據(jù)本專業(yè)特殊設(shè)備編制講課計(jì)劃,特殊設(shè)備廠家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)講座和交流

運(yùn)行、檢修人員結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)安裝和到貨設(shè)備學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)圖紙和制造廠有關(guān)資料

本紀(jì)要發(fā):生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、與會(huì)人員;存檔

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