年度質(zhì)管科工作總結(jié)

年度質(zhì)量監(jiān)督管理科工作總結(jié)

質(zhì)量監(jiān)督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門，對可能影響檢測結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計量、內(nèi)審、管理評審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對本年度工作做一總結(jié)。

一、日常監(jiān)督管理工作

為保證檢驗工作質(zhì)量，確保檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，根據(jù)年內(nèi)部質(zhì)量控制計劃對檢驗方法、程序、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。

1、隨機(jī)抽取本年度報告書50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報告書的書寫是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質(zhì)量問題。檢查發(fā)現(xiàn)報告書及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。

2、對新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規(guī)范。某某同志通過老師的悉心指導(dǎo)和自己的刻苦學(xué)習(xí)，順利通過本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗人員上崗證。

3、在日常檢驗中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項目，重要的檢驗任務(wù)等情況，實施現(xiàn)場監(jiān)督，確保試劑、對照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計算修約正確等等，從各方面杜絕差錯，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4、在12月份，按內(nèi)控計劃，通過人員比對，留樣再測對實驗室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結(jié)果：略綜上所述，今年的實驗室人員業(yè)務(wù)考核均合格。

5、今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對，檢驗項目為，比對結(jié)果為滿意。二、資質(zhì)認(rèn)定工作

按照省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于某年某月某日對我所進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查或資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場考核。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：

1、準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等一整套管理體系文件。

2、做好文件控制，填寫文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，受控、非受控、作廢均要有明顯標(biāo)識。

3、人員檔案充實完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱證書、培訓(xùn)證書、獎懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。4、完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識必須與設(shè)備實際情況以及檔案中的記錄一致。5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進(jìn)行檢查并記錄。6、安全設(shè)施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風(fēng)防火沙桶、應(yīng)急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標(biāo)識.

7、試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規(guī)范：進(jìn)出庫登記、標(biāo)簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應(yīng)商（試劑、對照品、儀器、計量）的評估要有評估記錄。

8、留樣室、標(biāo)本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。

9、檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識。

10、檢查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃是否按計劃實施。11、認(rèn)真實施內(nèi)審、管理評審工作，并做好相關(guān)記錄。

檢查組參照《江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查表》，通過聽取匯報、現(xiàn)場察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對相關(guān)人員進(jìn)行提問，考核我所管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查組認(rèn)為我所已基本符合評審準(zhǔn)則要求，并提出項需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實整改，形成整改報告。三、計量工作

年初制定了儀器設(shè)備的周期檢定計劃與期間核查計劃，按計劃對需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計量單位進(jìn)行檢定；對自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進(jìn)行自校；對只需一般功能性檢查的儀器，按計劃進(jìn)行檢查；對使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。

四、內(nèi)審工作

下發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》的通知，于年月日，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對各科室進(jìn)行逐項檢查，發(fā)現(xiàn)項不符合，不符合項科室分布的分析：業(yè)務(wù)科項；實驗室項；質(zhì)量監(jiān)督管理科項。不符合項按標(biāo)準(zhǔn)條款分析：體系覆蓋范圍不符合項；文件控制不符合項；檢驗和技術(shù)管理人員的知識要求不符合項；有缺陷的設(shè)備的檢查不符合項；用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)，期間核查不符合項；報告的修改和分發(fā)不符合項。分別填寫“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告，并提交管理評審。五、管理評審工作

下發(fā)《管理評審計劃》的通知，于于年月日，對以下內(nèi)容進(jìn)行評審：

1.對上次管理評審后管理體系運(yùn)行情況的評審；2.對政策和規(guī)范適應(yīng)性的評審；3.對最近一次管理體系內(nèi)審結(jié)果的評審；4.對管理體系有效性和適用性的評審；

5.對上次評審（包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審）提出整改措施的整改結(jié)果的評審；6.對工作量和工作類型變化的評審；7.對顧客意見（抱怨）反饋的評審；8.質(zhì)量控制活動情況實施效果的評審；

9.對檢驗?zāi)芰Φ尿炞C和實驗室間比對結(jié)果的評審；10.對資源配置和員工培訓(xùn)等因素實施情況的要求的評審；11.申訴、投訴及客戶反饋。評審結(jié)果：略

通過上述有效的質(zhì)量監(jiān)管，年全年無嚴(yán)重差錯事故；儀器完好率及周檢率達(dá)到100%；客戶投訴率為0；委托檢驗報告準(zhǔn)時發(fā)出率達(dá)100%�；�本實現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。

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201*年度質(zhì)管科工作總結(jié)

一年來，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)和部門共同領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格日常管理、不斷學(xué)習(xí)、踏實工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結(jié)如下：一、基礎(chǔ)工作

1、嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。在經(jīng)營過程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅持首營審核，收集藥品經(jīng)營的質(zhì)量檔案。

2、購進(jìn)藥品逐批驗收、認(rèn)真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書及隨貨同行單，每筆購進(jìn)藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進(jìn)口藥品逐批索取資料。

3、對入庫驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時處理，對各級藥監(jiān)部門發(fā)布的質(zhì)量信息及時收集落實，及時指導(dǎo)儲存、保管、養(yǎng)護(hù)工作。4、驗收員能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收程序?qū)φ諏嵨铩⑶鍐�、合同認(rèn)真核對價格、批號、數(shù)量信息。

5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心部門，認(rèn)真扎實的完善各項基礎(chǔ)工作，明確責(zé)任及分工，對質(zhì)量查詢及時處理，隨時整改存在的不足，堅持質(zhì)量安全不留隱患，樹立質(zhì)量是企業(yè)生命線這一理念，夯實質(zhì)量管理工作。二、存在問題

1、質(zhì)量意識欠缺，監(jiān)督考核不及時。

2、工作中沒注重細(xì)節(jié)管理，有關(guān)記錄沒做到及時、完整。

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