藥品安全專項整治工作總結

X縣食品藥品監(jiān)督管理局

關于開展藥品安全專項整治的工作總結

根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局等六部門《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔201*〕342號及省、市、縣政府關于開展藥品安全專項整治工作的相關文件和會議精神，我局緊緊圍繞藥品流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題，認真研究、周密部署、精心組織，扎實開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效�，F(xiàn)將藥品安全專項整治情況總結如下：

一、藥品安全專項整治工作總結（一）、加強組織領導，指定整治方案

對于藥品安全專項整治工作，我縣高度重視，精心組織，周密部署藥品安全專項整治工作，一是成立領導機構�？h上成立了藥品安全專項整治工作領導組，由分管副縣長任組長，衛(wèi)生、工商、公安、藥監(jiān)、發(fā)改委等部門負責人為成員，辦公司設在食品藥品監(jiān)督管理局，負責藥品安全專項整治工作的日常工作。各部門也成立了相應機構，確立了專兼職人員，落實了工作任務，明確了了工作責任。二是制定下發(fā)了《XX縣藥品安全專項整治工作實施方案》，明確整治目標任務，細化階段進度安排，落實部門工作責任，建立了分工明確、密切配合、監(jiān)管有力的工作機制，確保專項整治工作順利實施。

（二）、落實責任，進一步健全藥品安全責任體系全面落實“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，縣政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，多次召開專題會議和縣長辦公會議研究藥品安全專項整治工作。進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內容，與相關職能部門簽訂了藥品安全目標責任書，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經費保障；完善組織協(xié)調機制，指定并實施藥品安全工作年度計劃，組織相關部門開展了全縣藥品安全專項整治工作，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改委等部門積極履行職責，強化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

（三）、廣泛宣傳，營造藥品安全整治輿論氛圍堅持貼近群眾、貼近生活、接近基層的原則，大力開展藥品安全知識“五進”活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。利用“安全生產宣傳月”和“3.15”國際消費者權益日活動，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳、展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料1萬余份，接待咨詢群眾6000余人次，播放藥品安全知識10場次，并在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)巡回舉辦農村藥品安全知識大講堂。積極利用縣電視臺、政府網站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，共上報藥品安全信息3條�；厥者^期藥品800余種。一個社會關注，各職能部門監(jiān)管、群眾全員參與的藥品安全工作氛圍初步形成。

（四）、加強檢查，扎實開展藥品安全專項整治工作一是認真組織開展藥品安全專項整治工作。嚴厲打擊銷售使用假藥的違法行為，開展人血白蛋白、醫(yī)用氧、義齒體外診斷試劑等醫(yī)療器械、麻黃堿類復方制劑、中藥飲片、疫苗、基本藥物、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動。二是依法加強違法藥品廣告的管理，嚴厲打擊非藥品冒充藥品專項整治活動。嚴厲打擊利用互聯(lián)網、電視、小報、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，大力整治利用食品、保健食品、消毒產品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。三是嚴厲打擊藥品流通領域的“掛靠經營”、“體外循環(huán)”、“過票”等及利用互聯(lián)網、郵寄、快遞、托運等方式銷售假劣藥品的行為。認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋及《刑法修正案八》關于生產銷售假藥罪由危險犯變?yōu)樾袨榉傅囊?guī)定，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，嚴厲查處重大違法案件。在整治活動中，共出動執(zhí)法人員余人次，檢查涉藥單位戶次，取締無證經營家，查處假劣藥余種次，貨值余元，抽檢藥品個批次，上報藥品不良反應份，查辦案件起，非藥品冒充藥品案件起，罰款余元。

二、今后工作計劃

目前，藥品安全專項整治工作已從集中整治階段進入總結驗收評估階段。我局將對藥品安全專項整治工作進行總結，推廣好的經驗和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決存在的突出問題，確保專項整治工作圓滿完成。為鞏固專項整治工作的成果，建立藥品安全監(jiān)管的長效機制，下一步重點做好以下工作：

（一）、以檢查總結提升監(jiān)管水平。為進一步引申、鞏固專項整治工作的成果，要切實加強整治工作的總結，認真總結好的經驗和做法，針對存在的問題，切實加以完善。進一步增強責任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實，逐一落實各項工作任務的進展情況，確保專項整治工作圓滿完成。

（二）、以制度規(guī)范構建長效機制。認真加強信用體系建設，強化企業(yè)質量第一責任人的意識，增強質量意識、責任意識、自律意識、誠信意識，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）、加強協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等多個部門，必須在政府的統(tǒng)一領導下，加強各部門之間的溝通協(xié)調，互相配合支持，加強協(xié)作，建立有效的協(xié)調溝通機制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）、以宣傳教育營造良好氛圍。通過典型案例曝光、重點問題深度報道、發(fā)布藥品質量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的宣傳輿論氛圍。突出對先進典型的宣傳報道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項整治取得的成果；加大對大案要案的報道力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強大震懾力。

二O一一年七月二十五日

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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年食品藥品安全專項整治工作總結

上半年以來，我局在縣委、縣政府及州局黨組的正確領導下，認真學習貫徹黨的十七屆五中全會精神和自治區(qū)、自治州局201*年度工作會議精神，以科學發(fā)展觀為指導，落實科學監(jiān)管理念，大力整頓和規(guī)范食品、藥品市場秩序，進一步深化醫(yī)療機構藥房規(guī)范化管理工作和農村藥品“兩網”建設工作，并取得一定成效，現(xiàn)將我局201*年上半年食品藥品安全專項項整治工作開展情況總結如下：

一、加強食品綜合監(jiān)督，開創(chuàng)食品藥品安全監(jiān)管新局面

201*年是自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)機構改革工作重要的一年。在縣委、縣人大、縣政府的正確領導和重視下，在上級食品安全工作主管部門的關心指導下，食品安全委員會辦公室充分發(fā)揮“抓手”作用，重點開展了以下幾點工作：一是調整了食品安全協(xié)調領導小組成員，制訂了《XX縣201*年食品安全整頓工作方案》對這項工作進行了分解立項作為政府督查的重點工作之一并不定期對全縣食品安全整頓工作進行督查；二是與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了《食品藥品安全目標責任書》，并列入年終考核目標；三是組織開展了進一步清查清繳問題乳粉專項工作，共出動執(zhí)法人員200余人次，對338戶乳粉零售戶（其中包括16戶含乳食品批發(fā)經營者），糕點生產企業(yè)1家（XX縣興旺食品廠），該食品廠已取得了食品生產

許可證，糕點生產小作坊4家進行了全面檢查，全縣未發(fā)現(xiàn)問題乳粉及問題含乳食品。四是組織開展了春節(jié)及“五〃一”節(jié)期間食品藥品市場專項檢查。五是結合我縣實際制訂了《XX縣加強學校及周邊流通環(huán)節(jié)食品安全長效監(jiān)管機制建設的意見》并報請縣人民政府批轉。

二、強化日常監(jiān)管和專項整治，藥械監(jiān)管取得新成果半年來，我局始終把加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管作為全局工作的重點之一，堅持樹立科學監(jiān)管理念，切實強化藥品市場監(jiān)管，不斷推進了全縣藥械市場的規(guī)范化、正規(guī)化建設。

一是加大藥品市場整治力度，嚴厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。結合食藥監(jiān)稽函201*48號文件《關于查處“十珍排毒強腎膠囊”等假藥的通知》文件精神及維生素B12注射液、復方甘草片、婦炎潔泡騰片等假劣藥品開展了多次專項檢查。出動執(zhí)法人員100余人次，車輛40余臺次，檢查全縣各涉藥單位104家，檢查覆蓋率達100%。截止目前共立案查處銷售使用假劣藥品案件5起，罰沒款0.05萬余元。

二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度，上半年我局已抽驗藥品19批次，出檢驗報告書9批次，不合格5批次。

三是加大信息宣傳力度，利用“3.15”國際消費者權益保護日等活動為契機，開展集中宣傳。采用現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、實物樣品展示等形式，廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識等�；顒又形揖咒N毀假劣藥品共23個品種，合計金額為

24812.71元。

三、下半年工作安排

一是繼續(xù)加強全局人員政治學習和業(yè)務學習，重點抓好餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管法律法規(guī)知識及《食品安全法》的學習，不斷提高執(zhí)法人員的綜合能力和執(zhí)法水平，進一步提高全局的工作效率，完善各項規(guī)章制度。

二是抓好違法藥品廣告的整治工作，充分發(fā)揮現(xiàn)有監(jiān)測資源，進一步加強與工商部門的聯(lián)合執(zhí)法，嚴厲打擊我縣藥品、醫(yī)療器械違法廣告行為。

三是做好GSP跟蹤檢查工作，按照州局《201*年巴州藥品零售企業(yè)GSP認真跟蹤檢查工作計劃》的有關要求，結合我縣實際嚴格執(zhí)行檢查標準，落實201*年度跟蹤檢查工作。

四是加強非法行醫(yī)等違法行為的整治力度，抓好生產源頭監(jiān)管，整頓流通秩序，充分利用行政監(jiān)管和技術監(jiān)管手段，加大重點區(qū)域和重點品種的監(jiān)管力度，探索建立醫(yī)療器械監(jiān)督管理的長效機制，并進一步完善醫(yī)療器械安全責任體系建設，加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測，積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設。

五是抓好藥品抽驗工作，把日常監(jiān)督抽驗和評價抽驗工作有機結合起來，做好重點品種的藥品抽驗工作，保證完成全年藥品抽驗任務。

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年六月七日

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