藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

XX縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)材料

XX縣人民政府

（201*年7月）

市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估組各位領(lǐng)導(dǎo)：

根據(jù)市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的相關(guān)文件和會(huì)議精神，自201*年9月份以來(lái)，XX縣在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的專項(xiàng)整治工作。在深入推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)入總結(jié)、驗(yàn)收、評(píng)估階段的重要時(shí)刻，市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估組蒞臨我縣視察藥品專項(xiàng)整治工作，這充分體現(xiàn)了上級(jí)黨委、政府和主管部門對(duì)于我縣藥品專項(xiàng)整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我縣檢查指導(dǎo)工作表示由衷的歡迎，對(duì)你們給予XX縣藥品安全的關(guān)注、支持和幫助表示由衷的感謝！根據(jù)工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項(xiàng)整治工作作一簡(jiǎn)要匯報(bào)。

一、藥品安全專項(xiàng)整治取得一定成效

兩年來(lái)，縣人民政府組織食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等相關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市、縣部署，圍繞整治工作任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責(zé)任體系，扎扎實(shí)實(shí)開展了藥品安全專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作�？偟膩�(lái)看，這次藥品安全專項(xiàng)整治力度大，效果好。在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點(diǎn)，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境；在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范用藥用械為重點(diǎn)，推進(jìn)安全合理用藥。尤其是通過(guò)開展以非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量等一系列藥品安全專項(xiàng)整治工作，企業(yè)經(jīng)營(yíng)使用行為得到進(jìn)一步規(guī)范，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機(jī)制逐步建立，有效推進(jìn)了深化醫(yī)改工作；合理用藥水平有所提高，社會(huì)公眾安全用藥水平顯著增強(qiáng)，藥品安全保障水平進(jìn)一步提升。

二、藥品安全專項(xiàng)整治的主要措施

我縣藥品安全專項(xiàng)整治是在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在縣委的高度重視和在縣政府的直接指揮下開展的，上級(jí)主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)多次作出重要指示，各相關(guān)職能部門也結(jié)合本部門實(shí)際，相繼出臺(tái)了各自的專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。所有這些，為我縣藥品安全整治工作的順利完成提供了堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保障和政策支持。歸納起來(lái)，我們這次藥品安全專項(xiàng)整治主要采取了以下措施:

一是縣政府負(fù)總責(zé)�？h政府及時(shí)貫徹國(guó)家、省、市要求，把藥品安全專項(xiàng)整治納入重要工作日程�？h政府成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，各相關(guān)職能部門也相繼成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，進(jìn)行了動(dòng)員部署。將專項(xiàng)整治工作納入政府目標(biāo)管理，實(shí)行績(jī)效考核。這些措施的實(shí)施，保證了藥品專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的有效落實(shí)。

二是相關(guān)部門密切配合。在專項(xiàng)整治工作中，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動(dòng)專項(xiàng)整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢(shì)，形成了強(qiáng)大的監(jiān)管合力。

三是社會(huì)各界廣泛參與。藥品安全專項(xiàng)整治是政府、企業(yè)、社會(huì)齊心協(xié)力、共同參與的特殊戰(zhàn)役。隨著整治工作的深入，企業(yè)和醫(yī)療單位都深刻認(rèn)識(shí)到專項(xiàng)整治的重要意義，切身感受到質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，積極主動(dòng)投身于專項(xiàng)整治，真正擔(dān)負(fù)起藥品安全的第一責(zé)任。社會(huì)公眾積極參與專項(xiàng)整治，全縣X個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、X個(gè)社區(qū)都落實(shí)了一名藥品安全協(xié)管員，彌補(bǔ)了基層監(jiān)管力量的不足。藥品行業(yè)積極開展誠(chéng)信體系建設(shè)，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項(xiàng)整治營(yíng)造了良好的社會(huì)氛圍。

三、全面完成藥品專項(xiàng)整治工作任務(wù)

在充分肯定這次藥品專項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在不平衡的問(wèn)題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒(méi)有完全落實(shí)，特別在當(dāng)前深化醫(yī)改工作不斷推進(jìn)的形勢(shì)下，藥品安全工作仍面臨不少新的矛盾和問(wèn)題。下一步，我們將繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（一）、鞏固整治成果，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度化措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用化體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場(chǎng)推出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（二）、以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要實(shí)施好國(guó)家基本藥物制度，加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，發(fā)展南垣連翹生產(chǎn)種植特色產(chǎn)業(yè)，扶持中醫(yī)藥發(fā)展，深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村基層藥品購(gòu)銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（三）、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升基層監(jiān)管能力。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切實(shí)利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求�？h委、縣政府有決心、有信心在上級(jí)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好人民群眾健康安全。

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XX縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)材料

XX縣人民政府（201*年4月）

市督查組各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家：

根據(jù)市政府辦《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》，自201*年11月以來(lái)，XX縣在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治工作。在深入推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)入新的階段的重要時(shí)刻，市藥品專項(xiàng)整治督查組蒞臨我縣視察藥品專項(xiàng)整治工作，這充分體現(xiàn)了上級(jí)黨委、政府和主管部門對(duì)于我縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家蒞臨我縣檢查指導(dǎo)工作表示由衷的歡迎，對(duì)你們給予XX藥品安全的關(guān)注、支持和幫助表示衷心的感謝！根據(jù)工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項(xiàng)整治的進(jìn)展情況作一簡(jiǎn)要匯報(bào)。

一、藥品安全專項(xiàng)整治取得一定成效

09年11月，為切實(shí)保障人民群眾用藥安全，按照全省統(tǒng)一安排，市政府印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，部署在全市范圍內(nèi)開展為期2年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，提出了9項(xiàng)整治任務(wù)。一年多來(lái)，縣人民政府組織縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市部署，圍繞項(xiàng)任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責(zé)任體系，扎扎實(shí)實(shí)地開展了藥品專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作。

（一）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn)，強(qiáng)化生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)管。一是采取日常監(jiān)督抽查、跟蹤檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)等方式，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查。依法發(fā)出責(zé)令整改通知1份，立案查處假藥1個(gè)。二是組織開展了中藥飲片生產(chǎn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查與指導(dǎo)服務(wù)。對(duì)中藥飲片生產(chǎn)原料、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)定期進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)工藝，保證生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)督。落實(shí)了生產(chǎn)安全監(jiān)管責(zé)任人，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。四是加大了特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)控。進(jìn)一步加大了對(duì)醫(yī)用毒性中藥、麻黃草等重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度，防止了流入非法渠道。

（二）在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點(diǎn)，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境。一是建立起基本藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保障機(jī)制，與基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議，落實(shí)了企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任。建立起基本藥物質(zhì)量管理“三定一查”長(zhǎng)效機(jī)制，201*年榮獲全市系統(tǒng)基本藥物質(zhì)量管理特色工作獎(jiǎng)。二是大力開展了非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查，組織各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查自糾與加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查相結(jié)合，規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)行為。三是深入開展了特殊藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治，在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)規(guī)范了藥品類易制毒化學(xué)品的交易行為，有效扼制了非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑等違法犯罪行為。四是加大了對(duì)違法藥品廣告的整治力度。對(duì)電視、報(bào)紙等公眾媒體涉藥涉械廣告發(fā)布情況定期或不定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)店堂廣告實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，把藥品廣告違法納入信用等級(jí)評(píng)定的重要內(nèi)容，先后查處違法藥品、保健品廣告7例。五是加大了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范日常檢查力度,指導(dǎo)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，先后7次深入藥品批發(fā)企業(yè)指導(dǎo)整改在執(zhí)行藥品GSP過(guò)程中存在的問(wèn)題，發(fā)出責(zé)令整改通知3份。嚴(yán)厲查處掛靠經(jīng)營(yíng)和超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等違規(guī)行為，查處非法經(jīng)營(yíng)9家。六是深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都落實(shí)了義務(wù)監(jiān)督協(xié)管員，已建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)400多個(gè)，覆蓋全縣85%以上的鄉(xiāng)村。

（三）在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范用藥用械為重點(diǎn)，推進(jìn)安全

合理用藥。一是廣泛開展藥品安全宣傳教育。組織開展了"安全用藥、關(guān)注民生"宣傳月活動(dòng)，深入農(nóng)村、社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校，宣傳普及安全用藥知識(shí)。二是開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理使用專項(xiàng)檢查。對(duì)全縣2家縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，31家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，4家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及個(gè)體診所、村衛(wèi)生室進(jìn)行了全面檢查，責(zé)令限期改23家。三是開展了醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查，查處違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用醫(yī)用氧案件1件。四是加大了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，與各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了基本藥物質(zhì)量責(zé)任書，明確了質(zhì)量責(zé)任人，保證了基本藥物渠道正規(guī)、質(zhì)量可靠。五是加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特殊藥品專項(xiàng)檢查，對(duì)全縣主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品的行為進(jìn)行了逐一現(xiàn)場(chǎng)檢查和規(guī)范指導(dǎo)，發(fā)出責(zé)令整改通知9份。六是加大了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)力度。一年多來(lái)，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)報(bào)告200多例，醫(yī)療器械不良事件7例，201*年榮獲全市系統(tǒng)藥械不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)一等獎(jiǎng)。

總的來(lái)看，這次藥品安全專項(xiàng)整治力度大，效果好。

我局先后出動(dòng)執(zhí)法人員近800人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位860家次；受理查處舉報(bào)、投訴2件，抽樣送檢30批次，查處質(zhì)量不合格藥品6批次，查處各類藥品行政違法案件26件，有效扼制了藥品違法，有力的保障了公眾用藥安全。

經(jīng)過(guò)前一階段的集中整治，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為得到規(guī)范，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機(jī)制逐步建立，合理用藥水平有所提高，社會(huì)公眾藥品安全意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品安全保障水平進(jìn)一步提升。同時(shí)，藥品專項(xiàng)整治有力地促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，201*年全縣醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)總值超過(guò)3億元，上繳稅金近500萬(wàn)元，帶動(dòng)就業(yè)近萬(wàn)人。

二、藥品安全專項(xiàng)整治的主要措施

我縣藥品安全專項(xiàng)整治是在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

下，在縣委的高度重視和縣政府的直接指揮下開展的，上級(jí)主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)多次作出重要指示，縣政府在201*年11月印發(fā)了全縣《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門也結(jié)合本地、本部門的實(shí)際相繼出臺(tái)了各自的專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。所有這些，為我縣各項(xiàng)藥品安全整治任務(wù)的順利完成提供了強(qiáng)有力的政治保障和政策支持。歸納起來(lái)，我們這次藥品安全專項(xiàng)整治主要采取了以下措施：

一是縣政府負(fù)總責(zé)�？h政府及時(shí)貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市要求，把藥品安全專項(xiàng)整治納入重要工作日程。全縣31個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，進(jìn)行了動(dòng)員部署。將專項(xiàng)整治工作納入政府目標(biāo)管理，實(shí)行績(jī)效考核。縣財(cái)政拔付食品藥品綜合監(jiān)督經(jīng)費(fèi)5萬(wàn)元，主要用于了藥品安全專項(xiàng)整治。這些措施的實(shí)施，保證了藥品專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的有效落實(shí)。二是相關(guān)部門密切合作。在專項(xiàng)整治中，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、經(jīng)信等部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動(dòng)專項(xiàng)整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢(shì)，形成了強(qiáng)大的監(jiān)管合力。

三是社會(huì)各界廣泛參與。藥品安全專項(xiàng)整治是政府、企業(yè)、社會(huì)齊心協(xié)力、共同參與的特殊戰(zhàn)役。專項(xiàng)整治初期，個(gè)別企業(yè)和醫(yī)療單位對(duì)整治不理解、不配合。隨著整治的深入，都深刻認(rèn)識(shí)到了專項(xiàng)整治的重要意義，切身感受到質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，積極主動(dòng)投身于專項(xiàng)整治，真正擔(dān)負(fù)起藥品安全的第一責(zé)任。社會(huì)公眾積極參與專項(xiàng)整治，全縣31個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都落實(shí)了一名藥品義務(wù)監(jiān)督協(xié)管員，彌補(bǔ)了基層監(jiān)管力量的不足。藥品行業(yè)積極開展誠(chéng)信體系建設(shè)，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項(xiàng)整治營(yíng)造了良好的社會(huì)氛圍。

三、全面完成藥品專項(xiàng)整治工作任務(wù)

在充分肯定這次專項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在著不平衡的問(wèn)題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒(méi)有完全落實(shí)，特別在當(dāng)前醫(yī)改工作不斷推進(jìn)，基本藥物制度剛剛在我縣實(shí)施，藥品安全工作仍將面臨著不少新的矛盾和問(wèn)題。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治的各項(xiàng)任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，將專項(xiàng)整治繼續(xù)推向深入。從現(xiàn)在到專項(xiàng)整治結(jié)束，還有4個(gè)月的時(shí)間，我們將對(duì)照專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，逐一檢查各項(xiàng)規(guī)定任務(wù)的進(jìn)展情況，進(jìn)一步加大工作力度，確保專項(xiàng)整治任務(wù)的全面完成。（二）鞏固整治成果，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場(chǎng)退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要實(shí)施好國(guó)家基本藥物制度，出臺(tái)《XX縣基本藥物制度實(shí)施方案》，加強(qiáng)中藥監(jiān)管，發(fā)展中藥材特色產(chǎn)業(yè)，扶持中醫(yī)藥發(fā)展。深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，加大農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)力度，規(guī)范基層藥品購(gòu)銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求。我們縣委、縣政府有決心、有信心在上級(jí)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好人民群眾健康安全！

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