201*年度質(zhì)管部工作計劃

201*年度工作計劃

質(zhì)管部是公司管理的關(guān)鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度，嚴(yán)格按各項標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)物資和出廠產(chǎn)品進(jìn)行驗收與檢驗，盡最大努力維護(hù)公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的重托，懷著感恩的心，將201*年的工作做了以下部署：一、繼續(xù)深入學(xué)習(xí)和貫徹朱董事長的講話精神，加強質(zhì)量管理力度，與各部門協(xié)調(diào)好關(guān)系，真正起到質(zhì)量監(jiān)督部門作用。

二、與有關(guān)部門配合工作，在以質(zhì)量為前提的情況下，進(jìn)行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質(zhì)量比價格，同等價格比質(zhì)量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

三、規(guī)范內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用，把質(zhì)量監(jiān)督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)向公司、生產(chǎn)部門提出合理的處理意見及整改措施。四、對化驗工作提出更高要求，確�；�驗的準(zhǔn)確性、真實性和及時性。五、以遵循ISO9001質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn)，力爭更好地做好質(zhì)量把關(guān)工作。六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復(fù)檢質(zhì)量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問題，提供有效的數(shù)據(jù)。

七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。

八、貫徹公司質(zhì)量宗旨，做好各方面質(zhì)量管理工作。

九、規(guī)范部門作用，加強對進(jìn)廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴(yán)、細(xì)、實，發(fā)現(xiàn)問題及時與生產(chǎn)部門聯(lián)系，以免對生產(chǎn)造成損失，為公司產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額而積極努力。十、繼續(xù)做好5S和安全工作。

新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務(wù)實的工作作風(fēng)來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學(xué)習(xí)、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！

201*-12-

擴展閱讀：201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作計劃

非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長鍛煉的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認(rèn)真鉆研、虛心請教、踏實工作，現(xiàn)將201*年質(zhì)管部的工作做個總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營；

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家，首營品種n個品種。對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督收，保證藥品的合法經(jīng)營；

3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，今年新建藥品質(zhì)量檔案101個品種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；

4、進(jìn)一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神，嚴(yán)格管理我公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時向市藥監(jiān)局上報含特殊藥品復(fù)方制劑的購進(jìn)、銷售、庫存等流向情況報告。同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財務(wù)部將該類藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)，符合相關(guān)規(guī)定；

5、準(zhǔn)確及時地收集國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布，進(jìn)行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。對國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進(jìn)行認(rèn)真清查，我公司全年無國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種；

6、加強對采購部合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時間順序和供貨商分類，便于質(zhì)管部督查；對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯；7、每月按時收集儲運部的藥品質(zhì)量報表，匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報表，掌握公司藥品的經(jīng)營動態(tài)；指導(dǎo)監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運輸過程中的質(zhì)量工作，并做好了完整的指導(dǎo)記錄；定期對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問題，能當(dāng)場糾正的及時糾正，需要時間整改的，限期進(jìn)行整改，確保各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量；

8、每年組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，并促進(jìn)質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。對公司GSP的實施情況不斷規(guī)范、完善；9、對下游客戶進(jìn)行回訪，了解我公司的銷售藥品的質(zhì)量情況、配送藥品計劃是否及時準(zhǔn)確供應(yīng)、以及運輸、服務(wù)等情況，及時發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題，及時溝通改進(jìn)工作，達(dá)到令客戶滿意的結(jié)；10、加強近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報損藥品28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，繼續(xù)保持了全年無經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴(yán)格執(zhí)行國家實行的藥品不良反應(yīng)報告制度，完善我公司藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管工作，加強不良反應(yīng)信息的收集，201*年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達(dá)給我公司的指標(biāo)；

13、今年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、GSP知識、藥品專業(yè)知識、含特殊藥品復(fù)方制劑管理知識等培訓(xùn)工作，其中專題培訓(xùn)8次，新員工上崗培訓(xùn)3次，擬定試卷4套，對員工進(jìn)行了培訓(xùn)后的測試。多次以以會代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué)，提高員工的業(yè)務(wù)技能，傳達(dá)各級食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。

201*年工作計劃

為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作，根據(jù)公司的部署，結(jié)合我部的實際，在新的一年里，要認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為企業(yè)排憂解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此，特制定201*年的工作計劃

一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)，貫徹落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作能得到良好的實施。

1、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質(zhì)量信譽。3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，每半年組織進(jìn)行一次全面檢查考核；不定期進(jìn)行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時給予糾正，甚至給予必要的經(jīng)濟處罰，以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。

4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經(jīng)營工作的需要，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時依法增加經(jīng)營范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等，增加品種提高我公司的經(jīng)濟效益。6、201*年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，在201*年繼續(xù)保持全年無經(jīng)銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年繼續(xù)加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作、完成不良反應(yīng)報告不下于n例。

8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

9、每年組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，對公司GSP實施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會同公司業(yè)務(wù)部門進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量情況的評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位；評審出藥品質(zhì)量好，價格有優(yōu)勢的品種，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽差的供貨單位和品種。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作：

為加強我公司全體員工的質(zhì)量意識，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開展，201*年需進(jìn)一步加強質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)，根據(jù)公司實際采取專題培訓(xùn)和以會代訓(xùn)等方式進(jìn)行培訓(xùn)。1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)方面：

（1）、進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)，首先學(xué)習(xí)國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

（2）、藥品專業(yè)知識及基本技能的培訓(xùn)；（3）、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。

2、對老員工進(jìn)行藥品質(zhì)量法律、法規(guī)、GSP知識的培訓(xùn)，提高員工的工作技能。

3、分部門進(jìn)行質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個月對各個部門輪流循環(huán)培訓(xùn)。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達(dá)貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進(jìn)我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范。

5、通過各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識、專業(yè)知識和綜合技能。提高全員職工的綜合素質(zhì)，為我公司做大做強奠定基礎(chǔ)。三、藥品養(yǎng)護(hù)工作：

1、按GSP的規(guī)定對倉庫儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，保證倉庫儲存條件符合藥品儲存的要求。對庫存藥品按照GSP的要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，加強藥品儲存質(zhì)量的管理，預(yù)防藥品因儲存管理不當(dāng)而發(fā)生質(zhì)量變化。2、加強養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確立重點養(yǎng)護(hù)品種，建立重點養(yǎng)護(hù)品種檔案。確保特殊儲存條件的品種的藥品質(zhì)量。四、科學(xué)嚴(yán)格建立檔案管理：

對首營企業(yè)和首營品種資料，必須認(rèn)真嚴(yán)格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗收組認(rèn)真收集各類藥品檢驗報告，編制目錄裝訂成冊，便于查找，方便隨貨同行；對GSP的各類記錄資料，嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級主管部門的檢查。五、收集藥品質(zhì)量資料，認(rèn)真對待每項反饋信息：

對質(zhì)量查詢認(rèn)真記錄、進(jìn)行分析、及時予以答復(fù)；對質(zhì)量投訴認(rèn)真調(diào)查、分析、找出原因，請示領(lǐng)導(dǎo)做出處理，并做好事故經(jīng)過和處理記錄；認(rèn)真收集本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息并及時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議詳細(xì)記錄，反映的問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報，做出答復(fù)，以提高我公司的質(zhì)量管理服務(wù)水平，提高我公司的質(zhì)量信譽，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。

六、繼續(xù)發(fā)揚團(tuán)隊精神，協(xié)助各部門之間開展各項工作。

樹立團(tuán)隊精神和團(tuán)隊理念，為構(gòu)建和諧團(tuán)隊和諧企業(yè)而積極努力。為確保質(zhì)管部201*年工作的順利進(jìn)行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進(jìn)，與各部門加強溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)201*年工作圓滿完成而努力工作。

友情提示：本文中關(guān)于《201*年度質(zhì)管部工作計劃》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，201*年度質(zhì)管部工作計劃：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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