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廣東藥品專項整治四項工作目標完成

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，在廣東省政府提出的全省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治20項量化指標中，涉及藥品質(zhì)量安全整治的藥品注冊現(xiàn)場核查、特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、禁止和取締以公眾人物和專家名義證明療效的藥品廣告以及解決掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品問題等4項工作目標已圓滿完成。

100%完成核查工作

在藥品注冊現(xiàn)場核查工作方面，一年多來，該省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組織250多名技術(shù)專家對涉及20個品種劑型及藥學、臨床、藥理、毒理等核查項目的省內(nèi)2200個藥品注冊品種和56個省外委托核查品種進行現(xiàn)場核查，企業(yè)通過自查，主動撤回注冊申請品種557個，占核查總數(shù)24.7%，100%完成核查工作;對已發(fā)放的9296個藥品批準文號進行了100%的清查;對需申請藥品再注冊的8825個品種100%地進行了受理;醫(yī)療器械三類品種注冊資料真實性已核查251份，完成率達100%;二類品種已核查604份，占總數(shù)643份的93.9%;共注銷二類醫(yī)療器械注冊證121個，有效解決了高類低批和越權(quán)審批等問題。

特藥網(wǎng)絡(luò)與國家局對接

在特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，該局早在201*年9月就已初步建成覆蓋全省的特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)了對特殊藥品一針一片的實時監(jiān)控。近1年多來，該省不斷對監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)進行優(yōu)化升級，目前已基本實現(xiàn)了與國家食品藥品監(jiān)督管理局特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的對接。

藥品批發(fā)企業(yè)100%覆蓋

在解決掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品問題方面，近1年多來，全省共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1723家，100%覆蓋全省所有藥品批發(fā)企業(yè)，其中限期整改352家，收回GSP證書33家，吊銷許可證1家;檢查藥品零售企業(yè)46644家，其中，限期整改7792家，收回GSP證書73家，吊銷經(jīng)營許可證5家。201*年10月，該省專門組織開展了全省范圍的打擊掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營和無證經(jīng)營藥械等違法違規(guī)行為專項行動，共出動執(zhí)法人員17397人次，檢查零售藥店、保健行、超市等12916家，查獲違法物品貨值約102萬元，立案查處465宗。上述工作的有力開展，基本解決了掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品等問題。

190件違法廣告全部及時移送

在禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告方面，該省進一步加大了對違法藥品廣告的整治力度。共監(jiān)測違法廣告190件，其中藥品廣告66件，醫(yī)療器械廣告124件，全部及時移送工商部門查處。迄今為止，該省未批準一份名人代言藥品功效的藥品、醫(yī)療器械廣告。

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擴展閱讀：廣告嚴重違法 十種藥品被警示.docx

沈陽查獲2628瓶假人血白蛋白

近日，省食品藥品監(jiān)督管理局與省政府糾風辦、省政務(wù)公開辦聯(lián)合召開新聞發(fā)布會透露，我省歷時半年的人血白蛋白專項整治中，共查封9個批次的假冒人血白蛋白2628瓶。

沈陽發(fā)現(xiàn)假“救命藥”

國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦昨日發(fā)布的信息說：吉林、山西、青海、湖北、山東、遼寧、重慶、新疆等省區(qū)相繼查獲一批假冒人血白蛋白，其中吉林省最為嚴重。

“我省針對人血白蛋白的專項整治從今年初就開始了�！笔∈称匪幤繁O(jiān)督管理局副局長張放告訴記者，經(jīng)過半年的專項整治，我省共發(fā)現(xiàn)假人血白蛋白2628瓶，目前已全部查封。

2628瓶假人血白蛋白源自鞍山市臺安縣恩良醫(yī)院，康平縣人民醫(yī)院，朝陽老百姓大藥房，沈陽醫(yī)藥貿(mào)易有限公司和在沈的一名叫劉玉志的藥品經(jīng)營業(yè)戶，其中僅劉玉志一人手中就發(fā)現(xiàn)1820瓶。

“沈陽市從今年初開始對城區(qū)內(nèi)醫(yī)院進行了挨個排查�！鄙蜿柺惺称匪幤繁O(jiān)督管理局稽查處處長董琳告訴記者，檢查結(jié)果顯示，目前城區(qū)醫(yī)院內(nèi)尚沒有發(fā)現(xiàn)使用假人血白蛋白的醫(yī)院。

張放透露，按照國家標準，合格的人血白蛋白產(chǎn)品中的白蛋白純度應(yīng)該不低于96%，而我省發(fā)現(xiàn)的上述9個批次的假人血白蛋白的蛋白質(zhì)含量全部為零。

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