打擊知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動工作總結

平川區(qū)食品藥品監(jiān)管局關于開展打擊侵犯

知識產權和制售假冒偽劣商品

行動工作總結

區(qū)專項行動領導小組：

為加大知識產權保護力度，維護公平有序的市場環(huán)境，根據(jù)

作。現(xiàn)就開展情況匯報如下;

一、加強領導，夯實責任

為加強對專項行動的組織領導，保證各項任務落到實處，區(qū)食品藥品監(jiān)管局為此成立了領導小組，組長張宏革，副組長魏武、孫明林，成員由各股室負責人組成。領導小組統(tǒng)一領導本次專項行動，督促檢查工作的進展。

二、突出重點，力求實效。

（1）加大對利用互聯(lián)網等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度，集中治理利用互聯(lián)網發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為。年初，我局聯(lián)合郵政部門，對由河南前臺等地郵寄“風濕關節(jié)炎膠囊”、“曹氏伸筋莊股膠囊”、“張氏風濕靈膠囊”及由北京郵寄的“百草清雪丸”“復方消白丹”等假藥情況，進行了郵遞包囊及特快業(yè)務方面的專項檢查。將“百草清雪丸”等假藥情況向北京藥監(jiān)部門進行了反饋，同時，考慮到“風濕關節(jié)炎膠囊”等假藥多是一些患病老人由河南等地少量郵寄來的，郵寄線索不易被發(fā)現(xiàn)，我局及時聯(lián)系平川電視臺制作了一期專題節(jié)目，公布了一些假藥特征，提醒廣大患者不要輕易上當，發(fā)現(xiàn)問題應立即向藥監(jiān)部門投訴。

（2）加強藥品包裝、標簽、說明書監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒藥品行為。結合藥品安全整治工作，我局將重點確定在中藥飲片檢查方面。從檢查和查處情況看，中藥材銷售中，從廠家購買標簽、私自分裝、摻假、冒充飲片廠認證產品等情況時有發(fā)生，隨著中藥材大幅漲價，摻假現(xiàn)象更是屢見不鮮。近期，我局查處的8起假藥案件全部屬于此類情況，共收繳罰沒款9000余元。

（3）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治。按照省市食品藥品監(jiān)督管理局整治工作的要求，我局近期對轄區(qū)10余家保健品店進行了一次專項檢查，共下架、清理、扣押非藥品300余盒，涉及13個品種，如六味地黃丸、六十一味帝皇丸、關節(jié)健膠囊等，上述非藥品案件正在調查處理之中。

（4）加強醫(yī)療器械監(jiān)管。近期我局在這方面開展了以下工作：規(guī)范以免費體驗、試用等方式銷售醫(yī)療器械的活動。目前，平川轄區(qū)共有2家此類企業(yè)，根據(jù)整治要求，我局對銷售現(xiàn)場的講臺、廣告宣傳等進行了嚴格規(guī)范，對產品的購銷存情況進行了審查，對虛假宣傳、夸大療效的行為進行了警告；規(guī)范植入性醫(yī)療器械管理，督促所涉及的醫(yī)療機構建立了完整的購進、驗收、出庫、使用等記錄，堅決杜絕劣質的、來源不明的器械進入醫(yī)院；規(guī)范橡膠避孕套的銷售市場，沒收虛假批文產品，取締無證經營活動。近期，我局共查處此類案件3起，沒收各種避孕套200余盒，收繳罰款1800元。

總之，打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動是一項長期工作，特別是非法銷售假劣藥品的活動變得越來越隱蔽，手段更是層出不群，我們的整治措施需要及時調整和更新，各部門之間需要更加密切配合，同時，調動社會力量參與監(jiān)督更是當務之急。目前看來，這些方面我們所做的工作還不夠，需要我們在以后的工作中不斷努力和加強，只有這樣，打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動才能真正取得實效。

二一一年五月三十日

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我局按照省局、市政府的統(tǒng)一部署，認真貫徹落實全國、全省知識產權保護與執(zhí)法工作電視電話會議精神，結合藥品安全專項整治工作和元旦節(jié)前檢查工作，在全市范圍內深入開展打擊制售假冒偽劣商品專項行動，有效打擊了涉藥涉械的違法違規(guī)行為�，F(xiàn)將專項行動工作總結如下：

一、成立專項行動領導小組，部署全市系統(tǒng)打擊制售假劣藥械專項行動。為全面組織協(xié)調專項行動，市局成立了以局長為組長的打擊制售假劣藥品專項行動領導小組，并召開了動員大會。各縣市區(qū)局均結合各自工作實際制訂了實施方案，已于12月22日前全部完成上報。

二、結合藥品安全專項整治工作，聯(lián)合相關部門開展打擊利用互聯(lián)網等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假劣藥品的工作。經全面檢查轄區(qū)內互聯(lián)網藥品信息服務和交易網站，對于發(fā)現(xiàn)的互聯(lián)網虛假藥品信息已依法移送工商行政管理等相關部門查處。因我局前期進行過相關整治工作，嚴厲打擊了幾家利用互聯(lián)網違法進行藥品交易的企業(yè)，故專項行動期間未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網違法交易藥品行為。三、結合元旦節(jié)前檢查，發(fā)動全市系統(tǒng)稽查力量投入到此次專項行動。市局稽查分局、各縣市區(qū)局按照市局要求，認真貫徹落實市局《打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》，積極組織稽查力量深入一線開展專項檢查。全市系統(tǒng)在專項行動期間共出動執(zhí)法人員2021人次，檢查458次，接受案件總量75起，其中舉報投訴11起，其它64起。查處單位75家，查處案件75起，涉及假冒偽劣產品75個品規(guī)，涉案金額9.77萬元，罰沒總值25.59萬元。四、集中開展非藥品冒充藥品行為的整治工作。我局及時組織各縣市區(qū)局稽查負責人集中學習《打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》，對15個非藥品冒充藥品重點品種進行了徹底清查。重點加強對藥品流通環(huán)節(jié)以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學藥物的監(jiān)督檢查。

五、加強藥品生產經營秩序的整治工作。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對藥品生產企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行檢查。二是組織開展了高風險品種的專項檢查。對大容量注射劑的生產工藝和處方進行重點檢查，規(guī)范了生產工藝，提高了藥品標準，保證了生產質量。三是加強了對藥品生產過程的動態(tài)監(jiān)督，督促和指導企業(yè)把安全隱患消除在生產一線。同時全面清理藥品經營主體資格。嚴厲查處掛靠經營和超方式、超范圍經營等違規(guī)行為。

六、高度重視群眾舉報投訴。專項行動期間，共接受群眾舉報投訴11起，屬于我局監(jiān)管范圍的迅速組織調查，舉報屬實的立即立案查處，超出我局監(jiān)管范圍的依法移送相關部門處理。群眾舉報反映，某醫(yī)療機構使用無產品注冊證書的醫(yī)療器械“人乳頭瘤病毒抗體檢測試劑盒”和“單純皰疹病毒抗體檢測試劑盒”，我局立即組織稽查人員前往調查，經調查，情況屬實，我局依法對其立案查處。七、積極開展宣傳工作。專項行動期間通過媒體宣傳報道13次，其中電視報道12次，電臺報道一次，共編發(fā)專項行動簡報8期，向民眾發(fā)放宣傳資料2700余份，讓全市民眾及時了解我局此次專項行動的工作動態(tài)。

八、存在的主要問題及建議。主要問題：一是網絡監(jiān)管手段還不先進，制約了互聯(lián)網涉藥違法行為的監(jiān)管。以往有效的監(jiān)管手段在徹底顛覆傳統(tǒng)銷售網絡、銷售模式的互聯(lián)網環(huán)境下失去了意義。二是非藥品冒充藥品行為屢禁不止，受法律法規(guī)滯后和部門職能交叉、權責不清等多因素影響，難以根治。

建議：一是加大科技投入、全面開展網絡藥品監(jiān)管。監(jiān)管部門必須依托科技手段，依靠先進的網絡監(jiān)管軟件及專業(yè)的技術人才，對網絡渠道上網站藥品信息、網絡廣告投放渠道、搜索引擎廣告運營商進行實時檢測、對運營主體進行嚴格監(jiān)管，實現(xiàn)“以網治網”。

二是針對非藥品冒充藥品定性難問題，相關部門可出臺行政解釋，或出臺規(guī)范性文件經法制部門備案，明確規(guī)定按假藥論處的情形，為清理整頓此類違法行為提供法律依據(jù)。對于職能交叉、權責不清的問題，應與衛(wèi)生、工商、質監(jiān)等多個部門進行協(xié)調，分工合作，開展聯(lián)合執(zhí)法行動,通過多部門協(xié)同配合形成打擊合力，避免單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責無權、處罰有理無據(jù)”的問題。

二一一年一月

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