血站質量管理規(guī)范試題

一、單選題

1.關于《血站質量管理質量管理規(guī)范》，下列描述正確的是：(b)a/根據(jù)《中華人民共和國獻血法》制定的規(guī)范。

b/規(guī)范是血站質量管理的基本準則，適用于提供采供血和相關服務的一般血站。c/規(guī)范是血站質量管理的基本準則，適用于提供采供血和相關服務的所有血站。d/規(guī)范是血站質量管理的最高準則，適用于提供采供血和相關服務的一般血站。2.關于質量管理職責,下列描述錯誤的是：（d）

a/法定代表人為血站質量第一責任人，法定代表人應負責質量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進。

b/法定代表人應按計劃的時間間隔審核質量管理體系；監(jiān)督質量管理體系改進，確保其適宜性、充分性和有效性。

c/所有員工對其職責范圍內的質量負責。

d/所有員工記錄和保留管理審核的情況和內容。3.關于組織與人員，下列描述正確的是：(d)

a/設置滿足獻血宣傳和獻血者招募的部門。權限必須與職責基本適應。b/高、中、初級衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格的人員比例呈金字塔形。

c/中心血站法定代表人或主要負責人應具有高等學校專科以上學歷。并須接受過血站質量管理培訓，并經過考核合格。

d/傳染病病人和經血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務工作。

4.關于組織與人員，下列描述錯誤的是：(a)

a/采供血業(yè)務負責人和質量負責人應具有醫(yī)學或者相關專業(yè)�？埔陨蠈W歷，并不得相互兼任。采供血業(yè)務負責人或質量負責人缺席時，應指定適當?shù)娜藛T代行其職責。

b/必須按實際情況制定繼續(xù)教育和培訓計劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓。c/員工必須接受擬任崗位職責相關文件的培訓和實踐技能的培訓，并且經過評估表明能夠勝任。

d/必須登記和保存員工的簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。5。關于質量體系文件，下列描述正確的是：(a)

a/質量體系文件應包括質量手冊、過程文件、操作規(guī)程和記錄。b/建立和實施形成文件及文件管理的sop。

c/作廢文件的正副本應加標記歸檔,作廢的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

d/保證員工能夠在單位內部范圍容易獲得與其崗位相關的文件并正確使用文件。6.建筑、設施與環(huán)境，下列描述正確的是：(c)

a/獻血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對獻血者進行有效體檢，以正確判定獻血者資格。b/采血區(qū)在指定區(qū)域安全放置和棄置血袋，避免復用、污染和差錯；c/獻血后休息區(qū)應保證獻血者得到適當休息。

d/血液存放區(qū)，應設置待檢測血液隔離存放區(qū)和報廢血液隔離存放區(qū)。7.設備，下列描述錯誤的是：(d)

a/必須建立和實施設備的確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設備符合預期使用要求。b/計量器具應符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標識。

c/大型和關鍵設備均應以惟一性標簽標記，明確維護和校準周期，檔案應有專人管理，有使用、維護和校準記錄。

d/所有應急備用關鍵設備要求特殊管理。8.物料,下列描述正確的是：(b)

a/采供血所用的物料符合國家相關標準，不得對血液質量產生不良影響。b/購進關鍵物料的生產商和供應商具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應資質，每年應對其進行一次評審。

c/對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應每天進行4次溫、濕度監(jiān)控。d/物料儲存期限及有效期自設為入庫之日起，一般為半年，最多不超過一年，并貼上標識。9.安全與衛(wèi)生,下列描述錯誤的是：(c)

a/制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度，至少應包括組織和員工的職責，保證工作場所安全與衛(wèi)生。

b/有一名對法定代表人直接負責的安全與衛(wèi)生負責人。

c/建立員工健康檔案，每兩年對員工進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測。應對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。

d/采取有效措施對獻血者和員工進行防護；避免采血、檢驗、制備、儲存、包裝和運輸過程中血液、血液標本、環(huán)境受到污染。

10.計算機信息管理系統(tǒng),下列描述正確的是：(b)a/必須應用計算機管理采供血主要過程。

b/管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設計、更改和確認都應遵從軟件工程的開發(fā)、設計、更改和確認基本原則。

c/以保證血液供應。應設置雙路電。

d/明確用戶授權設置，防止用戶對重要數(shù)據(jù)的更改權限。10.血液的標識及可追溯性,下列描述錯誤的是：(c)

a/標簽的底色應為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質量。標簽信息建議采用實體黑色字體，通過打印或印刷產生。

b/血液標簽中的內容應符合《血站管理辦法》、《全血及成分血液質量要求》中的相關規(guī)定，至少包含獻血編號、品種標識、血型標識和有效期標識四部分。

c/獻血條碼的編碼程序應保證獻血碼的惟一性，同一獻血碼至少在30年不得重復。

d/應明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應與征詢表進行核對。

11.記錄，下列描述正確的是：(d)

a/包括從血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄�過程。b/獻血、檢測和供血的原始記錄應保存十年左右。c/數(shù)據(jù)電文應可供關鍵時調取查用。

d/獻血者的個人資料、獻血信息、血液檢測結果以及相應的血液使用信息等應進行保密，防止未授權接觸和對外泄露。

12.監(jiān)控和持續(xù)改進,下列描述正確的是：(a)

a/確認應按預定的計劃進行。確認完成后應形成確認報告。確認報告應包括確認計劃、確認的數(shù)據(jù)和確認的結論。

b/主要確保及時發(fā)現(xiàn)不符合要求的血液，防止不合格品血液的非正常使用。c/確保防止所有不合格項的再次發(fā)生。

d/內部質量審核員須經過國家培訓，并從內部審核方產生。13.關于獻血場所管理，下列描述錯誤的是：(c)

a/獻血場所應有充足的設施，布局合理，能滿足獻血工作和獻血者以及員工的健康和安全要求。

b/獻血前征詢和體格檢查應對獻血者的隱私和相關信息進行保密。c/應具有處理獻血不良反應的場所。

d/每個采血工作位應有獨立的采血、留樣、記錄、貼標簽的操作設施和縝密流程，消除導致獻血者記錄或標識差錯的潛在因素。14．關于獻血者招募，下列描述正確的是：(d)a/建立和實施獻血者招募指南，

b/以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝ο螅琧/鼓勵自愿定期無償獻血。d/以上都是。

15．獻血者進行健康征詢和評估，下列描述錯誤的是：(a)

a/由接受過培訓的醫(yī)技人員依據(jù)《獻血者健康檢查要求》進行。b/保證不影響獻血者健康以及血液的安全性和有效性。

c/健康征詢和健康檢查完成后應由獻血者和檢查者共同簽名。d/檢查者應做出獻血者是否能夠獻血的判斷。16.關于血液采集管理，下列描述錯誤的是：(d)

a/采血前應對獻血者資料進行核查，確保從符合《獻血者健康檢查要求》的獻血者中采集血液。

b/在采血前對血袋和血液保存液外觀進行檢查，以確保血袋無破損、無霉變，在有效期內。c/應對貼標簽過程進行嚴格控制，確保同一獻血者的血袋、標本管、獻血記錄一一對應，貼簽無誤。

d/采血結束時，做好相關記錄。

17.關于獻血記錄，下列描述錯誤的是：(d)a/獻血記錄至少應包括獻血者的個人資料。b/健康征詢結果有獻血者和征詢者簽名。c/健康體檢結果有檢查者簽名。

d/獻血日期、獻血量、獻血反應有巡回醫(yī)生簽名。18．血液成分單采，下列描述正確的是：(c)

a/工作必須由接受培訓的護理人員擔任，應有接受過培訓的醫(yī)護人員負責監(jiān)護。b/血細胞分離機應每天維護和監(jiān)控，確保安全有效。

c/必須使用符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊的一次性血液成分分離管路。d/及時在單位內棄置及銷毀所有用過的一次性成分分離管路。19.血液檢測,下列描述正確的是：(c)

a/開展血液檢測業(yè)務的血站，血液檢測實驗室必須獲得《血站質量管理規(guī)范》執(zhí)業(yè)證書。b/沒有開展血液檢測業(yè)務的血站，只需做好交接程序，保證血液標本正確。c/建立和實施檢測報告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗報告。d/血站質控實驗室應遵守《血站質量管理規(guī)范》的相關要求。20.血液制備，下列描述錯誤的是：(a)

a/制備的血液必須符合《血站質量管理規(guī)范要求》。b/執(zhí)行血液制備、貼簽、包裝、入庫程序。

c/血液制備環(huán)境應當整潔衛(wèi)生，定期有效消毒，進行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。

d/血液制備應盡可能在密閉系統(tǒng)中進行。如果只能在開放系統(tǒng)進行制備的，則應嚴格控制，避免微生物的污染。

21.血液制備，下列描述正確的是：(d)

a/對血液制備的所有設備應按規(guī)定進行維護和校準，確保運行可靠和穩(wěn)定。b/血液制備的程序和方法無須經過審核確認。

c/血液制備過程中所使用的一次性使用塑料血袋經過質控部門確認合格后即可使用。d/執(zhí)行血液常規(guī)抽檢程序，并對抽檢結果進行統(tǒng)計分析和偏差調查，并采取糾正措施和預防措施。22.關于血液及其包裝標識，下列描述正確的是：(b)

a/使用聯(lián)袋時，在原袋和轉移袋分離之前應檢查原袋上獻血條碼的一致性。b/對血液采用非一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻血條碼。c/對血液采用一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻血條碼。d/對合格血液進行貼簽時，應對征詢表中的信息再次進行核對。23．關于血液制備記錄，下列描述錯誤的是：(b)

a/應確保對血液制備過程的人員、設備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條件等相關信息的追溯，

b/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，儀器使用、維護校準，成分制備環(huán)境控制等。

c/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，成分的常規(guī)抽檢及質量結果分析，儀器使用、維護校準，成分制備環(huán)境控制，醫(yī)療廢棄物的處理等。d/記錄應有操作執(zhí)行人員的簽名。

24.合格血液的放行程序遵從以下原則,下列描述錯誤的是：(d)

a/放行人員應經過培訓和考核合格，并經過授權，才能承擔放行工作，質量管理人員應該監(jiān)控血液的放行。

b/清查每批血液中的所有不合格血液，準確無誤并安全轉移處置后，才能放行合格血液。c/確定每批血液中所有制備的合格血液，并貼上合格血液標簽，經過批準放行后，才能從隔離庫轉移到供臨床發(fā)放的合格血液儲存庫。d/所有不合格的血液經過清點核實后即刻焚燒。

25.血液保存管理程序，應滿足以下要求，除外的是：(c)

a/血液的保存地點應具有防火、防盜和防鼠等措施，未經授權人員不得進入。b/血液的保存設備應運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置。c/對保存狀態(tài)進行監(jiān)控，確保血液在有效的條件下保存。

d/根據(jù)儲存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，并有明顯標識。26.血液發(fā)放與運輸,下列描述正確的是：(d)

a/建立和實施血液發(fā)放程序。應遵循先進后出原則。

b/建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦�，確保血液始終在4℃中運輸。c/應對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進行不間斷監(jiān)控。d/血液運輸箱應有標識，標明血液種類、運輸目的地。

27.關于血液庫存管理程序的要求,下列描述錯誤的是：(c)

a/既保證有充足的血液供應，又能最大限度控制血液的過期報廢。b/應根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平。c/處于制備過程中的血液不納入庫存管理。d/應對血液庫存定期盤點。

28.關于血液收回，下列描述錯誤的是：(c)

a/應建立和實施血液收回程序，確定需要收回的血液、收回責任人及其職責。

b/確保在任何時間有專人接聽及處理血液質量投訴和缺陷發(fā)現(xiàn)，并能夠快速收回已發(fā)放的血液或追蹤血液去向，及時通告有關單位采取適當?shù)拇胧�。c/在收回具有嚴重質量缺陷的血液時，應立即進行處理。

d/血液收回記錄應當包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取的糾正和預防措施。

29.關于血液質量投訴的處理程序,下列描述正確的是：(c)a/指定血庫專人負責。

b/指定質控實驗室人員負責。c/指定質控實驗室和質管部人員負責。

d/接到血液質量出現(xiàn)重大問題的投訴時，及時向省級衛(wèi)生行政管理部門報告。30.血站關鍵崗位工作人員資質要求,下列描述正確的是：(d)

a/體檢醫(yī)師崗,大學本科畢業(yè)以上,助理醫(yī)師以上職稱,經血液安全、急救培訓。

b/檢驗主任崗，大學�？飘厴I(yè)以上，初級以上職稱，經血液安全培訓，經與工作相符的專業(yè)培訓或進修3個月以上。

c/信息管理崗,計算機相關專業(yè)�？埔陨袭厴I(yè),初級以上職稱,具備相關資質或專業(yè)(培訓)證書，并經血液安全培訓

d/質量管理崗,相關專業(yè)大學專科以上畢業(yè),初級以上職稱,經血液安全培訓。二、多選題

1、質量管理職責,下列描述正確的是：（abcd）

a/質量體系應覆蓋所開展的采供血和相關服務的所有過程。

b/法定代表人為血站質量第一責任人，法定代表人應負責質量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進。

c/法定代表人應按計劃的時間間隔審核質量管理體系；監(jiān)督質量管理體系改進，確保其適宜性、充分性和有效性。

d/質量體系符合法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求。2、組織與人員，下列描述正確的是：（acd）a/必須建立與其業(yè)務相適應的組織結構。b/衛(wèi)生技術人員應占職工總數(shù)的85%以上。

c/血液中心、中心血站法定代表人或主要負責人應具有高等學校本科以上學歷。d/新增加的技術和管理人員本科以上學歷應不低于60%。3、質量體系文件,下列描述錯誤的是：（ab）

a/質量體系文件覆蓋所開展的采供血業(yè)務的主要過程。b/所使用的文件應為經過批準的有關版本。

c/文件應定期進行評審，列明文件修訂狀態(tài)清單，文件發(fā)放清單。

d/在文件正式實施前，應對相關的員工進行培訓，評價勝任程度及保存有關記錄。4、建筑、設施與環(huán)境，下列描述正確的是：（abcd）

a/采供血業(yè)務、生活、管理、后勤和輔助區(qū)域的總體布局應合理，不得互相干擾。

b/采供血作業(yè)場所的布局應滿足業(yè)務需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到污染。c/具有安全有效的應急供電設施。

d/消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設施符合國家的有關規(guī)定。5、設備,下列描述正確的是：（acd）

a/設備的配置應能滿足血站業(yè)務工作的需要。b/計量器具應每兩年校準一次。

c/有故障或者停用的設備應有明顯的標示，以防止誤用。d/關鍵設備應急措施應不影響血站的正常工作和血液質量。6.物料，下列描述正確的是：（abc）

a/應制定管理制度，明確關鍵物料清單，對采供血物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放、使用等進行規(guī)范的管理。

b/對關鍵物料的質量進行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。

c/對合格、待檢、不合格物料應嚴格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關鍵物料，有明顯和易于識別狀態(tài)類別的標識。

d/物料應按規(guī)定的使用期限存放，遵循先進先出的原則，保證在物料的失效期內使用。8.安全與衛(wèi)生，下列描述正確的是：（abcd）a/建立和實施職業(yè)暴露的預防與控制程序，包括職業(yè)暴露的預防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報告。

b/作業(yè)區(qū)域內不得飲食、吸煙和佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。

c/制定消毒與清潔程序，規(guī)定需消毒與清潔的區(qū)域、設備和物品及其消毒清潔方法和頻次，保持作業(yè)區(qū)衛(wèi)生整潔。

d/應執(zhí)行醫(yī)療廢物管理的有關規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行收集和處置。9.計算機信息管理系統(tǒng)，下列描述正確的是：（abcd）

a/對管理信息系統(tǒng)的維護應包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓等；

b/必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對數(shù)據(jù)庫進行定期備份，并確保備份庫存點與主體數(shù)據(jù)庫有效安全分隔。

c/使用人員應保證電子口令的安全，應防范、檢查并清除計算機病毒。d/應詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內容。10.血液的標識及可追溯性，下列描述正確的是：（abd）

a/必須建立和實施血液標識的管理程序，確保所有血液可以追溯到相應的獻血者及其獻血過程、所使用的關鍵物料批號以及所有制備和檢驗的完整記錄。

b/標簽的底色應為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質量。標簽信息采用黑體字，必須通過打印產生。

c/血液的標識應采用條形碼技術，確保每一袋血液具有惟一性標識以及可追溯性。d/條形碼技術應能夠對不同種類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進行標識。應保證每一次獻血具有惟一的條形碼標識，并可追溯到獻血者。

擴展閱讀：《血站質量管理規(guī)范》復習題1

《血站管理辦法》、《血站質量管理規(guī)范》測試題(1)

一、填空題（共20分，每題2分）

1、《中華人民共和國獻血法》開始實施的時間是。

2、根據(jù)《中華人民共和國獻血法》和制定《血站質量管理規(guī)范》。3、血站員工每年參加繼續(xù)教育不少于學時。

4、同一獻血員的獻血記錄、血袋和標本管的標識應采用條形碼標識。

5、按計劃的時間間隔審核質量管理體系，其目的是確保質量管理體系的適宜性、和充分性。6、物料應按規(guī)定的使用期限存放，遵循的原則，保證在物料的有效期內使用。7、血站是指為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構。8、管理評審至少進行一次。

9、《中華人民共和國獻血法》健康適齡公民獻全血的的間隔時間為。10、血站分為一般血站和。

二、單選題（共50分，每題2分）1、《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為：（）

A、1年B、2年C、3年D、5年2、血液檢測的全血標本的保存期是：（）

A、與全血有效期相同B、半年C、1年D、7天3、血液標本的運輸溫度是：（）

A、室溫B、37℃C、2-8℃D、20-24℃4、《血站質量管理規(guī)范》規(guī)定，血站衛(wèi)生技術人員應占職工總數(shù)的比例為：（）A、60%B、70%C、75%D、80%5、血站質量第一責任人是。（）

A、法定代表人B、質控科長C、管理者代表D、質量主管6、質量體系文件應不包括。（）A、質量手冊B、過程文件

C、操作規(guī)程和記錄D、年度工作計劃與總結

7、血清（漿）標本的保存期在全血有效期滿后。（）

A、28天B、半年C、1年D、35天8、獻血、檢測和供血的原始記錄應保存（C）A、5年B、8年

C、10年以上D、血液中心15年；中心血站8年9、關鍵物料的采購、儲存與放行，下列做法錯誤的是。（）

A、購進關鍵物料的生產商和供應商具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應資質，每年應對其進行一

次評審，從具有合法資質的供應商購進物料。

B、對關鍵物料的質量進行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。

C、對合格、待檢、不合格物料應嚴格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關鍵物料，有明顯和易于

識別狀態(tài)類別的標識。

D、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應按常規(guī)條件儲存。10、關于安全與衛(wèi)生，下列說法不正確的是。（）A、血站應制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度。

B、血站應有一名對法定代表人直接負責的安全與衛(wèi)生負責人。C、血站應建立和實施職業(yè)暴露的預防與控制程序。

D、血站應每兩年對員工進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測。11、關于計算機信息管理，下列說法不正確的是。（）

A、管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設計、更改和確認都應遵從軟件工程的開發(fā)、設計、更改和確認基本

原則

B、必須建立和實施針對管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應急預案和恢復程序。C、應制定嚴格的用戶授權程序，血站領導有對所有數(shù)據(jù)進行查詢、錄入、更改等權限D、應詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內容

12、內部質量審核員須經法定代表人任命，審核時審核對象應是。（）A、可以是全站所有部門B、與受審核方無直接責任關系的部門C、本部門D、與受審核方有直接責任關系的部門13、獻血條碼的編碼程序應保證同一獻血碼至少在年不得重復。（）A、10年B、20年C、30年D、50年14、中華人民共和國獻血法規(guī)定每次獻血量一般為毫升。（）A、200以下B、200-400C、450D、大于45015、一般血站不包括（）

A、血液中心B、中心血站C、干細胞臍帶血庫D、中心血庫16、關于血液標簽中的內容，不包括。（）

A、獻血編號B、品種標識C、血型標識D、獻血者姓名17、采血前對血袋和血液保存液必須檢查，檢查內容可不包括。（）A、血袋和血液保存液的組成成分的測定B、血袋破損的情況C、血袋是否有霉變

D、血袋是否在有效期內；血液保存液外觀是否符合要求。

18、在獻血接待過程中，現(xiàn)場工作人員的職責不包括。（）A、履行獻血前告知義務B、遵循獻血知情同意原則

C、對獻血者獻血前中后進行全程護理和情感交流D、必須進行ALT測定19、內部質量審核完成后應形成審核報告，內容不包括。（）A、審核情況和評價B、員工的合理化建議C、不合格項及其糾正措施D、不合格項預防措施20、獻血者記錄體系必須完整，以下內容中可不包括。（）A、獻血者篩選、登記B、無償獻血會議記錄C、血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放記錄D、運輸?shù)恼麄�過程記錄21、關于血液制備錯誤的是。（）A、血液制備環(huán)境應當整潔衛(wèi)生，定期有效消毒。B、血液制備應盡可能在密閉系統(tǒng)中進行。

C、對血液制備的關鍵設備應按規(guī)定進行維護和校準。

D、血液制備的程序必須經過審核確認,制備方法只須經過審核。22、《血站質量管理規(guī)范》實施的時間是。（）

A、201*年4月25日B、201*年3月1日C、201*年5月9日D、201*年9月18日23、合格血液的放行原則下列哪項是錯誤的：A、放行人員應經過培訓和考核合格，并經過授權。

B、清查每批血液中的所有不合格血液，準確無誤并安全轉移處置。

C、確定每批血液中所有制備的合格血液，并貼上合格血液標簽后即可放行。D、所有合格血液均符合國家質量標準。

24、血液及血液成分從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程中應處于內。（）A、2-6℃B、-20℃C、所要求的溫度范圍D、20-24℃25、血液質量出現(xiàn)重大問題的投訴時，及時向報告。（）A、市級衛(wèi)生行政管理部門B、省級衛(wèi)生行政管理部門C、國家衛(wèi)生行政管理部門D、當?shù)匦l(wèi)生行政管理部門

三、多選題（共10分，每題2分）

1、由省級人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》的行為包括：（）A、《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的B、沒有建立ISO9001:201*質量管理體系的

C、取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后一年內未開展采供血工作的D、管理評審后有三個一般不合格項的

2、質量體系必須符合相關文件的要求，包括（）A、相關法律的要求B、相關法規(guī)的要求C、相關標準的要求D、相關規(guī)范的要求

3、質量體系文件。（）

A、應為經過批準的現(xiàn)行文件B、應定期進行評審，

C、應列明文件修訂狀態(tài)清單和文件發(fā)放清單D、文件副本蓋“作廢留用”章保存一份4、血液標簽的質量要求為。（）

A、底色應為白色B、標簽與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損C、標簽背面粘合膠不能影響血液的質量D、標簽信息采用實體黑色字體，通過復印產生5、采供血機構有下列哪些情形就不予執(zhí)業(yè)登記:（）A、《血站質量管理規(guī)范》技術審查不合格的B、《血站實驗室質量管理規(guī)范》技術審查不合格的C、血液質量檢測結果不合格的

D、取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后半年后才開展采供血工作的

四、是非題（共20分，每題2分）

1、《血站管理辦法》中規(guī)定：血液是指紅細胞、血漿、白細胞、血小板。（）

2、地市級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)采供血機構設置規(guī)劃批準設置血站，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。（）

3、血站與單采血漿站應在同一縣級行政區(qū)域內設置。（）4、質量主管和業(yè)務主管可以由一個分管業(yè)務的副站長兼任。（）

5、傳染病病人和經血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事血站的任何工作。（）6、血站專業(yè)技術人員獲得醫(yī)學類畢業(yè)證和相關專業(yè)技術職稱后即可上崗。（）7、只有血站的正式員工才允許在工作文件或工作記錄上簽名。（）

8、在采血車上采血區(qū)，采血區(qū)因條件限制可適當降低采血工作環(huán)境標準。（）

9、對管理信息系統(tǒng)的維護應包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件并且包括人員培訓。

（）

10、建立和實施不合格品控制程序的目的是：確保能夠及時發(fā)現(xiàn)、標識、隔離、評價和處置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非預期使用。（）

答案（1）

一、填空

1、19981012、血站管理辦法3、75

4、惟一性5、有效性6、先進先出7、不以營利

8、每（一）

9、6個月10、特殊血站二、單選

1、C2、A3、C4、C5、A6、D7、B8、C9、D10、D11、C12、B13、D14、B15、C16、D17、A18、D19、B20、B21、D22、A23、C24、C25、D

三、多選

1、AC2、ABCD3、ABC4、ABC5、ABC四、是非

1、×7、×

2、×3、×8、×9、√4、×10、√

5

5、×6、×

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