稽查股年總結(jié)及下年計劃
Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年工作總結(jié)及201*年工作計劃
201*年,我股稽查工作在我局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以開展?fàn)巸?yōu)創(chuàng)先活動為契機(jī),切實轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念,加大稽查力度,堅持依法行政,稽查工作取得了較好的成績,圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù),有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序,F(xiàn)將具體工作匯報如下
一按照年初制定的工作計劃,對全縣藥品經(jīng)營、使用單位、醫(yī)院制劑室和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗收記錄等情況為重點。我們將以下七類藥品、醫(yī)療器械作為稽查的重點,加強日;椋阂、上級通報的假劣藥品;二、日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥品;三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片;四、在我縣首營的藥品和新特藥;五、植入性器械及使用的藥品;六、農(nóng)村商店兜售的藥品;七、名貴藥品。同時,對流感用疫苗等特殊藥品加強監(jiān)督檢查,嚴(yán)格檢查特殊藥品的購進(jìn)、驗收、保管、儲存、發(fā)放、賬冊登記及物品相符情況,以確保特殊藥品的安全。通過檢查發(fā)現(xiàn),部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題:過期藥品未及時處理、非法渠道購進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位,我們已對其依法進(jìn)行了處理。
(2)開展藥品抽驗工作
按照廊坊市局201*年藥品抽驗工作計劃要求,結(jié)合我縣實際情況,制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗相結(jié)合的工作方式,以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象,對我縣藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督抽驗。我局共抽驗藥品95批次,其中針對性抽樣49批次,基本藥物抽樣46批次,已完成全年抽檢任務(wù),共檢驗出12批次不合格藥品,進(jìn)一步確保了人民群眾用藥安全有效。
3是開展非藥品冒充藥品工作。重點對非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。此次專項檢查,共排查出1個品種的非藥品,其產(chǎn)品名稱與藥品名稱相似,且標(biāo)注虛假批準(zhǔn)文號。已按照相關(guān)要求進(jìn)行處理上報。4是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中,我局接到市局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的的通知》。我們立即按照假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查,經(jīng)查,3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。5是開展打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為檢查。我們首先要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用醫(yī)用氧情況進(jìn)行自查,然后對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用氧氣情況進(jìn)行抽查。此次專項整治,共出動執(zhí)法人員15人次,抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家,未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。6是開展藥品廣告整治情況。我們安排專人負(fù)責(zé)對本縣電視臺、廣播電臺發(fā)布的廣告進(jìn)行全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前,共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種;同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測,通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。下一步,我們將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測,確保本次專項治理工作順利完成。7是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式義齒和體外診斷試劑專項監(jiān)督檢查。重點加強對社區(qū)醫(yī)院、牙科門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個體診所的監(jiān)督管理,對使用無產(chǎn)品注冊證、無產(chǎn)品合格證明的醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求進(jìn)行處罰,確保我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的定制式義齒和體外診斷試劑的合法有效。8是關(guān)于問題藥品“洛汀新”和“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督情況。按照省、市局《關(guān)于查處假冒北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)鹽酸被那普利片(洛汀新)的通知》要求,經(jīng)查,我縣經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問題藥品的企業(yè)有2家,我們按照法律法規(guī)要求進(jìn)行了立案查處,已順利結(jié)案。按照市局要求,我們對轄區(qū)內(nèi)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,截止檢查行動結(jié)束,未發(fā)問題藥品。
一年來,我們共出動執(zhí)法車456余臺次,執(zhí)法人員1368余人次,查處各類案件249起,其中立案25起,結(jié)案25起,結(jié)案率達(dá)到100%,罰沒款合計30萬元,沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。
三、201*年工作計劃
1、按照分片管理原則,由執(zhí)法一隊負(fù)責(zé)對我縣西片藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督管理工作,由執(zhí)法二隊負(fù)責(zé)對我縣東片藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督管理工作。對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查每年不少于一次;
2、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次;3、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室每半年檢查不少于一次;4、按計劃完成藥品抽驗工作;
5、對來信、來電舉報進(jìn)行迅速查處并回復(fù)舉報人。6、對藥品供貨商進(jìn)行排查;7、嚴(yán)厲打擊流竄不法藥商;2檢查重點1
重點檢查單位。1201*年以來因存在嚴(yán)重藥械違法違規(guī)行為被行政處罰的單位2藥械質(zhì)量抽驗不合格率高的單位3業(yè)務(wù)量大的涉藥單位,特色專科門診,城鄉(xiāng)結(jié)合部的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)等2
重點檢查內(nèi)容,1藥械質(zhì)量和儲存條件;2藥械進(jìn)貨渠道;3201*年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題整改情況。3
重點檢查品種。1疫苗注射劑生物制品等低溫冷藏藥品;2易被假冒或易出現(xiàn)質(zhì)量問題的常用藥品;3201*年抽驗不合格或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥械;4發(fā)布需假廣告的品種;5非藥品冒充藥品的品產(chǎn)品。
Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股
二一一年一月四日
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**縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股201*年上半年工作總結(jié)
根據(jù)市局年度工作目標(biāo)責(zé)任制和局機(jī)關(guān)年度工作安排,稽查股認(rèn)真開展業(yè)務(wù)工作,現(xiàn)將半年以來的工作情況報告如下:
一、積極構(gòu)建大稽查格局、認(rèn)真開展違法案件查處和各類專項檢查
到目前為止,共出動執(zhí)法車輛48車次,執(zhí)法人員203人次,檢查涉藥單位172家次。共查處辦結(jié)違法涉藥械案件16起,其中一般程序案件13起,簡易程序案件3起,另外4起一般程序案件正在辦理中。已辦結(jié)的案件案值1.26萬元,罰沒款入庫3.51萬元。
1、構(gòu)建大稽查格局,進(jìn)一步打擊違法制售假劣藥械行為。
根據(jù)上級的部署,并結(jié)合我縣的藥品監(jiān)管實際,構(gòu)建大稽查格局,綜合我局有限執(zhí)法資源,充分利用好執(zhí)法力量,形成合力共同打擊制售假劣藥械的違法違規(guī)行為。做到在日常監(jiān)管中有稽查,稽查中有監(jiān)管,稽查與監(jiān)管互相交融。截至目前,其他業(yè)務(wù)股室向稽查股移交案件3起,進(jìn)一步形成打擊違法制售假劣藥械的綜合力量。
2、開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動。為確保監(jiān)督的全覆蓋,做到監(jiān)管無盲角,根據(jù)上級有關(guān)文件精神,并結(jié)合我縣的實際,情況,在去年工作開展的基礎(chǔ)上,今年我局繼續(xù)以主要領(lǐng)導(dǎo)帶頭,分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)業(yè)務(wù)股室執(zhí)法人員深入基層農(nóng)村,組織開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動,對邊遠(yuǎn)農(nóng)村的涉藥網(wǎng)點開展“白加黑”的工作模式,駐入農(nóng)村,利用晚上涉藥單位人員在崗的機(jī)會,開展執(zhí)法檢查工作;同時進(jìn)村入戶向群眾宣傳涉藥械法律法規(guī)、安全用藥知識。
通過開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動,在確保邊遠(yuǎn)農(nóng)村群眾用藥安全的同時,也宣傳了合理用藥等知識,通過分發(fā)藥械法律法規(guī)宣傳單等宣傳手段,有效提高增強了邊遠(yuǎn)農(nóng)村群眾食品藥品安全意識,起到了很好的社會效益。
3、開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項整治工作。4、進(jìn)一步加強藥械舉報工作。每半月按市局稽查科要求,做好報表上報…
3、積極查控鉻超標(biāo)膠囊藥品。為防止鉻超標(biāo)膠囊藥品被非法銷售、使用,根據(jù)上級有關(guān)文件精神,精心組織專項檢查工作,該檢查做到有領(lǐng)導(dǎo)、有措施、有成效。到目前為止,我縣轄區(qū)內(nèi)未有發(fā)生鉻超標(biāo)膠囊被非法銷售、使用行為。
4、認(rèn)真組織各類藥品專項檢查。今年以來到目前為止,共開展了安宮牛黃丸、小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)、康愛斯螺旋藻片、克淋泌清膠囊、以及省局201*年第三四季度藥品質(zhì)量公告等專項檢查10項。
通過對全縣各涉藥單位檢查藥品的購進(jìn)驗收記錄、查看藥品經(jīng)營使用場所陳列的藥品等方法,以確認(rèn)是否有購進(jìn)銷售、使用上述專項檢查所公告的不合格藥品。到目前為止,未發(fā)現(xiàn)上述專項檢查所通告的不合格藥品,也確保了全縣人民群眾的安全用藥。
5、聯(lián)系計生局開展避孕藥具專項檢查。為進(jìn)一步打擊非法銷售、使用終止妊娠藥品,確保廣大婦女的身心健康,與縣計生局聯(lián)合開展避孕藥具專項檢查,對城關(guān)地區(qū)的婦幼保健院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)、**縣***藥店等零售藥店進(jìn)行檢查,是存有存在使用、銷售不合格的避孕藥具,以及門診是否有非法銷售終止妊娠藥品。
到目前為止,接受**鄉(xiāng)政府舉報轄區(qū)內(nèi)一村級衛(wèi)生所非法銷售終止妊娠藥品案件1起,該案目前正在辦理中。
6、繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村“藥品兩網(wǎng)”建設(shè)。
鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。調(diào)整充實網(wǎng)絡(luò)人員,加強培訓(xùn)。我縣的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)村兩級網(wǎng)絡(luò)掛靠在縣計生網(wǎng)絡(luò)上,計生人員變動相對頻繁,我局做好鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員的調(diào)整充實工作,并做好新聘任人員的培訓(xùn)工作。加強網(wǎng)絡(luò)陣地建設(shè),完善相關(guān)制度。逐步添置櫥柜,做好假劣藥品展示工作。加強兩網(wǎng)人員的監(jiān)督能力培訓(xùn),日常監(jiān)督檢查,邀請網(wǎng)絡(luò)人員參與檢查,在檢查中,向他們講解實際操作方法,提高他們的參與能力、專業(yè)能力。
完善舉報投訴機(jī)制,收集藥械違法違規(guī)線索,嚴(yán)厲打擊銷售使用假劣藥械的行為。在舉報的處理上,做到有報必查,有查必果。截至目前,農(nóng)藥藥品監(jiān)督網(wǎng)協(xié)管員向我局提供藥械違法違規(guī)的線索3條,均已立案查處,案值0.02萬元。
7、發(fā)揮技術(shù)打假力量,加大轄區(qū)內(nèi)藥械的抽樣力度。為進(jìn)一步打擊制售假劣藥械的違法行為,確保全縣人民群眾安全使用藥械,配合市藥品檢驗所對轄區(qū)內(nèi)縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼院以及新百匯大藥房等在內(nèi)的5家藥品經(jīng)營使用單位的82批次藥品進(jìn)行抽樣檢查。
同時我局還完成對**縣新百匯大藥店等7家涉藥單位的202批次快檢藥品的抽樣任務(wù),并將樣品及時送交給市局稽查科。
二、積極穩(wěn)妥推進(jìn)全縣藥品安全監(jiān)管工作。
1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。到目前為止,我縣共有20個涉藥單位收集上報不良反應(yīng)病例89例,完成年任務(wù)數(shù)61.8%。其中新重病例50例,占全部上報數(shù)的56.1%。
為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,我局主要抓好這幾個工作:一是在今年年初涉藥單位負(fù)責(zé)人監(jiān)管會議上,我局將監(jiān)測任務(wù)分解分配到各相關(guān)監(jiān)測單位,并結(jié)合日常監(jiān)管工作,每到一個單位監(jiān)督檢查督促各涉藥單位抓緊、抓好監(jiān)測工作,并且在保證數(shù)量的前提下,在病例的質(zhì)量上要取得新突破。二是采取獎懲措施,對監(jiān)測工作開展好的單位和個人,在年終工作會議上給予表彰,同時對于監(jiān)測工作開展落后,任務(wù)無法完成的單位進(jìn)行通報批評。三是采取多種方法進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),通過日常監(jiān)管中手把手的方式,以及在各種會議,對監(jiān)測單位在上報中發(fā)現(xiàn)不合格病例的情況予以解說指導(dǎo),從而促進(jìn)整體監(jiān)測工作的提高。
2、開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。根據(jù)市局安監(jiān)科安排,在我縣轄區(qū)內(nèi)開展了為期4個月的專項整治工作。為確保專項整治工作有序推進(jìn),制定了精密的工作實施方案,成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,采取了有效措施,使專項整治工作按步推進(jìn)并確實取得整治成果。
三、下一階段工作
下一階段工作將認(rèn)真對照市局千分制目標(biāo)責(zé)任制考核要求,抓緊抓實各項工作。
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