初級(jí)片劑壓片工

片劑壓片工

1專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)。2工種定義

將合格的藥物顆粒或粉末，使用規(guī)定的模具和專(zhuān)用壓片設(shè)備，壓制成合于規(guī)定的圓型片或異型片。3適用范圍

壓片機(jī)操作、沖模保管、質(zhì)量自檢。4技術(shù)等級(jí)線(xiàn)

本工程分為初、中、高三個(gè)技術(shù)等級(jí)。5學(xué)徒期二年。

初級(jí)片劑壓片工

1知識(shí)要求1.1.文化水平初中以上文化水平。1.2.專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格。1.3.工藝技術(shù)知識(shí)

1.3.1.了解本片劑的定義、分類(lèi)及生產(chǎn)工藝流程。

1.3.2.了解本工程崗位技術(shù)安全操作法和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序。1.3.3.熟悉本工程壓片機(jī)、沖模保管、質(zhì)量自檢的工藝操作過(guò)程。

1.3.4.了解本工種工藝質(zhì)量控制點(diǎn)，如壓力、填充量、平均片重、片重差異等。1.3.5.了解本工種生產(chǎn)過(guò)程中異�，F(xiàn)象和質(zhì)量問(wèn)題，如裂片、松片、粘沖等產(chǎn)生

起因及一般解決方法。

1.3.6.了解本工種所用的顆粒或粉末的物理參數(shù)，如我澤、松緊度、濕度等變化

對(duì)壓片質(zhì)量的影響。

1.3.7.了解本工種成品率、優(yōu)級(jí)品率等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及影響因素。1.4.設(shè)備知識(shí)1.4.1.了解本工種主要設(shè)備如壓片機(jī)及其附件的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、使用、維護(hù)、

保養(yǎng)及安全知識(shí)。

1.4.2.了解本工種使用的計(jì)量器具、電器、儀器、儀表，如電子秤、天平、崩解

儀、測(cè)厚儀等的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、使用、精度要求、一般維護(hù)、保養(yǎng)及安全知識(shí)。

1.4.3.了解本工種各種沖模規(guī)格及檢查與測(cè)量方法。1.5.原輔料、半成品知識(shí)

1.5.1.了解本工種所用顆�；蚍勰┑脑�輔料的名稱(chēng)、規(guī)格、主要理化性質(zhì)以及一

般識(shí)別特征和貯存方法。

1.5.2.了解本工種半成品的主要理化性質(zhì)，如壓型、硬度、崩解時(shí)限等和一般的

識(shí)別方法及貯存條件。

1.5.3.了解本工種生產(chǎn)品種的品名、別名、規(guī)格和用途。1.6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

1.6.1.了解本工種顆粒或粉末、半成品、及本劑型成品聽(tīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)技術(shù)要

求。

1.6.2.了解本工種半成品、成品的取樣方法及常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。1.7.安全環(huán)保知識(shí)

1.7.1.了解本工種生產(chǎn)過(guò)程中易燃、易爆物的防火、防護(hù)、防爆及安全消防知識(shí)。1.7.2.了解本工種使用的毒性，精神、麻醉等原輔料對(duì)人體的影響及一般防護(hù)方

法。

1.7.3.了解有關(guān)安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)法規(guī)的知識(shí)。1.7.4.掌握勞動(dòng)保護(hù)及工藝衛(wèi)生知識(shí)。1.8.生產(chǎn)管理知識(shí)

1.8.1.了解本工種主要傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)管理方法。

1.8.2.了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的主要內(nèi)容及對(duì)本工種的有要求。1.8.3.了解全面質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)。2技能要求2.1.生產(chǎn)操作能力

2.1.1.正確掌握本工種崗位操作和質(zhì)量自檢。2.1.2.按本工種工藝質(zhì)量控制點(diǎn)，完成規(guī)定的產(chǎn)量、質(zhì)量和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。2.1.3.解決本工種粘沖、松片等一般質(zhì)量問(wèn)題。

2.1.4.具有對(duì)本工種的原輔料、半成品的常規(guī)識(shí)別能力。2.1.5.了解各種型號(hào)的壓片機(jī)，并能熟練操作一種壓片機(jī)。2.2.計(jì)算能力

2.2.1.按分析結(jié)果計(jì)算片重和片重差異的限度。2.2.2.掌握本工種壓片機(jī)生產(chǎn)能力的計(jì)算和物料換算。2.3.識(shí)圖繪圖能力

2.3.1.繪制本工種生產(chǎn)工藝流程圖，并能看懂本劑型生產(chǎn)工藝流程圖。2.3.2.看懂本工種設(shè)備平面布置圖2.4.工具設(shè)備使用維護(hù)能力

2.4.1.正確使用維護(hù)保養(yǎng)本工種設(shè)備，并能進(jìn)行一般維護(hù)保養(yǎng)。

2.4.2.正確使用本工種的計(jì)量器具、電器、儀器和儀表，如電子秤、天平、崩解

儀等。

2.5.異常情況應(yīng)變處理能力

2.5.1.生產(chǎn)過(guò)程中突然停電、停水和停汽時(shí)，能采取應(yīng)急措施。2.5.2.具有處理本工種一般事故的能力，如斷沖、設(shè)備故障等。2.5.3.正確使用與本工種相應(yīng)的滅火器材。2.6.生產(chǎn)管理能力

2.6.1.按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)本工種要求進(jìn)行生產(chǎn)，能參與分析本工種

技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題。

2.6.2.對(duì)全面質(zhì)量管理有初步應(yīng)用能力。2.6.3.正確填寫(xiě)本工種的生產(chǎn)記錄。2.7.技術(shù)改進(jìn)能力

2.7.1.對(duì)本工種的工藝、設(shè)備進(jìn)行小革小改和提出合理化建議。2.7.2.按要求參加有關(guān)的試生產(chǎn)操作

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片劑包衣工

1專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)。2工種定義

將壓制合格的基片，使用適宜的包衣材料，采用包衣鍋法、空氣懸浮法、平壓包衣法等，將片子表面均勻地包上粉層、糖衣層、色層或膜層，使之符合片劑包衣質(zhì)量要求。3適用范圍

配料、包內(nèi)層、包外衣、調(diào)色、打光、干燥和質(zhì)量自檢。4技術(shù)等級(jí)線(xiàn)

本工種分為初、中、高三個(gè)技術(shù)等級(jí)。5學(xué)徒期二年。

初級(jí)片劑包衣工

1知識(shí)要求1.1.文化水平初中以上文化水平。1.2.專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格。1.3.工藝技術(shù)知識(shí)

1.3.1.了解片劑的定義、分類(lèi)、生產(chǎn)工藝流程和包衣操作程序。1.3.2.了解本工種的崗位技術(shù)安全操作法及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

1.3.3.了解本工種工藝質(zhì)量控制點(diǎn)，如每次投料量、時(shí)間、溫度、干濕度及風(fēng)量

等。

1.3.4.了解本工種技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，如物料損耗率、成品率、優(yōu)級(jí)品率等。1.3.5.了解本工種生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況和質(zhì)量問(wèn)題，如露邊、平整度、色澤不

勻、光亮度等。

1.3.6.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品的基片的物理參數(shù)變化，如硬度、脆度和厚度等對(duì)包

衣質(zhì)量的影響。1.3.7.了解本工種廠房、容器等潔凈度要求。1.4.設(shè)備知識(shí)

1.4.1.了解本工中主要設(shè)備如荸薺形包衣鍋及其附件如鼓風(fēng)機(jī)、吸塵機(jī)等的名

稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、使用，一般的維護(hù)保養(yǎng)及安全知識(shí)。

1.4.2.了解本工種使用的計(jì)量器具、電器、儀器和儀表的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、使

用，一般的維護(hù)保養(yǎng)及安全知識(shí)。1.5.原輔料、半成品知識(shí)

1.5.1.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品所用原輔料的名稱(chēng)、規(guī)格、作用、主要理化性質(zhì)，一

般識(shí)別及貯存條件。

1.5.2.了解本工種半成品的名稱(chēng)、規(guī)格、主要理化性質(zhì)、，如顏色變化、硬度、

光潔度、溶解度、含量和一般識(shí)別及貯存條件。1.5.3.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱(chēng)、別名、規(guī)格和用途。1.6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

1.6.1.了解本工種生產(chǎn)產(chǎn)品所用的原輔料及半成品的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1.6.2.了解本工種半成品的取樣方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目，如：崩解時(shí)限、水

分、含量、外觀色澤等。1.7.安全環(huán)保知識(shí)

1.7.1.了解本工種生產(chǎn)過(guò)程中的防火、防護(hù)、防爆及安全消防知識(shí)。

1.7.2.了解本工種生產(chǎn)過(guò)程中的毒性、精神、麻醉等原輔料、藥品粉塵對(duì)人體的

影響及一般防治知識(shí)。

1.7.3.了解有關(guān)安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)法規(guī)的一般知識(shí)。1.7.4.掌握勞動(dòng)保護(hù)及工藝衛(wèi)生一般知識(shí)。1.8.生產(chǎn)管理知識(shí)

1.8.1.了解本工種主要傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)管理和現(xiàn)代化管理的方法。1.8.2.了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的主要內(nèi)容。1.8.3.了解全面質(zhì)量管理的一般知識(shí)。2技能要求2.1.生產(chǎn)操作能力

2.1.1.對(duì)本工種所用輔料、基片有常規(guī)辨別能力，如色澤、硬度等。2.1.2.掌握本工種崗位技術(shù)安全操作、質(zhì)量自檢和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2.1.3.按本工種工藝質(zhì)量控制要點(diǎn)，完成規(guī)定的產(chǎn)量和質(zhì)量。2.1.4.解決本工種一般性的質(zhì)量問(wèn)題，如露邊、平整度等。2.2.計(jì)算能力

2.2.1.按包衣處方準(zhǔn)確計(jì)算投料量。2.2.2.了解本工種主要設(shè)備生產(chǎn)能力的計(jì)算。2.3.識(shí)圖繪圖能力

2.3.1.繪制本工種生產(chǎn)工藝流程示意圖。

2.3.2.看懂本工種設(shè)備平面布置圖和本劑型生產(chǎn)工藝流程示意圖。2.4.工具設(shè)備使用維護(hù)能力

2.4.1.正確使用本工種主要設(shè)備并能進(jìn)行一般的維護(hù)保養(yǎng)。2.4.2.正確使用本工種的計(jì)量器具、電器、儀器和儀表。2.5.異常情況應(yīng)變處理能力

2.5.1.生產(chǎn)過(guò)程中如突然停電、停水、停氣和停汽時(shí)，能采取應(yīng)急措施。2.5.2.正確使用本工種設(shè)備用的滅火器材。

2.5.3.具有參與處理本工種一般性生產(chǎn)、設(shè)備突發(fā)事故的能力，如機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)異常、

電燒焦粉塵異味等。2.6.生產(chǎn)管理能力

2.6.1.按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行生產(chǎn)，正確填寫(xiě)本工種的生產(chǎn)記

錄。

2.6.2.參與分析本工種生產(chǎn)中一般性技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題。2.6.3.對(duì)全面質(zhì)量管理有一般實(shí)施能力。2.7.技術(shù)改進(jìn)能力

2.7.1.對(duì)本工種工藝設(shè)備能進(jìn)行小改小革和提出合理化建議。2.7.2.按要求參加有關(guān)的試生產(chǎn)操作。

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