關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知
關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知
國(guó)食藥監(jiān)許[201*]300號(hào)
201*年07月23日發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心：
按照《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，各地正在開(kāi)展保健食品再注冊(cè)工作。針對(duì)目前各地工作中遇到的問(wèn)題，為進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、準(zhǔn)予再注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證，加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印章。申請(qǐng)人取得保健食品再注冊(cè)憑證后，憑原批準(zhǔn)證書(shū)和再注冊(cè)憑證，及時(shí)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。準(zhǔn)予再注冊(cè)的進(jìn)口保健食品，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。
二、申請(qǐng)人提出再注冊(cè)申請(qǐng)并已受理的，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，其原保健食品批準(zhǔn)證書(shū)繼續(xù)有效。
三、再注冊(cè)申請(qǐng)已受理的，不再同時(shí)受理該產(chǎn)品變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
四、已受理的產(chǎn)品變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)。
五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊(cè)的產(chǎn)品名單和不予再注冊(cè)的產(chǎn)品名單，同時(shí)注銷(xiāo)不予再注冊(cè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
不予再注冊(cè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊(cè)通知書(shū)發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售。
六、申請(qǐng)人在相關(guān)網(wǎng)站（;）上填報(bào)《保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，提交電子數(shù)據(jù)，并將打印出的申請(qǐng)表，同其他申報(bào)資料一并上報(bào)。
在保健食品再注冊(cè)過(guò)程中，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問(wèn)題，并及時(shí)反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，以便研究解決。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○一○年七月二十三日
擴(kuò)展閱讀：關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知
轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司關(guān)于保健食品再
注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知
發(fā)表日期：201*-02-2811:50:33
贛食藥監(jiān)�；痆201*]13號(hào)
各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局，省藥品審評(píng)中心，各保健食品企業(yè)：
現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司《關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（食藥監(jiān)�；痆201*]48號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并結(jié)合我省實(shí)際，提出以下要求：
一、請(qǐng)各市局及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)保健食品企業(yè)，嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品行政許可受理審查要點(diǎn)》和本通知要求，做好保健食品再注冊(cè)工作。
二、請(qǐng)各保健食品企業(yè)認(rèn)真核對(duì)保健食品批準(zhǔn)證明文件中申請(qǐng)人名稱(chēng)、地址與《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人資格登記證》中單位名稱(chēng)、地址是否一致，不一致的及時(shí)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦理變更備案。
三、請(qǐng)各保健食品企業(yè)建立保健食品品種信息檔案，全面收集整理自有品種及受委托加工品種的批準(zhǔn)證書(shū)、生產(chǎn)許可、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽等信息。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局二一二年二月二十八日關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知
食藥監(jiān)�；痆201*]48號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：
根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作通知如下：
一、截至201*年6月30日，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)有效期已不足三個(gè)月的，申請(qǐng)人應(yīng)提供書(shū)面說(shuō)明，經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核并認(rèn)可，函報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同意后，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)；進(jìn)口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)有效期已不足三個(gè)月的，申請(qǐng)人應(yīng)將書(shū)面說(shuō)明直接寄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司，經(jīng)審核同意后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)。
二、申請(qǐng)人再注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)受理的，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書(shū)可作為原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)繼續(xù)有效的依據(jù)。
三、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)有效期已屆滿(mǎn)，或者申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的產(chǎn)品營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)不一致的，該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)不予受理。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)保健食品申報(bào)資料受理工作的管理，把好資料審查關(guān)，同時(shí)應(yīng)將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司
二一二年二月十三日
友情提示：本文中關(guān)于《關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。
來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)整理 免責(zé)聲明：本文僅限學(xué)習(xí)分享，如產(chǎn)生版權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)刪除。
公文素材庫(kù)友情提示：本網(wǎng)站所有內(nèi)容為共享上傳提供，不涉及任何商業(yè)利益，本站對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任！
Copyright © www.hmlawpc.com Corporation, All Rights Reserved 共享時(shí)代 共享你我他 版權(quán)所有