藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作匯報(bào)
全旗藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)
在旗政法委、旗綜治辦的統(tǒng)一安排部署下，扎旗食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了為期一個(gè)月的藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，在專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞旗委、旗人民政府中心工作，以開(kāi)展藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作為具體體現(xiàn)，以保證人民群眾用藥安全有效為出發(fā)點(diǎn)，本著重點(diǎn)突出，整體推進(jìn)，不留死角的原則，強(qiáng)化監(jiān)督手段，全面整治和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，狠抓藥品質(zhì)量管理，取得了一定成果，現(xiàn)將有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：
一、我旗藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位基本情況我旗現(xiàn)有藥品零售企業(yè)33家，其中旗縣以上藥品零售企業(yè)18家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)15家；蒙藥制劑室1家（現(xiàn)已暫停生產(chǎn)）；旗縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院26家；村衛(wèi)生室500余家；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站10家，大部分分布在農(nóng)村牧區(qū)，承擔(dān)著全旗人民群眾的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作，同時(shí)也是藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，所經(jīng)營(yíng)、使用藥品質(zhì)量的好壞和經(jīng)營(yíng)管理水平的高低，直接影響到廣大農(nóng)牧民群眾的用藥安全有效和身體健康。
二、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)在藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，旗食品藥品監(jiān)督管理局高
度重視，成立了以徐忠奎局長(zhǎng)為首的旗食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定了《扎魯特旗藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，精心組織轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。
及時(shí)組織召開(kāi)了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì)，要求干部職工要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要意義，突出實(shí)效，抓出聲勢(shì)。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作作了具體安排和部署，扎實(shí)有效地開(kāi)展工作，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作落到實(shí)處。
三、強(qiáng)化監(jiān)管，重點(diǎn)突出，專(zhuān)項(xiàng)治理成效顯著。一是加大稽查力度，打擊制售假劣藥品行為。在專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，我局加大市場(chǎng)稽查力度，組織開(kāi)展了中藥飲片、廣告藥品、“非藥品冒充藥品”等專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)，集中治理整頓藥品市場(chǎng)，打擊制售假劣藥品行為，共出動(dòng)執(zhí)法人員84人次，出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛18車(chē)次，檢查藥品零售企業(yè)28家，責(zé)令限期整改2家，檢查旗縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院18家，嘎查（村）衛(wèi)生室145家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站10家，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品戶(hù)3家。查處各類(lèi)違規(guī)、違法經(jīng)營(yíng)案件12起，沒(méi)收無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品和假劣藥品貨值2700余元，罰款1.4萬(wàn)余元。二是充分利用自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局稽查打假信息網(wǎng)絡(luò)和覆蓋旗、鄉(xiāng)、村三級(jí)的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)資源，加大對(duì)假劣藥品的稽查力度，通過(guò)受理群眾投訴和舉報(bào)，取締3家無(wú)
證經(jīng)營(yíng)藥品戶(hù)，進(jìn)一步凈化了我旗藥品市場(chǎng)，保證了藥品質(zhì)量。三是加大藥品廣告整治力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。依法糾正了3起藥品零售企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告案件，勒令藥品零售企業(yè)停止銷(xiāo)售違法廣告藥品3種；依法取締以群眾集會(huì)方式進(jìn)行的以非藥品冒充藥品的違法廣告宣傳行為2起，為群眾挽回了不必要的經(jīng)濟(jì)損失。四是加強(qiáng)特殊藥品和生物制品的監(jiān)管，根據(jù)國(guó)家、自治區(qū)和市食品藥品監(jiān)督管理局的工作要求，對(duì)我旗使用特殊藥品的4家旗縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和18家基層衛(wèi)生院進(jìn)行檢查，從供貨渠道和儲(chǔ)存、銷(xiāo)售情況進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，及時(shí)糾正了使用特殊藥品和生物制品過(guò)程中的不規(guī)范行為。五是大力規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，全面提升使用藥品質(zhì)量，針對(duì)部分基層衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售藥品過(guò)程中存在的違法行為，提高檢查頻次，加大指導(dǎo)和督促力度，加強(qiáng)“規(guī)范藥房”建設(shè)，現(xiàn)全旗已有175家村衛(wèi)生室通過(guò)了“規(guī)范藥房”的驗(yàn)收，成為合格的基層藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)。六是針對(duì)出現(xiàn)假劣藥品品種、廣告藥品、中藥中非法添加藥品品種進(jìn)行靶向抽樣檢驗(yàn)，提高技術(shù)監(jiān)督水平，現(xiàn)已抽取藥品46批次，完成全年藥品抽樣任務(wù)的一半。
四、立足源頭，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)了藥品市場(chǎng)的規(guī)范有序運(yùn)行。
一是對(duì)進(jìn)入我旗的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及代理銷(xiāo)售人員嚴(yán)格實(shí)行資質(zhì)審核制度。結(jié)合全旗實(shí)際，及時(shí)制定下發(fā)了《關(guān)
于加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員管理的通知》，規(guī)范銷(xiāo)售企業(yè)和代理人員的管理，確保全旗藥品市場(chǎng)規(guī)范有序，從源頭上防止非法藥品流入我旗藥品市場(chǎng)，危害合法企業(yè)和人民群眾的合法用藥權(quán)益。二是全面落實(shí)藥品進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度。統(tǒng)一為藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)印發(fā)了《藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，要求各藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行，目前，全旗藥品零售企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄工作也得到明顯加強(qiáng)，基本建立起了購(gòu)進(jìn)渠道清，來(lái)源可追溯，去向可查清，終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施，進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序。針對(duì)部分藥品零售企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證后，有管理工作滑坡的傾向，在專(zhuān)項(xiàng)整治中組織專(zhuān)門(mén)力量進(jìn)行跟蹤檢查，并對(duì)管理出現(xiàn)嚴(yán)重滑坡現(xiàn)象的2家藥店下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū)，對(duì)存在違法行為的2藥店依法進(jìn)行了處理，有效提高了零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平。四是加強(qiáng)對(duì)零售藥店的藥品分類(lèi)管理工作，嚴(yán)格處方藥管理，在藥品陳列過(guò)程中嚴(yán)格按處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)進(jìn)行管理，杜絕以非藥品冒充藥品進(jìn)行銷(xiāo)售行為的發(fā)生。五是在藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中深入開(kāi)展“非藥品冒充藥品”專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，通過(guò)拉網(wǎng)式清查登記分類(lèi)，設(shè)立非藥品區(qū)，加大檢查力度等形式，依法嚴(yán)肅查處以非藥品冒充的違法行為，依法處理了以群眾集會(huì)方式進(jìn)行的以非藥品冒充藥品宣傳銷(xiāo)售的違法行為2起，保
護(hù)了廣大病患者用藥的合法權(quán)益。
五、存在的問(wèn)題及今后努力方向
通過(guò)對(duì)藥品市場(chǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治，加大對(duì)違法案件的查處力度，全旗藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為基本得到規(guī)范，但也存在部分基層衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室對(duì)藥品質(zhì)量管理不嚴(yán)、藥品從業(yè)法律觀念不強(qiáng)、藥品質(zhì)量意識(shí)淡薄、藥品陳列、儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備條件差的問(wèn)題相對(duì)突出，對(duì)藥品的性能、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)知識(shí)掌握不夠，藥品儲(chǔ)存條件差，難以保障藥品質(zhì)量,藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度執(zhí)行還不夠到位，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄尚待進(jìn)一步健全等問(wèn)題；部分藥品零售企業(yè)存在著違法經(jīng)營(yíng)廣告藥品，藥品分類(lèi)管理不到位，未嚴(yán)格按處方銷(xiāo)售處方藥，GSP認(rèn)證后經(jīng)營(yíng)管理滑坡等現(xiàn)象，時(shí)刻威脅著廣大群眾用藥安全。
雖然在藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中取得了很大成果，但藥品市場(chǎng)存在的安全隱患依然不少，我們決不能掉以輕心，要充分認(rèn)識(shí)到藥品安全的嚴(yán)重性和危害性，繼續(xù)增強(qiáng)工作的責(zé)任感，把專(zhuān)項(xiàng)整治工作繼續(xù)深入開(kāi)展下去，我們要在上級(jí)部門(mén)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各有關(guān)單位的大力支持下，貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，提升藥品監(jiān)管工作水平，全面提高我旗藥品質(zhì)量，保證全旗各族人民群眾用藥安全有效，為我旗經(jīng)濟(jì)社會(huì)的建設(shè)和發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
扎旗食品藥品監(jiān)督管理局
二00九年六月五日
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藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔201*〕342號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔201*〕570號(hào)）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn)，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點(diǎn)，切實(shí)加大對(duì)全區(qū)藥品市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度，在藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。通過(guò)近兩年深入整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)；進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。
截至今年3月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個(gè)品種，標(biāo)值14.3萬(wàn)余元；中藥材、中藥飲片11個(gè)品種46批次，130公斤，標(biāo)值6566元；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶(hù)14戶(hù)；受理群眾舉報(bào)投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬(wàn)元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。
一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得成效。全國(guó)、省、市食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議后，我區(qū)召開(kāi)了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等各職能部門(mén)參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議文件，并制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照"五不放過(guò)"原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品廣告、價(jià)格的監(jiān)測(cè)管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門(mén)全力配合做好藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在城區(qū)集中開(kāi)展了“關(guān)愛(ài)健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》201*余冊(cè)，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢(shì)，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開(kāi)展。二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)《離石區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、專(zhuān)科、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過(guò)期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗(yàn)方法，加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗(yàn)不合格率43%；抽驗(yàn)西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗(yàn)合格率100%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄。每次監(jiān)督檢查，購(gòu)銷(xiāo)記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照"五不放過(guò)"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無(wú)品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認(rèn)真開(kāi)展終止妊娠藥品專(zhuān)項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門(mén)診為重點(diǎn)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷(xiāo)售終止妊娠藥品的案件。六是開(kāi)展醫(yī)用氧使用專(zhuān)項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書(shū)面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書(shū)面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能?chē)?yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開(kāi)展非藥品冒充藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查。201*年5月20日，組織召開(kāi)全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對(duì)“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營(yíng)造強(qiáng)有力的輿論聲勢(shì)。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號(hào)304種，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷(xiāo)售。共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實(shí)開(kāi)展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄審查分片負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的車(chē)站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行不定期巡查，有力強(qiáng)化了對(duì)郵寄藥品的監(jiān)管工作。
三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作扎實(shí)開(kāi)展并取得實(shí)效，通過(guò)集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度》、《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門(mén)間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門(mén)工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)、研究食品藥品安全工作中存在的突出問(wèn)題、組織協(xié)調(diào)各職能部門(mén)加強(qiáng)對(duì)食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿(mǎn)完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對(duì)食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門(mén)及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對(duì)在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了制度保障。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的各種記錄文書(shū)。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治藥品市場(chǎng)秩序，我區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得了階段性成績(jī)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級(jí)政府和人民的要求還有一定差距。我們?cè)附柽@次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。
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